第二次室間質(zhì)評(píng)小結(jié)

1、2017年第二次室間質(zhì)評(píng)小結(jié)一、快速C反應(yīng)蛋白為服務(wù)抗生素合理應(yīng)用，近年來快速C反應(yīng)蛋白檢測(cè)在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展較為普及，臨床較關(guān)心該項(xiàng)目的檢測(cè)準(zhǔn)確性，因此，開展此項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)具有無可爭(zhēng)辯的意義。這是我區(qū)第二年針對(duì)快速C反應(yīng)蛋白開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。為全面考察各不同臨床意義濃度水平的檢測(cè)準(zhǔn)確性，本次質(zhì)控品設(shè)計(jì)濃度范圍如下表：樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值2-10mg/L0.5-6 mg/L0.5-6mg/L20 mg/L0.5-6mg/L臨床意義輕度濃度正常正常中度感染正常由于C反應(yīng)蛋白已有國(guó)際參考物質(zhì)，因此所有檢測(cè)系統(tǒng)均應(yīng)溯源至該參考物質(zhì)，因此，評(píng)價(jià)應(yīng)

2、該不分方法學(xué)。我們經(jīng)分析各單位去年和本次回報(bào)數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)不存在顯著的方法學(xué)、儀器、試劑組間的差異，因此本次全部參評(píng)單位不分組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率:樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值2-10 mg/L0.5-6 mg/L0.5-6mg/L20 mg/L0.5-6 mg/L及格率%75.575.582.686.476.113個(gè)實(shí)驗(yàn)室五個(gè)樣本全都明顯偏高，2個(gè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果全都偏低，但線性趨勢(shì)符合，而其他使用相同儀器試劑的同行實(shí)驗(yàn)室無此問題，提示不合格可能是未注意校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不正確。本次室間質(zhì)評(píng)發(fā)放物中的2號(hào)和5號(hào)樣本是一樣的，可是有5個(gè)實(shí)

3、驗(yàn)室的這兩個(gè)樣本結(jié)果相差較大，其中1個(gè)實(shí)驗(yàn)室2號(hào)結(jié)果高達(dá)22.84 mg/L，與5號(hào)樣本結(jié)果5.27 mg/L相差甚遠(yuǎn)，是結(jié)果填錯(cuò)還是檢測(cè)系統(tǒng)崩潰？另一些個(gè)別結(jié)果不合格的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查是偶然誤差還是系統(tǒng)不穩(wěn)定，找到原因從而及時(shí)持續(xù)改進(jìn)。二、降鈣素原降鈣素原檢測(cè)也是配合抗生素合理應(yīng)用的重要檢測(cè)項(xiàng)目，開展已普及，因此必須進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。此次為我區(qū)第二年降鈣素原檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，質(zhì)控品設(shè)計(jì)濃度考慮了各不同臨床意義濃度水平，如下表：樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值10ng/ml5-10 ng/ml0.5-2 ng/ml約50ng/ml0.5-2 ng/ml臨床意

4、義膿毒癥中毒感染輕度感染 高濃度輕度感染降鈣素原成分單一，已有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)該統(tǒng)一溯源，評(píng)價(jià)可以不分方法學(xué)。我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)羅氏和基蛋系統(tǒng)結(jié)果一致性良好，飛測(cè)、梅里埃和新產(chǎn)業(yè)檢測(cè)系統(tǒng)之間檢測(cè)值相差明顯，為慎重起見，本次仍按照檢測(cè)系統(tǒng)分組評(píng)價(jià)。熱景和安圖等檢測(cè)系統(tǒng)由于參評(píng)單位數(shù)未能達(dá)到評(píng)價(jià)要求，不做評(píng)價(jià)，可以參考參評(píng)單位較多的羅氏和梅里埃組靶值。不過，希望相關(guān)儀器試劑商盡快為用戶解決溯源和一致性、校準(zhǔn)問題并與我中心聯(lián)系商討技術(shù)細(xì)節(jié)，經(jīng)調(diào)查完善相關(guān)問題后，我們的評(píng)價(jià)將逐步過渡到“評(píng)價(jià)不按方法學(xué)、儀器、試劑分組”。羅氏試劑組五個(gè)樣本的靶值分別是18.01 ng/ml、6 ng/ml、

5、0.58 ng/ml 、44.76 ng/ml、1.66 ng/ml；梅里埃試劑組五個(gè)樣本的靶值分別是27.2 ng/ml、9.99 ng/ml、1.02 ng/ml、54.2 ng/ml、3.23 ng/ml。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值10ng/ml5-10 ng/ml0.5-2 ng/ml約50 ng/ml0.5-2ng/mlRoche組及格率%98989896.196.1飛測(cè)組及格率%8080806080新產(chǎn)業(yè)組及格率%100.0100.0100.0100.0100.0梅里埃VIDAS組%100100.0100

6、.0100.0100.0基蛋組及格率%66.733.366.766.716.7三、糞便隱血糞便隱血檢測(cè)盡管是傳統(tǒng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，但其檢測(cè)特異性和靈敏度對(duì)于消化系腫瘤、潰瘍篩查診斷意義重大，廣西三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)已包含該項(xiàng)目，因此，抓好該項(xiàng)目的檢驗(yàn)質(zhì)量十分必要。此次為我區(qū)第二年進(jìn)行糞便隱血檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，質(zhì)控品設(shè)計(jì)考慮了化學(xué)法與免疫法的差異、兩類檢測(cè)方法的檢測(cè)靈敏度和特異性。質(zhì)控品設(shè)計(jì)如下表：樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值人血6mg/ml，化學(xué)法應(yīng)明顯陽性人血5mg/ml，化學(xué)法應(yīng)明顯陽性人糞基質(zhì)，無血液成分添加。免疫法和化學(xué)法均應(yīng)陰性人 血27 mg/m

7、l，考察是否存在高濃度HOOK效應(yīng)動(dòng)物血20mg/ml，考察免疫法特異性免疫法應(yīng)得結(jié)果陽陽陰陽陰化學(xué)法應(yīng)得結(jié)果陽陽陰陽陽本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體合格情況樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值人血6mg/ml，化學(xué)法應(yīng)明顯陽性人血5mg/ml，化學(xué)法應(yīng)明顯陽性人糞基質(zhì)，無血液成分添加。免疫法和化學(xué)法均應(yīng)陰性人 血27 mg/ml，考察是否存在高濃度HOOK效應(yīng)動(dòng)物血20mg/ml，考察免疫法特異性免疫法及格率（%）97.099.088.080.043.0化學(xué)法及格率（%）100.077.082.0100.097.0從各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室回報(bào)結(jié)果看，主要存在如下問題希望

8、注意：1、 少部分實(shí)驗(yàn)室免疫法檢測(cè)201711號(hào)樣本未做出陽性，有的可能是操作時(shí)額外稀釋了，我們?cè)谡f明書已特別說明“本質(zhì)控品不要進(jìn)行額外稀釋處理（以免影響弱陽性結(jié)果的檢出, 結(jié)果超出線性范圍的除外）”。另一些單位的假陰性提示檢測(cè)靈敏度不足，可能是試劑本身原因，也可能是試劑運(yùn)輸保存影響了試劑質(zhì)量。平時(shí)應(yīng)注意使用接近所使用方法靈敏度的室內(nèi)質(zhì)控品（可以自配）來驗(yàn)證或監(jiān)測(cè)。2、 201712號(hào)化學(xué)法應(yīng)該做出來陽性的，一些單位的假陰性提示檢測(cè)靈敏度不足，請(qǐng)注意驗(yàn)證和保證試劑質(zhì)量。3、 201713號(hào)無血液成分添加，免疫法和化學(xué)法均應(yīng)陰性?？蛇@兩種方法中均有將近五分之一的單位做出陽性。真的很不應(yīng)該，大家都

9、應(yīng)查找原因和反思。4、 部分實(shí)驗(yàn)室201714號(hào)強(qiáng)陽性也做不出來，免疫法可考慮是否存在有鉤狀效應(yīng)？ 5、 有的實(shí)驗(yàn)室用免疫法，可201715號(hào)動(dòng)物血也陽性，檢測(cè)特異性存在問題。四、D-二聚體D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能，是深靜脈血栓、肺栓塞、彌漫性血管內(nèi)凝血的關(guān)鍵指標(biāo)。D-二聚體在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展較為普及，因此必須進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。此次為我區(qū)首次進(jìn)行D-二聚體檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，由于D-二聚體檢測(cè)的報(bào)告單位通常有兩種形式，分別為D-二聚體單位（DDU）和纖維蛋白原等量單位（FEU）。故本次質(zhì)評(píng)分別從這兩種形式方面加以評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率如下：1.D-二聚體DDU形式樣本號(hào)2

10、01711201712201713201714201715IL HemosIL DDimer HS組及格率%77.877.866.777.877.8SEKISUI Nanopia DDimer組及格率%50.062.562.537.562.5奧普DD DOT組及格率%62.562.575.062.575.02.D-二聚體FEU形式樣本號(hào)201711201712201713201714201715Stago組及格率%93.393.393.393.393.3Siemens Innovance DDimer組及格率%89.889.885.787.887.8利德曼D-二聚體試劑組及格率%69.269.

11、292.376.969.2賽科希德D-二聚體試劑組%85.771.485.785.757.1我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)按照試劑分組不存在顯著的差異。對(duì)于D-二聚體DDU檢測(cè)報(bào)告形式,IL HemosIL DDimer HS組各參評(píng)單位的結(jié)果一致性相對(duì)良好，合格率尚可。SEKISUI Nanopia DDimer組和奧普DD DOT組組內(nèi)CV相對(duì)較大，不同濃度之間的檢出能力參差不齊，合格率相對(duì)也差一些。九強(qiáng)D-二聚體試劑組、普利生D二聚體試劑組和萬孚D二聚體試劑組由于各分組參評(píng)單位數(shù)不足不做評(píng)價(jià)，可參考上述三組靶值進(jìn)行結(jié)果準(zhǔn)確性分析。IL HemosIL DDimer HS組的5個(gè)批號(hào)

12、靶值分別是0.89 ug/ml、0.49 ug/ml、1.7 ug/ml、0.55 ug/ml和0.75 ug/ml，SEKISUI Nanopia DDimer組5個(gè)批號(hào)的靶值分別是3.71 ug/ml、2.76 ug/ml、6.85 ug/ml、2.79 ug/ml、3.65 ug/ml，奧普DD DOT組5個(gè)批號(hào)的靶值分別是0.53 ug/ml、0.43 ug/ml、0.83 ug/ml、0.45 ug/ml和0.5 ug/ml。 對(duì)于D-二聚體FEU檢測(cè)報(bào)告形式，Stago組和Siemens Innovance DDimer組各參評(píng)單位的結(jié)果一致性相對(duì)良好，合格率尚可。利德曼D-二聚體

13、試劑組不同濃度之間的檢出能力參差不齊，總體合格率欠佳。賽科希德D-二聚體試劑組參評(píng)單位的結(jié)果相差較大，組內(nèi)CV較大，201715號(hào)樣本合格率較低，僅57.1%。國(guó)賽D二聚體試劑組等其他系統(tǒng)由于各分組參評(píng)單位數(shù)不足不做評(píng)價(jià)，可參考Stago組和Siemens Innovance DDimer組靶值并進(jìn)行比對(duì)。Stago組5個(gè)批號(hào)的靶值分別是1.71 ug/ml、0.86 ug/ml、2.93 ug/ml、1.01 ug/ml、1.4 ug/ml，Siemens Innovance DDimer組5個(gè)批號(hào)的靶值分別是3.2 ug/ml、1.74 ug/ml、5.41 ug/ml、1.9ug/ml、

14、2.6ug/ml。五、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C作為腎功能標(biāo)志物，腎小球?yàn)V過率的惡化與半胱氨酸蛋白酶抑制劑C濃度有關(guān)，腎小球?yàn)V過率低下時(shí)血中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C濃度上升。我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)不存在顯著的方法學(xué)、儀器、試劑組間的差異，因此本次全部參評(píng)單位不分組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率:樣本號(hào)201711201712201713201714201715及格率%85.792.985.787.591.12個(gè)實(shí)驗(yàn)室五個(gè)樣本全都明顯偏低，3個(gè)實(shí)驗(yàn)室有三個(gè)樣本結(jié)果明顯偏低，1個(gè)實(shí)驗(yàn)室四個(gè)樣本結(jié)果明顯偏高，2個(gè)實(shí)驗(yàn)室三個(gè)樣本結(jié)果明顯偏高，但線性趨勢(shì)

15、符合，而同行使用其他儀器試劑的實(shí)驗(yàn)室無此問題，提示不合格可能是該系統(tǒng)性能欠缺或是沒校準(zhǔn)好本系統(tǒng)；若是本質(zhì)評(píng)物不適合本系統(tǒng)，可以拿新鮮標(biāo)本與其他性能好的系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)。有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室201711樣本號(hào)的結(jié)果高達(dá)308mg/L，是結(jié)果填錯(cuò)還是檢測(cè)系統(tǒng)崩潰？注意檢查是偶然誤差還是系統(tǒng)不穩(wěn)定。六、結(jié)核菌涂片染色本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室為119家，總體及格率為95.7%。有7家單位沒有按要求寄回樣本，使本中心沒有辦法復(fù)核結(jié)果，故成績(jī)不做評(píng)價(jià)。希望下次質(zhì)評(píng)各單位加以重視和配合。另外，個(gè)別單位片子脫色后，片子上什么也看不到，希望這些單位練好結(jié)核菌涂片染色的基本功，把握好每一個(gè)環(huán)節(jié)，特別是固定這一步驟，一定要將玻片

16、在火焰外焰來回固定，固定方法和固定程度需要正確。七、新生兒遺傳代謝病篩查新生兒遺傳代謝病篩查檢查項(xiàng)目包括兩個(gè)項(xiàng)目，分別是苯丙氨酸和促甲狀腺素，每個(gè)項(xiàng)目又分為定性和定量?jī)煞N評(píng)價(jià)方式。兩個(gè)項(xiàng)目的定量檢測(cè)及格率如下：1.本次質(zhì)評(píng)苯丙氨酸定量檢測(cè)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率:樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值3.0 mg/dL0.0-0.5mg/dLmg/dL9-10mg/dL10mg/dLWallac組及格率%100100100100100廣州豐華組及格率%100100100100100樣本號(hào)201716201717201718201719201710設(shè)計(jì)值約1.0

17、 mg/dL5-6 mg/dL1-2mg/dL1-2 mg/dL約7mg/dLWallac組及格率%100100100100100廣州豐華組及格率%1001001001001002.本次質(zhì)評(píng)促甲狀腺素定量檢測(cè)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率:樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值 20uIU/mL約7 uIU/mL約1 uIU/mL30uIU/mL約2 uIU/mLWallac組及格率%10010071.410085.7廣州豐華組及格率%1001004010080樣本號(hào)2017162017172017182017192101610設(shè)計(jì)值3-4 uIU/mL約80 uI

18、U/mL約100 uIU/mL約5 uIU/mL50uIU/mLWallac組及格率%85.7100100100100廣州豐華組及格率%100100100100100本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室為12家，我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)按照試劑分組不存在顯著的差異。苯丙氨酸和促甲狀腺素的全部定性結(jié)果與預(yù)期結(jié)果相符，及格率為100%，苯丙氨酸的定量檢測(cè)及格率均為100%，促甲狀腺素的定量檢測(cè)201713號(hào)、201715號(hào)和201716號(hào)及格率稍差，但由于這幾個(gè)樣本均為陰性，意義不是很大，但也需要各單位注意檢測(cè)的重復(fù)性，并控制好該項(xiàng)目的CV值。八、血液粘度 由于不同儀器的高中低切變率不一致，我中心提

19、供了11個(gè)切變率，要求各實(shí)驗(yàn)室只填報(bào)儀器代表性的高、中、低三個(gè)切變率結(jié)果（如：1s1、50 s1、200 s1）。 各品牌對(duì)應(yīng)的切點(diǎn)如下：賽科希德：1s1、50 s1、200 s1； 眾馳偉業(yè)：1 s1、30 s1、200 s1； 普利生：10 s1、60 s1、150 s1；南方數(shù)控：1 s1、30 s1、200 s1；重慶維多：3 s1、30 s1、200 s1； 重慶天海：3 s1、30 s1、200 s1。非代表性切點(diǎn)（183家實(shí)驗(yàn)室回報(bào)數(shù)據(jù)，有32家回報(bào)非代表性切點(diǎn)）及分組少于6個(gè)的儀器組不予評(píng)價(jià)（進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)但不評(píng)價(jià)）。九、便攜式血糖儀本專業(yè)報(bào)名參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)為586家，回報(bào)結(jié)果52

20、8家。按儀器品牌/型號(hào)分組，各組靶值如下：優(yōu)利特URIIT-26組內(nèi)結(jié)果變異大（詳見下表），不滿意結(jié)果應(yīng)從血糖儀維護(hù)、質(zhì)量控制等方面查找原因。201711201712201713201714201715*醫(yī)院5.502.205.704.804.90*醫(yī)院5.504.206.906.308.00*醫(yī)院5.707.208.509.208.70*醫(yī)院5.907.609.9010.9012.00*醫(yī)院6.008.909.3012.0012.40*醫(yī)院5.106.637.4011.1013.30平均值5.626.127.959.059.88標(biāo)準(zhǔn)差0.332.471.572.903.23CV（%）5.79

21、40.2819.8032.0232.71十、腦脊液生化 本次共有71家實(shí)驗(yàn)室回報(bào)數(shù)據(jù)，存在的主要問題如下：1、 方法學(xué)填寫錯(cuò)誤：本專業(yè)方法學(xué)編碼在“2017年廣西臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃書第81頁”查看，部分項(xiàng)目較多實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)填寫錯(cuò)誤。例：總蛋白：鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法28方法學(xué)正確比濁法5方法學(xué)正確表面活性劑清除法（SUR法）2方法學(xué)錯(cuò)誤免疫比濁法4方法學(xué)錯(cuò)誤免疫透射比濁法10方法學(xué)錯(cuò)誤染料結(jié)合法1方法學(xué)錯(cuò)誤離子選擇性電極(直接法)1方法學(xué)錯(cuò)誤透射比濁法2方法學(xué)錯(cuò)誤酶法1方法學(xué)錯(cuò)誤其他14方法學(xué)錯(cuò)誤合計(jì)682、 單位錯(cuò)誤：報(bào)表設(shè)定各項(xiàng)目單位如下：g/L（總蛋白和白蛋白）、mg/L（IgG、Ig

22、A和IgM）。部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果與靶值差異大，原因可能是實(shí)驗(yàn)室報(bào)告單位與活動(dòng)規(guī)定的單位不一致，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真核查及時(shí)改進(jìn)。例 總蛋白：g/L201711201712201713201714201715方法學(xué)鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法(靶值)0.5350.30.4450.610.33比濁法(靶值)0.5660.3220.4810.6330.359其它(靶值)0.5630.3340.490.6180.369*醫(yī)院43.722.336.641.524.2其它*醫(yī)院53.045.044.060.037.0鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院54.531.851.564.236.5鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院58

23、.236.149.263.838.8鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院464.0304.0393.0495.0304.0比濁法*醫(yī)院467.2254.2376.3558.9293.6鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院470.0298.5403.5502.0310.0比濁法*醫(yī)院512.0305.0454.0596.0345.0鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院518.0302.0454.3599.0340.0鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院595.3337.6492.1681.5386.2其它*醫(yī)院753.5435.4635.1830.6476.7其它十一、BNP1、 由于BNP檢測(cè)各生產(chǎn)廠家溯源并未統(tǒng)一，實(shí)際質(zhì)評(píng)

24、數(shù)據(jù)顯示同一質(zhì)評(píng)樣本各檢測(cè)系統(tǒng)差異較大，因此按照試劑廠家分組。本次質(zhì)評(píng)一些組內(nèi)參評(píng)單位數(shù)未能達(dá)到我中心按照ISO 17043做出的至少6的規(guī)定，為保證評(píng)價(jià)的科學(xué)性和公正性，這些分組不做出成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)僅提供相關(guān)靶值供參考。希望各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室與廠家工程師一道將所用檢測(cè)系統(tǒng)通過校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證溯源到世界公認(rèn)的參考系統(tǒng)并告知我中心。2、 本次評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)12 種。具體見下表：產(chǎn)品分類品牌實(shí)驗(yàn)室數(shù)量化學(xué)發(fā)光貝克曼2雅培1西門子1羅氏29梅里埃4新產(chǎn)業(yè)3POCT產(chǎn)品熱景7萬孚4基蛋6明德2博卡1瑞萊1星童13、 不同試劑組均值可進(jìn)入EQA“試劑”分組信息里進(jìn)行查閱。4、 POCT產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如下：批號(hào)分組數(shù)量均值

25、中位數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差CV（%）最大值最小值201711熱景7414.0402.9273.666.08860.2175.3萬孚4817.0691.3745.3891.231756.2129.4基蛋6557.5713.8378.067.80866.385.0201712熱景7308.4316.9157.851.18543.1159.7萬孚4303.9252.7307.6101.2688.322.0基蛋6357.9448.6230.164.29548.154.0201713熱景7217.6249.541.5115.09336.4101.5萬孚464.847.257.288.29146.618.0基蛋6199

26、.2259.5108.254.31275.927.0201714熱景7510.7458.3351.768.871095.0212.1萬孚41145.3911.9852.5474.442296.2461.0基蛋6720.4962.3492.868.411102.098.0201715熱景7276.7298.1137.549.69425.1105.5萬孚4200.8134.4214.7107.0509.324.9基蛋6318.5435.2192.660.4456.243.05、201711201715濃度趨勢(shì)圖如下，請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室做好對(duì)照，看是否本實(shí)驗(yàn)室趨勢(shì)線是否與下圖符合：十二、TORCH1、免疫層析

27、法對(duì)TORCH IgM陽性樣本檢出有3050%錯(cuò)誤率，對(duì)TORCH IgG陰性樣本檢出有50%錯(cuò)誤率。請(qǐng)實(shí)驗(yàn)人員做好試劑的性能驗(yàn)證，以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。2、HSV-IgM（201724）樣本為弱陽性，貝爾和新產(chǎn)業(yè)有20%實(shí)驗(yàn)室報(bào)為陰性，希望實(shí)驗(yàn)人員查找原因，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。3、TG IgG（201725）樣本為陰性，新產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室用戶均報(bào)為陽性，RV IgG（201721）樣本為陰性，安圖有15%用戶報(bào)為陽性。請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室人員做好TORCH IgG室內(nèi)質(zhì)控，查找相關(guān)原因并分析。4、個(gè)別市級(jí)人民醫(yī)院、縣婦幼保健院、計(jì)生服務(wù)站每項(xiàng)PT成績(jī)?yōu)?040%，請(qǐng)?jiān)搶?shí)驗(yàn)室重視TORCH室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，做好室

28、內(nèi)質(zhì)控，認(rèn)真分析錯(cuò)誤原因，并及時(shí)糾正。十三、感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物梅毒（非特異）抗體檢測(cè)請(qǐng)參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T491-2016梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南及WS 273-2007梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)。梅毒（非特異）抗體檢測(cè)方法學(xué)包括：快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)(RPR)、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST)、不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)(USR)、性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（VDRL）。梅毒（非特異）抗體檢測(cè)方法學(xué)填報(bào)已強(qiáng)調(diào)多年，本次室間質(zhì)評(píng)仍有59家實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)選擇錯(cuò)誤，本次對(duì)這些實(shí)驗(yàn)室不予評(píng)價(jià)（進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)但不評(píng)價(jià)）。梅毒（非特異）各實(shí)驗(yàn)室反饋方法學(xué)匯總方法方法實(shí)驗(yàn)室數(shù)方法百分率(%)方法學(xué)正確快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)(RPR)226.1不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)(USR)113甲苯胺紅不加熱血清試