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文檔簡介
1、藥物分析自修作業(yè)第三次基本信息:矩陣文本題姓名:_年級:_專業(yè):_學(xué)號:_1單選藥物的雜質(zhì)檢查是() 單選題A.已知物結(jié)構(gòu)驗(yàn)證B.有標(biāo)簽藥物真?zhèn)闻卸–.無標(biāo)簽藥物真?zhèn)闻卸―.有標(biāo)簽藥物有效性驗(yàn)證(正確答案)2單選一般雜質(zhì)檢查方法收載于 單選題A.藥典四部通則(正確答案)B.藥典一部正文C.藥典三部正文D.藥典二部正文3單選化學(xué)藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法收載于 單選題A.藥典一部正文B.藥典二部正文(正確答案)C.藥典三部正文D.藥典四部正文4單選藥物純度合格是指() 單選題A.有效成分含量符合藥典的規(guī)定B.有效成分符合分析純的規(guī)定C.雜質(zhì)不超過雜質(zhì)限量的規(guī)定(正確答案)D.對病人無害5單選雜質(zhì)限量
2、是指() 單選題A.藥物的雜質(zhì)含量B.藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量D.藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量(正確答案)6單選檢查某藥品雜質(zhì)限量時,取供試品W(g),量取待測雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V(ml),濃度為C(g/ml),則該藥品的雜質(zhì)限量(%)是() 單選題A. VC/W*100%(正確答案)B.C/W*100%C .W/(CV)*100%D.VC/W7單選藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1ppm,表示() 單選題A.藥物雜質(zhì)的重量是1gB.藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬分之一(正確答案)C.在檢查中用了1.0g供試品,檢出了0.1g雜質(zhì)D.在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.
3、0g雜質(zhì)8單選采用甲基橙指示劑進(jìn)行酸度檢查的方法屬于() 單選題A.對照法B.靈敏度法(正確答案)C.色譜法D.比較法9單選阿司匹林中以鉛為代表的重金屬檢查方法屬于() 單選題A.對照法(正確答案)B.色譜法C.靈敏度法D.比較法10單選腎上腺素及其鹽類藥物分析中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)為() 單選題A.游離水楊酸B.對氨基酚C.對氨基苯甲酸D.酮體(正確答案)11單選法是藥物有關(guān)物質(zhì)檢查的最常采用的方法 單選題A.TLCB.HPLC(正確答案)C.UVD.IR12單選采用化學(xué)法鑒別藥物主要依據(jù)是利用藥物與雜質(zhì)之間 單選題A.理化反應(yīng)性差異(正確答案)B.色譜行為差異C.理化反應(yīng)性共性D.光譜吸收性差
4、異13單選HPLC法檢查藥物雜質(zhì),當(dāng)雜質(zhì)對照品易得時,應(yīng)采?。ǎ?單選題A.面積歸一化法B.外標(biāo)法(正確答案)C.內(nèi)標(biāo)法D.加校正因子的主成分自身對照法14單選檢查藥物的異構(gòu)體雜質(zhì),常采?。ǎ?單選題A.面積歸一化法(正確答案)B.內(nèi)標(biāo)法C.外標(biāo)法D.不加校正因子的主成分自身對照法15單選藥物與雜質(zhì)的色譜響應(yīng)有顯著差異,應(yīng)采?。ǎ?單選題A.加校正因子的主成分自身對照法(正確答案)B.外標(biāo)法C.面積歸一化法D.內(nèi)標(biāo)法16單選藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是利用Cl在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的酸是() 單選題A.稀硝酸(正確答案)B.稀硫酸C.稀醋酸D.稀磷酸17單選觀察氯化銀濁度,正
5、確的方法是() 單選題A.置黑色背景上,從下向上觀察B.置黑色背景上,從側(cè)面觀察C.置白色背景上,從側(cè)面觀察D.置黑色背景上,從上向下觀察(正確答案)18單選重金屬檢查第一法適用的藥物是() 單選題A.含雜環(huán)B.可溶于堿性溶液C.可溶于稀酸和乙醇(正確答案)D.可熾灼破壞19單選熾灼殘?jiān)鼨z查法是檢查有機(jī)藥物中的() 單選題A.各種揮發(fā)性雜質(zhì)B.各種高熔點(diǎn)雜質(zhì)C.各種無機(jī)試劑D.各種無機(jī)雜質(zhì)(正確答案)20單選重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺比色時,溶液最佳PH值是() 單選題A.1.5B.>7C.10.0D.3.5(正確答案)21單選若熾灼殘?jiān)糇鲋亟饘贆z查時,熾灼溫度應(yīng)控制在() 單選題A
6、.600以上B.650C.500以下D.500600(正確答案)22單選取某藥2.0g,加水100ml溶解后,取濾取濾液25ml,依法檢查氯化物,規(guī)定氯化物限量不得過0.01%,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10g Cl/ml)多少毫升?() 單選題A.0.50B.5C.5.0(正確答案)D.2.023單選氯化物檢查中加入硝酸的目的是() 單選題A.改善氯化銀的均勻度B.加速氯化銀的形成C.避免弱酸銀鹽的形成(正確答案)D.加速氧化銀的形成24單選古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列那種物質(zhì)作用生成砷斑() 單選題A.硫化汞B.碘化汞C.氯化汞D.溴化汞(正確答案)25單選Ag-DDC法檢查砷鹽的原理為
7、:砷化氫與Ag-DCC、吡啶作用,生成紅色物質(zhì)() 單選題A.膠態(tài)銀(正確答案)B.砷鹽C.銻斑D.三氧化二砷26單選在用古蔡法檢查砷鹽時,導(dǎo)氣管中塞入棉花的目的是 ( ) 單選題A.除去HBrB.除去I2C.除去SbH3D.除去H2S(正確答案)27單選檢查藥品中的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是() 單選題A.擬制銻化氫的生產(chǎn)B.以上均不對C.使產(chǎn)生新生態(tài)的氫(正確答案)D.將五價砷還原為三價砷28單選用古蔡氏法測定砷鹽限量,對照管中加入標(biāo)準(zhǔn)砷溶液為() 單選題A.1.0mlB.依限量大小決定C.2.0ml(正確答案)D.依樣品取量及限量計(jì)算決定29單選檢查某藥物中的砷鹽,取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2
8、ml(每1ml相當(dāng)于1g的As)制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑,砷鹽限量為0.0001%,應(yīng)取供試品的量為( ) 單選題A.0.020gB.0.10gC.1.0gD.2.0g(正確答案)30單選中國藥典檢查殘留有機(jī)溶劑采用的方法為() 單選題A.以上方法均不對B.GC法(正確答案)C.UV法D.HPLC法31單選各國藥典一般將殘留有機(jī)溶劑分為()類 單選題A.六類B.四類(正確答案)C.二類D.三類32單選(2分)第一類殘留有機(jī)溶劑包括()種 單選題A.四種B.五種(正確答案)C.三種D.七種33單選一般殘留有機(jī)溶劑檢測采用的檢測器是() 單選題A.電子捕獲檢測器B.氮磷
9、檢測器C.氫火焰離子化檢測器(正確答案)D.火焰光度檢測器34單選在殘留溶劑測定法中,屬第一類溶劑的有 () 單選題A.乙腈B.苯(正確答案)C.丙酮D.甲醇35單選中國藥典規(guī)定,苯的殘留量不得超過 () 單選題A.0.02%B.0.002%C.0.00002%D.0.0002%(正確答案)36單選第三類溶劑的限度通常為() 單選題A.1%B.5%C.0.1%D.0.5%(正確答案)37單選當(dāng)檢查的有機(jī)溶劑數(shù)量較多,且極性差異較大時,應(yīng)采用() 單選題A.毛細(xì)管柱頂空進(jìn)樣系統(tǒng)程序升溫法(正確答案)B.毛細(xì)管柱溶液直接進(jìn)樣法C.填充柱溶液直接進(jìn)樣法D.毛細(xì)管柱頂空進(jìn)樣等溫法38單選測定三氯甲烷時
10、應(yīng)選用(),以提高靈敏度。 單選題A.電子捕獲檢測器(正確答案)B.氫火焰離子化檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.二極管陣列檢測器39多選藥物雜質(zhì)包括()A.無機(jī)雜質(zhì)(正確答案)B.信號雜質(zhì)(正確答案)C.有機(jī)雜質(zhì)(正確答案)D.特殊雜質(zhì)(正確答案)40多選藥物中的雜質(zhì)主要來源于A.生產(chǎn)過程(正確答案)B.體內(nèi)代謝過程C.貯藏過程(正確答案)D.臨床應(yīng)用過程41多選藥物的一般雜質(zhì)中必須嚴(yán)格控制限量的有害雜質(zhì)是()A.鐵鹽B.以鉛為主的重金屬(正確答案)C.硫化物D.砷鹽(正確答案)42多選藥物在貯藏過程中引入的雜質(zhì)是( )A.分解物、霉變物、異構(gòu)體(正確答案)B.殘留溶劑、重金屬C.水
11、解物、聚合物(正確答案)D.中間體、副產(chǎn)物43多選下列檢查項(xiàng)目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢查()A.溶出度檢查(正確答案)B.含量均勻度檢查(正確答案)C.重金屬檢查D.硫酸鹽檢查44多選藥品的雜質(zhì)可能()A.危害健康(正確答案)B.影響藥物的療效(正確答案)C.影響藥物的穩(wěn)定性(正確答案)D.影響藥物的生物利用度(正確答案)45多選藥物中的“信號雜質(zhì)”是指()A.可反映藥物雜質(zhì)水平的雜質(zhì)(正確答案)B.無害的無機(jī)雜質(zhì)(如氯化物)(正確答案)C.貯藏過程產(chǎn)生的雜質(zhì)D.毒性較大的有機(jī)雜質(zhì)(如氰化物)46多選雜質(zhì)限量的表示方法通常有A.滴定度B.百分之幾(正確答案)C.ppm(正確答案)D.色譜峰面積4
12、7多選HPLC法檢查藥物雜質(zhì),當(dāng)無雜質(zhì)對照品時,可以采取()A加校正因子的主成分自身對照法B.不加校正因子的主成分自身對照法(正確答案)C.面積歸一化法(正確答案)D.外標(biāo)法48多選雜質(zhì)檢查可采用的方法有()A.色譜法(正確答案)B.化學(xué)法(正確答案)C.生物檢定法D.光譜法(正確答案)49多選重金屬系指在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與()作用顯色的金屬雜質(zhì)A.溴化汞B.硫化鈉(正確答案)C.Ag-DDCD.硫代乙酰胺(正確答案)50多選關(guān)于藥物中氯化物的檢查,正確的是()A.氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的(正確答案)B.氯化物檢查可反應(yīng)Ag+的多少C.標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定(正確答案
13、)D.供試品的取量可任意51多選中國藥典檢查重金屬的方法有()A.硫代乙酰胺(正確答案)B.硫氰酸鹽法C.硫化鈉法(正確答案)D. 灼燒后硫代乙酰胺法(正確答案)52多選關(guān)于硫代乙酰胺法錯誤的敘述是( )A.是檢查氯化物的方法(正確答案)B.反應(yīng)結(jié)果是置黑色為背景下觀察(正確答案)C.是檢查重金屬的方法D.反應(yīng)時pH應(yīng)為7-8(正確答案)53多選中國藥典砷鹽檢查方法有 ()A.Ag-DCC法(正確答案)B.古蔡法(正確答案)C.白田道夫法D.微孔濾膜過濾法54多選古蔡法檢查砷鹽中,氯化亞錫和碘化鉀的作用是 ()A.使生成的I2I-(正確答案)B.抑制其他干擾物質(zhì)的生成(正確答案)C.除去H2S
14、D.使As5+As3+(正確答案)55多選對于頂空條件的選擇,說法正確的是()A.頂空平衡時間至少60分鐘B.對于沸點(diǎn)較高的溶劑,通常選擇較高的頂空平衡溫度(正確答案)C.頂空平衡溫度應(yīng)低于溶劑沸點(diǎn)(正確答案)D.應(yīng)兼顧供試品的熱分解特性(正確答案)56三硅酸鎂中氯化物檢查方法如下:取本品0.50g,加硝酸5 mL和水30 mL,煮沸,放冷,加水至50 mL,搖勻,放置30 min,濾過;取續(xù)濾液10mL,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0 mL(每1 mL相當(dāng)于10 g Cl)制成的對照液比較,不得更濃。氯化物的限量為() 單選題A.0.05%(正確答案)B.0.04%C.0.1%D.0.02
15、%57.甲苯磺丁脲有關(guān)物質(zhì)檢測方法如下。該有關(guān)物質(zhì)檢測方法是()單個雜質(zhì)峰的雜質(zhì)限量為()總雜質(zhì)的控制限量為()單選題A.不加校正因子主成分自身對照法,0.5%,1.0%(正確答案)B.加校正因子主成分自身對照法,0.5%,1.0%C.不加校正因子主成分自身對照法,1.0%,0.5%D.加校正因子主成分自身對照法,1.0%,0.5%思考題:1.藥物中的雜質(zhì),按照來源、毒性和化學(xué)特性來描述,分別有哪幾類雜質(zhì)?2.如何確定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)檢查項(xiàng)目?如何計(jì)算雜質(zhì)限量?3.簡述TLC法用于藥物雜質(zhì)檢查的常用方法及適用條件4、簡述重金屬檢查第一法的操作步驟5、簡述古蔡法測砷原理和步驟。比較古蔡法與Ag
16、-DDC法的異同6、簡述殘留溶劑測定的系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容與要求填空題_58單選使用化學(xué)分析法和儀器分析法測定藥物的含量,在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中稱() 單選題A.含量測定(正確答案)B.效價測定C.藥品檢驗(yàn)D.生物檢定59單選用生物學(xué)原理測定藥物的含量,稱為() 單選題A.生物檢定B.藥品檢驗(yàn)C.純度檢驗(yàn)D.效價測定(正確答案)60單選滴定度是每1 ml規(guī)定濃度的滴定液所相當(dāng)() 單選題A.被測藥物的質(zhì)量(正確答案)B.被測藥物的摩爾數(shù)C.反應(yīng)物之間的摩爾比D.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量61單選剩余滴定的一般要進(jìn)行() 單選題A.空白試驗(yàn)校正(正確答案)B.參比實(shí)驗(yàn)校正C.標(biāo)準(zhǔn)滴定液濃度校正D.對照實(shí)驗(yàn)校正62
17、單選下面關(guān)于容量分析法用于含量測定的說法,錯誤的是() 單選題A.耐用性好B.結(jié)果準(zhǔn)確C.專屬性高(正確答案)D.操作簡便63單選容量分析法多用于()的含量測定。 單選題A.中藥指標(biāo)成分B.藥用輔料C.化學(xué)原料藥(正確答案)D.生物制品64單選按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為() 單選題A.鹽酸滴定液(0.1520mol/L)(正確答案)B.0.1520mol/L鹽酸滴定液C.鹽酸滴定液(0.1520M)D.0.1520M鹽酸滴定液65單選在容量分析中,滴定管讀數(shù)可估計(jì)到±0.02ml,為使分析結(jié)果誤差不超過0.1%,滴定液所用的體積應(yīng)為() 單選題A.152
18、0mlB.10mlC.>20ml(正確答案)D.<20ml66單選采用直接滴定法進(jìn)行含量測定,若供試品的稱取量為W、滴定液的消耗體積為V、滴定度為T、濃度校正因數(shù)為F,則被測藥物的百分含量為(c) 單選題A.VT/W*100%B. .VF/WT*100%C. .VTF/W*100%(正確答案)D. .VT/WF*100%67單選阿司匹林的滴定采用()為指示劑 單選題A.甲基橙B.溴甲酚綠C.酚酞(正確答案)D.甲基紅68單選碘量法是常用的()滴定法 單選題A.非水溶液滴定法B.絡(luò)合滴定法C.酸堿滴定法D.氧化還原滴定法(正確答案)69單選非水堿量法可用于()類藥物測定 單選題A.弱
19、還原性B.有機(jī)弱酸C.兩性化合物D.有機(jī)弱堿(正確答案)70單選非水堿量法滴定時,常使用()為溶劑。 單選題A.冰醋酸(正確答案)B.吡啶C.甲苯D.乙醇71單選()是非水堿量法常用的指示劑。 單選題A.紫色石蕊試液B.結(jié)晶紫(正確答案)C.麝香草酚藍(lán)D.酚酞72單選有機(jī)堿的氫鹵酸鹽滴定時,由于氫鹵酸的酸性較強(qiáng),使滴定反應(yīng)進(jìn)行不完全,應(yīng)加入()后再用高氯酸滴定。 單選題A.硝酸B.冰醋酸C.醋酐冰醋酸D.醋酸汞冰醋酸(正確答案)73單選非水酸量法通常以()為滴定液,()溶劑,滴定()物質(zhì)。 單選題A.氫氧化鈉 二甲基甲酰胺 弱堿性B.高氯酸 冰醋酸 弱堿性C.甲醇鈉 二甲基甲酰胺 弱酸性(正確
20、答案)D.氫氧化鈉 水 強(qiáng)酸性74單選紫外-可見分光光度法用于藥物定量測定的根據(jù)是() 單選題A.朗伯比爾定律(正確答案)B.泡利原理C.阿伏加德羅定律D.阿倫尼烏斯公式75單選紫外-可見光區(qū)的波長范圍是() 單選題A.40-400nmB.200-800nm(正確答案)C.4000-400nmD.200-400nm76單選紫外-可見分光光度法的特點(diǎn)是() 單選題A.專屬性強(qiáng)B.靈敏度高(正確答案)C.不易受雜質(zhì)干擾D.適用于揮發(fā)和不揮發(fā)的成分77單選紫外-可見分光光計(jì)紫外光區(qū)通常采用的光源是() 單選題A.鹵鎢燈B.汞燈C.氘燈(正確答案)D.鎢燈、鹵鎢燈78單選紫外可見分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)是
21、() 單選題A.單色器光源檢測器吸收池?cái)?shù)據(jù)記錄與處理B.光源單色器吸收池檢測器數(shù)據(jù)記錄與處理(正確答案)C.光源單色器檢測器吸收池?cái)?shù)據(jù)記錄與處理D.單色器光源吸收池檢測器數(shù)據(jù)記錄與處理79單選采用紫外-可見分光光度法進(jìn)行含量測定時,吸光度應(yīng)控制在()范圍內(nèi) 單選題A.0.20.5B.0.11.0C.1.02.0D.0.30.7(正確答案)80單選當(dāng)供試品本身在紫外-可見區(qū)沒有強(qiáng)吸收時,可加入顯色劑采用()進(jìn)行含量測定。 單選題A.吸收系數(shù)法B.比色法(正確答案)C.計(jì)算分光光度法D.加校正因子的主成分稀釋對照法81單選在反相色譜中,極性大的物質(zhì)與極性小的物質(zhì)的出峰順序是() 單選題A.極性大的
22、先出峰(正確答案)B.同時出峰C.根據(jù)具體情況不同D.極性小的先出峰82單選反相色譜法最常用的固定相是( ) 單選題A.C18(正確答案)B.C8C.C6D.硅膠83單選除另有規(guī)定外,HPLC法定量分析時分離度應(yīng)() 單選題A.0.51.5B.不小于1C.大于2.0D.大于1.5(正確答案)84單選除另有規(guī)定外,峰高法定量時拖尾因子應(yīng)() 單選題A.小于2.0B.0.51.5C.大于1.5D.0.951.05(正確答案)85單選色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)重復(fù)性要求連續(xù)進(jìn)樣峰面積測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)() 單選題A.不小于2.0%B.不大于2.0%(正確答案)C.
23、不大于1.5%D.不小于1.5%86單選氣相色譜中使用頂空進(jìn)樣時,供試品和對照品處于不完全相同的基質(zhì)中,使用()可以消除基質(zhì)效應(yīng)的影響。 單選題A.標(biāo)準(zhǔn)加入法(正確答案)B.內(nèi)標(biāo)法C.外標(biāo)法D.標(biāo)準(zhǔn)曲線法87單選藥物殘留溶劑測定通常采用() 單選題A.液相色譜法B.氣相色譜法(正確答案)C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法88單選方法的測定結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度稱為() 單選題A.耐用性B.準(zhǔn)確度(正確答案)C.檢測限D(zhuǎn).精密度32單選在規(guī)定的測試條件下,同一個均勻樣品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度稱為() 單選題A.檢測限B.專屬性C.精密度(正確答案)D.準(zhǔn)確度89單選在其
24、他組分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,分析方法能準(zhǔn)確地測出被測組分的特性稱為() 單選題A.檢測限B.精密度C.專屬性(正確答案)D.耐用性90單選在測定條件有小的變動時,測定結(jié)果不受其影響的承受程度稱為() 單選題A.檢測限B.耐用性(正確答案)C.準(zhǔn)確度D.精密度91單選準(zhǔn)確度一般用()來表示。 單選題A.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差B.信噪比C.標(biāo)準(zhǔn)偏差D.回收率(正確答案)92單選檢測限一般根據(jù)()來確定 單選題A.回收率B.信噪比3(正確答案)C.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差D.信噪比1093單選()可以反應(yīng)兩個變量之間的線性關(guān)系是否良好 單選題A.信噪比B.校正因子C.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差D.相關(guān)系數(shù)(正確
25、答案)94多選中國藥典中常用的藥物含量測定方法有()A.化學(xué)分析法(正確答案)B.色譜法(正確答案)C.儀器分析法(正確答案)D.生物學(xué)方法(正確答案)95多選酸堿滴定法常用的滴定液包括()A.碘液B.氫氧化鈉(正確答案)C.鹽酸(正確答案)D.氯化鈉96多選對阿司匹林進(jìn)行滴定時,采用中性乙醇為溶劑,是因?yàn)锳.市售乙醇對酚酞顯微酸性,應(yīng)用氫氧化鈉中和后使用(正確答案)B.防止阿司匹林在滴定過程中酯鍵水解(正確答案)C.阿司匹林在乙醇中溶解度更高(正確答案)D.增加阿司匹林的表觀酸強(qiáng)度97多選()是非水酸量法常用的指示劑。A.溴酚藍(lán)(正確答案)B.偶氮紫C.甲基橙D.麝香草酚藍(lán)(正確答案)98多
26、選石英吸收池可適用于()A.遠(yuǎn)紅外B.近紅外C.可見光區(qū)(正確答案)D.紫外光區(qū)(正確答案)99多選紫外-可見分光光度法用于含量測定的方法主要有()A.吸收系數(shù)法(正確答案)B.比色法(正確答案)C.加校正因子的主成分稀釋對照法D.計(jì)算分光光度法(正確答案)E.對照法(正確答案)100多選紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用包括()A.含量測定(正確答案)B.體內(nèi)藥物分析(正確答案)C.雜質(zhì)檢查(正確答案)D.鑒別(正確答案)101多選色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的內(nèi)容包括()A.理論板數(shù)(正確答案)B.重復(fù)性(正確答案)C.校正因子D.拖尾因子(正確答案)102多選液相色譜的檢測器有()A.電子捕獲
27、B.示差折光檢測器(正確答案)C.火焰離子化D.熒光(正確答案)103多選氣相色譜的檢測器有()A.火焰離子化(正確答案)B.電子捕獲(正確答案)C.紫外D.熒光104多選精密度度一般用()來表示。A.標(biāo)準(zhǔn)偏差(正確答案)B.信噪比C.回收率D.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(正確答案)105多選在()時,需要進(jìn)行分析方法驗(yàn)證。A.制劑的組分改變(正確答案)B.建立藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C.藥品生產(chǎn)工藝變更(正確答案)D.原分析方法進(jìn)行修訂(正確答案)106多選精密度的驗(yàn)證內(nèi)容包括()A.重復(fù)性(正確答案)B.中間精密度(正確答案)C.重現(xiàn)性(正確答案)D.溶液穩(wěn)定性鹽酸氯丙嗪片(規(guī)格25mg/片)的含量測定如下
28、:取本品 10片 ,除 去 包 衣 后 ,精密 稱 定 ,重0.5130g,研 細(xì) ,稱取片粉0.0206g,置1 0 0 m l量 瓶 中 ,加 溶 劑 鹽 酸 溶 液 (91 0 0 0 )70ml,振 搖 使 鹽酸氯 丙 嗪 溶 解 ,用 溶 劑 稀 釋 至 刻 度 ,搖 勻 ,濾 過 ,精密量取續(xù)濾液 5 m l,置 1 0 0 m l量 瓶 中 ,加 溶 劑 稀 釋 至 刻 度 ,搖 勻 ,照紫外-可見 分 光 光 度 法,在 2 5 4 n m 的 波 長 處 測 定 吸 光 度為0.453 ,按本品百分吸收系數(shù)915計(jì)算 ,其含量應(yīng)為標(biāo)示量的: 單選題A.98.6%(正確答案)B
29、.98.5%C.98.4%D.98.7%鹽 酸 克 侖 特 羅栓(規(guī)格:60ug/粒)含量測定:取 本 品 2 0 粒 , 稱 定 重量為6.3172g,切 成 小 片 ,精密 稱取1.5320g,置 分 液 漏 斗 中 ,加溫 熱 的 三 氯 甲 烷 2 0ml使 溶 解 ,用 鹽 酸 溶 液 (9振 搖 提 取3 次 (20ml、15ml、10ml),分 取 酸 提 取 液 ,置 5 0ml量 瓶 中 ,用鹽酸 溶 液 (9稀 釋 至 刻 度 ,搖 勻 ,濾 過 ,取 續(xù) 濾 液 ,作 為 供 試品 溶 液 ;另 取 鹽 酸 克 侖 特 羅 對 照 品 適 量 ,精 密 稱 定 ,加 鹽 酸 溶液 (920)溶 解 并 定 量 稀 釋 制 成 每 l m l 中 含 7. 2ug的 溶 液 ,作 為 對 照 品 溶 液 。精 密 量 取 對 照 品 溶 液 與 供 試 品 溶 液 各15ml,分 別 置 2 5 ml量 瓶 中 ,各 加 鹽 酸 溶 液 (920) 5 m l 與0. 1 % 亞 硝 酸 鈉 溶 液 1ml,搖 勻 ,放 置 3 分 鐘 ,各 加 0.5% 氨基磺 酸 銨 溶 液 1ml,搖 勻 ,時 時 振 搖 1 0 分 鐘 ,再 各 加 0. 1% 鹽酸萘 乙 二 胺 溶 液 1ml,搖 勻 ,放 置 1 0 分 鐘 ,用 鹽 酸 溶 液
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