aac_深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量管理手冊

1、深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改0.封面第1頁共1頁質(zhì)量手冊文件編號：QM-2005編制：審核：批準：分發(fā)編號：受控印章:深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改01 .頒發(fā)令第1頁共1頁頒發(fā)令為了建立公司質(zhì)量管理體系，貫徹實施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，使公司質(zhì) 量管理體系持續(xù)有效運行并改進，特制訂本質(zhì)量手冊。經(jīng)審定，本質(zhì)量手冊符合GB/T19001-2000idtISO9001 : 2000質(zhì)量管 理體系-要求，符合國家質(zhì)量政策、法規(guī)和公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況，適用 于生產(chǎn)“裝飾、家具五金”系列產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊是公司所有質(zhì)量活動所必須遵循的綱領性文件，是理解顧 客當前的和未來的

2、需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的書面保證?，F(xiàn)予頒發(fā)實施。公司所有員工是公司之本，應積極參與質(zhì)量管理活動，嚴格執(zhí)行質(zhì)量手 冊，共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽而努力?？偨?jīng)理：深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改02.目錄第1頁共2頁目錄廳P章 節(jié)對照GB/T190 01-2000 條 號標題版本號/ 修改號章頁數(shù)10劃回1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁1/01-1504前百1/01-1605質(zhì)量手冊的管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質(zhì)量方針和質(zhì)量目標1/01-3911范圍1/01-11022引用標準1/01-11133術

3、語和定義1/01-11244質(zhì)量管理體系1/01-51355管理職責1/01-61466資源管理1/01-21577產(chǎn)品實現(xiàn)1/01-101688測量、分析和改進1/01-81799附廿、組織機構圖1/01-1181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四：質(zhì)量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五：質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六：生產(chǎn)工藝流程圖1/01-1深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改03.更改頁第1頁共1頁更改頁序 號更改 單號原草 節(jié)號更改形式更改人批準人日期備注原文件上更改換頁深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改04 .

4、前百第1頁共1頁刖百公司簡介深圳市某某五金實業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、服 務為一體的知名企業(yè)，是深圳市家具行業(yè)協(xié)會常務副會長單位。某某家具五金具有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達國家 并為中國優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采用。創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經(jīng)營理念的核心。公司擁有強大的研發(fā)部門，資 深工程技術人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設計，以新穎的設計思路實現(xiàn)客戶的理念。公司擁有強大的模具制造能力及先進的生產(chǎn)設備。公司通過嚴謹?shù)闹圃旃に?；完善的質(zhì)量管理體系；科學的生產(chǎn)管理，保證了某 某產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)?！皟?yōu)質(zhì)五金，優(yōu)質(zhì)生活”，某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美

5、好的未來！深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改05.質(zhì)量手冊的管理第1頁共2頁1.1目的和適用范圍本章規(guī)定了質(zhì)量手冊的管理方法和控制過程 ，以保證質(zhì)量手冊的 完整性、權威性和有效性。本章適用于質(zhì)量手冊的管理。1.2 職責1.2.1 品保部是質(zhì)量手冊的歸口管理部門，負責組織質(zhì)量手冊 的編制、 發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。1.2.2 受控質(zhì)量手冊持有者的職責。負責對本單位員工提供質(zhì)量手冊的查詢和宣傳。及時收集、匯總、整理使用中的問題、意見和要求，并書面反饋工程部。保持質(zhì)量手冊的完整、清潔，不允許向公司外轉(zhuǎn)借，不能私自涂改和復 制。1.3 質(zhì)量手冊的批準1.3.1 質(zhì)量手

6、冊發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準。1.4 質(zhì)量手冊的控制1.4.1 質(zhì)量手冊分“受控本”和“非受控本”兩種。受控本”手冊發(fā)放對象為本公司中高層管理者?！笆芸乇尽笔謨园l(fā)放時，在 文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標明發(fā)放編號并跟蹤修改，防止復印件 的流失造成失控。非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放，在其文本封面標明紅色“非受 控本”標識，不跟蹤修改。1.4.2 質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。質(zhì)量手冊發(fā)放時，領取人應辦理簽收手續(xù)，以便根據(jù)發(fā)放編號（標記在手冊上）可追溯到手冊的使用人。1.5 質(zhì)量手冊的更改和改版1.5.1 更改程序按文件和資料控制程序要求執(zhí)行，更改時可劃改，但

7、應在劃 改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。1.5.2 為使使用者確信其擁有的質(zhì)量手冊內(nèi)容是經(jīng)過審批的，更改內(nèi)容必須記錄在質(zhì)量手冊的“更改頁”中。深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改05.質(zhì)量手冊的管理第2頁共2頁1.5.3 當更改30頁或更改60次以上或有重大更改時，應頒發(fā)新版本，次數(shù)更改， 可只針對每一頁。1.5.4 每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時,應同時撤出以往的頁次或版本，以保證質(zhì)量手冊的有效性。1.6 受控質(zhì)量手冊的保管質(zhì)量手冊持有者應妥善保管，如遺失或破損應立即書面提出申請，由總經(jīng) 理或管理者代表簽署處理批示后，文控中心按其指示辦理。1.7 質(zhì)量手冊的評審通過管理評審來評

8、審其有效性和適用性。必要時，也可通過文件評審的方 式來對其有效性和適用性進行評審。1.8 相關質(zhì)量文件1.8.1 文件和資料控制程序.QP4.2-01深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改06.管理者代表任命書第1頁共1頁任命書茲任命趙謨?yōu)楣竟芾碚叽?。其職責權限：代表公司總?jīng)理按ISO9001:2000 標準建立、實施和維持公司的質(zhì)量管理體系，并履行以下職責：e.確保本公司按ISO9001: 200訴準并結(jié)合本公司的實際狀況，建立、實施和 保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。f.負責質(zhì)量體系運行過程中問題的仲裁；g.向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況，以供管理評審和作為改進的需

9、求；h.促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實；1 .就質(zhì)量管理體系有關事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡。總經(jīng)理：2005年3月1日深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第1頁共3頁質(zhì)量方針質(zhì)量方針：堅持質(zhì)量第一，顧客至上的宗旨，以嚴格的管理，精湛的技藝， 為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。通過持續(xù)的改進，不懈努力，不斷滿足顧客日益增長的服務需要, 實現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務承諾。注：(1)質(zhì)量方針由最高管理層制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準受控頒布，由管理者代表監(jiān)督，在各職能部門和層次上傳達宣傳，全體員工必須理解和執(zhí)行。(2)質(zhì)量方針的適宜性應定期評審，確保持

10、續(xù)改進?？偨?jīng)理：200弭3月1日深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第2頁共3頁質(zhì)量目標1 .公司總質(zhì)量目標1.1 出貨產(chǎn)品合格率：100% .1.2 顧客投訴率低于1%,重大投訴為0次.1.3 顧客滿意度不低于97%.2 .職能部門分質(zhì)量目標2.1 工程部2.1.1 產(chǎn)品設計文件齊套率（總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)）：98% .2.1.2 設計、工藝、作業(yè)文件正確率（正確文件數(shù) /總文件數(shù)）：三99.5 %.2.2 品保部2.2.1 進貨檢驗（IQC）錯漏失率（生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù)）：至2% .2.2.2 過程檢驗（IPQQ錯漏失率（工序檢驗漏項/總批檢

11、項）：至2%.2.2.3 成品檢驗（QC錯漏失率（錯漏檢批/總檢批）：至0.5 %.2.2.4 計量設備標定率：100%.2.2.5 文件有效版本發(fā)放合格率（實發(fā)有效版本數(shù)/應發(fā)數(shù)）：100% .2.3 生產(chǎn)部2.3.1 綜合良品率：97%.2.3.2 一次交驗合格率（送檢合格批/總生產(chǎn)批）：99%.2.3.3 準時交貨率（完成合同批/總合同批）：98%.2.3.4 設備保養(yǎng)完好率（保養(yǎng)完好臺次/計劃總臺次）：98%.2.4 物控部2.4.1 供應商評價率（評價家數(shù)/總供應商數(shù)）：100%.深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第3頁共3頁2.4.2 來料批次

12、合格率（合格批/總交驗批）：98%.2.4.3 倉庫帳物卡準確率（臺帳相符數(shù)/總臺帳數(shù)）：99% .2.5 市場部2.5.1 合同評審率（合同評審數(shù)/總合同數(shù)）：100% .2.5.2 顧客投訴處理率：100%.2.5.3 顧客對產(chǎn)品要求通知設計及生產(chǎn)部門的錯漏失率（錯漏失單數(shù)/總訂單數(shù)）：1%.2.6 行政部2.6.1 各層次人員培訓普及率（實際培訓人次/計劃總?cè)舜危?5% .2.6.2 各層次培訓考核平均合格率（合格人數(shù)/抽查人數(shù)）：95%.總經(jīng)理：200弭3月1日深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改1.范圍第1頁共1頁1.1 總、則本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，

13、描述和闡明了構成本 公司質(zhì)量管理的所有過程及特殊過程，是公司實施質(zhì)量管理的綱領性文件， 其目的是：a證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品；b通過質(zhì)量管理體系的有效運用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到 顧客滿意。1.2 應用1.2.1 本公司依據(jù)ISO9001: 2000標準建立質(zhì)量管理體系，所有過程均適用, 未進行剪裁。1.2.2 本質(zhì)量手冊用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于第三方認證和第二方 審核，以證實公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改2.引用標準第1頁共1頁2.1 引用標準2.1.1 本章節(jié)對本手冊中引用標準僅標明出處.

14、本手冊各有關章節(jié)引用的標準 詳見質(zhì)量管理體系程序文件。2.1.2 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文 本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方 應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T19000-2000idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系：基礎和術語GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系：要求深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改3.術語和定義第1頁共1頁3.1本章節(jié)對本手冊中的術語僅標明其出處，對其定義及注解部分不再重復轉(zhuǎn) 抄。3.2術語3.2.1本手冊引用GB/T19000-2000

15、idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系一基礎和 術語中的術語和定義。3.3縮寫IQC-進貨檢驗IPQC-過程檢驗QA-成品檢驗深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第1頁共4頁4.1 總要求公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001 : 2000標準建立質(zhì)量管理體系，形成文 件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。a.公司將識別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過程。b.確定識別出來的過程順序及相互作用；c.確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法；d.確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的 監(jiān)視；e.測量、監(jiān)視和分析

16、這些過程，對關鍵、特殊過程實施連續(xù)監(jiān)控；f.實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程的策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。g.公司將按ISO9001: 200叫求管理這些過程。h.本公司五金件表面處理（如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包，將 按7.4要求實施管理4.1.1 相關質(zhì)量文件無4.2 文件要求4.2.1 公司依據(jù)自身特點及ISO9001: 2000標準要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包括：a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b.質(zhì)量手冊；c.本標準要求形成文件的程序；d.為確定過程有效的質(zhì)量計劃及相關作業(yè)指導書；e.iSO9001 : 200叫求的質(zhì)量記錄；f.適當?shù)耐鈦砦?/p>

17、件。4.2.2 質(zhì)量手冊公司按ISO9001: 200訴準要求，編制了覆蓋該標準的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊闡 述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并描述質(zhì)量管理體系識別的過程及相互關系， 是公司實施質(zhì)量管理必須遵循的綱領性文件，具體內(nèi)容如下：深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第2頁共4頁a.對質(zhì)量管理體系識別的過程及其相互作用的描述。b.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性：1 .產(chǎn)品范圍：家具五金系列產(chǎn)品2 .過程范圍：家具五金的設計、制造、銷售和服務。3 .場所：公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房（d.為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟?/p>

18、；4.2.3文件控制公司建立并保持文件和資料的控制程序，對公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量所要求的文件和資料進行控制，包括適當?shù)耐鈦砦募?、資料、 圖樣、數(shù)據(jù)及電子媒體文件等，確保各相關場所使用的文件和資料均是有效 版本。管理部門d.工程部負責產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設計文件和資料，技術標準及技術文件 和資料，引進文件和資料的歸口管理；e.品保部負責檢驗文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理；c.相關部門負責各自有關業(yè)務作業(yè)文件的歸口管理；d.工程部文控員（其他崗位兼）負責所有上述文件的歸檔管理。各類文件由資料歸口管理部門組織編制，經(jīng)授權人審批其充分性并制定識別 文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。文件和資料發(fā)布

19、前應批準A 文件和資料的批準1質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準；2程序文件由管理者代表批準；3作業(yè)文件（質(zhì)量計劃）由部門主管或管理者代表批準。B 文件的評審深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第3頁共4頁經(jīng)發(fā)布的文件如不適用，影響體系有效運行，或引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或其 它涉及文件相關信息應由品保部組織對文件進行評審，責成主管部門修改文 件，經(jīng)修改的文件應重新批準。文件發(fā)布及查詢A文件發(fā)布前應有相應的標識，包括文件名稱、文件編號、版本、修改狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準等，便于管理，并建立檔案文件一覽表。B文件發(fā)布時應建立登記表，按審批的標準發(fā)放、記錄。以便：a.確保對質(zhì)量管理體

20、系起作用的各個場所都得到相應的有效文件；b.及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件；c.為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應做好特殊標識，以防錯用或 誤用。C查詢a.質(zhì)量手冊附程序文件一覽表；b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表；c.質(zhì)量記錄控制程序附質(zhì)量記錄一覽表。公司對外來文件進行管理，規(guī)定外來文件識別方法及發(fā)放辦法。文件更改e.文件和資料的更改、審批，原則上由原審批部門進行。若授權其他部門審 批時，該部門應獲得審批所依據(jù)的有關背景資料?？尚袝r，在原文件上或 相應的附件上標注更改的性質(zhì)。f.各使用部門應保管好自己的有效文件，如有破損、污染及丟失，應申請補發(fā)，以保持文件清晰及識別

21、，不得私自復印。4.2.4質(zhì)量記錄的控制公司建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量記錄的標識、收集、深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第4頁共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實施控制，確保質(zhì)量記錄的完整、有 效，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù)。質(zhì)量記錄歸口品保部管理，相關職能部門按職責分工實施對證實其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制，并對其正確性、完整性負責。質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負責編制，審批和標識。凡發(fā)出質(zhì)量記錄原件 的專業(yè)部門負責質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量記錄目錄， 各使用部門應保管好相關質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄應認真規(guī)范地填

22、寫，做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經(jīng) 授權的記錄人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式可以是文字、拷貝、照片等任何媒 體形式。質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于檢索且適宜的環(huán)境、擺放排 列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時間收集、傳遞，按類別編目順序歸檔并妥 善保管，以防丟失、損壞和變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性和用途，由質(zhì)量記 錄原件發(fā)出規(guī)定其保存期。已到保存期的質(zhì)量記錄，由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。顧客有要求時，在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱4.2.5相關質(zhì)量文件文件和資料控制程序QP4.2-01質(zhì)量記錄控制程序 QP4.2-02文件編號規(guī)定 WI4.2.3 001作業(yè)文

23、件一覽表WI4.2.3 002質(zhì)量記錄一覽表WI4.2.4 003深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責第1頁共6頁5.1 管理承諾5.1.1 公司最高管理者將通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效、 持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)：b.向有關部門和員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，其方式為質(zhì) 量管理體系文件的培訓、質(zhì)量會議、質(zhì)量通報、布告等方式；c.制定公司質(zhì)量方針和目標，形成書面文件。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗 旨，并滿足顧客的要求，質(zhì)量目標將層層分解，并可度量；d.按適宜的時間間隔進行管理評審，以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性 和有效性，不斷持續(xù)改進質(zhì)量管理

24、體系；e.對質(zhì)量管理體系識別出的過程，配備必要的資源，確保控制過程中所需的 資源，改進工藝技術，提高產(chǎn)品實物質(zhì)量，提高顧客滿意度。5.1.2 相關質(zhì)量文件管理評審控制程序QP5.6-015.2 以顧客為中心5.2.1 公司最高管理者將以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并 予以滿足。滿足的方法將在本手冊 7.2.1和8.2.1中說明。5.2.2 相關質(zhì)量文件合同評審控制程序QP7.2 01服務控制程序 QP7.5 02糾正和預防措施控制程序QP8.5-015.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針，并確保：a.質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應；b.質(zhì)量方針應滿足顧客、法律法規(guī)

25、要求，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 承諾；c.質(zhì)量方針應為質(zhì)量目標的建立和評審提供框架；d.公司通過發(fā)布、宣傳、培訓、工作考核等方式對質(zhì)量方針宣貫，使全體員 工理解并自覺執(zhí)行。e.定期對質(zhì)量方針進行評審（如管理評審），以保持其持續(xù)適宜性。5.3.2 相關質(zhì)量文件深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責第2頁共6頁管理評審控制程序QP5.6 015.4 策劃為使質(zhì)量管理體系有效運行，確保滿足要求，公司對質(zhì)量管理體系進行策劃， 包括質(zhì)量目標設定的策劃。5.4.1 質(zhì)量目標c.管理者代表組織相關職能部門討論質(zhì)量目標的建立，并形成文件；b.質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針相一致，并包括產(chǎn)品要

26、求所需的內(nèi)容，由總經(jīng)理批準執(zhí)行；c.質(zhì)量目標必須量化，可測量，并在相關部門和層次上展開建立；d.質(zhì)量目標應隨質(zhì)量方針一同被定期評審，必要時可予以修改。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃公司對質(zhì)量管理體系進行策劃，以確保公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)，滿足顧客的要求。公司管理者代表負責質(zhì)量管理體系策劃組織，掛靠品保部管理。具體策劃時，由管理者代表召開策劃會議，品保部記錄，相關部門參加。策劃結(jié)果應以質(zhì)量手冊和程序文件形式輸出。發(fā)送有關部門。策劃應根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點和產(chǎn)品特性進行。策劃內(nèi)容應包括：a.質(zhì)量管理體系策劃必須圍繞公司設定的質(zhì)量目標進行。b.質(zhì)量策劃應包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過程（如市場、

27、工程、生產(chǎn)、 采購、檢驗等），并將這些過程加以識別及做出明確的規(guī)定和控制，包括合理的剪裁以及形成體系文件。c.規(guī)定實現(xiàn)全部質(zhì)量目標必須配置的所有資源。d.質(zhì)量管理體系應根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評審的結(jié) 果，作不斷的修改和改進，修改必須受控，并保證修改以后的完整性，符 合本標準要求。公司要通過質(zhì)量例會、內(nèi)審、管理評審以及糾正和預防措施等手段，對策劃 的過程進行管理。質(zhì)量管理體系策劃更改和實施時，應保持質(zhì)量管理體系完整性。深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責第3頁共6頁5.4.3相關質(zhì)量文件管理評審控制程序 .QP5.601內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 .QP8.

28、201糾正和預防措施控制程序 .QP8.5-015.5職責、權限和溝通公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要，建立組織機構圖見附錄一，根據(jù)質(zhì)量工作的需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責和權限公司建立各類人員崗位責任制，確保各級各類人員職責、權限及相互關系 明確。公司主要領導及部分人員和部門職責權限簡述如下：總經(jīng)理ba.是公司的最高管理者，負有公司質(zhì)量體系和行政的決定權；b.制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，確保各級人員都理解貫徹于工作中；c.確定并批準質(zhì)量體系所需人財物資源，以滿足貫徹質(zhì)量方針和保證產(chǎn)品及服務質(zhì)量的需要；d.批準質(zhì)量手冊以及需要總經(jīng)理批準的其他文件；e.任命管理者代表并明確職責權限。

29、規(guī)定各部門的職責權限，建立適宜的組織機構和管理機構；f.主持管理評審，不斷改進質(zhì)量；g.組織對重大的不合格評審，對重大的糾正和預防措施的批準實施。管理者代表按本手冊5.5.2管理者代表職責權限規(guī)定執(zhí)行。工程部 a.主管公司的產(chǎn)品設計開發(fā)及設計更改工作；b.主管公司的生產(chǎn)技術、工藝改造、新材料應用，以及工裝設備的設計開發(fā)、 更改改進工作；c.確定產(chǎn)品的質(zhì)量標準、驗收標準，編制技術文件、工藝文件、作業(yè)文件、 檢驗規(guī)范，負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃；品保部a.參加質(zhì)量管理體系有關合同評審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預防等其他深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責第4頁共6頁活動；b.主管

30、公司質(zhì)量體系運行的監(jiān)督和維護，歸口管理質(zhì)量體系文件；k.負責制定公司檢驗制度，實施產(chǎn)品驗收準則、檢驗規(guī)范；1.主管公司進貨、過程（半成品）、成品的檢驗、判定和標識；m.主管公司計量設備維護管理和周期性計量檢定的管理；n.參與供應商評估及來料信息的處理及追溯；o.主管糾正、預防措施的監(jiān)督、評估、驗證。生產(chǎn)部a.負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制；b.負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的標識與可追溯性控制；c.參與編制質(zhì)量手冊、程序文件，組織質(zhì)量目標的確定，支持內(nèi)審及負責編 制重大工裝設備開發(fā)設計任務書；d.處理不合格品措施的實施，落實糾正及預防措施；e.確認生產(chǎn)能力，確保準時交貨；f.按標準文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；g.對生

31、產(chǎn)設備進行有效的維護并監(jiān)控，使之而效；h.對產(chǎn)品相關質(zhì)量進行登記，使之可追溯。物控部a.負責生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應；b.協(xié)同相關部門對供應商進行評估控制，保證合格物料的購進；c.負責倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質(zhì)量。市場部d.主管產(chǎn)品合同的評審，歸口管理對產(chǎn)品要求的識別，負責編制新產(chǎn)品設計 開發(fā)任務書；e.負責與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求;f.負責顧客信息反饋，以聯(lián)絡單形式進行內(nèi)部溝通；g.參加質(zhì)量管理體系其他相關活動。行政部a.負責人力資源的提供、培訓、考核及使用；b.負責抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)

32、量手冊第1版第0次修改5.管理職責第5頁共6頁5.5.2 管理者代表公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責權限為：a.確保本公司按ISO9001: 200訴準并結(jié)合本公司的實際狀況，建立、實施和 保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。b.制定質(zhì)量手冊，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制；c.制定內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核；d.負責質(zhì)量體系運行過程中問題的仲裁；e.向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況，以供管理評審和作為改進的需求；f.促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實；g.就質(zhì)量管理體系有關事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡。5.5.3 內(nèi)部溝通管理者代表

33、應為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。規(guī)定各部門、各類人員職責權限及其相互關系。規(guī)定過程順序及過程接口處理辦法。利用內(nèi)審、管理評審及有關會議、通告、聯(lián)絡單，就有關質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關記錄，進行討論、傳達、貫徹。各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及審批權限以及發(fā)行使用單位，確保使用人 員職責分明。5.5.4 相關質(zhì)量文件各類人員崗位責任制管理評審控制程序.QP5.601內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 .QP8.2015.6管理評審：公司建立并保持管理評審控制程序，以保證質(zhì)量管理體系有效運行，并持續(xù)改進。5.6.1最高管理者按管理評審控制程序要求，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量 管理體系，以確保其

34、持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價公司 的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標。5.6.2評審輸入：管理評審前，相關部門應按評審計劃準備以下方面的信深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責第6頁共6頁息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性：a.內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果；b.顧客的投訴及有關信息；c.過程的運作情況及產(chǎn)品實物質(zhì)量情況；d.預防和糾正措施情況；e.上一次管理評審的跟蹤措施；f.質(zhì)量管理體系的變更；g.本次會議就質(zhì)量管理體系改進的建議。5.6.3 評審輸出：最高管理者應就管理評審所討論的有關問題作出決議，

35、形成 文件。包括以下方面有關的決定和措施：a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b.與顧客要求有關產(chǎn)品的改進，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進、工藝改進等。c.資源需求。5.6.4 管理評審的相關資料應予以保存5.6.5相關質(zhì)量文件管理評審控制程序.QP5.601糾正和預防措施控制程序.QP8.5 01深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改6.資源管理第1頁共2頁6.1資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源，以保證實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù) 改進其有效性，增強顧客滿意。6.1.2相關質(zhì)量文件培訓控制程序.QP6.201生產(chǎn)過程控制程序.QP7.5 016.2 人力資源6.2.1 公司建立并

36、保持培訓控制程序，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的 有關人員，通過適當?shù)呐嘤?、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。6.2.2 行政部是人力資源的歸口管理單位，負責質(zhì)量管理體系各過程人力資源 的配置、培訓需求能力的確定并制定年度培訓計劃。6.2.3 培訓內(nèi)容應包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識。使他們意識到所從事 的工作的重要性和相關性，當他們的工作偏離標準（工藝）要求，將會影響 顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓結(jié)果進行評價。6.2.4 經(jīng)培訓合格的人員，應進行資格認可，方能上崗。6.2.5 行政部應保存所有培訓記錄。6.2.6 相關質(zhì)量文件培訓控制程序QP6.2-016.3 基礎設施6.3

37、.1 生產(chǎn)部是基礎設施的歸口管理部門，在質(zhì)量管理活動中，應識別提供并 維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎設施。包括：a.建筑物、工作場所和相關的設施；b.過程設備：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；c.支持性服務：交通運輸、通訊。公司將制定生產(chǎn)設備管理辦法和工裝管理辦法以確保生產(chǎn)過程設深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改6.資源管理第2頁共2頁備得到有效的管理。6.3.2 設施的配置由相關職能部門根據(jù)需要提出需求，企業(yè)依據(jù)自己的能力不 斷改善。6.3.3 相關質(zhì)量文件生產(chǎn)設備管理辦法工裝管理辦法特殊過程確認辦法6.4 工作環(huán)境6.4.1 生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位，負責識別

38、和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所 需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風防護等）。6.4.1相關文件現(xiàn)場5Sf理辦法深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第1頁共10頁7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司建立并保持質(zhì)量計劃控制程序，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的策劃應與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果將以適合 公司運作的方式形成文件。7.1.1 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按質(zhì)量計劃控制 程序形成質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應確定并包含下面的內(nèi)容：e.建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關標準，識別顧客質(zhì) 量要求及應滿足的法律法規(guī)要求；f.

39、針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設備，確 定過程所需的文件，以保證過程有效和受控；g.確定產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準則及明 確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設置；h.確定和準備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。過程策劃的輸出，形式可以是質(zhì)量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。7.1.2 相關質(zhì)量文件質(zhì)量計劃控制程序 QP7.1-01作業(yè)文件一覽表7.2 與顧客有關的過程7.2.1 公司建立并保持合同評審控制程序，確保顧客關于產(chǎn)品的要求準確 識別，以滿足顧客要求。市場部是與產(chǎn)品有關要求的確定歸口管理單位，負責顧客要求的接受，

40、并組 織相關部門確認，對確認的要求（含圖樣、文字、報告、標準、樣件等）應 記錄并歸檔保存。工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確認。確認的內(nèi)容應包括：a.顧客規(guī)定的要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還 包括交付及交付后的活動要求，如交貨期、包裝、售后服務等。b.隱含的要求：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途的必深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第2頁共10頁須的要求；c.與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求及相關產(chǎn)品標準；d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2 公司按合同評審控制程序，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的要 求，以確保有關部門和人員充分理解與產(chǎn)品

41、有關的要求，保證公司具有滿足 產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術、資源方面的措施。市場部是與產(chǎn)品有關要求的評審的歸口管理單位、有關職能部門在各自職能 范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。市場部按合同評審控制程序規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行（如：投標、接受合同或訂單的更改前）評審：a.老產(chǎn)品要求的評審由總經(jīng)理或其授權人確認，可視為完成產(chǎn)品要求的評審； b.新產(chǎn)品要求的評審，由市場部組織有關職能部門參加評審，由總經(jīng)理批準，完成產(chǎn)品要求的評審，評審應含內(nèi)容?？陬^訂單也應轉(zhuǎn)換為正式訂單，按以上 a、b要求進行評審。只有當進行了產(chǎn)品要求的評審，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解

42、 決，方能進行合同簽訂。當產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，市場部應確保相關文件得到修改及重新評審，并告 知相關部門。當產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時，市場部應組織相關部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣 告和產(chǎn)品目錄進行評審，評審意見一致，方能進行銷售。當產(chǎn)品要求的評審意見不一致時，市場部應與顧客溝通。若溝通仍不能滿足 顧客要求，市場部應放棄簽訂合同。市場部應按4.2.4要求，保存產(chǎn)品要求的評審記錄。7.2.3 顧客溝通市場部是顧客溝通的歸口管理單位，負責與顧客進行溝通協(xié)調(diào)，接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。市場部應對與顧客溝通的內(nèi)容與方法進行安排：a.產(chǎn)品信息；深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品

43、實現(xiàn)第3頁共10頁b.問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改;c.顧客反饋，包括顧客投訴、退貨。溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。市場應將與顧客溝通的有關信息以內(nèi)部聯(lián)絡單形式傳遞相關部門進行處理，并向管理評審會議報告。7.2.4 相關質(zhì)量文件合同評審控制程序QP7.2 017.3 設計和開發(fā)公司建立并保持設計和開發(fā)控制程序，對相關部門及有關人員規(guī)定其職責, 以確保規(guī)定的要求得到滿足。工程部是設計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。7.3.1 工程部應編制設計和開發(fā)計劃書，對設計全過程進行計劃控制，計 劃書內(nèi)容應包括：a.設計、開發(fā)過程的階段劃分；b.設計、開

44、發(fā)階段評審、驗證和設計確認點的設置；c.明確設計和開發(fā)活動相關人員和部門的職責；d.計劃的進度安排；e.計劃修改的批準權限；f.技術接口的管理。7.3.2 市場部應根據(jù)市場或顧客要求，對設計和開發(fā)編制產(chǎn)品開發(fā)通知書通知書應明確：a.產(chǎn)品的功能和性能要求；b.適用的法律和法規(guī)要求，包括應采用的標準；c.適用時，以前類似設計提供的信息；d.設計和開發(fā)活動所必須的其他要求；產(chǎn)品開發(fā)通知書應由編制單位組織有關部門及專業(yè)工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。7.3.3 設計和開發(fā)輸出應由工程部針對設計任務書要求進行評審，并在深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.

45、產(chǎn)品實現(xiàn)第4頁共10頁歸檔前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：a.滿足設計和開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣；b.為采購生產(chǎn)和服務運作提供有關的信息，如有關標準、相關作業(yè)指導書、c.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產(chǎn)品接收準則或試驗大綱；e.有關產(chǎn)品安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性；f.包裝要求。7.3.4 工程部應根據(jù)設計開發(fā)計劃，在適當階段組織相關職能部門及有關專業(yè)人員對設計進行評審，以便：a.評價設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b.找出存在問題并提出改正措施。設計和開發(fā)評審結(jié)果應予以記錄。7.3.5 品保部根據(jù)設計開發(fā)計劃和設計任務書要求，組織有關職能部門針對設 計和開發(fā)結(jié)果進行驗證，驗證的結(jié)果應予以記

46、錄，驗證針對樣品進行。7.3.6 工程部負責組織設計開發(fā)確認。確認應按計劃進行，應有相關部門的代 表及有關專業(yè)人員參加。確認針對批產(chǎn)進行，并盡可能在使用條件及交付顧 客之前完成。確認內(nèi)容應：b.設計開發(fā)文件是否齊全，并被批準；c.是否滿足產(chǎn)品開發(fā)通知書的要求；d.是否符合有關法律、法規(guī)要求；e.是否有明確的接收準則；f.是否標出與產(chǎn)品安全與正常操作關系重大的設計特性（如操作、貯存、搬 運、維護和處置要求。設計和開發(fā)確認記錄予以保存。7.3.7 公司建立并保持設計和開發(fā)更改控制程序，以確保設計和開發(fā)更改 予以識別和記錄。規(guī)定設計和開發(fā)更改應得到評審、驗證和確認，并在實施 前得到批準。對設計和開發(fā)

47、更改的評審應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組 成部份的影響。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應予以記錄并保存。7.3.8 相關質(zhì)量文件設計開發(fā)控制程序 .QP7.301深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第5頁共10頁產(chǎn)品功能試驗辦法樣品管理辦法7.4 采購,確保采購的產(chǎn)公司建立并保持采購控制程序和供應商評估控制程序 品符合規(guī)定要求。7.4.1 物控部是采購的歸口管理單位，負責采購的實施及供應商的管理。7.4.2 采購的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關服務及產(chǎn)品包裝物。7.4.3 供應商的評價和確認：c.按供應商評估控制程序?qū)痰脑u估方法有以下幾種：供應商

48、相關 經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應商顧客調(diào)查、財務狀況、相關服務、庫存 場地等，以確認合格的供應商。d.按采購控制程序和供應商評價控制程序要求分別采用不同的評價 方法，選擇合格的供應商建立合格供應商檔案。e.定期對供應商進行質(zhì)量保證能力考核，并保存考核記錄。7.4.4 工程部向物控部提供采購產(chǎn)品的相關信息，以便在采購文件中提供適當采購要求，包括：a.有關產(chǎn)品的技術要求（含適用的標準），以及供應商樣品/批產(chǎn)/驗證/讓步 申請的要求；b.有關供應商設施和設備的要求；c.有關供應商人員資格的要求；d.有關供應商質(zhì)量體系的要求。采購文件在發(fā)放前，應經(jīng)批準，確保采購要求適宜。7.4.5 采購產(chǎn)品的驗證公

49、司建立并保持檢驗和試驗控制程序，以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要 求。當本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗證產(chǎn)品時，公司應在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.6 相關質(zhì)量文件采購控制程序 .QP7.401深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第6頁共10頁供應商評估控制程序 .QP7.4-02檢驗和試驗控制程序 .QP8.2027.5生產(chǎn)和服務提供公司建立并保持生產(chǎn)過程控制程序、生產(chǎn)計劃管理辦法和生產(chǎn)設備 管理辦法、工裝管理辦法、現(xiàn)場5Sf理實施辦法及服務控制程序 對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測，實施控制。7.5.1 生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務提

50、供的歸口管理部門，并負責生產(chǎn)計劃、設備、工裝以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作。生產(chǎn)部應根據(jù)合同或市場等書面信息，編制生產(chǎn)計劃，具體辦法按生產(chǎn)計 劃管理辦法執(zhí)行。工程部應進行工序質(zhì)量控制策劃，在相關工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工 序質(zhì)量因素的控制方法，包括規(guī)定技藝評定準則（如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作， 以文字、圖片、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù)）。對沒有書面 程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程，編制相應作業(yè)指導書，規(guī)定對人、機、料、 法、環(huán)的控制要求，使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。生產(chǎn)部應按生產(chǎn)設備管理辦法及工裝管理辦法要求，對生產(chǎn)設備和 工裝進行管理及適當維護，以保持設備的能力。品保部應按本手冊7

51、.6要求，給生產(chǎn)和服務過程提供并安排使用適合的監(jiān)視和 測量設備，確保被測產(chǎn)品有關數(shù)據(jù)有效性。并實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。 市場部應按服務控制程序要求，對產(chǎn)品放行、交付及交付后的活動進行 管理，接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。生產(chǎn)部應按現(xiàn)場5Sf理實施辦法要求，保持生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整潔，確保質(zhì)量環(huán)境滿足要求，并對現(xiàn)場產(chǎn)品加以標識。7.5.2 特殊過程確認公司建立并保持特殊過程確認辦法，確保公司關鍵過程和特殊過深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到及時確認，以保持這些過程的能力 本公司注塑、壓力鑄造為特殊過程。品保部是特殊過程確認歸口管理單位，負責確認的組織，

52、物控部、生產(chǎn)部相 關人員參與過程確認，管理者代表負責對確認的批準。過程確認要求按特殊過程確認辦法執(zhí)行，但重點應確認以下內(nèi)容：a.過程遵循的相關文件驗收準則是否符合規(guī)定要求；b.行設備及操作人員的資格認可；確認的結(jié)果應加以記錄并保存，并按規(guī)定要求進行周期性確認。7.5.3 標識和可追溯性公司建立并實施產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序，對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安 裝及交付各個階段明確并實施產(chǎn)品標識，對監(jiān)視和檢驗要求進行產(chǎn)品狀態(tài)標 識，以防產(chǎn)品混用和誤用，必要時，實現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標識應是唯一性的。 生產(chǎn)部是產(chǎn)品標識和可追溯性的歸口管理和實施部門，以確保產(chǎn)品標識符合 法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關技術文件的規(guī)定。物控部（倉庫）負責采購產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所轄庫房物 資的標識和記錄。生產(chǎn)部（車間）負責生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標識。需要時應建立必要 的記錄，以確保標識的正確性和可追溯性。產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識采用標識牌、流程卡、標簽、印章、印記、區(qū)域標 記等方式。產(chǎn)品標識內(nèi)容為產(chǎn)品名