期間核查管理程序

1、程序文件修改記錄版本號(hào)發(fā)布日期編制審核批準(zhǔn)第 1 版 第 0 次修訂第 1 版 第 1 次修訂1. 目的為證明本檢驗(yàn)中心在用檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間，保持良好置信度的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)，特制定本程序。2. 適用范圍適用于本檢驗(yàn)中心在用測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。3. 職責(zé)：3.1技術(shù)主管3.1.1確認(rèn)并組織編制需進(jìn)行核查而且有條件實(shí)施核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。3.1.2審批核查方案3.1.3組織核查有效性評(píng)審3.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員3.2.1組織本檢測(cè)室有關(guān)人員制定并實(shí)施核查方案并及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)并完善此項(xiàng)工作；3.2.2監(jiān)督核查人員按核查方案定期核查，認(rèn)真做

2、好核查記錄；3.2.3對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的校準(zhǔn)狀態(tài)的異常變化及時(shí)組織有關(guān)人員查找原因并作出相應(yīng)的處理。4 工作程序4.1 期間核查計(jì)劃4.1.1 每年初檢測(cè)室依據(jù)本程序文件附錄的規(guī)定制定期間核查計(jì)劃，上報(bào)綜技術(shù)室設(shè)備管理員。4.1.2 設(shè)備管理員根據(jù)上報(bào)材料，編制GHJNSY-220-B03年度期間核查計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，檢測(cè)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查。4.2 制定核查方案檢測(cè)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員結(jié)合本室使用的儀器設(shè)備的特點(diǎn)和核查標(biāo)準(zhǔn)的具體情況選擇核查方案：a) 核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS未知；b) 核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS已知。4.3 期間核查的實(shí)施依據(jù)本程序文件附錄和所選擇的期間核查方案實(shí)施，并編制期間核查報(bào)告

3、。4.4 期間核查結(jié)果評(píng)價(jià)和利用技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)附錄對(duì)期間核查報(bào)告進(jìn)行評(píng)審，并分析全年期間核查結(jié)果寫(xiě)出實(shí)驗(yàn)室期間核查總結(jié)報(bào)告作為管理評(píng)審輸入。4.5 核查交匯處結(jié)果的歸檔設(shè)備管理員每年將期間核查計(jì)劃和實(shí)施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。5 相關(guān)文件5.1 GHJNSY-224-07實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序。5.2 GHJNSY-223-07儀器設(shè)備的控制與管理程序。6 質(zhì)量記錄6.1 GHJNSY-220-B01期間核查報(bào)告(有標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))。6.2 GHJNSY-220-B02期間核查報(bào)告(無(wú)標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))。6.3 GHJNSY-220-B03年度期間核查計(jì)劃。附錄：1. 期間核查的的概念期間核查是指：為保持設(shè)備

4、校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對(duì)設(shè)備示值(或其修正值或修正因子)在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)的一種核查。也就是說(shuō)，期間核查實(shí)質(zhì)上是核查設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差，或者說(shuō)核查系統(tǒng)效應(yīng)對(duì)設(shè)備示值的影響。2 設(shè)備的最大允許誤差 設(shè)備的最大允許誤差又稱誤差限(limit of error)，或簡(jiǎn)稱最大允差，它是“由給定設(shè)備的規(guī)范或規(guī)程所允許的、相對(duì)于已知參考量值的測(cè)量誤差的極限值”。最大允差是一個(gè)區(qū)間，常用符號(hào)“MPE”表示，其數(shù)值帶有“±”號(hào)。對(duì)于界限對(duì)稱的區(qū)間，其中心值為參考量值ys，它可以是被測(cè)量的“真值”或由可忽略不確定度的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)賦予的量值。若用D表示最大

5、允差的絕對(duì)值，則最大允差的區(qū)間可以表述為ys-D，ys+D (1)3 設(shè)備的不確定度 測(cè)量設(shè)備的不確定度是指“由所用設(shè)備引起的測(cè)量不確定度分量”。設(shè)備的不確定度可用于測(cè)量結(jié)果不確定度的B類評(píng)定。與設(shè)備不確定度有關(guān)的信息，通?？稍趦x器技術(shù)規(guī)范中或在校準(zhǔn)證書(shū)/檢定證書(shū)中獲得。對(duì)于界限對(duì)稱的不確定度區(qū)間，設(shè)其中心值為參考量值ys。若設(shè)備的擴(kuò)展不確定度為U(k=2或U95)，則設(shè)備的擴(kuò)展不確定度區(qū)間可以表述為ys-U，ys+U 或 ys-U95，ys+U95 (2)【注】本檢測(cè)中心絕大多數(shù)儀器設(shè)備不使用最大允許誤差。4 需要期間核查的設(shè)備及核查標(biāo)準(zhǔn)的選擇如果存在合適的比較穩(wěn)定的對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的實(shí)物量具，

6、可以用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行期間核查。如果對(duì)于該被測(cè)參數(shù)來(lái)說(shuō)，不存在可以作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物量具，同時(shí)也沒(méi)有穩(wěn)定性好的被測(cè)物品，可以不作期間核查。一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以不進(jìn)行期間核查。5 設(shè)備測(cè)量范圍和測(cè)量參數(shù)的選擇期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn)，不需要對(duì)設(shè)備的所有測(cè)量參數(shù)和所有測(cè)量范圍進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。建議按下述幾種情況分別處理：(1) 原則上設(shè)備關(guān)鍵測(cè)量參數(shù)都必須進(jìn)行期間核查。但是，對(duì)于多功能設(shè)備，應(yīng)當(dāng)選擇基本參數(shù)。例如數(shù)字多用表，可以選擇直流電壓和直流電流參數(shù)，因?yàn)殡娮枋怯芍绷麟妷汉碗娏鲗?dǎo)出的，交流電壓/電流是通過(guò)積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。(2) 選

7、擇設(shè)備的基本量程和基本量程中常用的測(cè)量點(diǎn)(示值)進(jìn)行期間核查。例如數(shù)字多用表的直流電壓可選擇10V進(jìn)行期間核查，因?yàn)槠鋬?nèi)部基準(zhǔn)電壓為10V；直流電流應(yīng)選擇1mA，因?yàn)槠鋬?nèi)部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。再例如電子天平可選擇100mg進(jìn)行期間核查，因?yàn)殡娮犹炱酵ǔＥ鋫溆?00mg砝碼。6 核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS未知，期間核查的實(shí)施步驟6.1 步驟一：確定核查標(biāo)準(zhǔn)量值xS(約定真值)核查標(biāo)準(zhǔn)選定后，因?yàn)楹瞬闃?biāo)準(zhǔn)的量值未知，所以首先必須確定核查標(biāo)準(zhǔn)的量值。直接使用儀器設(shè)備的示值時(shí)，期間核查的目的是“核查實(shí)際值xS的變化是否超出其允許誤差限±D”。如所周知，被核查儀器設(shè)備的示值誤差d可用絕對(duì)

8、形式表示為d=x-xS (3)式中：d用絕對(duì)誤差表示的測(cè)量?jī)x器示值誤差；x被核查測(cè)量?jī)x器的示值；xS測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值，即約定真值，有時(shí)也稱實(shí)際值或標(biāo)準(zhǔn)值。為了確定核查標(biāo)準(zhǔn)的量值，在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進(jìn)行第一次測(cè)量，并記錄被核查儀器設(shè)備的示值x1。由檢定證書(shū)/校準(zhǔn)證書(shū)可查得示值誤差d，由下式計(jì)算核查標(biāo)準(zhǔn)的量值為xS=x1-d (4)需指出，第一次核查測(cè)量必須在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進(jìn)行，以避免其示值發(fā)生變化。確定核查標(biāo)準(zhǔn)量值xS的過(guò)程，實(shí)際上時(shí)是通過(guò)第一次核查測(cè)量，由被核查儀器設(shè)備的檢定證書(shū)的信息，求出測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值，或賦予核查標(biāo)準(zhǔn)約定真值xS。6.2 步驟二：進(jìn)行第一次核查，記錄

9、測(cè)量值x2確定了核查標(biāo)準(zhǔn)量值(約定真值)xS之后，就可以進(jìn)行期間核查了，每次核查都是與約定真值進(jìn)行比較，即與核查標(biāo)準(zhǔn)量值xS比較。第二次測(cè)量可在第一次之后26月內(nèi)進(jìn)行，并記錄測(cè)量得到的“核查標(biāo)準(zhǔn)”同一參數(shù)的數(shù)值為x2。兩次測(cè)量之間的時(shí)間間隔，可以由被核查儀器設(shè)備的狀況和試驗(yàn)人員的經(jīng)驗(yàn)確定。6.3 步驟三：計(jì)算核查值x2與標(biāo)準(zhǔn)量值xS(約定真值)的差值對(duì)于第二次測(cè)量值x2，與核查標(biāo)準(zhǔn)量值(約定真值)xS相比，如果被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)得到維持，則必須滿足ïx2-xSï=ïx2-x1+dï£D (5)式中，x1是被核查儀器設(shè)備第一次測(cè)得的“

10、核查標(biāo)準(zhǔn)”某參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出，不進(jìn)行修正)；x2是被核查儀器設(shè)備第二次測(cè)得的“核查標(biāo)準(zhǔn)”同一參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出，不進(jìn)行修正)；d 是測(cè)量?jī)x器示值誤差；D是被核查儀器設(shè)備的最大允許誤差限。6.4 步驟四：確定期間核查判據(jù)定義判據(jù)H值判別被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否得到維持 (6)如果判據(jù)H£1，被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)就得到維持。如果判據(jù)H>1，被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)就沒(méi)有得到維持。6.5 步驟五：期間核查結(jié)果的評(píng)價(jià)和利用(評(píng)價(jià))接受準(zhǔn)則：H £ 0.7，表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)得到保持；拒絕準(zhǔn)則：H > 1，表明

11、被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)沒(méi)有得到保持，必須查找原因并迅速采取糾正措施或重新送檢測(cè)/校準(zhǔn)；臨界預(yù)防準(zhǔn)則(推薦)：0.7 < H £ 1，表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)接近臨界，如圖6.1中的和，這時(shí)必須查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施（包括增加核查次數(shù)）。需要指出，推薦的臨界預(yù)防準(zhǔn)則的下限0.7需要根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室和不同設(shè)備的情況決定。也可以是0.8甚至0.9，其選擇需要在資源投入和風(fēng)險(xiǎn)之間進(jìn)行平衡。6.6 注意事項(xiàng)如前所述，期間核查應(yīng)在盡可能理想的環(huán)境條件下和理想的測(cè)量系統(tǒng)中進(jìn)行，應(yīng)重復(fù)測(cè)量10次，以消除隨機(jī)因素的影響。因此，應(yīng)取x1和x2的平均值給出測(cè)量結(jié)果： (7)

12、 (8)是否需要進(jìn)行第二次、第三次、等等期間核查，可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行。7 “核查標(biāo)準(zhǔn)”是已知校準(zhǔn)值/實(shí)際值xR時(shí)，期間核查的實(shí)施如果采用已知校準(zhǔn)值/實(shí)際值xR的標(biāo)準(zhǔn)做“核查標(biāo)準(zhǔn)”，因?yàn)橐阎獪y(cè)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值(即已知約定真值)，則可不進(jìn)行第一次測(cè)量，可以省略步驟一和步驟二。這時(shí)，用下式判別被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否得到維持 (9)【建議】?jī)?yōu)先采取已知校準(zhǔn)/實(shí)際值xR的“核查標(biāo)準(zhǔn)”?？刂凭幪?hào)：GHJNSY-220-B01序列號(hào)：期間核查報(bào)告(有標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))設(shè)備名稱期間核查人員型號(hào)編號(hào)校核人員主要技術(shù)指標(biāo)測(cè)量范圍：最大允許誤差：D = ±標(biāo)準(zhǔn)值： xS =第1次核查月 日序號(hào)1

13、2345678910x1( )判據(jù)期間核查結(jié)論合格£ 預(yù)防£ 不合格£第2次核查月 日序號(hào)12345678910x2( )判據(jù)期間核查結(jié)論合格£ 預(yù)防£ 不合格£第3次核查月 日序號(hào)12345678910x3( )判據(jù)期間核查結(jié)論合格£ 預(yù)防£ 不合格£技術(shù)負(fù)人評(píng)審意見(jiàn)【注】括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)被核查參數(shù)的單位?？刂凭幪?hào)：GHJNSY-220-B02序列號(hào)：期間核查報(bào)告(無(wú)標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))設(shè)備名稱期間核查人員型號(hào)編號(hào)校核人員主要技術(shù)指標(biāo)測(cè)量范圍：最大允許誤差：D = ±核查標(biāo)準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)名稱：核查標(biāo)準(zhǔn)量值賦值xS記錄序號(hào)12345678910x0( )xS (d由檢定證書(shū)查得)第1次核查月 日序號(hào)12345678910x1( )判據(jù)期間核查結(jié)論合格£ 不合格£第2次核查月