藥劑學(xué)名詞解釋

1、藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料名詞解釋1. 藥劑學(xué) ：是研究藥物制劑的根本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等 內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 劑型 ：是把藥物加工制成適合于患者需要的給藥方式。3. 制劑 ：根據(jù)藥典和公布標(biāo)準(zhǔn)， 將藥物制成適合于臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑。4. 首過效應(yīng)： 某些藥物口服后在通過腸粘膜及肝臟而經(jīng)受滅活代謝后， 進(jìn)入體循環(huán)的藥量 減少、藥效降低效應(yīng)。5. 藥典 ：是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編撰，并 由政府公布、執(zhí)行，具有法律約束力。6. 處方：指醫(yī)療和生產(chǎn)部門藥劑調(diào)制的一種重要書面文件， 有法定處方、 協(xié)定處方、 醫(yī)師 處方和秘方

2、之分。7. 處方藥： 必須憑職業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可以調(diào)配、購置， 并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用的藥物 =品。8. 非處方藥： 不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師的處方， 消費者可以自行判斷購置和使 用的藥品。9. GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)10. GLP ：藥物非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)11. 臨界相對濕度 :水溶性藥物在相對濕度較低的環(huán)境下，幾乎不吸濕，而當(dāng)相對濕度增 大到一定值時， 吸濕量急劇增加， 一般把這個吸濕量開場急劇增加的相對濕度叫臨界相 對濕度。12. 分配系數(shù): 物質(zhì)在兩種不相混的溶劑中平衡時的濃度比。 不同的物質(zhì)在同一對溶劑中的 分配系數(shù)不同，可利用該原理對物質(zhì)別離純化。13.

3、 生物利用度：是指藥物被機體吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量和速率，用F表示，F(xiàn)=A/DX100% A為進(jìn)入體循環(huán)的量， D為口服劑量。14. 新藥：我國未生產(chǎn)過的藥品及已生產(chǎn)的藥品中： 1 增加新的適應(yīng)癥 2改變給藥途 徑 3改變劑型。15. 藥品注冊：是指國家食品藥品監(jiān)視管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的平安性、 有效性、 質(zhì)量可控性等進(jìn)展審查， 并決定是否同意其申 請的審批過程。16. 外表活性劑 ：指那些具有很強的外表活性、能使液體的外表張力顯著下降的物質(zhì)。17臨界膠束濃度CMC他： 外表活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。18. 親水親油平衡值HLB：外表活性劑

4、分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。19. 增溶：外表活性劑在水溶液中到達(dá)CMC后, 一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠束溶液中的溶解度可顯著增加，形成透明膠體溶液的作用。20. kraff 點： 離子型外表活性劑在水中的溶解度隨溫度而變化的曲線，隨溫度升高至某一 溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為 Kraff 點。21. 曇點： 對于聚氧乙烯型非離子外表活性劑， 溫度升高可導(dǎo)致外表活性劑溶解度急劇下降 并析出，溶液出現(xiàn)混濁，發(fā)生混濁的現(xiàn)象叫起曇，此時的溫度稱為濁點或曇點。22. 玻璃化溫度 ： 高分子材料在玻璃態(tài)與高碳態(tài)間轉(zhuǎn)化的溫度。23. 粘流溫度：高分子材料在高碳態(tài)與黏流態(tài)間轉(zhuǎn)化的溫度。

5、24. 熔融指數(shù)Ml：在一定溫度和負(fù)荷下，10min內(nèi)熔體自毛細(xì)管擠出的克數(shù)。25. 專屬性酸堿催化 ：許多酯類、酰胺類藥物常受H+或0H-催化水解，這種催化作用叫專屬酸堿催化。26. 廣義酸堿催化 ：按照 Bronsted-Lowry 酸堿理論， 給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸， 承受質(zhì) 子的物質(zhì)叫廣義的堿。 有些藥物也可以被廣義的酸堿催化水解， 這種催化作用叫廣義酸 堿催化。27. 藥物有效期 ：指在一定的貯藏條件下，能夠保持藥物質(zhì)量的期限。28. 粉體學(xué) ： 研究粉體所表現(xiàn)的根本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。29. 彈性變形：給予壓力時變形，撤除壓力后恢復(fù)原有形狀的過程。30. 流變學(xué) ：主要研究物質(zhì)的

6、變形和流動的一門學(xué)科。31. 塑性變形 ：流體及固體在一定條件下，在外力的作用下產(chǎn)生形變，當(dāng)施加的外力撤除 或消失后該物體不能恢復(fù)原狀的物理現(xiàn)象。32. 粘性：是液體內(nèi)部存在的、阻礙液體流動的摩擦力。33. 牛頓流體：純液體和多數(shù)低分子溶液在層流條件下的切變應(yīng)力S與切變速度D成正比遵循這一法那么的液體稱為牛頓流體。34. 非牛頓流體 ：大多數(shù)液體像高分子溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、軟膏劑以及固-液的不均勻體系的流動不遵循牛頓定律，因此稱為非牛頓流體。35. 屈服值： 塑性流動的流動曲線不經(jīng)過原點， 在橫軸切變應(yīng)力 S 軸上的某處有交點， 將直 線外延至橫軸，在 S 上的某一點可以得到屈服值。

7、36. 觸變性： 隨著切變應(yīng)力增大時， 黏度下降， 切變應(yīng)力消除后黏度在等溫條件下緩慢地恢 復(fù)原來狀態(tài)的現(xiàn)象。37. 切變稀化：隨著切變應(yīng)力 S 增大而黏度下降的現(xiàn)象。38. 切變稠化：隨著切變應(yīng)力 S 增大而黏度也增大的現(xiàn)象。39. 溶解度參數(shù)： 表示同種分子間的內(nèi)聚力， 也是表示分子極性大小的一種量度。 溶解度參 數(shù)越大，極性越大。40. 藥物特性溶解度： 藥物不含任何雜質(zhì)， 在溶劑中不發(fā)生解離或締合， 也不發(fā)生相互作用 時所形成的飽和溶液的濃度， 是藥物的重要物理參數(shù)之一， 尤其是對新化合物而言更有 意義。41. 藥物平衡溶解度 ：藥物溶解到達(dá)平衡時的溶解度。42. 潛溶： 在混合溶劑中

8、各溶劑到達(dá)某一比例時， 藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸?現(xiàn)極大值的現(xiàn)象。43. 同離子效應(yīng)：兩種含有一樣離子的鹽或酸、堿溶于水時，它們的溶解度或酸度系 數(shù)都會降低的現(xiàn)象。44. 等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等的溶液，會發(fā)生溶血現(xiàn)象，屬于物理化學(xué)概念。45. 等張溶液： 系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液， 也就是與細(xì)胞接觸時使細(xì)胞功能和 構(gòu)造保持正常的溶液，紅細(xì)胞在該溶液中不發(fā)生溶血，屬于生物學(xué)概念。46. 分散體系 ：是一種或幾種物質(zhì)高度分散在某種介質(zhì)中所形成的體系。被分散的物質(zhì)為 分散相，連續(xù)的介質(zhì)為分散介質(zhì)。47. 蠕變性 : 對物質(zhì)附加一定重量時， 表現(xiàn)為一定的伸展性或形變， 而

9、且隨著時間發(fā)生改變， 把這種現(xiàn)象稱為蠕變性。48. 絮凝 ：如在體系中參加一定量的某種電解質(zhì)，可能中和微粒外表的電荷，降低雙電層 的厚度，降低外表電荷的電量，使微粒間的斥力下降，出現(xiàn)絮凝狀態(tài)，即微粒呈絮狀， 形象疏松的纖維狀構(gòu)造，但振搖后可重新分散均勻。這種作用叫做絮凝。49. 反絮凝：在微粒體系中參加某種電解質(zhì)使微粒外表的E電位升高，靜電斥力阻礙了微 粒間碰撞聚集的過程。50. 聚沉值：勢壘max隨溶液中電解質(zhì)濃度的加大而降低，當(dāng)電解質(zhì)濃度到達(dá)某一數(shù)值時，勢能曲線的最高點恰為零即 max=O，此時勢壘消失，體系為穩(wěn)定轉(zhuǎn)為聚沉，這就是臨界聚沉狀態(tài)，這時的電解質(zhì)濃度即為該微粒分散體系的聚沉值。5

10、1. 空間穩(wěn)定作用 ：微粒外表上吸附的大分子從空間阻礙了微粒相互接近，進(jìn)而阻礙了他 們的聚結(jié)。52. 快聚結(jié)：微粒間不存在排斥勢壘時T=0時，微粒一經(jīng)碰撞就會聚結(jié)，其速度由碰撞速率決定，而碰撞速度又由微粒 Brown 運動所決定。53. 慢聚結(jié)：當(dāng)存在勢壘時，由于微粒間的排斥作用，實際的聚結(jié)速度比用公式Kr=4kT/3n預(yù)測的要小的多。54. 液體制劑 ：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。55. 混懸劑 ：由難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。56. 壓縮成型性： 壓縮性表示粉體在壓力下體積減少的能力。 成形性表示物料嚴(yán)密結(jié)合成一 定形狀

11、的能力。把粉體的壓縮性和成形性簡稱壓縮成型性。57. 加液研磨：指將藥料參加乳缽中，參加少量揮發(fā)性液體輕力研磨使藥物粉碎成細(xì)粉。58. 水飛法：在藥物中加適量的水研磨至細(xì)，再參加較多量的水，攪拌，稍加靜置，傾出上 層液體，研細(xì)的懸浮微粒隨上清夜被傾出，余下粗粒繼續(xù)研磨，如此反復(fù)至完全研細(xì)， 到達(dá)要求分散度為止。59. 沉降容積比：指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比。60. 絮凝度 ：表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數(shù)，是比擬混懸劑絮凝程度的重要 參數(shù)。61. 乳劑 ：指互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形 成的非均相液體分散體系。62. 空氣過濾效率：空氣

12、過濾器的“過濾效率是被捕集粉塵量與原空氣含塵量的比值63. 冷凍枯燥： 將含有大量水分的物質(zhì)， 預(yù)先進(jìn)展降溫凍結(jié)成固體， 在真空條件下使冰直接 升華為蒸汽而進(jìn)展枯燥的方法。64. 注射劑 ：俗稱針劑，指將藥物制成的專供注入機體內(nèi)的一種制劑，由藥物、溶劑、附 加劑及特制的容器組成，是不可替代的臨床給藥途徑。65. 濃配法 : 當(dāng)原料質(zhì)量較差， 那么常采用稀配法， 即將全部輔料參加局部溶媒中配成水溶 液， 經(jīng)加熱或冷藏、過濾等處理后，根據(jù)含量測定結(jié)果稀釋至所需濃度。66. 稀配法： 凡原料質(zhì)量好，藥物濃度不高或配液量較大時，常用稀配法，即一次配成所 需的濃度。67. 輸液 : 是由靜脈滴注輸入體內(nèi)

13、的大劑量一次給藥在 100ml 以上注射液。68.69.70.71.72.73.74.75.76.77.78.79.80.81.82.83.84.散劑： 指藥物和適宜的輔料經(jīng)粉碎、 均勻混合制成的枯燥粉末狀制劑， 分為口服散劑和 局部用散劑。固體制劑：新藥開發(fā)或患者使用中成為首選劑型，它包括散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等。干法粉碎 ：指將藥料經(jīng)適當(dāng)?shù)目菰锾幚恚顾幜系乃值暮拷档椭烈欢ㄏ薅仍傩蟹?碎的方法，其中包括單獨粉碎、混合粉碎和另加處理后粉碎等。微晶結(jié)晶法： 將藥物過飽和溶液極速攪拌結(jié)晶形成粉末。低共融現(xiàn)象： 兩種或兩種以上的藥物混合物時出現(xiàn)濕潤或液化的現(xiàn)象。 片劑：指藥物和藥用輔料均勻

14、混合后壓制而成的片狀制劑。等量遞加法： 兩種組分藥物比例量相差懸殊時， 取量小的組分與等量的量大組分同時置 于混合容器中混勻， 再參加混合物等量的量大組分稀釋均勻， 如此等倍量增加， 至加完 全部量大的組分為止，混勻，過篩。該法又稱“配研法。膠囊劑 : 指藥物充填于空心硬質(zhì)膠囊殼或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。膜劑 ：指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。軟膏劑 ：指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有適當(dāng)稠度的均勻的半固體外用制劑。栓劑 ：指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體形外用制劑。 置換價：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。氣霧劑： 指含藥溶液、 乳狀

15、液或混懸液與是一的拋射劑共同封裝與具有特制的閥門系統(tǒng) 的耐壓容器中制成的制劑。緩釋制劑： 指在規(guī)定釋放介質(zhì)中， 按要求緩慢地非恒速釋放藥物， 其與相應(yīng)的普通制劑 比擬， 給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑有所減少， 且能顯著增加患 者的順應(yīng)性的制劑?？蒯屩苿?指在規(guī)定釋放介質(zhì)中， 按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物， 其與相應(yīng)的 普通制劑比擬， 給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑有所減少， 血藥濃 度比緩釋制劑更加平穩(wěn)，且能顯著增加患者的順應(yīng)性的制劑?？诜ㄎ会屗幭到y(tǒng) ：指口服后能將藥物選擇性的輸送到胃腸道的某一特定部位，以速 釋或緩、控 釋釋放藥物的劑型?？诜Y(jié)腸定

16、位釋藥系統(tǒng)： 是指用適當(dāng)方法，使口服后防止在胃、十二指腸、 空腸和回腸 前端釋放藥物，而是運送到回盲部后釋放藥物發(fā)揮局部和全身治療作用的一種給藥系 統(tǒng)，是一種定位在結(jié)腸釋藥的制劑。胃腸85. 靶向制劑： 又稱靶向給藥系統(tǒng)， 是指借助載體、配體和抗體將藥物通過局部給藥、道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、 靶器官、 靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)構(gòu)造的給藥 系統(tǒng)。86. 脂質(zhì)體： 利用磷脂、 膽固醇等材料將藥物包封于類脂雙分子層中制成的囊狀體， 是一種 定向藥物載體，屬于靶向給藥系統(tǒng)的一種新劑型。87. 前體藥物 ：是活性藥物經(jīng)化學(xué)修飾而成的藥理惰性物質(zhì)，能在體內(nèi)經(jīng)化學(xué)反響或酶反 響，使活性的母體藥物再

17、生而發(fā)揮其治療作用。88. 經(jīng)皮吸收劑： 經(jīng)皮膚敷貼方式用藥， 藥物透過皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)到 達(dá)有效血藥濃度并轉(zhuǎn)移至各組織或病變部位，起治療或預(yù)防疾病的作用。89. 壓敏膠： 是指那些在輕微壓力下即可實現(xiàn)粘貼同時又容易剝離的一類膠黏材料， 起著保 證釋藥面與皮膚嚴(yán)密接觸以及藥庫、控釋等作用。90. 離子導(dǎo)入技術(shù)： 是利用電流將離子型藥物經(jīng)由電極定位導(dǎo)入皮膚或黏膜、 進(jìn)入局部組織 或血液循環(huán)的一種生物物理方法。91. 中藥： 以中醫(yī)藥理論來表達(dá)藥物的性能、 成效和使用規(guī)律， 并在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的 藥物。包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。92. 中藥新劑型：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，

18、運用現(xiàn)代藥劑學(xué)的技術(shù)、 方法和手段， 制成適合與于多種給藥途徑的中藥新劑型，如顆粒劑、膠囊劑、注射劑等。93. 固體分散技術(shù)：將難溶性藥物高度分散在固體載體材料中，形成固體分散體的新技術(shù)。94. 包合技術(shù)：一種分子被包嵌于另一種分子的空穴構(gòu)造內(nèi)，形成包合物 inclusioncompou nd的技術(shù)，稱為包合技術(shù)。簡答題1、劑型按分散系統(tǒng)分為哪幾個類型？劑型研究的重要性是什么？分類：溶液型：藥物分散在分散體系中形成的均勻分散體系膠體溶液劑：高分子物質(zhì)分散在分散體系中形成的均勻分散體系乳劑：油類藥物以液滴形式分散在分散介質(zhì)中的形成的非均勻分散體系混懸型：固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非

19、均勻分散體系氣體分散劑：液體或固體以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中的形成的分散體系微粒分散劑：藥物以不同大小的微粒呈液體或固體狀態(tài)分散固體分散劑：固體藥物以聚集狀態(tài)存在的分散體系重要性：1不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2不同劑型改變藥物的作用速度3不同劑型改變藥物的毒副作用4有些劑型可產(chǎn)生靶向作用 5有些劑型影響療效2 、藥劑學(xué)的研究任務(wù)是 什么？ 1研究藥劑學(xué)的根本理論 2新劑型的研究與開發(fā) 3新技術(shù)的研究與開發(fā)4新輔料的研究與開發(fā) 5中藥新劑型的研究與開發(fā)6生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā) 7制劑新機械和新設(shè)備的研究與開發(fā)3 、現(xiàn)代藥劑學(xué)的開展分為哪幾個時代？中華人民共和國藥是什么典最早版和最新版分

20、別是 什么？四個時代：第一代：傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑、注射劑等 第二代：緩釋制劑、腸溶制劑等，以控制釋放速度為目的的第一代 DDS 第三代： 控釋制劑、 利用單克隆抗體、 脂質(zhì)體、微球等藥物載體制備的給藥制 劑，為第二代 DDS第四代：由體內(nèi)反響情報靶向于細(xì)胞水平的給藥系統(tǒng)，為第三代 DDS 最早版 1930 年?中華藥典? 最新版 2005 年?中國藥典?4、處方有哪幾種類型？新藥申報的主要內(nèi)容是什么？ 類型：法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方、秘方處方 申報主要內(nèi)容：處方制備工藝與輔料、穩(wěn)定性研究、溶出度試驗、生物利用度5、為什么要制定 GMP？內(nèi)因： 1. 藥品與人的安康、生命、疾病有關(guān)，所以在生

21、產(chǎn)過程中不允許有錯誤發(fā)生2. 藥品從本質(zhì)上講對機體是異物，即在藥品使用過程中要特別關(guān)注3. 藥品是用于疾病治療、預(yù)防和防治作用的，多數(shù)為病人使用，病人本身身體虛 弱，抵抗力不強，要求藥品的質(zhì)量高4. 藥品質(zhì)量在很多情況下不能通過外觀觀察判斷，其屬性決定了生產(chǎn)、使用，必 須加強管理外因：用藥增加后，用藥事故增加，為保障人體平安，對質(zhì)量要求增高6、簡述處方前工作的主要內(nèi)容是什么？ 3測定與處方有關(guān)的物理性質(zhì) 4測定新藥與各種有關(guān)輔料間的相互作用7、優(yōu)化設(shè)計的主要方法有哪些？優(yōu)化參數(shù)法、實驗設(shè)計 正交設(shè)計，均勻設(shè)計，析因設(shè)計，星點設(shè)計 、單純性優(yōu)化法、 拉式優(yōu)化法8、藥品注冊申請分哪幾種新藥申請、已

22、有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請、補充申請9、外表活性劑按極性基團分類有哪些？其中離子型外表活性劑又有哪些？分為離子外表活性劑、非離子外表活性劑離子外表活性劑： 1、陰離子外表活性劑：高級脂肪酸鹽，硫酸化物，磺酸化物2、陽離子外表活性劑：苯扎氯銨、度米芬、苯扎溴銨3、兩性離子外表活性劑：卵磷脂、氨基酸型和甜菜堿型10 、溫度對增溶的影響是什么？外表活性劑的生物學(xué)活性有哪些？藥用高分子材料有哪幾 個方面的應(yīng)用性能？溫度的影響： 1影響膠束的形成 2影響增溶質(zhì)的溶解3影響外表活性劑的溶解度生物學(xué)活性： 1)外表活性劑對藥物吸收餓影響(2) 外表活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用(3) 外表活性劑的毒性(4

23、) 外表活性劑的刺激性應(yīng)用性能：分子量及分布、溶解與溶脹、溶膠與凝膠、玻璃化溫度、粘流溫度11 、藥物制劑的穩(wěn)定性分為哪三個方面？化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性12 、零級反響和一級反響的方程式及特點是什么？如何計算藥物 t1 /2 和 t 0.9 ?ct零級：微分式 dC/dt=-k 積分式 dc kdt 即 C=-kt+C0c0 t特點 :(1) 反響物的濃度與速度無關(guān)(2) 反響物的濃度與時間呈線性關(guān)系(3) 藥物的半衰期、有效期與藥物初始濃度呈線性關(guān)系一級：微分式 dC/dt=-kC 積分式 dC/C kdt 即 lgC=lgC0-kt/2.303C0 0特點： (1) 反響速度

24、與藥物濃度呈線性關(guān)系(2) 藥物濃度對數(shù)與時間呈線性關(guān)系(3) 藥物的半衰期、有效期也藥物初始濃度無關(guān)(4) 降解速度常數(shù)是溫度的函數(shù)半衰期： t1/2=0.693/k 有效期： t0.9=0.105/k 13、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑是什么？其中主要降解途徑又是什么？ 途徑：水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧主要降解途徑：水解和氧化14 、簡述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化措施？影響因素： PH 值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、外表活性劑、處方中機制或賦形 劑穩(wěn)定化措施：制成固體制劑、制成微囊或包合物、用粉末直接壓片或包衣工藝、制成 難溶鹽、制成復(fù)合物、制成前體藥物15 、藥物穩(wěn)定性實驗有哪三

25、個方面？其中影響因素實驗又包括哪三個方面？穩(wěn)定性實驗：影響因素試驗，加速試驗，長期試驗影響因素試驗：高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗16 、經(jīng)典恒溫法的主要內(nèi)容是什么？將樣品放在100C、90C、80 C、70C、60C條件下分別培養(yǎng)，每隔5小時測定其濃度，測 5 個點時間和濃度，記下 5 個點，由一級動力學(xué)方程 lgC=lgC0-kt/2.303 ，可求出 K100、 K90、K80、K70、K60,以t為橫坐標(biāo)，IgC為縱坐標(biāo)作圖得一直線，根據(jù)直線的斜率可求出 k 值；再根據(jù)阿倫尼烏斯方程 lgk=-E/2.303RT+lgA ，以 lgk 對 1/T 作圖得一直線， 由直線斜 率可得出

26、E的值，由直線截距可得出 A值，再將A、E帶入方程可求出方程表達(dá)式，當(dāng)T=298.15時，可求出 k25， t1/2=0.693/k25、 t0.9=o.1054/k2517、粉體的粒子徑的測定方法有哪幾種？顯微鏡法、庫爾特計數(shù)法、沉降法、比外表積法、篩分法18 、粉體流動性的表示方法有那些？影響粉體流動性的因素哪些？改善粉體流動性的方法 是什么？表示方法：休止角、流出速度、壓縮度、內(nèi)摩擦力影響因素：1粒度：在臨界粒子徑以上，隨著粒度增加，流動性增加；低于臨界粒徑 以下，易粘附2粒子形態(tài)及外表粗糙度：加潤滑劑或細(xì)粉，降低摩擦力，增加流動性 3含濕量：含濕量大，休止角大，那么流動性差，所以適當(dāng)?shù)?/p>

27、枯燥 4參加助流劑的影響：參加后可大大改善粉體的流動性2粒子形態(tài) 3粉體的密度和孔隙率5粉體的吸濕性與潤濕性7粉體的壓縮成形性19、粉體有那幾方面的性質(zhì)？ 1粒子徑與粒度分布 4粉體的流動性和充填性 6黏附性與凝聚性20 、牛頓流體的特點是什么？非牛頓流體有哪幾種？它們的主要特點是什么？牛頓流體的特點： 1低分子的溶液或稀溶液，無其他雜質(zhì)2在一定溫度下，牛頓流體的黏度是一個常數(shù) 3黏度隨溫度身升高而下降4切變速度與切變應(yīng)力之間成線性關(guān)系D=S/n非牛頓流體：塑性流動：屈服性、致流值引起液體流動的最低切變應(yīng)力 假塑性流動：切變稀化應(yīng)變力增大，黏度減小，流動性增加 脹性流動：切變稠化應(yīng)變力增大，黏

28、度增大 21、蠕變性的測定方法是哪三種？毛細(xì)管黏度法、落球黏度法、旋轉(zhuǎn)黏度法22 、優(yōu)良溶劑的條件是什么？ 1對藥物有較好的溶解性和分散性 2溶劑的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與藥物和附加劑發(fā)生反響 3不應(yīng)影響藥效的發(fā)揮與含量的測定 4溶劑應(yīng)毒性較小，無刺激性與臭味23、影響藥物溶解度的因素是什么？增加藥物溶解度的方法有哪些？影響因素：溶劑的影響、溶劑化作用與水合作用、晶型的影響、粒子大小的影響、溫度的影響PH與同離子效應(yīng)、混合溶劑的影響、添加物的影響參加助溶劑、參加增溶劑方法：制成可溶性鹽、引入親水基團、加助溶劑、使用混合溶劑產(chǎn)生潛溶、加增溶劑、 粉碎成小粒子24、影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的

29、方法分別是什么？影響因素：固體藥物的粒徑和外表積、溫度、擴散系數(shù)、擴散層的厚度、溶出介質(zhì)的體方法：制成可溶性的鹽，引入親水基團、參加助溶劑、使用混合溶劑產(chǎn)生替溶、參加增溶劑、粉碎變?yōu)樾×?5、試述微粒分散體系在藥劑學(xué)中的意義？微粒分散體系在藥劑學(xué)中具有重要作用：1由于粒徑小，有助于提高藥物的溶解速度、溶解度及難容性藥物的物利用度2有利于提高藥物微粒再分散介質(zhì)中的分散性和穩(wěn)定性3具有不同大小的微粒分散體系在機體內(nèi)分布上具有一定的選擇性4微囊、 微球等微粒分散體系一般具有明顯的緩釋作用，可以延長藥物在體內(nèi)的作用時間，減少劑量，降低毒副作用 5可以改善藥物在體內(nèi)外的穩(wěn)定性26 、試述微粒分散體系的物

30、理穩(wěn)定性熱力學(xué)和動力學(xué)穩(wěn)定性？熱力學(xué)穩(wěn)定性：微粒分散體系是典型的多相分散體系，存在大量的相界隨著微粒粒徑的變小，外表積 A不斷增加，此時外表自由能 G=cA A。1外表積增大：可使外表自由能大大增加2外表張力降低：可以明顯降低體系的外表自由能，從而增加體系的物理穩(wěn)定性，因此選擇適當(dāng)?shù)耐獗砘钚詣┦亲畛Ｓ玫姆€(wěn)定化方法3熱力學(xué)穩(wěn)定性還表達(dá)在分散相微粒的大小發(fā)生變化，微粒越小，溶解度越大，因此會出現(xiàn)小晶粒溶解，大晶粒長大的現(xiàn)象動力學(xué)穩(wěn)定性： 1 Brown 運動：分子熱運動產(chǎn)生提高微粒分散體系的物理穩(wěn)定性2重力產(chǎn)生的沉降：降卑微粒分散體系的物理穩(wěn)定性增加穩(wěn)定性的措施：減小粒徑、增加黏度、降低密度差27

31、、簡述DLVO理論、空間穩(wěn)定性理論、空缺穩(wěn)定性理論的主要內(nèi)容？DLVO理論：微粒間始終存在吸引能和排斥能，在距離較遠(yuǎn)時，雙電層沒有重疊，此時，吸引能大于排斥能， 微粒相互靠近， 到達(dá)第二極小值， 產(chǎn)生絮凝， 在該處吸引能仍大于排斥能， 微粒繼續(xù)靠近， 由于勢壘高， 不能越過又推到第二極小處， 保持絮凝狀態(tài)， 微粒相聚很近時， 會產(chǎn)生很大的 Born 排斥能使其越過勢壘， ，到達(dá)第一極小處。此時，吸引能遠(yuǎn)大于排斥能， 產(chǎn)生聚沉現(xiàn)象，當(dāng)微粒繼續(xù)靠近時，排斥能增大，使之不能繼續(xù)靠近而退回到第一極小處， 保持聚沉現(xiàn)象?？臻g穩(wěn)定性理論： 微粒外表上的吸附大分子從空間阻礙了微粒相互接近， 進(jìn)而阻礙了它們的

32、 聚結(jié)， 因此這一類穩(wěn)定性作用為空間穩(wěn)定作用。 空間穩(wěn)定理論主要包括兩個穩(wěn)定理論， 一是 體積限制效應(yīng)理論， 吸附在微粒外表上的高分子長鏈有多種可能構(gòu)型。 兩微粒接近時， 彼此 的吸附層不能相互穿透， 因此， 對每一吸附層都造成了空間限制， 高分子可能采取的構(gòu)型數(shù) 減少，構(gòu)型熵降低，從而引起自由能增加，產(chǎn)生排斥作用。二是混合效應(yīng)理論，微粒外表上 的高分子吸附層可以相互穿透， 吸附層之間的這種交聯(lián)， 可看作是兩個一定濃度的高分子溶 液的混合， 其中高分子鏈段之間及高分子與溶劑之間相互作用發(fā)生變化。 此外， 空間穩(wěn)定理 論受電解質(zhì)濃度的影響較小， 它在水體系及非水體系中均可起作用， 能夠使很濃的分

33、散體系 穩(wěn)定。空缺穩(wěn)定理論： 聚合物沒有吸附于微粒外表時， 粒子外表上聚合物的濃度低于體相溶液的濃 度，形成負(fù)吸附， 使粒子外表形成一種空缺外表層。 如果兩平行的微粒平面浸入不被吸附的 聚合物溶液中，如果兩平面間的空間足夠大，存在著許多自由聚合分子，當(dāng)二平面靠攏時， 鏈節(jié)密度發(fā)生變化，形成三種不同的區(qū)域：1H>2r，此時兩平面有足夠的距離，它們的空缺吸附層不發(fā)生重疊，沒有自由能的變化；2r < H< 2r，由于此時距離縮短，兩平面的空缺層發(fā)生重疊， 使重疊區(qū)的密度增大，該過程是溶液的別離過程， 且過程非自發(fā)， 體系自由 能增加3H<r,此時兩平面間距離以小于聚合物分子末

34、端均方根距離，微貯存器無法容納聚合物分子，只有純?nèi)軇┐嬖冢湽?jié)密度為零，該過程自發(fā)，體系自由能減少，產(chǎn)生吸力位 能。從以上的分析可見， 當(dāng)兩平面微粒的距離在 r2r之間時，兩平面空缺層發(fā)生重疊，產(chǎn) 生斥力位能，當(dāng)聚合物濃度高時，產(chǎn)生的斥力位能較大，微粒趨于穩(wěn)定。28、液體制劑的特點是什么？液體制劑的優(yōu)點： 1藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，分散度大，吸收快，能較迅速 地發(fā)揮藥效 2給藥途徑多，可以內(nèi)服，也可以外用 3易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者 4能減少某些藥物的刺激性 5某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。液體制劑的缺乏： 1藥物分散度大，又受分散介

35、質(zhì)的影響易引起藥物的化學(xué)降解，使藥效 降低甚至失效 2液體制劑體積大，攜帶、運輸、貯存都不方便3水性液體制劑容易霉變，需參加防腐劑 4非均勻性液體制劑， 藥物的分散度大， 分散粒子具有很大的比外表積， 易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題29、液體制劑有那些附加劑增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、矯味劑、著色劑、其他附加劑如抗氧劑、PH調(diào)節(jié)劑、金屬離子絡(luò)合劑或止痛劑等30 、在低分子溶液劑制備中應(yīng)注意哪些問題？（1）有些藥物雖然易容，但溶解緩慢，此種藥物在溶解過程中應(yīng)采取粉碎、攪拌、加熱等 措施（2）易氧化的藥物溶解時，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時應(yīng)加適量抗氧劑，以減 少藥物氧化損失（3）對易揮發(fā)

36、性藥物應(yīng)在最后參加，以免在制備過程中損失；處方中如有溶解度較小的藥 物，應(yīng)先將其溶解后再參加其他藥物（4）難溶性藥物可參加適宜的助溶劑或增溶劑使其溶解。31 、高分子溶液劑有哪幾個方面的性質(zhì)？ 高分子的電荷性、高分子的滲透壓、高分子溶液的黏度與分子量、高分子溶液的聚結(jié)特性、 膠凝性32、混懸劑的物理穩(wěn)定性有哪幾個方面？其中根據(jù) stokes 定律混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性可通 過什么藥劑學(xué)措施來提交？混懸劑的物理穩(wěn)定性方面有： 混懸粒子的沉降速度、 微粒的荷電與水化、 絮凝與反絮凝、 結(jié)晶微粒的長大、分散相的濃度與溫度增加混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法： 1 盡量減少微粒半徑，以減少沉降速度 2增加

37、分散介質(zhì)的黏度， 以減少固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差， 這就是要向混懸劑 中參加高分子助懸劑， 在增加介質(zhì)黏度的同時， 也減少了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差， 同時微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。33、乳劑的類型和特點分劑是什么？0/W、油包水型W/O、1根據(jù)乳化劑的種類、性質(zhì)及相體積比分為：水包油型 復(fù)合乳0/W/0或 W/O/W2根據(jù)乳滴的大小分為：普通乳、亞微乳、納米乳乳劑的特點：乳劑中液滴分散度很大，藥物吸收和藥效的發(fā)揮很快，生物利用度高；油性 藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確， 而且使用方便； 水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味， 并可 參加矯味劑；外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激

38、性；靜脈注射乳劑注射后分 布較快、藥效高、有靶向性；靜脈營養(yǎng)乳劑，是高能營養(yǎng)輸液的重要組成局部。34 、乳劑的形成理論有哪幾個方面？乳劑的制備方法有哪幾種？乳劑的形成理論有： 降低外表張力、 形成結(jié)實乳化膜 單分子乳化膜、 多分子乳化膜、固體微粒乳化膜 、乳化劑對乳劑類型的影響、相比對乳劑的影響乳劑的制備方法：油中乳化劑發(fā)法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替參加法、機械法、納米乳的制備、復(fù)合乳劑的制備35 、空氣過濾方式和原理分別是什么？方式：外表過濾、深層過濾原理：攔截作用、吸附作用36 、注射劑分為哪幾種類型？如何制各注射用水？按照藥物的分散方式分： 溶液型注射劑、 混懸型注射劑、 乳劑型

39、注射劑、注射用無菌粉針劑注射用水：原水一一前處理5um以上上顆粒一一電滲析、反滲透去除離子一一離子交換陽離子交換一脫氣塔【除去 C02 陰離子一混合床純化水多效蒸餾高效一一80 C貯存一一注射用水37 、注射劑的特點是什么？注射劑中有那些附加劑？其作用分別是什么？注射劑的特點： 1藥效迅速、作用可靠 2可用于不宜口服給藥的患者 3可用于不宜口服的藥物 4 發(fā)揮局部定位作用 5注射給藥不方便且注射時疼痛6制造過程復(fù)雜，生產(chǎn)費用較大，價格較高。附加劑：1增溶劑、潤濕劑與乳化劑增溶作用2緩沖劑一一維持 PH穩(wěn)定 3助懸劑增稠作用 4穩(wěn)定劑增加穩(wěn)定性 5絡(luò)合劑金屬離子可縮短氧化周期 6抗氧劑防止藥物被

40、氧化 7抑菌劑抑制細(xì)菌生長 8局麻劑局麻作用 9等滲調(diào)節(jié)劑滲透壓可維持細(xì)胞的形態(tài)和功能 10填充劑稀釋劑增加重量38 、簡述注射劑的制備過程？注射劑熱原檢測方法有哪兩種？原輔料與注射溶劑的前處理稱量配制過濾灌封滅菌質(zhì)量檢 查包裝熱源檢測方法：兔溫法、鱟試劑法39 、影響注射劑過濾的因素和增加過濾速度的方法分別是什么？影響因素： 1操作壓力越大，濾速越快 2毛細(xì)管孔徑越小，阻力越大，濾速越慢 3過濾速度與過濾器的過濾面積成正比 4藥液的黏度越大，濾速越慢 5濾速與毛細(xì)管長度成反比，因此沉積的濾餅量愈多，濾速愈慢 增加過濾速度的方法： 1減壓或加壓以提高壓力差 2升高濾液溫度以降低黏度 3 先進(jìn)展

41、預(yù)濾，以減少濾餅厚度 4 設(shè)法使顆粒變粗以減少濾餅阻力40 、輸液分為哪幾種類型？注射劑的處方設(shè)計應(yīng)考慮哪幾個方面的問題？輸液分類：電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液 處方設(shè)計考慮問題：41 、粉碎的目的是什么？混合應(yīng)注意哪幾個方面的問題？粉碎的目的： 1減小粒徑，增加外表積2調(diào)節(jié)流動性，利于各組分混合均勻 3提高藥物的分散度4有助于天然藥物有效成分的提取混合應(yīng)注意的問題： 1各組分的混合比列 2各組分的堆密度和粒度 3各組分的黏附性與帶電性 4含液體或易吸濕成分的混合 5形成低共熔混合物42 、淀粉漿的制備方法是什么？崩解劑的作用原理和參加方法分別是什么？潤滑劑的作用 機理是什么？淀粉

42、漿的制備方法：煮漿法和沖漿法 崩解劑的作用原理：毛細(xì)管作用、膨脹作用、濕潤熱、產(chǎn)氣作用、酶解作用參加方法：內(nèi)加法、外加法、內(nèi)外相加法潤滑劑的作用機理： 1改善粒子外表的靜電分布 2改善粒子外表的粗糙度 3氣體的選擇性吸附 4減弱粒子間的范德華力 5附著于粒子外表減少摩擦力43、片劑，注射劑，混懸劑的處方分析？片劑：1紅霉素片紅霉素 一億單位主藥淀粉 0.575kg 稀釋劑、崩解劑淀粉漿 10%) 0.01kg 黏合劑硬脂酸鎂 0.0036kg+ 潤滑劑制 1000 片2呋喃唑酮片呋喃唑酮 100g 主藥淀粉 300g 稀釋劑12% 淀粉漿 適量黏合劑硬脂酸鎂 2g 潤滑劑CMS-Na 5g 崩

43、解劑制 1000 片 注射劑： 1維生素 C 注射液維生素 104g 主藥 依地酸二鈉或 EDTA 0.05g 絡(luò)合劑 碳酸氫鈉 49g pH 調(diào)節(jié)劑 亞硫酸氫鈉 2.0g 抗氧劑 注射用水加至1000ml 溶劑2鹽酸普魯卡因主藥NaCl等滲調(diào)節(jié)劑鹽酸 pH 調(diào)節(jié)劑 注射用水溶劑 混懸劑：復(fù)方 Al(OH 3 的混懸劑AlOH 3 4.0g 復(fù)方制劑三硅酸鎂 8.0g 輔助藥物CMC-Na 0.16g助懸劑增大黏度AvicelRC591 胃鏡纖維素 1.0g 助懸劑 苯甲酸鈉 0.2g 防腐劑 羥苯甲酸酯 0.15g 防腐劑檸檬香精 0.4ml 矯味劑加蒸餾水至100ml 溶劑44 、從處方工

44、藝看，在片劑制備過程中應(yīng)參加那些輔料？填充劑、潤濕劑與黏合劑、崩解劑、潤滑劑1 、 片劑包衣的目的是什麼？包衣片分為哪幾種類型？糖衣片各層的作用分別是什麼？包衣目的： 1 增加藥物的穩(wěn)定性2 掩味 3控制藥物釋放部位、速度4 復(fù)方成分的配伍 5改善外觀、增加美觀度6增加流動性 7采用不同顏色包衣、增加藥物識別能力2、片劑包衣的方法有哪幾種？ 滾轉(zhuǎn)包衣法、流轉(zhuǎn)包衣法、壓制包衣法、埋管包衣法3、膠囊劑的特點是什麼？栓膜法制備空膠囊有哪幾個步驟？空膠囊有哪幾種規(guī)格?特點：1能掩蓋藥物的不良?xì)馕?、提高藥物穩(wěn)定性2藥物在體內(nèi)起效快3液態(tài)藥物固體劑型化4可延緩藥物的釋放和定位釋藥5處方工藝簡單6兒童食用時

45、相對困難，明膠具有吸潮性栓膜法制備空膠囊的方法：溶膠蘸膠枯燥拔殼、切割一一整理 規(guī)格：空膠囊號數(shù)00000012345容積ml0.750.550.400.300.250.154、軟膠囊有哪兩種制備方法？滴制法：滴制法由具雙層滴頭的滴丸機完成。 以明膠為主的軟質(zhì)囊材與藥液， 分別 在雙層滴頭的外層與內(nèi)層以不同速度流出， 使定量的膠液將定量的藥液包裹后， 滴入與 膠液不相混溶的冷卻液中， 由于外表張力作用使之形成球形， 并逐漸冷卻、凝固成軟膠 囊。壓制法：壓制法是將膠液制成厚薄均勻的膠片，再將藥液置于兩個膠片之間，用鋼板?；蛐D(zhuǎn)模壓制軟膠囊的一種方法。5、膜劑中的成膜材料、脫膜劑通常是什麼物質(zhì)？膜劑的制備方法有哪些？膜材料：天然的高分子化合物、聚乙烯醇PVA、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA脫膜劑：膜劑的制備方法：勻漿制膜法、熱塑制膜法、復(fù)合制膜法6、 軟膏劑按分散系統(tǒng)分為哪三種？其基質(zhì)又有哪三種？其制備方法又有哪三種？眼 膏劑的處方組成是什麼？按分散系統(tǒng)分類：溶液型、混懸型、乳劑型基質(zhì)分類：油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)制備方法：研磨法