中藥前提取工藝

1、中藥深加工工藝3.2.1主體工藝簡述我國中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)已從傳統(tǒng)的作坊式加工工藝向現(xiàn)代化生產(chǎn)方式過渡，制藥技術(shù)上已經(jīng)形成適宜中藥功效及成分特點(diǎn)的提取、分離、濃縮、純化、精制、干燥、成型等較為先進(jìn)成熟的工藝和設(shè)備。中藥的劑型也由傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、湯等發(fā)展到片劑、膠囊、顆粒劑、氣霧劑、注射劑等現(xiàn)代化制藥的主要經(jīng)典劑型。中藥的生產(chǎn)過程是從動植物體內(nèi)或礦物質(zhì)中提取出具有醫(yī)療及保健作用的物質(zhì)，加工成各種劑型的成藥過程。生產(chǎn)工藝大致可分為前處理和成藥加工兩部分，主要包括凈選加工、水洗、炮制、提?。ㄋ岷腿軇┨崛。┖途频葞讉€主要工序。（1）前處理階段前處理階段主要包括下列過程：凈選：目的是清除藥材雜質(zhì)

2、和腐敗品，使藥材純凈，并進(jìn)行分檔，使其成為不同規(guī)格的商品或便于分別加工炮制。分離與去除藥材的非藥用部位：目的是使藥材純凈，或分離不同藥用部位，分別處方藥，或去除其毒性、副作用部位，保證用藥安全。切制前水處理：為了使藥材便于切制成不同規(guī)格的飲片，需用水浸潤使其軟化，同時，又有去除雜質(zhì)、調(diào)整或緩和藥性、降低毒性的作用。由于某些藥用成分可溶于水，在藥材加工中，一般是本著“少泡多潤”的原則，減少有效成分的流失，同時也減少了其外排廢水中的有機(jī)物含量。飲片的切制和干燥炮制：炮制可使藥材增強(qiáng)療效、緩和藥性、矯正氣味、保存藥效、便于粉碎等。中藥品種繁多，炮制方法也因藥而異，大體可歸納為5類，即修制、水制、火制

3、、水火共制和其它方法（不水不火制），其工藝有炒、炙、煅、蒸、煮、燉等，根據(jù)作用輔料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、藥汁炙等。（2）后加工階段后加工階段是提取出藥物的有效成分，通過物理過程制成不同的中成藥劑型，主要包括水提、醇提、濃縮、制劑等。（3）中成藥生產(chǎn)過程及產(chǎn)污特點(diǎn)提取全成分，藥用機(jī)理復(fù)雜；生產(chǎn)過程產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)多，單個節(jié)點(diǎn)產(chǎn)污量小，產(chǎn)污過程主要集中在前處理階段；藥渣產(chǎn)生量大，有機(jī)污水濃度較高。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物主要有沖洗廢水、溶劑提取工藝有機(jī)廢氣和廢渣。其廢水中所含污染成分是粗藥材洗滌工程中產(chǎn)生的泥沙和少量藥材成分，其廢水懸浮物含量高、可生化性較好，采用懸浮

4、物預(yù)處理、好氧+厭氧處理可達(dá)標(biāo)排放。具體項(xiàng)目生產(chǎn)關(guān)聯(lián)見下圖： 熊膽粉2熊膽汁2.5熊膽粉車間飲片（前處理）及提取車間膠囊劑口服液制劑車間質(zhì)檢包裝生藥600調(diào)配后成品膠囊3億粒、口服液2億支浸膏、收膏225飲片工序（前處理工）序生藥400原生藥（中藥材）水提工序醇提工序生藥100各類入庫產(chǎn)品飲片（入庫產(chǎn)品） 圖3-1 項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)聯(lián)圖 單位：t/a 項(xiàng)目原有飲片生產(chǎn)工序（前處理），企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模不變，本次主要建設(shè)中藥提取、制劑（后處理）工序，完善整體生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，中藥飲片工藝部分詳見“報(bào)告書2.4”，本節(jié)主要介紹新增產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污情況。3.2.1.1 中藥前提取工藝中藥材經(jīng)飲

5、片工序加工后的飲片（生藥）供提取工序使用。中藥材前處理提取工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖：中藥材醇提水沉工藝提取工序水提醇沉工藝醇提過濾儲液濃縮蒸汽S藥渣回收乙醇水提濃縮工藝S藥渣過濾蒸汽水提煎煮蒸汽濃縮儲液醇沉濃縮收膏加入乙醇蒸汽水提煎煮S藥渣過濾儲液蒸汽濃縮藥分收膏送綜合制劑車間收膏合并浸膏藥液1 藥液2乙醇揮發(fā)W1濃縮廢水N噪聲 水沉沉淀分離水乙醇揮發(fā)乙醇濃縮上清液乙醇揮發(fā)W1濃縮廢水N噪聲 W1濃縮廢水N噪聲 回收乙醇W1濃縮廢水N噪聲 分離為30萬級潔凈區(qū)車間機(jī)械噪聲N1車間生活污水W4車間設(shè)備、地面洗水W3圖3-2 提取工序生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污位置圖提取車間分三種提取工藝，水提取濃縮工藝、

6、水提醇沉工藝以及醇提水沉工藝。前處理來藥材，首先經(jīng)稱量、配料后投入提取罐中進(jìn)行水提取，提取液經(jīng)粗濾后去藥液貯罐周轉(zhuǎn)，藥液真空負(fù)壓去真空濃縮器中濃縮收膏。需醇沉的品種，去醇沉淀罐中加70%乙醇沉淀、冷卻，上清液去濃縮器中濃縮回收乙醇、收膏，部分浸膏去真空干燥、粉碎等。收膏、真空干燥的收粉、粉碎工序按D級凈化空調(diào)設(shè)計(jì)。產(chǎn)生的污染物包括生產(chǎn)廢水、工藝廢氣、工業(yè)廢渣等：廢水包括煎煮泵取后隨藥渣排出的廢水和設(shè)備及地面清洗水等；在中藥浸膏提取車間的會有中藥氣味，以及乙醇揮發(fā)氣味。3.2.1.2膠囊劑生產(chǎn)工藝流程該工序工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖。原輔料 脫外包裝稱量配料 過篩過篩 淀粉、純水混合制粒 粉塵G1

7、車間機(jī)械噪聲N1干燥 整粒過篩膠囊填充內(nèi)包裝材料鋁塑鋁包裝廢包裝材料S1外包裝外包裝材料入庫 :潔凈區(qū)操作圖3-3 膠囊劑工藝流程產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖膠囊劑生產(chǎn)工藝選用國內(nèi)外成熟的制粒工藝，設(shè)備選用一步制粒機(jī)和先進(jìn)的高效制粒機(jī)，膠囊充填選用全自動膠囊充填機(jī)，分裝選用DPP170鋁塑包裝機(jī)。車間周轉(zhuǎn)庫來合格的原輔料先經(jīng)篩選、稱量，通過負(fù)壓上料機(jī)去高速濕法制粒機(jī)制粒，小批量品種采用槽型混合加搖擺制粒、烘箱干燥，通過全自動膠囊填充機(jī)進(jìn)行整理填充，最后經(jīng)內(nèi)包裝、外包裝后入庫待售。該工藝在稱量配料、過篩、混合制粒、干燥、整粒過篩、膠囊填充工序中，有細(xì)小藥粉顆粒逸出。制劑生產(chǎn)是在密閉的生產(chǎn)線上完成，內(nèi)部設(shè)計(jì)為負(fù)壓，

8、產(chǎn)塵工序點(diǎn)配套有高效捕塵裝置，收集下來的藥粉具有回收價值，反回前工序使用，制劑車間設(shè)計(jì)為30萬級潔凈區(qū)，不允許有粉塵溢出，其量可以忽略不計(jì)。3.2.1.3口服液（合劑）生產(chǎn)工藝流程該工序工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖。純水 過濾清膏加輔料配液燈檢滅菌灌封瓶、蓋 S1濾渣材料 S2廢中藥口服液不合格合格S3廢包裝材料外包裝 入庫D級潔凈區(qū) 圖3-4 口服液工藝流程產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖口服液生產(chǎn)工藝主要分為配液、灌封、滅菌、燈檢、包裝、入庫。前端提取藥液經(jīng)桶裝運(yùn)輸至口服液車間，經(jīng)壓濾后泵入配液罐，與加入的水與淀粉等輔料減半均勻后，通過管道輸送至灌封車間，經(jīng)全自動灌封機(jī)灌裝封口。最后通過蒸汽滅菌、燈檢、包裝、入庫。該工藝在清膏壓濾階段會產(chǎn)生少量廢渣，燈檢工段會出現(xiàn)微量的不合格產(chǎn)品，包裝過程中會產(chǎn)生少量的廢棄包裝材料。3.2.1.4熊膽粉生產(chǎn)工藝流程該工序工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖。熊膽汁 S1濾渣過濾G1中藥異味滅菌、干燥藥品包裝用聚乙烯塑料袋S2廢包裝材料S2廢包裝材