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文檔簡介
1、UL工廠檢查要求一、 工廠檢查的要求:1、 首次工廠檢查工廠檢查前,工廠需準備以下文檔資料以備檢查:公司組織機構(gòu)圖質(zhì)量控制流程圖生產(chǎn)流程圖產(chǎn)品更改流程圖或文件QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄來料檢驗相關(guān)文件(如標準,作業(yè)指導(dǎo)書等) 制程(生產(chǎn))檢驗相關(guān)文件出貨檢驗相關(guān)文檔設(shè)備管理相關(guān)文檔(如校準記憶, 設(shè)備臺帳等)基本的生產(chǎn)設(shè)備(如高壓儀等)不合格品控制屆時,UL工程師將對文檔和現(xiàn)場進行檢查并和貴司進行交流2、 年度工廠檢查年度工廠檢查需要準備的數(shù)據(jù)與的過程與首次工廠檢查基本相同, 但年度工廠檢查需提交一致性檢查所要求的文檔,具體要求見工廠檢查用戶手冊。二、 工廠檢查內(nèi)容:1、 組織機構(gòu)和品質(zhì)體
2、系質(zhì)量部門在工廠中所處的地位,職責(zé)和工作情況人員情況(QC人員及關(guān)鍵工位的實際認知和操作)2、 來料檢驗檢驗條件(環(huán)境,設(shè)備,計量/校準情況,人員)待檢物品,合格品及廢品的堆放及標識來料檢驗的實施(作業(yè)指導(dǎo)書:包括抽樣標準,AQL水平, 檢驗方法和判定信據(jù)試記錄,判定和放行等)供貨商的審核:3、 倉庫倉庫條件(整機和零部件)零部件和成品的存入及標識,成品的保存和交遞領(lǐng)發(fā)料的過程,領(lǐng)發(fā)料控制文檔BOM文件(零部件清單)的檢查4、 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標識及可追溯性生產(chǎn)過程中不合格品的處理巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書及原始記錄5、 例行檢驗作業(yè)指導(dǎo)書和操作情況及測試記錄安全測試設(shè)備的計量/核準和日常功能檢測記錄
3、6、 出貨前的抽樣檢驗(最終檢驗)抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書(抽樣標準:AQL水平及檢驗方法)抽檢記錄7、 設(shè)備檢驗安全測試設(shè)備臺帳主要設(shè)備的核準方法和記錄內(nèi)部核準方法和記錄8、 認證產(chǎn)品一致性檢驗(適用于年度檢驗)是否保留并能夠提供UL簽發(fā)的CDF, 照片及證書復(fù)印件,是否保留并能夠提供工廠內(nèi)部進行的一致性檢查的記錄,安排認證產(chǎn)品的生產(chǎn)或在倉庫內(nèi)保留前期生產(chǎn)的認證產(chǎn)品UL檢驗員與結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)和照片數(shù)據(jù)核對是否存在差異,或違反安全公司組織機構(gòu)圖質(zhì)量控制流程圖 商場/銷售/市場訂單 ¯ 工程部/新產(chǎn)品 ¯ 挑選 IQC 不合格 加工 不合格 退供應(yīng)商 合 讓步 格 合 格 倉庫 返工 不合
4、格 修理 生產(chǎn)(制程檢測) 讓步 合 報廢 格 QA 接 收 成品倉 ¯ 銷售/商店經(jīng)理(交貨) ¯ 服務(wù) ¯ 銷售/商店經(jīng)理(市場)生產(chǎn)流程圖產(chǎn)品更改流程圖或文件公司名稱生產(chǎn)控制程序文件編號FS-P-009版 本B/0版次變更說明(含變更頁次說明)制訂審核批準發(fā)行日期版次受文單位簽收文件回收記錄總經(jīng)理行政部制造部品管部技術(shù)部物料部版次受文單位簽收文件回收記錄備注:作廢文件收回則于“文件回收記錄”欄內(nèi)打說明QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄表工廠名稱:共 頁第 頁序號培訓(xùn)日期培訓(xùn)部門培訓(xùn)內(nèi)容參加人數(shù)1.2.3.4.5.6.7.8.9.10
5、.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.來料檢驗相關(guān)文件(如標準,作業(yè)指導(dǎo)書等) 來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書1. 所有“物料清單”內(nèi)的物料都必須作來料檢驗,來料檢驗前先以“元件評估報告”驗證供應(yīng)商資格,然后以此報告及樣品為準對來料作抽檢。2. IQC根據(jù)相應(yīng)物料的工程樣板及檢驗標準,對來料進行判斷。3. 來料檢驗過程及結(jié)果記錄于“來料檢驗報告”內(nèi),當(dāng)進料不合格時,以此報告通知業(yè)務(wù)科,由業(yè)務(wù)科根據(jù)物料急需程度作協(xié)調(diào)處理。4. “來料檢驗報告”需經(jīng)質(zhì)檢科長審核,ISO推行室經(jīng)理批準。5. “來料檢驗報告”請參見附表一附表一: 來料檢驗報告 NO:判定合格不合格貨倉物料編號:收貨數(shù)量:
6、送貨單號:放置位置:物料名稱:收貨日期:訂單號:送檢日期:供應(yīng)商機型:送檢單號:送檢人:IQC檢驗依據(jù)規(guī)格書 正常一次抽樣方案工程樣板 其它加嚴檢查 放寬檢查抽樣數(shù):AQL值:MA:MI:不良品允收數(shù)序號缺陷內(nèi)容檢驗結(jié)果12345678檢查員: 審核:物料處理物料處理:挑選有條件接受退料生產(chǎn)部:采購:PE:QA:備注:反饋供應(yīng)商方式:書面當(dāng)面交談電話供應(yīng)商回復(fù)改善對策:回復(fù)日期:注:請務(wù)必在規(guī)定時間(12小時24小時48小時72小時)內(nèi)答復(fù),以幫助我們知道處理情況。此報告通知次數(shù)為:第一次 第二次 第三次制程(生產(chǎn))檢驗相關(guān)文件制程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書1. 新產(chǎn)品試產(chǎn)成功后,質(zhì)檢科根據(jù)產(chǎn)品要求、工藝
7、流程等制訂“制程控制圖表” 。2. 生產(chǎn)過程中按照“制程控制圖表”實施制程檢驗并對檢驗的結(jié)果實施管制。3. 制程檢驗記錄于“檢測工位日報表”或“電子頭或成品燈檢測記錄”、“IPQC巡檢報告”內(nèi),“IPQC巡檢報告”須經(jīng)質(zhì)檢科長審核。運作流程1新產(chǎn)品1.1工程部針對具體的新產(chǎn)品項目作設(shè)計制作,將初步設(shè)計方案提交總工程師審核批準后,再負責(zé)統(tǒng)籌作新產(chǎn)品試產(chǎn)。1.2工程部需召集業(yè)務(wù)科、工程部、質(zhì)檢科及生產(chǎn)科開會討論新產(chǎn)品試產(chǎn)安排事宜,具體如下: 工程部向與會者展示并詳細介紹新產(chǎn)品的樣品、圖紙、物料清單、技術(shù)要求等資訊。 業(yè)務(wù)科根據(jù)訂單、物料等情況協(xié)調(diào)時間及數(shù)量(不少于100個)作好準備。 生產(chǎn)部協(xié)調(diào)生
8、產(chǎn)計劃,作好準備。 工程部準備臨時工藝流程及相關(guān)工藝指示。 質(zhì)檢科準備所需的檢驗標準及儀器。1.3試產(chǎn)的產(chǎn)品所有檢測都需作100%全檢,最終成品由工藝科抽取25%以上作開關(guān)壽命性能實驗。1.4質(zhì)檢科、工程部、生產(chǎn)部及業(yè)務(wù)科于試產(chǎn)后作總結(jié),由工程部召開總結(jié)會議討論以下結(jié)論并記錄于“產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)報告”內(nèi)。 現(xiàn)時設(shè)計制造的難易程度。 試產(chǎn)的工藝規(guī)范滿足設(shè)計要求的程度。1.5若結(jié)果可接受,則工藝科發(fā)放相應(yīng)的“工程圖紙”、“物料清單”、“工藝流程”、“操作規(guī)程”,質(zhì)檢科發(fā)放“制程控制圖表”、“質(zhì)量檢驗卡”,投入批量生產(chǎn),若結(jié)果不可接受,則分析原因再試產(chǎn),直至可接受為止。詳細參考“樣品制作及試產(chǎn)運作程序”
9、。2. 生產(chǎn)計劃、安排與控制2.1生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)科隨時總結(jié)所有生產(chǎn)出貨信息作生產(chǎn)分析,預(yù)見各類問題并協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決,在此基礎(chǔ)上制訂車間的生產(chǎn)計劃。 生產(chǎn)計劃采用“看板”方式,在白板上詳細標明各工段:某時間、生產(chǎn)某產(chǎn)品、生產(chǎn)多少等要求。2.2生產(chǎn)安排 生產(chǎn)科各工段根據(jù)生產(chǎn)計劃作生產(chǎn)前的準備,包括:領(lǐng)料與保存,圖紙/工藝流程/操作規(guī)程等文件、合適的人員等等。 按照工藝流程安排生產(chǎn)線,安排合格的人員上崗,使用正確的物料及好的工藝設(shè)備,按照文件要求操作開始生產(chǎn)。2.3生產(chǎn)控制 培訓(xùn)并督導(dǎo)各操作人員按照文件指示操作。 做好設(shè)備、測試架的管理。 做好物料的標識隔離,多余的物料及時處理。 根據(jù)制程控制
10、圖表監(jiān)督整個生產(chǎn)過程,及時發(fā)現(xiàn)異常并及時排除,保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定,保證質(zhì)量符合要求。詳細參考“制程檢驗運作程序”。 及時掌握各工位生產(chǎn)進度,保證生產(chǎn)順暢并按計劃如期交貨。2.4生產(chǎn)日報 總結(jié)每天生產(chǎn)的出數(shù)、合格率等情況,及時處理不良品,多余物料或其他問題。 預(yù)見第二天的生產(chǎn)情況并解決可能出現(xiàn)的問題。2.5詳細參考“生產(chǎn)計劃、安排與控制運作程序”。3生產(chǎn)設(shè)備、儀器及環(huán)境3.1生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備、測試架日常維護保養(yǎng)指示做好日常維護保養(yǎng)工作,并記錄于“設(shè)備(儀器或測試架)日常保養(yǎng)卡”內(nèi)。3.2維修組負責(zé)對設(shè)備及測試架作故障維修及定期檢修。3.3各工段負責(zé)其生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的5S管理(清理、清潔、整理、整頓
11、、教養(yǎng))由生產(chǎn)科或公司指定的部門引用“5S檢核表”作檢核。3.4詳細參考“生產(chǎn)設(shè)備、儀器及環(huán)境管理程序”。出貨檢驗相關(guān)文檔出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 1 所有出貨必須經(jīng)過檢驗合格后才可放行出廠,由質(zhì)檢科制訂各產(chǎn)品的“質(zhì)量檢驗卡”。 2 最終檢驗遵守GB2828-87單次正常抽樣水平,AQL:0.65/2.5,或客戶訂單要求及“質(zhì)量檢驗卡”。 3 最終檢驗記錄于“最終檢驗報告”內(nèi),此報告須經(jīng)ISO推行室經(jīng)理批準。設(shè)備管理相關(guān)檔(如校準記憶, 設(shè)備臺帳等)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備明細表工廠名稱:共 頁第 頁序號生產(chǎn)設(shè)備名稱生產(chǎn)制造廠主要技術(shù)參數(shù)臺數(shù)校準日期基本的生產(chǎn)設(shè)備(如高壓儀等) 主要檢測儀器、檢測設(shè)備明細表工廠
12、名稱:共 頁第 頁序號檢測儀器設(shè)備名稱檢測儀器設(shè)備制造廠測量范圍精度臺數(shù)工位接地電阻測試作業(yè)指導(dǎo)書6. 測試時設(shè)備的狀態(tài):設(shè)備在不加電狀態(tài)下測試7. 針對于具有接地的設(shè)備進行測試8. 在測試前先將儀器的電流調(diào)為0,測試時的測試點選擇樣機的接地的遠點與設(shè)備電源接口處或電源線的接地端9. 打開測試按鍵,將測試電流調(diào)節(jié)到需要的電流值,并維持相應(yīng)標準要求的時間,記錄測試結(jié)果10. 測試時注意事項:1) 開始測試時將設(shè)備的測試電流調(diào)為02) 測試 耐壓、絕緣測試作業(yè)指導(dǎo)書1. 測試時設(shè)備的狀態(tài):設(shè)備在不加電狀態(tài)下測試2. 在測試時選擇所需要測試的部位,按照要求選擇相應(yīng)的測試電壓及其性質(zhì)(交流或直流)并設(shè)
13、置儀器的電流限值和測試時間以及絕緣電阻的最小限值與測試電壓3. 測試時注意事項:1) 此測試是高電壓的測試,測試時注意測試時的安全,建議測試時使用相應(yīng)的絕緣設(shè)施或工具2) 測試注意測試電壓性質(zhì)的選擇,交流、直流以及頻率不合格品控制1. 來料檢驗:1.1 IQC根據(jù)相應(yīng)物料的工程樣板及檢驗標準,對來料缺陷進行判斷,若超過允收范圍的,此批來料則不合格。不合格來料由IQC檢查員填寫<<來料檢驗報告>>(附表一),交科文審核。1.2 來料判為不合格,由IQC科文將<<來料檢驗報告>>及樣品呈交物料處理會議,物料處理會議由品管部、物料部、制造部相關(guān)人員組成
14、。1.3 物料處理會議根據(jù)不合格程度對成品質(zhì)量、生產(chǎn)進度有影響的意見有分歧時,由總經(jīng)理作出最終處理決定。1.4 物料處理:挑選、有條件接受(即讓步接受)、退料。凡判為挑選、有條件接受物料貼分選標識,退料貼不合格標識。1.5 將不合格來料處理結(jié)果以<<來料檢驗報告>>通知物料部,物料部按<<品質(zhì)管制控制程序>>處理入倉。對退料,物料部采購需追供應(yīng)商按要求補料。1.6 IQC將判定不合格來料,以<<來料檢驗報告>>通知供應(yīng)商,供應(yīng)商在規(guī)定的時間內(nèi)回復(fù)改善對策。對沒有按要求時間回復(fù)之供應(yīng)商,每月匯總后交物料部采購予以扣分處理,作
15、為評審供應(yīng)商的依據(jù)。2. 在制造過程中,發(fā)現(xiàn)不良品,由制造部PE進行分析。經(jīng)確認屬原材料來料不良,由PE開據(jù)<<事項通知書>>反饋給品管部IQC。IQC進一步確認后以<<來料質(zhì)量問題改善要求書>>(附表二)反饋供應(yīng)商,并要求供應(yīng)商回復(fù)改善對策。IQC跟蹤確認,對沒有按要求時間回復(fù)之供應(yīng)商,按處理。3. 在制造過程中發(fā)現(xiàn)的不良品,檢測員需在機上注明不良現(xiàn)象,并放在維修箱內(nèi),交給修理人員修理;修理員須將不良原因填入<<修理報告表>>,且待修的與已修理的產(chǎn)品區(qū)分明確。制造部文員根據(jù)修理報告表與QC報告表進一步分析統(tǒng)計,做好不良品
16、分析日報表<<IPQC、復(fù)測、外觀檢查匯總報告>>(附表三),并由予以保存。4. 半成品檢驗:插機拉、加工臺生產(chǎn)物品需安排質(zhì)檢員百分之百的目測檢查,如發(fā)現(xiàn)的不良品,屬材料不良,須立即分開,再將不合格材料交由制造部PE分析后,送至IQC確認.5. 任何部門的任何人員在整個生產(chǎn)過程中,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常必須第一時間反應(yīng)到科文或主管。經(jīng)制造部PE分析屬來料不良時,先聯(lián)絡(luò)IQC,由IQC召集相關(guān)部門采取緊急措施;技術(shù)方面異常時,立即通知高層及相關(guān)部門一同協(xié)商處理。6. 成品檢驗:6.1 QA根據(jù)<<檢驗標準>>對成品進行抽驗。若發(fā)現(xiàn)檢驗不合格時填寫<
17、;<抽驗品質(zhì)報告表>>,經(jīng)IPQC拉長核對并通知制造部科文或主管。品管部開具<<不合格品處理報告>>(附表四),交制造部責(zé)任人由其填寫糾正及預(yù)防措施,由品管部跟進。QA檢驗出的不合格品,由制造部PE進行分析與維修,并反饋給制造部相關(guān)責(zé)任人員。6.2 生產(chǎn)線返工時,依據(jù)QA<<不合格品處理報告>>所檢驗的不良項目進行重新檢驗。返工完畢后,由QA重新抽檢,直到檢驗合格才可進倉。7. 巡查檢驗:IPQC拉長隨時巡查生產(chǎn)線上各階段操作員是否按照拉長的要求和作業(yè)指導(dǎo)書工作,對來料/半成品、成品擺放是否符合要求,以及人為的可導(dǎo)致不良品發(fā)生向
18、員工指出并進行口頭警告,下次巡查時對該工位進行重點檢查,查看是否已將不合格項進行改正,如有改善將作好記錄,如無改善或改善不徹底就及時報告上司,并用<<事項通知書>>通知制造部相關(guān)責(zé)任人。8. 以上階段發(fā)生不合格時,報告及處理方式詳見附件一不合格品處理流程圖附件一: 不合格品處理流程發(fā)生階段不合格類別處理流程處理方式作業(yè)員現(xiàn)場主管QC品管部制造部技術(shù)部物料部行政部總經(jīng)理來料檢驗輕微¢口頭嚴重來料質(zhì)量問題改善要求書制程檢驗輕微¢口頭嚴重¢¢¢不合格品處理報告成品檢驗輕微¢¢¢口頭嚴重¢
19、¢¢¢不合格品處理報告退機輕微¢¢口頭嚴重¢¢¢不合格品處理報告 注: 表示發(fā)現(xiàn);表示評審; 表示批準;表示處置; 1. ¢表示知會;表示存檔;表示過程附表一: 來料檢驗報告 NO:判定合格不合格貨倉物料編號:收貨數(shù)量:送貨單號:放置位置:物料名稱:收貨日期:訂單號:送檢日期:供應(yīng)商機型:送檢單號:送檢人:IQC檢驗依據(jù)規(guī)格書 正常一次抽樣方案工程樣板 其它加嚴檢查 放寬檢查抽樣數(shù):AQL值:MA:MI:不良品允收數(shù)序號缺陷內(nèi)容檢驗結(jié)果12345678檢查員: 審核:物料處理物料處理:挑選有條件接受退料生產(chǎn)部:
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