疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷處理流程

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上XX人民醫(yī)院疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）診斷、調(diào)查、處理流程第1節(jié) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)1、 AEFI定義與分類(lèi)1、 AEFI定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的受中者中，發(fā)生的2例及以上相同或類(lèi)似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或者短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類(lèi)似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑是預(yù)防接種反應(yīng)明顯增多。2、 分類(lèi)（1） 不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。A. 一般

2、反應(yīng)：在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應(yīng)，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙，主要表現(xiàn)有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。B. 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成的機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（2） 疫苗接種事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，造成接種后受種者機(jī)體組織器官、功能損害。（3） 接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。（4） 耦合癥：受種者在接種時(shí)正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。（5） 心因

3、性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者的心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性的反應(yīng)。2、 報(bào)告（1） 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。（2） 報(bào)告程序疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，責(zé)任報(bào)告單

4、位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡，向受種者的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表，以電話(huà)等形式最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在核實(shí)后立即通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理

5、系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。第2節(jié) 常見(jiàn)的預(yù)防接種一般反應(yīng)及處理原則預(yù)防接種一般反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。1、 全身反應(yīng)（1） 臨床表現(xiàn)接種滅活疫苗后少數(shù)受種者24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1-2天，很少超過(guò)3天；個(gè)別受種者在接種疫苗后2-4小時(shí)即有發(fā)熱，6-12小時(shí)達(dá)到高峰。接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時(shí)間比接種滅活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6-10天內(nèi)可能

6、會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱，個(gè)別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。接種疫苗后，少數(shù)受種者除了出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1-2天。個(gè)別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見(jiàn)，很少超過(guò)2-3天。（2） 處置原則1、 受種者發(fā)熱在37.5以下時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。2、 受種者發(fā)熱超過(guò)37.5，或37.5以下并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到醫(yī)院診治。2、 局部反應(yīng)（1） 臨床表現(xiàn)1、 皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，少數(shù)受種者出現(xiàn)局部紅腫，伴有疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑大于30mm，一般

7、在24-48小時(shí)內(nèi)逐步消退。2、 皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者與2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，一般8-12周后結(jié)痂，形成疤痕(卡痕)。3、 接種含吸附劑的疫苗，部分受種者會(huì)出現(xiàn)因注射部位吸附劑不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，進(jìn)而形成硬結(jié)。（2） 處置原則1、 紅腫直徑和硬結(jié)15mm的局部反應(yīng)，一般不需要任何處理。2、 紅腫直徑和硬結(jié)在15mm-30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10-15分鐘。3、 紅腫和硬結(jié)直徑30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。4、 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。 一般反應(yīng) 1.1.1 常見(jiàn)不良反應(yīng)有：發(fā)熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食

8、欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。1.1.2 次常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭昏、胸悶、心慌、發(fā)冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。1.2 過(guò)敏性反應(yīng)1.2.1 輕度 局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。1.2.2 重度 包括血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性休克。血管神經(jīng)性水腫表現(xiàn)為：接種后數(shù)小時(shí)局部紅腫迅速加重并擴(kuò)大，皮膚發(fā)亮，甚至發(fā)紫，伴煩躁、呼吸困難等。過(guò)敏性休克的臨床表現(xiàn)可分為4組癥狀：呼吸道阻塞癥狀：主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發(fā)紺甚至窒息；循環(huán)衰竭癥狀：臨床表現(xiàn)為面色蒼白、冷汗、脈搏細(xì)弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床表現(xiàn)為意識(shí)喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；皮膚過(guò)

9、敏反應(yīng)：臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過(guò)敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一，它往往發(fā)病急，病情發(fā)展快，若處理不及時(shí)，可導(dǎo)致死亡。小嬰兒臨床表現(xiàn)不典型，可表現(xiàn)為精神差，面色蒼白，肌張力減低，哭聲弱，皮膚發(fā)花、肢體濕冷，應(yīng)特別注意。1.3 罕見(jiàn)不良反應(yīng) 猝死、接種后腦炎、癔病、誘發(fā)癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。2 預(yù)防接種不良反應(yīng)的處理2.1 局部反應(yīng) 接種部位出現(xiàn)紅腫，有輕度腫脹和疼痛，對(duì)接種局部出現(xiàn)硬結(jié)或無(wú)菌性化膿，可采用熱敷或理療促進(jìn)吸收，但切忌切開(kāi)排膿，以免引起細(xì)菌感染。如果發(fā)生細(xì)菌感染且破潰化膿，則需清創(chuàng)，并涂以消炎粉或膏，促進(jìn)創(chuàng)面愈合?？捎们鍧嵉拿頍岱?，每

10、日4或5次，每次10分鐘，但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過(guò)敏性皮疹，有丘疹和蕁麻疹等，可用撲爾敏片口服，必要時(shí)靜注葡萄糖酸鈣針。2.2 發(fā)熱反應(yīng) 弱反應(yīng)：體溫37.5，應(yīng)適當(dāng)休息，多飲開(kāi)水，注意保暖，反應(yīng)即可消失。中等反應(yīng)：體溫37.5-38.5，發(fā)熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開(kāi)水，注意保暖，必要時(shí)口服對(duì)乙酰氨基酚、柴胡口服液等對(duì)癥處理。強(qiáng)反應(yīng)：體溫38.5，發(fā)熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開(kāi)水，保暖，注意繼發(fā)其他疾??；口服對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬等藥以退熱；腹瀉可給予蒙脫石散和口服補(bǔ)液鹽，分次口服。如第2天仍有高熱，仍可按上述

11、方法處理，一般1.5-3d恢復(fù)正常；合并感染時(shí)口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療，必要時(shí)至急診診治。2.3 接種后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀 要對(duì)患者進(jìn)行鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過(guò)敏等治療，并給予營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的藥物，嚴(yán)重及時(shí)送往急診診治。2.4 群體性癔病 主要采用暗示療法和對(duì)癥處理，迅速分散發(fā)病人群，并對(duì)癥狀較重者密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)救治。2.5 過(guò)敏性休克 很少見(jiàn)但后果嚴(yán)重，必須及時(shí)搶救，否則有生命危險(xiǎn)。接種時(shí)要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。3 搶救原則 立即停用可能引起過(guò)敏性休克的藥物；立即皮下注射腎上腺素；就地?fù)尵?，取平臥位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通暢；迅速建立靜脈通道，及時(shí)通知醫(yī)師；監(jiān)測(cè)生命

12、體征。早期就地治療是搶救成功的關(guān)鍵，腎上腺素是搶救過(guò)敏性休克首選而有效的藥物。4 過(guò)敏性休克與暈厥的鑒別臨床上注射常會(huì)出現(xiàn)暈針暈厥反應(yīng)，常會(huì)誤診為過(guò)敏性休克，如何鑒別注射暈厥和過(guò)敏性休克的反應(yīng)非常重要。暈厥反應(yīng)：由于精神過(guò)度緊張和恐懼造成暫時(shí)性大腦缺血，導(dǎo)致短時(shí)間失去知覺(jué)和行動(dòng)能力的現(xiàn)象，多發(fā)生于心理素質(zhì)差的患者。易在空腹、過(guò)度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時(shí)發(fā)生，特別是性格內(nèi)向、脆弱的接診者容易發(fā)生，兒童出現(xiàn)哭泣、躲避，甚至面色蒼白時(shí)應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)生注意，一旦發(fā)生暈厥，立即平臥，保持安靜大多數(shù)數(shù)分鐘自行緩解。過(guò)敏性休克：由于注入的制劑引起機(jī)體超敏狀態(tài)，常發(fā)生于有過(guò)敏體質(zhì)或有家族過(guò)敏史的人。一般在注射后數(shù)秒到數(shù)十分鐘發(fā)生，是一種以周?chē)h(huán)衰竭為特征的綜合征。臨床表現(xiàn)常有皮膚瘙癢