2022年度藥械化安全性監(jiān)測工作計劃范文

1、2022年度藥械化安全性監(jiān)測工作計劃范文藥械安全性監(jiān)測工作思路、經(jīng)驗和體會_月_日，煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局聯(lián)合召開_年度全市藥械安全性監(jiān)測工作會議。會議總結(jié)了_年全市藥械安全性監(jiān)測工作，傳達了_年煙臺市藥械安全性監(jiān)測工作要點，對今年的監(jiān)測工作進行了部署。按照_年_省藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要點和煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局和煙臺市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的_加強_年度藥械安全性監(jiān)測工作_要求，我公司_專題研究，藥械監(jiān)測工作要圍繞一個目標人民用藥用械安全，結(jié)合行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)測結(jié)合，科普宣傳與專業(yè)培訓(xùn)結(jié)合，風(fēng)險預(yù)警與應(yīng)急控制結(jié)合，日常監(jiān)測與重點監(jiān)測結(jié)合的總體工作思路。具體規(guī)劃：一是監(jiān)

2、測工作要做到“五到位”，即_領(lǐng)導(dǎo)到位、職能職責(zé)到位、管理制度到位、措施落實到位、經(jīng)費支持到位，保證監(jiān)測工作順利開展，使監(jiān)測工作全面深入發(fā)展二是建立健全剛性的行政監(jiān)管制度和監(jiān)測技術(shù)管理制度，嚴格監(jiān)管，嚴密監(jiān)測，減少藥害事件，確保公眾健康三是切實加強藥監(jiān)部門與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)主體監(jiān)測四是建立嚴重不良事件逐級預(yù)警制度和突發(fā)性群體不良事件的快速反應(yīng)機制，在第一時間內(nèi)有效控制嚴重不良事件的發(fā)展蔓延。五是認真總結(jié)分析本單位藥械安全性監(jiān)測工作進展情況，發(fā)揚成績，克服不足，不斷夯實藥械安全性監(jiān)測工作基礎(chǔ)，營造良好氛圍，確保公司藥械安全性監(jiān)測工作目標的順利實現(xiàn)，維護公眾用藥用械安全。隨著

3、藥械監(jiān)管工作的加強，市場的全面整治和規(guī)范，安全用藥用械的工作重點審批，使用過程安全監(jiān)測的發(fā)展趨勢。結(jié)合監(jiān)測工作思路，總結(jié)幾點我公司在經(jīng)營藥械產(chǎn)品的安全監(jiān)管工作中的經(jīng)驗和體會：（一）做好藥械監(jiān)測工作的前提是靠提高認識監(jiān)測的重要性。（范本）藥品和醫(yī)療器械是用于防病治病的特殊商品，藥械安全監(jiān)管和安全監(jiān)測工作，是確保人民群眾用藥用械安全的重要措施。為了加強評價預(yù)警，維護公眾健康，我公司通過抓環(huán)節(jié)，堵漏洞，促規(guī)范，切實加強了從藥品的購進、庫存、經(jīng)營和使用等各個環(huán)節(jié)管理，有效控制了藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全，確保了人民群眾用藥用械安全有效。因此，做好藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件安全性監(jiān)測工作，是做好藥械安全

4、監(jiān)管工作的基礎(chǔ)，公司對接觸藥品的工作人員要求提高對藥械安全監(jiān)測工作重要性的認識，強化監(jiān)測，促進監(jiān)管，確保安全。藥品對于人體具有利益和風(fēng)險雙重性。在日常生活中，人們?nèi)狈λ幤凡涣挤磻?yīng)的認識，不了解合格藥品，在正常用法用量下治療疾病的過程會發(fā)生意外的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，因個體差異出現(xiàn)反應(yīng)的嚴重程度不同，重著可造成死亡。只有通過加強監(jiān)測，才能預(yù)防和減少嚴重藥品不良反應(yīng)給人體帶來的危害。據(jù)統(tǒng)計，自_年至今，我國先后發(fā)生了_起重大藥品安全事件，從西沙必利（普瑞博思）、苯丙醇胺（ppa）、西伐他?。ò菟雇ぃ┦录今R兜鈴酸（關(guān)木通）、羅非昔布（萬絡(luò)）、加替沙星（天坤），再到_年“齊二藥

5、”亮菌甲素注射液和“安徽華源”克林霉素磷酸酯注射液（欣弗）事件等，造成了嚴重的醫(yī)患矛盾和社會問題。由此警告我們，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測刻不容緩。首先，把藥械安全監(jiān)測工作作為踐行為民辦實事的具體行動，不斷增強做好監(jiān)測工作的自覺性和主動性，積極投身于監(jiān)測工作之中。其次，從公司各級領(lǐng)導(dǎo)層做起，切實提高對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性認識，促進監(jiān)管和監(jiān)測工作協(xié)調(diào)發(fā)展，確保群眾安全用藥用械。再次，要充分發(fā)揮監(jiān)測專業(yè)部門的核心職能作用，做到_領(lǐng)導(dǎo)到位，工作措施到位，使監(jiān)測工作落到實處。（二）做好監(jiān)測工作的重要保證是靠法律法規(guī)的支撐法律法規(guī)和規(guī)章制度是規(guī)范各項工作的保證。隨著_市場經(jīng)濟制度的建立和完善，_法制建設(shè)的進

6、程進一步加快，社會事業(yè)管理的各項法律法規(guī)不斷健全和完善，藥品和醫(yī)療器械的安全監(jiān)管也不例外。在我國，為加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障人民群眾安全用藥用械，促進藥械監(jiān)管工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作步入法制化軌道，先后頒布了_藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、_品管理辦法、精神藥品管理辦法、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等藥械監(jiān)督管理的法律法規(guī)，從而，藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管的法律體系初步形成，并進一步完善。切實加強公司的藥械監(jiān)測部門和制度建設(shè)，建立健全藥械監(jiān)測部門和技術(shù)體系，完善從監(jiān)測、報告、分析到緊急控制措施等管理規(guī)范和技術(shù)規(guī)范，使監(jiān)測工作有法可依，有章可循，責(zé)權(quán)明確，保障使用安全，避免和減少嚴重不良事件的發(fā)生。