體內(nèi)藥物分析的方法和重要性

1、浙江大學(xué)遠(yuǎn)程教育學(xué)院本科生畢業(yè)論文設(shè)計(jì)開(kāi)題報(bào)告題 目 體內(nèi)藥物分析的方法和重要性 專(zhuān) 業(yè) 藥學(xué) 學(xué)習(xí)中心 衢州 姓 名 袁奕藝 學(xué) 號(hào) 710013222002 指導(dǎo)教師 周新高 2012 年 03 月 24 日一、 文獻(xiàn)綜述 體內(nèi)藥物分析是指通過(guò)分析手段了解藥物在體內(nèi)的數(shù)量和質(zhì)量的變化，獲得藥物動(dòng)力學(xué)的各種參數(shù)，以及藥物在體內(nèi)轉(zhuǎn)變、代謝的方式、途徑等信息。從而為藥物的生產(chǎn)、醫(yī)療臨床、實(shí)驗(yàn)研究等方面對(duì)所研究的藥物做出估計(jì)與評(píng)價(jià)，對(duì)藥物改良和發(fā)展做出奉獻(xiàn)。隨著體內(nèi)藥物分析的深入，必將對(duì)藥物和人的內(nèi)在關(guān)系作出更準(zhǔn)確的表達(dá)和描述。 體內(nèi)藥物分析的首要任務(wù)是為臨床藥學(xué)和臨床實(shí)際工作提供分析數(shù)據(jù)，這就決

2、定了其獨(dú)特的分析方法。1樣品必須凈化。供分析的樣品來(lái)自不同生物體，組成復(fù)雜，干擾物質(zhì)多。如體液和組織中的內(nèi)源性物質(zhì)的成分可以與藥物結(jié)合，且干擾測(cè)定。因此測(cè)定前需進(jìn)行不同程度別離、純化，方可進(jìn)行測(cè)定。2樣品濃縮。一般而言，能供分析的樣品量較少，其中所含藥物及其衍生物的量更少，實(shí)際進(jìn)行的是微量分析，另外，樣品不易重新獲得，所以經(jīng)進(jìn)化后的樣品還應(yīng)進(jìn)行必要濃縮。3方法簡(jiǎn)便、快速和準(zhǔn)確。樣品假設(shè)是臨床藥物濃度監(jiān)測(cè)的分析，由于工作量大，故分析方法越簡(jiǎn)單越好；假設(shè)為有關(guān)科研提供數(shù)據(jù)，則要準(zhǔn)確性高；假設(shè)與中毒解救有關(guān)，則要求越迅速越佳。4還需有一定為檢測(cè)服務(wù)的儀器設(shè)備?？傊w內(nèi)藥物分析的首要是適合體內(nèi)樣品中藥

3、物的靈敏性高、選擇性好、準(zhǔn)確可靠地分析方法。 生物樣品經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)那疤幚砗?，選擇合適的方法進(jìn)行定性定量分析。常用的體內(nèi)藥物分析方法包括：色譜法、各種聯(lián)用技術(shù)、免疫分析法、光譜分析法、放射性核素標(biāo)記法和微生物法等，其中色譜法和色質(zhì)聯(lián)用技術(shù)是體內(nèi)藥物分析的最常用方法。1色譜法包括高效液相色譜法、氣相色譜法、毛細(xì)管電泳法、薄層色譜法等，是分析混合組分最有效的方法，尤其是當(dāng)色譜與質(zhì)譜、色譜與核磁共振波譜聯(lián)用時(shí)，更顯示出其強(qiáng)大的別離分析、定性定量的功能。與其他方法相比，色譜法具有準(zhǔn)確、精密、靈敏、專(zhuān)屬、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，常用作評(píng)價(jià)其他體內(nèi)藥物分析方法的參比方法。2免疫分析的基本原理是抗原抗體結(jié)合反應(yīng)，利用

4、標(biāo)記抗原與未標(biāo)記抗原被測(cè)物與一定量抗體的競(jìng)爭(zhēng)抑制作用的數(shù)量關(guān)系，來(lái)測(cè)定體內(nèi)藥物的含量。該法包括放射免疫分析、酶免疫分析、熒光免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析，時(shí)間分辨熒光免疫分析等，具有靈敏度高、專(zhuān)屬性較強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便、快速等優(yōu)點(diǎn)。3光譜分析法是體內(nèi)藥物分析中應(yīng)用較早的一種方法，主要包括比色法，紫外分光光度法和熒光分光光度法。比色法靈敏度不高，但具有快速、簡(jiǎn)便、對(duì)儀器要求不高等特點(diǎn)。只要采用具有選擇性的顯色劑和反應(yīng)條件，可不經(jīng)別離提取等步驟，直接用于血藥濃度監(jiān)測(cè)和人群代謝分型研究。4放射性核素標(biāo)記法是利用放射性核素標(biāo)記藥物與其他分析方法相結(jié)合而建立起來(lái)的一種分析方法。根據(jù)生物樣品中被測(cè)物的放射性強(qiáng)度測(cè)

5、定體內(nèi)藥物濃度。該法具有靈敏度高、方法簡(jiǎn)便、定位定量準(zhǔn)確等特點(diǎn)。微生物測(cè)定法主要用于抗生素類(lèi)藥物的測(cè)定，在適宜條件下，根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計(jì)，通過(guò)檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用，計(jì)算抗生素活性，具有靈敏度高、供試品用量少等特點(diǎn)。體內(nèi)藥物分析方法的建立是體內(nèi)藥物分析的首要任務(wù)，如何建立一個(gè)分析方法，建立的方法是否能應(yīng)用于實(shí)際生物樣品的測(cè)定這是從事體內(nèi)藥物分析研究工作必須要解決的問(wèn)題，應(yīng)根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)藥物濃度大小、干擾成分的多少、樣品的預(yù)處理方法、分析目的等因素，結(jié)合各種分析方法的特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)現(xiàn)有條件進(jìn)行綜合考慮。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、使用是否合理以及使用后是否安全有效，最終是以臨床征象和

6、實(shí)際療效決定。體內(nèi)藥物分析的開(kāi)展對(duì)于藥品質(zhì)量管理、藥物的臨床應(yīng)用和藥物動(dòng)力學(xué)研究等工作具有重要的實(shí)際意義。體內(nèi)藥物分析為臨床藥學(xué)研究提供數(shù)據(jù)和分析方法；應(yīng)用于臨床藥物濃度的監(jiān)測(cè)；藥物代謝動(dòng)力學(xué)中應(yīng)用；受藥物影響的的體內(nèi)內(nèi)源性物質(zhì)測(cè)定；為藥品管理和新藥設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)和信息。二、 論文提綱1、摘要 2、關(guān)鍵詞3、目錄一、 體內(nèi)藥物分析的對(duì)象與任務(wù)二、 體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)三、 體內(nèi)藥物分析的方法（一） 色譜法和聯(lián)用技術(shù)1、 氣相色譜法2、 高效液相色譜法及應(yīng)用（二） 免疫分析法（三） 光譜分析法1、紫外-可見(jiàn)分光光度法2、熒光分光光度法及應(yīng)用（四） 放射性核素標(biāo)記法和微生物測(cè)定法四、 體內(nèi)藥物分析方法建立的一般步驟（一） 分析方法設(shè)計(jì)依據(jù)（二） 分析方法建立的一般步驟五、 體內(nèi)藥物分析方法的評(píng)價(jià)六、 體內(nèi)藥物分析的發(fā)展趨向七、 體內(nèi)藥物分析的重要性4、正文5、參考文獻(xiàn)三、參考文獻(xiàn) 1、姚彤煒、體內(nèi)藥物分析、浙江大學(xué)出版社、2001 2、姚彤煒、藥物分析、浙江大學(xué)出版社、2011 3、石東方、藥物分析、人民衛(wèi)生出版社、2003 4、吳如金、體內(nèi)藥物分析、人民衛(wèi)生出版社、1984 5、李好枝、體內(nèi)藥物分析、中國(guó)醫(yī)藥科技出版社、2004 6、張軍仁、體內(nèi)藥物分析、化學(xué)工業(yè)出版社、2003 7、趙春杰