質(zhì)量管理體系內(nèi)審控制程序

1、1. 目的定期實施質(zhì)量管理體系審核，評價和驗證質(zhì)量管理體系活動是否符合策劃要求，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正/預(yù)防措施,以確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持，確保質(zhì)量管理體系的有效性。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。3. 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組組長及成員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核計劃、審核報告審批。3.2體系辦負(fù)責(zé)制定體系審核計劃、實施審核計劃及不符合項的跟蹤驗證。3.3各部門負(fù)責(zé)配合完成質(zhì)量管理體系審核，并負(fù)責(zé)制定和實施糾正措施，以消除本部門不符合項。4. 術(shù)語4.1審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。4.2審

2、核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。4.3審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。4.4審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。4.5審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。4.6審核結(jié)論：考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得岀的審核結(jié)果。4.7受審核方：被審核的組織。4.8審核員：實施審核的人員。4.9審核組：實施審核的一名或多名審核員。4.10質(zhì)量管理體系：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分。5.0 工作程序責(zé)任輸入過程活動活動要點輸出體系辦IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊5.1體系管理審核策劃5.1.1 審核范圍覆蓋所有與質(zhì)量

3、體系有關(guān)的過程、活動與班次。審核頻次a）定期審核公司質(zhì)量管理體系審核每年進(jìn)行一次，三年覆蓋 全部質(zhì)量管理體系過程。b）專項審核有針對性的開展專項審核，當(dāng)發(fā)生以下情況時，可增加審核頻次：質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時質(zhì)量有重大異常發(fā)生時內(nèi)外部不符合或發(fā)生較嚴(yán)重顧客抱怨時某過程和區(qū)域更改或不穩(wěn)定時內(nèi)部審核員a. 了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b. 了解適用的客戶的特定要求；c. 了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d. 了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；e. 了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān) 閉審核發(fā)現(xiàn)。；f. 處事公正、客觀、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)

4、度。g. 審核組成員及分工與受審核部門具有獨立性。體系審核策劃Li1FI1I111審核依據(jù)/范圍1|I1111審核頻次i iii1ii ii內(nèi)部審核員資格lii1F1體系辦IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊1I15.1.4 制定年度質(zhì)量審核計劃b）確定年度質(zhì)量審核的時間安排；c）確定年度質(zhì)量審核的頻次；d）確保手冊覆蓋的所有部門及其產(chǎn)品范圍/過程，在三個日歷年內(nèi)至少能夠被審核一次。需要時，可以修改審核計劃，增加審核頻次及范圍。e）年度質(zhì)量審核計劃由體系辦編制，報管帶審批。年度審核計劃制定年度審核計劃管理者代 表IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊1f5.2 審核準(zhǔn)備5.2.1 審核啟動a）指定審核組長；

5、b）確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則；c）組成審核組；d）與受審核部門進(jìn)行溝通。審核實施計劃審核啟動體系辦年度審核計 劃IATF16949標(biāo)準(zhǔn)1f522編制內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃a）編制內(nèi)部審核實施計劃按照年度質(zhì)量審核計劃的安排時間，在審核前1周內(nèi)形成質(zhì)量管理體系審核實施計劃。管理者代表組織編制質(zhì)量審核實施計劃，并經(jīng)總 經(jīng)理批準(zhǔn)。審核實施計劃應(yīng)在審核前 25天內(nèi)，通知審核組 成員和被審核單位。b）審核實施計劃內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核時間、審 核組長及審核組成員、審核日程表。c）審核實施計劃的日程表包括：被審核部門/過程審核員/小組時間安排審核范圍覆蓋所有班次、活動審核時間視部門/功能

6、/過程的重要度和規(guī)模注意審核流程/順序避免/減少來回走動時間d）質(zhì)量審核實施計劃須基于以下情況：過程的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度實際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果業(yè)務(wù)情況客戶投訴情況客戶審核時間第三方認(rèn)證審核時間覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要素覆蓋所有過程和活動編制審核實施計劃體系辦IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊r審核準(zhǔn)備a）收集相關(guān)資料，如：標(biāo)準(zhǔn)以往審核記錄顧客情況顧客/合同特殊要求過程策劃資料等。b）準(zhǔn)備檢查表檢查表按標(biāo)準(zhǔn)要求、程序文件轉(zhuǎn)化 注意客戶特殊要求、客戶投訴情況 注意文件審核結(jié)果、前次審核結(jié)果作為審核記錄（備忘、見證）。c）審核前會議必要時召開審核前會議，確定以下內(nèi)容： 討論審核準(zhǔn)備工作是否完全就緒

7、； 審核計劃是否需要調(diào)整；其他與審核有關(guān)的問題是否得到解決。體系審核 檢查表審核準(zhǔn)備1f體系辦審核實施計 劃1F5.3實施審核5.3.1 首次會議首次會議內(nèi)容：與會者簽到由審核組長主持會議，介紹審核組成員宣讀審核實施計劃，闡明審核目的介紹審核標(biāo)準(zhǔn)和判定準(zhǔn)則審核范圍、確定審核日程表實施審核所采取的方法和程序確定陪審員溝通和聯(lián)系渠道，重大問題時，被審核方確認(rèn)澄清對內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃不明確的內(nèi)容初步確定末次會議時間其他安排首次會議記錄首次會議審核員IATF16949標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 程序文件 審核檢查表1現(xiàn)場審核a）現(xiàn)場審核內(nèi)容和要求尋找事實和客觀證據(jù)檢查運行情況和以往審核結(jié)果檢查符合性、判斷有效性

8、利用審核檢查表進(jìn)行現(xiàn)場審核按審核實施計劃，確保覆蓋審核范圍，確保覆蓋 標(biāo)準(zhǔn)要求記錄審核結(jié)果客觀證據(jù)包括：符合的、不符合的?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組應(yīng)內(nèi)部交流，對所有審 核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行綜合分析，確定不符合項和觀察項， 并經(jīng)受審核部門確認(rèn)。b）客觀證據(jù)的辨別客觀證據(jù)存在的事實質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人及被提問人談話有效文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄非客觀證據(jù)主觀推測、臆斷要發(fā)生的事、傳聞無關(guān)人員的談話及意見作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄c）現(xiàn)場審核的方法審核方法：抽樣、詢問、查閱、觀察等方法。審核方式：順向?qū)徍恕⒛嫦蜃匪?、過程方法。審核技巧：善于提問、注意傾聽、仔細(xì)觀察、作 好記錄、追蹤驗證。審核員要注意營造良好的審核氛圍

9、，以利審核順 利完成?，F(xiàn)場審核被審核部門責(zé)任人應(yīng)在場進(jìn)行。審核檢查表（記錄）現(xiàn)場審核審核員審核檢查表1不符合的判定嚴(yán)重不符合系統(tǒng)缺失或整體癱瘓，從而無法滿足IATF16949要求。針對某項要求的多個一般不符合可能顯示 系統(tǒng)的整體癱瘓；任何導(dǎo)致不合格產(chǎn)品可能被發(fā)運的不符合。可能 導(dǎo)致失效或本質(zhì)上降低產(chǎn)品或服務(wù)預(yù)期的可用性 的情況；憑借判斷或經(jīng)驗表明可能會導(dǎo)致QM鉄效，或本質(zhì)上降低其確保受控制的過程和產(chǎn)品的能力的不 符合。一般不符合未能遵守IATF16949，但根據(jù)判斷和經(jīng)驗，不太 可能導(dǎo)致QMS失效，或影響其保證受控過程和產(chǎn) 品的能力，女口 QMS某一部分為遵守IATF16949,； 公司QMS

10、某一事項存在單個偏離。不符合報告不符合性質(zhì)判定.1F審核員審核檢查表1r534 不符合報告a）不符合報告內(nèi)容：受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名審核員簽名及受審核方的確認(rèn)簽名不符合事實描述、審核依據(jù)不符合性質(zhì)判定對不符合的糾正措施完成時間的要求受審核方對不符合項的原因分析、糾正措施、及完成時間的承諾采取糾正措施后的驗證b）不符合報告在末次會議后 2日內(nèi)發(fā)出。不符 合事實的描述要力求具體和詳實，如時間、地點 及必要的細(xì)節(jié)。違反的條款和不符合類型的判定要準(zhǔn)確。c）糾正措施完成時間要求：嚴(yán)重不符合一般要求3個月內(nèi)一般不符合一般要求1個月內(nèi)d）必要時須確定復(fù)審的具體日期。不符合報告不符合報告審核員 相關(guān)部門審核結(jié)

11、果 審核檢查表1F5.3.5 末次會議末次會議內(nèi)容：與會者簽到，受審核部門負(fù)責(zé)人參加，必要時參 加人員可擴大由審核組長主持會議報告正面的審核結(jié)果報告不符合項提岀觀察項及改進(jìn)意見宣布審核結(jié)論對不符合項整改及后續(xù)工作提岀要求安排跟蹤審核最高管理者或管理者代表講話宣布末次會議結(jié)束審核結(jié)果 不符合報 告末次會議審核組長審核情況1r5.4 審核報告a）審核組長在末次會議結(jié)束后二日內(nèi)，形成本次審 核報告，報管理者代表審批b）審核報告的內(nèi)容：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核組成員 受審核的部門及時日期審核綜述及審核結(jié)論不符合報告及不符合項分布 不符合項改進(jìn)期限及驗證要求c）審核報告提交管理評審。審核報告文件發(fā)放記錄審核報告責(zé)任部門 審核組不符合報告!5.5制定糾正預(yù)防措施5.6糾正措施效果驗證 執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序不符合報 告及相關(guān) 的改進(jìn)支 持證據(jù)制定糾正措施、驗證體系辦審核報告1r5.7體系、過程、產(chǎn)品審核的關(guān)聯(lián)性控制a）如果產(chǎn)品審核出現(xiàn)系統(tǒng)性問題，女口QKZ直低或出現(xiàn)A類缺陷時，要補充追加進(jìn)行計劃外的過程審 核。b）如果過程審核岀現(xiàn)系統(tǒng)的符合性和實施性的問題 時，就要補充追加體系審核。審核計劃內(nèi)部審核關(guān)聯(lián)性控制相關(guān)部門體系辦記錄控制程 序1F5.8文件修訂/記錄管理a）在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改，執(zhí)