現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理新理念

1、現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理新理念自自20 世紀(jì)世紀(jì)80 年代開始至今的年代開始至今的20 ,臨床檢臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展,學(xué)科建設(shè)空前活躍。學(xué)科建設(shè)空前活躍。檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)向檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)方向發(fā)檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)向檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)方向發(fā)展展,成為一門獨(dú)立的學(xué)科成為一門獨(dú)立的學(xué)科,對(duì)疾病的診斷、對(duì)疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面治療、預(yù)防及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面發(fā)揮了很大的作用。發(fā)揮了很大的作用?，F(xiàn)代檢驗(yàn)科的特點(diǎn)現(xiàn)代檢驗(yàn)科的特點(diǎn)學(xué)科發(fā)展迅速，已經(jīng)建立了眾多亞專業(yè)學(xué)科發(fā)展迅速，已經(jīng)建立了眾多亞專業(yè),包括臨床檢驗(yàn)、臨床生化學(xué)、臨床免疫學(xué)、包括臨床檢驗(yàn)、臨床生化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床血液

2、學(xué)、臨床微生物學(xué)和分子生物學(xué)臨床血液學(xué)、臨床微生物學(xué)和分子生物學(xué)等。各亞專業(yè)學(xué)科都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展等。各亞專業(yè)學(xué)科都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展 學(xué)科隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高學(xué)科隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高儀器設(shè)備的配置越來越先進(jìn)儀器設(shè)備的配置越來越先進(jìn)試劑行業(yè)的迅速發(fā)展和規(guī)范化試劑行業(yè)的迅速發(fā)展和規(guī)范化 現(xiàn)代檢驗(yàn)科面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)現(xiàn)代檢驗(yàn)科面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 1.發(fā)展高新技術(shù)發(fā)展高新技術(shù)分子免疫學(xué)分子免疫學(xué): 基因診斷基因診斷 ：產(chǎn)前診斷優(yōu)生優(yōu)育：產(chǎn)前診斷優(yōu)生優(yōu)育 ，感染性疾病的診斷，感染性疾病的診斷，腫瘤的基因診斷腫瘤的基因診斷 芯片技術(shù)芯片技術(shù): 基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等飛行質(zhì)譜飛行質(zhì)

3、譜:全稱為表面增強(qiáng)激光解吸電離光譜技術(shù)全稱為表面增強(qiáng)激光解吸電離光譜技術(shù)它由蛋白芯片和一個(gè)質(zhì)譜儀組成。它由蛋白芯片和一個(gè)質(zhì)譜儀組成。飛行質(zhì)譜的特點(diǎn)是從被測(cè)樣本中分飛行質(zhì)譜的特點(diǎn)是從被測(cè)樣本中分離出上千種蛋白離出上千種蛋白,進(jìn)行定量測(cè)定。進(jìn)行定量測(cè)定。 2. 轉(zhuǎn)變實(shí)驗(yàn)室功能轉(zhuǎn)變實(shí)驗(yàn)室功能規(guī)模整合規(guī)模整合 實(shí)驗(yàn)室間的整合實(shí)驗(yàn)室間的整合 模塊式實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（模塊式實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（MLA）到）到 全面實(shí)全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（驗(yàn)室自動(dòng)化（TLA）區(qū)域性區(qū)域性檢驗(yàn)中心和社會(huì)化服務(wù)檢驗(yàn)中心和社會(huì)化服務(wù)咨詢服務(wù)與檢驗(yàn)醫(yī)師的作用發(fā)揮咨詢服務(wù)與檢驗(yàn)醫(yī)師的作用發(fā)揮3.滿足顧客（臨床醫(yī)生和患者）需求滿足顧客（臨床醫(yī)生和患者

4、）需求 病人要求：病人要求： 縮短檢測(cè)周期（縮短檢測(cè)周期（TAT） 人性化服務(wù)人性化服務(wù) 減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 臨床要求也在不斷提高，表現(xiàn)為臨床要求也在不斷提高，表現(xiàn)為檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性檢驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)患者及時(shí)診斷的時(shí)效性檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)患者及時(shí)診斷的時(shí)效性檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)指導(dǎo)臨床診斷及病情觀察的有效性檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)指導(dǎo)臨床診斷及病情觀察的有效性不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性如何應(yīng)對(duì)現(xiàn)代檢驗(yàn)科面臨的機(jī)遇和如何應(yīng)對(duì)現(xiàn)代檢驗(yàn)科面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)挑戰(zhàn) ？必須引入現(xiàn)代檢驗(yàn)科的管理理念必須引入現(xiàn)代檢驗(yàn)科的管理理念現(xiàn)代檢驗(yàn)科的水平高低現(xiàn)代檢驗(yàn)科的水平高低,不

5、僅體現(xiàn)在硬件設(shè)施、不僅體現(xiàn)在硬件設(shè)施、設(shè)備、人員組成設(shè)備、人員組成,也同樣體現(xiàn)在管理。也同樣體現(xiàn)在管理。現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室集技術(shù)、信息、人才于一體現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室集技術(shù)、信息、人才于一體,如如何實(shí)現(xiàn)對(duì)這些資源的有效整合何實(shí)現(xiàn)對(duì)這些資源的有效整合,為臨床醫(yī)生診治疾為臨床醫(yī)生診治疾病提供可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)病提供可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù),確保實(shí)驗(yàn)室工作有序確保實(shí)驗(yàn)室工作有序進(jìn)行進(jìn)行,正是管理科學(xué)所關(guān)心的核心問題。正是管理科學(xué)所關(guān)心的核心問題?，F(xiàn)代檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理理念現(xiàn)代檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理理念將現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)將現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、信息、人才進(jìn)行有效整合室的技術(shù)、信息、人才進(jìn)行有效整合現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理涉及組織、人力、成

6、本、信息等現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理涉及組織、人力、成本、信息等多方面內(nèi)容。多方面內(nèi)容。由于我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室目前管理體制的特殊性由于我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室目前管理體制的特殊性,使實(shí)驗(yàn)使實(shí)驗(yàn)室管理者在許多方面缺乏管理自主權(quán)。室管理者在許多方面缺乏管理自主權(quán)。多年來多年來,我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室一直把質(zhì)量控制作為管理我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室一直把質(zhì)量控制作為管理工作的重點(diǎn)工作的重點(diǎn),積累了不少經(jīng)驗(yàn)。積累了不少經(jīng)驗(yàn)。隨著時(shí)間的推移隨著時(shí)間的推移,人們?cè)诒ＷC檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)人們?cè)诒ＷC檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí),進(jìn)進(jìn)一步放開眼界一步放開眼界,學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家多年的管理經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家多年的管理經(jīng)驗(yàn),結(jié)合結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的管理體制我國(guó)現(xiàn)有的管理體制,探索適合我國(guó)

7、臨床實(shí)驗(yàn)室管探索適合我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的途徑。理的途徑。質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室危急值的建立與質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室危急值的建立與質(zhì)量管理管理實(shí)驗(yàn)室與臨床交流在質(zhì)量管理中的作用實(shí)驗(yàn)室與臨床交流在質(zhì)量管理中的作用專業(yè)主管負(fù)責(zé)制與質(zhì)量管理專業(yè)主管負(fù)責(zé)制與質(zhì)量管理內(nèi)部質(zhì)量審核與質(zhì)量管理內(nèi)部質(zhì)量審核與質(zhì)量管理成本管理與質(zhì)量管理成本管理與質(zhì)量管理信息管理與質(zhì)量管理信息管理與質(zhì)量管理現(xiàn)代檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理理念現(xiàn)代檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理理念一一. .質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理質(zhì)量管理( qualitymanagement)在不在不同層次上可分為同層

8、次上可分為質(zhì)量控制質(zhì)量控制(quality control) 質(zhì)量保證質(zhì)量保證(qualityassurance) 質(zhì)量體系質(zhì)量體系( quality system) 質(zhì)量控制是為滿足質(zhì)量要求所采用的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)質(zhì)量控制是為滿足質(zhì)量要求所采用的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),是對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的基本要求。是對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的基本要求。質(zhì)量控制的要素包括質(zhì)量控制的要素包括:設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)方法儀器及外部供應(yīng)品儀器及外部供應(yīng)品操作手冊(cè)操作手冊(cè)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制室間

9、質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)糾正措施糾正措施記錄記錄質(zhì)量控制的特點(diǎn)質(zhì)量控制的特點(diǎn)作為基本要求作為基本要求,質(zhì)量控制的各要素多強(qiáng)制質(zhì)量控制的各要素多強(qiáng)制在臨床實(shí)驗(yàn)室中執(zhí)行在臨床實(shí)驗(yàn)室中執(zhí)行質(zhì)量控制保證了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性質(zhì)量控制保證了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性(精精密度和準(zhǔn)確度密度和準(zhǔn)確度) 質(zhì)量保證質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。是質(zhì)量管理的一部分。提供了實(shí)驗(yàn)室滿足質(zhì)量要求的信任度提供了實(shí)驗(yàn)室滿足質(zhì)量要求的信任度檢驗(yàn)科可通過質(zhì)量保證的規(guī)劃和活動(dòng)對(duì)其工作檢驗(yàn)科可通過質(zhì)量保證的規(guī)劃和活動(dòng)對(duì)其工作方針和程序的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)方針和程序的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)并糾正問發(fā)現(xiàn)并糾正問題題,保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。保證檢驗(yàn)結(jié)

10、果的可靠性。內(nèi)容上涵蓋了檢驗(yàn)科工作中的分析前、分析中、內(nèi)容上涵蓋了檢驗(yàn)科工作中的分析前、分析中、分析后各個(gè)階段分析后各個(gè)階段,根據(jù)不同階段的特點(diǎn)和要求根據(jù)不同階段的特點(diǎn)和要求,提提出相應(yīng)的質(zhì)量保證措施出相應(yīng)的質(zhì)量保證措施,標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的提高。標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的提高。 質(zhì)量保證工作內(nèi)容包括質(zhì)量保證工作內(nèi)容包括:患者檢測(cè)的管理及其評(píng)估患者檢測(cè)的管理及其評(píng)估質(zhì)量控制的評(píng)估質(zhì)量控制的評(píng)估室間質(zhì)評(píng)的評(píng)估室間質(zhì)評(píng)的評(píng)估檢測(cè)結(jié)果的比較檢測(cè)結(jié)果的比較患者檢測(cè)結(jié)果與患者信息的關(guān)系患者檢測(cè)結(jié)果與患者信息的關(guān)系人員評(píng)估人員評(píng)估,交流交流,投訴調(diào)查投訴調(diào)查與工作人員共同審核質(zhì)量保證和質(zhì)量保證記錄。

11、與工作人員共同審核質(zhì)量保證和質(zhì)量保證記錄。 質(zhì)量體系質(zhì)量體系是實(shí)驗(yàn)室為保證其檢驗(yàn)報(bào)告滿足用戶的質(zhì)量要是實(shí)驗(yàn)室為保證其檢驗(yàn)報(bào)告滿足用戶的質(zhì)量要求求,把實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、職責(zé)、把實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一質(zhì)量活動(dòng)過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來起來,而形成的有機(jī)整體。而形成的有機(jī)整體。 質(zhì)量體系建立的標(biāo)志：質(zhì)量體系文件的建立質(zhì)量體系建立的標(biāo)志：質(zhì)量體系文件的建立質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 是系統(tǒng)描述質(zhì)量體系的一整套文件是系統(tǒng)描述質(zhì)量體系的一整套文件,是體系存是體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)在的基礎(chǔ)和證據(jù),是規(guī)范全體員工達(dá)到質(zhì)量目是規(guī)范全體員工達(dá)到質(zhì)量目

12、標(biāo)要求最適用、最切合實(shí)際的質(zhì)量法規(guī)。標(biāo)要求最適用、最切合實(shí)際的質(zhì)量法規(guī)。 質(zhì)量體系文件的價(jià)值質(zhì)量體系文件的價(jià)值 在于溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)、使有助于滿足客戶要在于溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)、使有助于滿足客戶要求和質(zhì)量改進(jìn)求和質(zhì)量改進(jìn),形成文件不是目的形成文件不是目的,是一項(xiàng)增值的是一項(xiàng)增值的活動(dòng)活動(dòng) 檢驗(yàn)科如何建立質(zhì)量管理體系文件？檢驗(yàn)科如何建立質(zhì)量管理體系文件？1.質(zhì)量體系文件的構(gòu)成質(zhì)量體系文件的構(gòu)成質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量體系文件包括 質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)， 程序性文件，程序性文件， 作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，SOP） 各種記錄，表格。各種記錄，表格。質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè) 程序性文件程

13、序性文件 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄 （表格、記錄本等）（表格、記錄本等） 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程） 第一層次：整個(gè)實(shí)驗(yàn)第一層次：整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及領(lǐng)導(dǎo)使用室及領(lǐng)導(dǎo)使用 第二層次：第二層次：實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室各部門使用各部門使用 第三層次：第三層次：具體工作人具體工作人員使用更詳細(xì)文件員使用更詳細(xì)文件 第四層次：第四層次：用于質(zhì)量體用于質(zhì)量體系運(yùn)行的證實(shí)依系運(yùn)行的證實(shí)依 綱領(lǐng)文件綱領(lǐng)文件 支持文件支持文件 證實(shí)監(jiān)督文證實(shí)監(jiān)督文 質(zhì)量體系文件層次圖質(zhì)量體系文件層次圖編制質(zhì)量體系文件時(shí)應(yīng)符合以下要求：編制質(zhì)量體系文件時(shí)應(yīng)符合以下要求：應(yīng)從檢驗(yàn)科總體出發(fā)，著眼于提高整體功能。應(yīng)從檢驗(yàn)科總體出發(fā)

14、，著眼于提高整體功能。體系文件的內(nèi)容應(yīng)實(shí)事求是，切合本科室的實(shí)際水平與特點(diǎn)。體系文件的內(nèi)容應(yīng)實(shí)事求是，切合本科室的實(shí)際水平與特點(diǎn)。體系文件應(yīng)充分協(xié)調(diào)，做到相輔相成，相互銜接。體系文件應(yīng)充分協(xié)調(diào)，做到相輔相成，相互銜接。正式的體系文件都應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù)，以體現(xiàn)其指令性。正式的體系文件都應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù)，以體現(xiàn)其指令性。保持與現(xiàn)行體系文件的繼承關(guān)系。保持與現(xiàn)行體系文件的繼承關(guān)系。所有體系文件均需符合法律，法規(guī)和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）的規(guī)定。所有體系文件均需符合法律，法規(guī)和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）的規(guī)定。 目前已公布和正在討論公布的各種規(guī)范和建議目前已公布和正在討論公布的各種規(guī)范和建議中華檢驗(yàn)學(xué)會(huì)中華檢驗(yàn)學(xué)會(huì) 血液分

15、析儀校準(zhǔn)規(guī)范化的建議血液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范化的建議 尿液沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議尿液沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議 關(guān)于臨床血脂常規(guī)測(cè)定的建議關(guān)于臨床血脂常規(guī)測(cè)定的建議全國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)全國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) 臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫要求臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫要求 臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則 臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則 臨床實(shí)驗(yàn)室廢物管理臨床實(shí)驗(yàn)室廢物管理 便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南衛(wèi)生部醫(yī)政司文件衛(wèi)生部醫(yī)政司文件 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)管理暫行辦法臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)管理暫行辦法檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括應(yīng)包括檢驗(yàn)科的環(huán)境資源如

16、用房面積，水，電，汽，通訊，網(wǎng)絡(luò)，檢驗(yàn)科的環(huán)境資源如用房面積，水，電，汽，通訊，網(wǎng)絡(luò)，溫度，濕度，噪音，電離輻射保護(hù)等；溫度，濕度，噪音，電離輻射保護(hù)等；檢驗(yàn)科物質(zhì)資源包括設(shè)備、試劑、易耗品和一次性物品的采檢驗(yàn)科物質(zhì)資源包括設(shè)備、試劑、易耗品和一次性物品的采購、供應(yīng)和斜領(lǐng)用；購、供應(yīng)和斜領(lǐng)用；檢驗(yàn)科標(biāo)本管理；檢驗(yàn)科標(biāo)本管理；量值溯源管理；量值溯源管理；室內(nèi)質(zhì)量管理；室內(nèi)質(zhì)量管理；室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理；室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理；報(bào)告單管理；報(bào)告單管理；分包管理；分包管理；抱怨；抱怨；糾正與預(yù)防措施管理，糾正與預(yù)防措施管理，培訓(xùn)管理，培訓(xùn)管理，統(tǒng)計(jì)管理等。統(tǒng)計(jì)管理等。 檢驗(yàn)科的程序文件檢驗(yàn)科的程序文件為了明確

17、檢驗(yàn)過程中各個(gè)質(zhì)量環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)科應(yīng)建立以下程序文件。為了明確檢驗(yàn)過程中各個(gè)質(zhì)量環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)科應(yīng)建立以下程序文件。 1.文件控制的程序文件文件控制的程序文件 2.試劑管理的程序文件試劑管理的程序文件 3.儀器管理的程序文件儀器管理的程序文件 4.耗材與一次性檢驗(yàn)用品管理的程序文件耗材與一次性檢驗(yàn)用品管理的程序文件 5.標(biāo)本采集的程序文件標(biāo)本采集的程序文件 6.標(biāo)本驗(yàn)收的程序文件標(biāo)本驗(yàn)收的程序文件7.標(biāo)本處理的程序文件標(biāo)本處理的程序文件8.標(biāo)本保存的程序文件標(biāo)本保存的程序文件9.室內(nèi)質(zhì)量控制的程序文件室內(nèi)質(zhì)量控制的程序文件10.室內(nèi)質(zhì)量評(píng)介的程序文件室內(nèi)質(zhì)量評(píng)介的程序文件11.生化室工作的程序文件生化

18、室工作的程序文件12.免疫室工作的程序文件免疫室工作的程序文件13血液室工作的程序文件血液室工作的程序文件14微生物工作的程序文件微生物工作的程序文件15 分子生物學(xué)工作的程序文件分子生物學(xué)工作的程序文件16 門急診室工作的程序文件門急診室工作的程序文件17 進(jìn)修生管理工作的程序文件進(jìn)修生管理工作的程序文件18 實(shí)習(xí)生管理工作的程序文件實(shí)習(xí)生管理工作的程序文件19 科研、論文管理工作的程序文件科研、論文管理工作的程序文件20 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理程序文件實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理程序文件21 報(bào)告單管理的程序文件報(bào)告單管理的程序文件22 計(jì)量?jī)x器校正的程序文件計(jì)量?jī)x器校正的程序文件23 差錯(cuò)事故登記的程

19、序文件差錯(cuò)事故登記的程序文件24.信息反饋（抱怨）的程序文件信息反饋（抱怨）的程序文件25.排班、考勤的程序文件排班、考勤的程序文件26.培訓(xùn)的程序文件培訓(xùn)的程序文件27.統(tǒng)計(jì)的程序文件統(tǒng)計(jì)的程序文件28.實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)的程序文件實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)的程序文件29.外送檢驗(yàn)外送檢驗(yàn)(分包分包)的程序文件的程序文件30.防止院內(nèi)交叉感染的程序文件防止院內(nèi)交叉感染的程序文件 檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP可包括以下內(nèi)容（但不局限）：可包括以下內(nèi)容（但不局限）：（1）檢驗(yàn)?zāi)康模z驗(yàn)?zāi)康模?）方法原理）方法原理（3）方法確認(rèn)（包括線性、不精密度，檢測(cè)性、靈敏度和）方法確認(rèn)（包括線性、不精密度，檢測(cè)性、靈敏度和特異性

20、）特異性）（4）標(biāo)本類型（包括容器和防腐劑）標(biāo)本類型（包括容器和防腐劑）（5）要求的儀器和試劑或分析系統(tǒng)）要求的儀器和試劑或分析系統(tǒng)（6）校準(zhǔn)程序）校準(zhǔn)程序（7）程序步驟）程序步驟（8）干擾）干擾（9）計(jì)算結(jié)果原理）計(jì)算結(jié)果原理（10）參考區(qū)間）參考區(qū)間（11）警告值）警告值（12）醫(yī)學(xué)解釋）醫(yī)學(xué)解釋（13）安全防護(hù)措施）安全防護(hù)措施（14）最常見的誤差源。）最常見的誤差源。 儀器儀器SOP一般包括：一般包括： 開、關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)程序 試劑加載程序試劑加載程序 樣品加載程序樣品加載程序 校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)程序 日維護(hù)程序日維護(hù)程序 周維護(hù)程序周維護(hù)程序 月維護(hù)程序月維護(hù)程序 室內(nèi)質(zhì)控程序室內(nèi)質(zhì)控程

21、序 室間質(zhì)評(píng)程序室間質(zhì)評(píng)程序質(zhì)量記錄的定義：質(zhì)量記錄的定義：是指用于證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的依據(jù)的證實(shí)監(jiān)督性文件，如是指用于證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的依據(jù)的證實(shí)監(jiān)督性文件，如 記錄表格記錄表格 各種記錄本各種記錄本 電子記錄電子記錄二二.實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理1.1.加強(qiáng)溝通加強(qiáng)溝通, ,合理選項(xiàng)合理選項(xiàng)合理選時(shí)、選項(xiàng)、組合檢驗(yàn)合理選時(shí)、選項(xiàng)、組合檢驗(yàn)適合本實(shí)驗(yàn)室的參考值適合本實(shí)驗(yàn)室的參考值準(zhǔn)確、完整填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單準(zhǔn)確、完整填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單2.2.患者準(zhǔn)備至關(guān)重要患者準(zhǔn)備至關(guān)重要飲食與空腹飲食與空腹運(yùn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)刺激物與成隱性藥物刺激物與成隱性藥物3.3.標(biāo)本采集過程是標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)標(biāo)本采

22、集過程是標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)采集時(shí)間：如激素、采集時(shí)間：如激素、TDMTDM、細(xì)菌培養(yǎng)等、細(xì)菌培養(yǎng)等采血姿勢(shì)采血姿勢(shì)止血帶的使用止血帶的使用容器容器標(biāo)本量標(biāo)本量抗凝劑與防腐劑抗凝劑與防腐劑4.4.重視標(biāo)本的運(yùn)輸與儲(chǔ)存重視標(biāo)本的運(yùn)輸與儲(chǔ)存 盡快處理、盡快檢測(cè)盡快處理、盡快檢測(cè) 保存要加蓋，溫度要合適保存要加蓋，溫度要合適實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理的特點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理的特點(diǎn)分析前階段所占時(shí)間長(zhǎng)分析前階段所占時(shí)間長(zhǎng)環(huán)節(jié)多，是檢驗(yàn)質(zhì)量管理鏈中最脆弱的一環(huán)環(huán)節(jié)多，是檢驗(yàn)質(zhì)量管理鏈中最脆弱的一環(huán)如何做好分析前的質(zhì)量管理如何做好分析前的質(zhì)量管理建立實(shí)驗(yàn)室分析前質(zhì)量管理文件建立實(shí)驗(yàn)室分析前質(zhì)量管理文件加強(qiáng)與

23、醫(yī)生、護(hù)士、受檢者的溝通加強(qiáng)與醫(yī)生、護(hù)士、受檢者的溝通通過通過Lis-HisLis-His網(wǎng)絡(luò)化管理網(wǎng)絡(luò)化管理三三.實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室危急值的建立與質(zhì)量危急值的建立與質(zhì)量管理管理危急值（危急值（panic value)panic value)當(dāng)出現(xiàn)這種檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，說明病人可能處于當(dāng)出現(xiàn)這種檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，說明病人可能處于危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，此時(shí)如果醫(yī)生能及時(shí)得到危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，此時(shí)如果醫(yī)生能及時(shí)得到檢驗(yàn)結(jié)果，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或檢驗(yàn)結(jié)果，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可能挽救病人的生命，否則有可能治療，就可能挽救病人的生命，否則有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的后果，失去搶救機(jī)會(huì)。出現(xiàn)嚴(yán)重的后果，失去搶救機(jī)會(huì)。

24、危急值的設(shè)置危急值的設(shè)置危急值的處理危急值的處理 對(duì)原標(biāo)本復(fù)合對(duì)原標(biāo)本復(fù)合 立即立即 通知并記錄通知并記錄 與臨床聯(lián)系，確認(rèn)是否需要重取標(biāo)本復(fù)查與臨床聯(lián)系，確認(rèn)是否需要重取標(biāo)本復(fù)查危急值的臨床應(yīng)用意義危急值的臨床應(yīng)用意義 增強(qiáng)了責(zé)任心，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量增強(qiáng)了責(zé)任心，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量 增強(qiáng)了為臨床服務(wù)和溝通的意識(shí)，提高了自身增強(qiáng)了為臨床服務(wù)和溝通的意識(shí)，提高了自身的作用和地位的作用和地位 四四.實(shí)驗(yàn)室與臨床交流在質(zhì)量管理中的作用實(shí)驗(yàn)室與臨床交流在質(zhì)量管理中的作用 臨床醫(yī)生在檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的作用臨床醫(yī)生在檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的作用選擇正確的檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇正確的檢驗(yàn)項(xiàng)目合適的標(biāo)本采集時(shí)間和正確的采集方法合適的標(biāo)

25、本采集時(shí)間和正確的采集方法對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的正確和有效的應(yīng)用對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的正確和有效的應(yīng)用臨床醫(yī)生的工作責(zé)任心臨床醫(yī)生的工作責(zé)任心 護(hù)士的檢驗(yàn)質(zhì)量管理的作用護(hù)士的檢驗(yàn)質(zhì)量管理的作用 臨床支持中心（衛(wèi)事中心）在檢驗(yàn)質(zhì)量管理臨床支持中心（衛(wèi)事中心）在檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的作用中的作用如何加強(qiáng)檢驗(yàn)與臨床交流，共同建立全面質(zhì)量管理如何加強(qiáng)檢驗(yàn)與臨床交流，共同建立全面質(zhì)量管理體系？體系？ 設(shè)立檢驗(yàn)醫(yī)師崗位設(shè)立檢驗(yàn)醫(yī)師崗位 參加臨床醫(yī)療工作，成為檢驗(yàn)與臨床交流的使者參加臨床醫(yī)療工作，成為檢驗(yàn)與臨床交流的使者 建立檢驗(yàn)咨詢門診和專家門診建立檢驗(yàn)咨詢門診和專家門診 舉辦多種形式的檢驗(yàn)臨床交流會(huì)舉辦多種形式的檢驗(yàn)臨床交流會(huì)

26、教學(xué)工作可促進(jìn)檢驗(yàn)與臨床的交流和結(jié)合教學(xué)工作可促進(jìn)檢驗(yàn)與臨床的交流和結(jié)合 通過參與臨床科研，促進(jìn)檢驗(yàn)與臨床的交流與通過參與臨床科研，促進(jìn)檢驗(yàn)與臨床的交流與結(jié)合結(jié)合五五.專業(yè)主管負(fù)責(zé)制與質(zhì)量管理專業(yè)主管負(fù)責(zé)制與質(zhì)量管理什么是專業(yè)主管負(fù)責(zé)制？什么是專業(yè)主管負(fù)責(zé)制？ 由科主任委派由科主任委派, ,向科主任負(fù)責(zé)向科主任負(fù)責(zé), ,全面負(fù)責(zé)本室的具全面負(fù)責(zé)本室的具體工作體工作, ,負(fù)責(zé)編寫與修訂操作手冊(cè)負(fù)責(zé)編寫與修訂操作手冊(cè), ,儀器實(shí)驗(yàn)程序的設(shè)儀器實(shí)驗(yàn)程序的設(shè)置與參數(shù)校正置與參數(shù)校正, ,開展質(zhì)量控制開展質(zhì)量控制, ,審簽檢驗(yàn)報(bào)告審簽檢驗(yàn)報(bào)告, ,帶教新來帶教新來人員和進(jìn)修實(shí)習(xí)生人員和進(jìn)修實(shí)習(xí)生, ,開

27、展新項(xiàng)目及科研項(xiàng)目的選擇開展新項(xiàng)目及科研項(xiàng)目的選擇和組織實(shí)施和組織實(shí)施, ,臨床提供專業(yè)咨詢等。這就是專業(yè)主臨床提供專業(yè)咨詢等。這就是專業(yè)主管負(fù)責(zé)制。管負(fù)責(zé)制。專業(yè)主管負(fù)責(zé)制的優(yōu)勢(shì)專業(yè)主管負(fù)責(zé)制的優(yōu)勢(shì)可為科主任分擔(dān)技術(shù)與質(zhì)量管理任務(wù)可為科主任分擔(dān)技術(shù)與質(zhì)量管理任務(wù)充分調(diào)動(dòng)各級(jí)人員工作和學(xué)習(xí)的積極性充分調(diào)動(dòng)各級(jí)人員工作和學(xué)習(xí)的積極性不會(huì)削弱科主任的領(lǐng)導(dǎo)。相反，提升了不會(huì)削弱科主任的領(lǐng)導(dǎo)。相反，提升了 團(tuán)隊(duì)合作精神團(tuán)隊(duì)合作精神顯著提升檢驗(yàn)質(zhì)量顯著提升檢驗(yàn)質(zhì)量 專業(yè)主管應(yīng)具備以下基本的素質(zhì)和條件專業(yè)主管應(yīng)具備以下基本的素質(zhì)和條件: :1. 1. 檢驗(yàn)專業(yè)本科以上學(xué)歷檢驗(yàn)專業(yè)本科以上學(xué)歷, 4, 45

28、 5 年專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。年專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2. 2. 主管檢驗(yàn)醫(yī)師（技師）或以上職稱。主管檢驗(yàn)醫(yī)師（技師）或以上職稱。3. 3. 具有較高的專業(yè)理論水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)具有較高的專業(yè)理論水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), ,了解并掌了解并掌握本專業(yè)最新的進(jìn)展和學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)握本專業(yè)最新的進(jìn)展和學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài), ,能解決業(yè)務(wù)上的復(fù)雜疑能解決業(yè)務(wù)上的復(fù)雜疑難問題。難問題。4. 4. 能帶領(lǐng)本實(shí)驗(yàn)室人員開展科研。能帶領(lǐng)本實(shí)驗(yàn)室人員開展科研。5. 5. 熟悉本專業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床診斷性能。熟悉本專業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床診斷性能。6. 6. 具有教學(xué)能力。具有教學(xué)能力。7. 7. 具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和敬業(yè)精神。具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和敬業(yè)精神。8

29、. 8. 有較強(qiáng)的溝通能力有較強(qiáng)的溝通能力專業(yè)主管的職責(zé)專業(yè)主管的職責(zé)1. 1. 負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的具體工作安排。負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的具體工作安排。2. 2. 負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)的選擇負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)的選擇, ,試劑的選購與質(zhì)量鑒定試劑的選購與質(zhì)量鑒定, ,儀器參數(shù)設(shè)置、修改、校正。儀器參數(shù)設(shè)置、修改、校正。3. 3. 負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法操作規(guī)程的編寫。負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法操作規(guī)程的編寫。4. 4. 負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)質(zhì)量控制, ,審核檢審核檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)報(bào)告, ,發(fā)現(xiàn)失控協(xié)助分析原因發(fā)現(xiàn)失控協(xié)助分析原因, ,確保結(jié)果準(zhǔn)確。確保結(jié)果準(zhǔn)確。5. 5. 負(fù)責(zé)本實(shí)

30、驗(yàn)室科研項(xiàng)目的開展負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室科研項(xiàng)目的開展, ,新技術(shù)、新方法的應(yīng)新技術(shù)、新方法的應(yīng)用。用。6. 6. 加強(qiáng)與臨床科室的溝通。加強(qiáng)與臨床科室的溝通。7. 7. 負(fù)責(zé)本室各類人員的培養(yǎng)提高負(fù)責(zé)本室各類人員的培養(yǎng)提高, ,帶教實(shí)習(xí)進(jìn)修學(xué)員帶教實(shí)習(xí)進(jìn)修學(xué)員, ,六六.內(nèi)部質(zhì)量審核與質(zhì)量管理內(nèi)部質(zhì)量審核與質(zhì)量管理內(nèi)部質(zhì)量審核在質(zhì)量管理中的作用內(nèi)部質(zhì)量審核在質(zhì)量管理中的作用 是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的檢驗(yàn)是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的檢驗(yàn) 是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的需要是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的需要內(nèi)部質(zhì)量審核的分類內(nèi)部質(zhì)量審核的分類 質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核 檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核 管理評(píng)審管理評(píng)

31、審檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容 上次檢驗(yàn)程序評(píng)審的執(zhí)行情況上次檢驗(yàn)程序評(píng)審的執(zhí)行情況 關(guān)于檢驗(yàn)程序的一般性情況關(guān)于檢驗(yàn)程序的一般性情況 患者和臨床醫(yī)護(hù)部門對(duì)某項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的意見和建議患者和臨床醫(yī)護(hù)部門對(duì)某項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的意見和建議儀器或試劑商提供的意見和建議儀器或試劑商提供的意見和建議與檢驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)的學(xué)術(shù)進(jìn)展，是否有更好的替代方法與檢驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)的學(xué)術(shù)進(jìn)展，是否有更好的替代方法檢驗(yàn)項(xiàng)目的應(yīng)用范圍是否適合檢驗(yàn)項(xiàng)目的應(yīng)用范圍是否適合檢驗(yàn)項(xiàng)目是否出現(xiàn)親的局限性檢驗(yàn)項(xiàng)目是否出現(xiàn)親的局限性檢驗(yàn)周期是否合理檢驗(yàn)周期是否合理檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容 檢驗(yàn)前程序的內(nèi)審檢驗(yàn)前程序的內(nèi)

32、審樣品采集的樣品采集的SOPSOP使用情況，是否需要修改使用情況，是否需要修改檢驗(yàn)申請(qǐng)單書寫格式是否需要變動(dòng)檢驗(yàn)申請(qǐng)單書寫格式是否需要變動(dòng)樣品采集方式是否合適樣品采集方式是否合適樣品運(yùn)送中存在的問題樣品運(yùn)送中存在的問題樣品接收中存在的問題樣品接收中存在的問題樣品拒收中存在的問題樣品拒收中存在的問題樣品保存中存在的問題樣品保存中存在的問題檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容 檢驗(yàn)中程序的內(nèi)審檢驗(yàn)中程序的內(nèi)審檢驗(yàn)系統(tǒng)是否需要修改檢驗(yàn)系統(tǒng)是否需要修改檢驗(yàn)結(jié)果的溯源情況檢驗(yàn)結(jié)果的溯源情況檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控情況檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控情況檢驗(yàn)項(xiàng)目室間質(zhì)量評(píng)價(jià)情況檢驗(yàn)項(xiàng)目室間質(zhì)量評(píng)價(jià)情況檢驗(yàn)項(xiàng)目的性能參數(shù)評(píng)

33、價(jià)情況檢驗(yàn)項(xiàng)目的性能參數(shù)評(píng)價(jià)情況不同儀器間檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)不同儀器間檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)新技術(shù)、新儀器、新項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室和臨床評(píng)價(jià)新技術(shù)、新儀器、新項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室和臨床評(píng)價(jià)檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容檢驗(yàn)程序內(nèi)部審核的內(nèi)容 檢驗(yàn)后程序的內(nèi)審檢驗(yàn)后程序的內(nèi)審檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單的格式是否合適檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單的格式是否合適報(bào)告單的運(yùn)送途徑和方式是否需要變更報(bào)告單的運(yùn)送途徑和方式是否需要變更危急值的處理危急值的處理參考范圍參考范圍檢驗(yàn)后樣品的處理檢驗(yàn)后樣品的處理臨時(shí)報(bào)告、口頭報(bào)告、延遲報(bào)告的處理臨時(shí)報(bào)告、口頭報(bào)告、延遲報(bào)告的處理內(nèi)部審核活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)部審核活動(dòng)的實(shí)施 組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)科主任建立內(nèi)審小組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)?？浦魅谓?nèi)審

34、小組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)。內(nèi)審員要培訓(xùn)，并要有一定的數(shù)量。內(nèi)審員要培訓(xùn)，并要有一定的數(shù)量。內(nèi)審員要獨(dú)立于被審部門，具有獨(dú)立性和公正性內(nèi)審員要獨(dú)立于被審部門，具有獨(dú)立性和公正性內(nèi)審員要長(zhǎng)期正規(guī)的開展工作內(nèi)審員要長(zhǎng)期正規(guī)的開展工作內(nèi)部審核活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)部審核活動(dòng)的實(shí)施 實(shí)施實(shí)施編制內(nèi)審計(jì)劃（目的、范圍、依據(jù)、類型、方編制內(nèi)審計(jì)劃（目的、范圍、依據(jù)、類型、方 法、法、分工、時(shí)間）分工、時(shí)間）編制檢查表編制檢查表填寫不合格項(xiàng)填寫不合格項(xiàng)審核結(jié)果匯總分析審核結(jié)果匯總分析制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施跟蹤審核跟蹤審核七七. .成本管理與質(zhì)量管理成本管理與質(zhì)量管理在我國(guó)加入在我國(guó)加入WTO 后后,

35、醫(yī)療市場(chǎng)逐步對(duì)外開放醫(yī)療市場(chǎng)逐步對(duì)外開放,醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈療服務(wù)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,臨床實(shí)驗(yàn)室如何在儀器配置臨床實(shí)驗(yàn)室如何在儀器配置及管理中講究經(jīng)濟(jì)效益、如何進(jìn)行成本核算就成及管理中講究經(jīng)濟(jì)效益、如何進(jìn)行成本核算就成為臨床實(shí)驗(yàn)室管理中重要的組成部分。為臨床實(shí)驗(yàn)室管理中重要的組成部分。檢驗(yàn)科成本管理的基本要求：檢驗(yàn)科成本管理的基本要求：在保證實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量、提高檢驗(yàn)工作效率的前在保證實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量、提高檢驗(yàn)工作效率的前提下提下,合理降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本合理降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本,并為臨床醫(yī)生提并為臨床醫(yī)生提供盡可能豐富、準(zhǔn)確、有效的信息服務(wù)供盡可能豐富、準(zhǔn)確、有效的信息服務(wù) 檢驗(yàn)成本包括材料成本和人工

36、成本檢驗(yàn)成本包括材料成本和人工成本質(zhì)量控制成本是檢驗(yàn)成本的重要組成部分質(zhì)量控制成本是檢驗(yàn)成本的重要組成部分目前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由政府統(tǒng)一制定目前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由政府統(tǒng)一制定,如何在保證實(shí)驗(yàn)室服如何在保證實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下務(wù)質(zhì)量和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下,合理降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成合理降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本？本？ 控制人力成本控制人力成本 提高儀器使用效率、降低儀器維修成本提高儀器使用效率、降低儀器維修成本 開發(fā)診斷價(jià)值強(qiáng)，應(yīng)用面廣的檢驗(yàn)項(xiàng)目開發(fā)診斷價(jià)值強(qiáng)，應(yīng)用面廣的檢驗(yàn)項(xiàng)目 新技術(shù)、新儀器的引進(jìn)要充分論證新技術(shù)、新儀器的引進(jìn)要充分論證 適度降低試劑成本適度降低試劑成本 與臨床廣泛交流和溝通，提高有價(jià)值的檢驗(yàn)項(xiàng)目

37、的使用與臨床廣泛交流和溝通，提高有價(jià)值的檢驗(yàn)項(xiàng)目的使用 頻頻率，通過規(guī)模效益而降低成本。率，通過規(guī)模效益而降低成本。 提倡發(fā)揮區(qū)域內(nèi)大醫(yī)院檢驗(yàn)中心的作用，標(biāo)本互送提倡發(fā)揮區(qū)域內(nèi)大醫(yī)院檢驗(yàn)中心的作用，標(biāo)本互送八八. .信息管理與質(zhì)量管理信息管理與質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展與普及計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展與普及,促使臨床實(shí)驗(yàn)室快速進(jìn)入信息促使臨床實(shí)驗(yàn)室快速進(jìn)入信息化階段?；A段。 硬件設(shè)備的引入硬件設(shè)備的引入,自動(dòng)化水平的提高自動(dòng)化水平的提高,計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用,都使用臨床實(shí)驗(yàn)室的信息量成倍增長(zhǎng)都使用臨床實(shí)驗(yàn)室的信息量成倍增長(zhǎng),這些信息涉及患者、這些信息涉及患者、檢驗(yàn)結(jié)果、工作人員、原材料、儀器設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果、工作人員、原材料、儀器設(shè)備,等諸多方面等諸多方面信息。信息。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(L IS) 的實(shí)際應(yīng)用的實(shí)際應(yīng)用,使得信息管理管使得信息管理管理可以有效地進(jìn)行。大量的信息只有在適當(dāng)?shù)墓芾項(xiàng)l件理可以有效地進(jìn)行。