非處方藥選修第一講

1、.非處方藥用藥知識及常見病癥非處方藥用藥知識及常見病癥的自我藥療的自我藥療通識教育選修課主講人： 崔亞麗 教授/博導(dǎo) 李厚麗 講師/執(zhí)業(yè)藥師/主管藥師.課程的課程的目標(biāo)目標(biāo)掌握藥物，非處方藥物，藥物相關(guān)常識 及家庭用藥等知識具有安全用藥的基本素質(zhì)，增強日常自我保健和自我用藥(非處方藥)的能力能夠在學(xué)習(xí)和生活中普及和傳授安全用藥知識.考核方式及成績評定考核方式及成績評定考核方式：考核方式：平時成績 + 期中1篇論文+期末開卷考試成績評定：成績評定：平時成績 (30%) + 論文(30%)+考試(40%).第一講第一講 處方藥和非處方藥處方藥和非處方藥.主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：藥品及定義藥品及定義處方

2、藥與非處方藥處方藥與非處方藥自我藥療自我藥療自我藥療的相關(guān)知識自我藥療的相關(guān)知識.一、藥品及定義一、藥品及定義什么是藥品什么是藥品? ? 藥品-用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì). -中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法藥品的分類藥品的分類? ? 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑；抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。 .中藥材、中藥飲片及中成藥中藥材、中藥飲片及中成藥.抗生素、生化藥品、放射性藥品抗生素、生化藥品、放射性藥品.疫苗、血液制品和診斷藥品等疫苗、血液制品和診斷藥品等.藥

3、品藥品包含要素：包含要素：第一第一 使用的目的和方法與食品、毒品等不同；使用的目的和方法與食品、毒品等不同；沒有任何一種物質(zhì)其本質(zhì)就是藥品。藥品是用于治療、預(yù)防、診斷疾病的。第二第二 傳統(tǒng)藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）和傳統(tǒng)藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）和現(xiàn)代藥（化學(xué)藥品、生化藥等）均是藥品?，F(xiàn)代藥（化學(xué)藥品、生化藥等）均是藥品。與西方國家不完全相同。有利于繼承和發(fā)展中醫(yī)藥。.第三第三 我國我國藥品管理法藥品管理法管理的是管理的是人用藥品人用藥品。美國、日本、英國等國家的藥品包括： 人用藥人用藥 獸用藥獸用藥第四第四 藥品藥品-為藥物、原料藥、制劑、藥材、成為藥物、原料藥、制劑、藥材、成藥、中

4、藥、西藥等用語的總稱。藥、中藥、西藥等用語的總稱。美國-drugs英國-medicines日本-醫(yī)藥品藥品藥品包含要素：包含要素：.藥品管理法規(guī)定： “國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理分類管理。”二、處方藥與非處方藥二、處方藥與非處方藥. 目前 ，世界上 已有 100 多個 國家和地區(qū)實行了處方藥與非處方藥分類管理 ，并制定了相應(yīng)的法律、法規(guī)來保障實施。藥品分類管理制度藥品分類管理制度.處方藥（處方藥（Prescription drug） 必須必須憑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師或或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可處方才可調(diào)配調(diào)配、購買購買和和使用使用的藥品。的藥品。 非處方藥（非處方藥（Nonpr

5、escription drug） 不需要不需要憑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師或或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可處方即可自行自行判斷判斷、購買購買和和使用使用的藥品。的藥品。 over-the-counter drugs.實行處方藥和非處方藥分類管理的核心：實行處方藥和非處方藥分類管理的核心： 加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥的安全有效。理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥的安全有效。實行處方藥和非處方藥分類管理的意義：實行處方藥和非處方藥分類管理的意義： 有利于有利于保證人保證人 民用藥安全，民用藥安全，有利于有利于提

6、高人民自我保提高人民自我保健意識，健意識，有利于有利于推動醫(yī)療保健制度改革推動醫(yī)療保健制度改革 ，有利于有利于合合理利用衛(wèi)生資源，理利用衛(wèi)生資源，有利于有利于提高藥政管理水平提高藥政管理水平 ，有利有利于于與國際接軌與國際接軌 。處方藥處方藥與與非處方藥非處方藥分類管理制度是國際上通行的一種藥分類管理制度是國際上通行的一種藥品管理模式品管理模式 ，是按照藥品的，是按照藥品的安全性安全性和和有效性有效性，依其，依其品種、品種、規(guī)格規(guī)格 、適應(yīng)癥、劑量、適應(yīng)癥、劑量及及給藥途徑給藥途徑不同，對藥品進行管理不同，對藥品進行管理的一種制度。的一種制度。.被列為被列為處方藥處方藥的藥品的藥品:特殊管理的

7、藥品；特殊管理的藥品；毒性較大或有其他潛在影響的藥品；毒性較大或有其他潛在影響的藥品；使用方法有特殊的規(guī)定的藥品（如注射劑）；使用方法有特殊的規(guī)定的藥品（如注射劑）；用藥時有附加要求，病人自行使用不安全，需在用藥時有附加要求，病人自行使用不安全，需在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用的藥品；醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用的藥品；新藥等。新藥等。.被列為被列為非處方藥非處方藥的藥品的藥品:.v處方藥處方藥、非處方藥非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬不是藥品的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定。性，而是管理上的界定。v無論無論處方藥處方藥還是還是OTCOTC都是經(jīng)過國家藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準的，其安全性和品監(jiān)督管理部門批準的，其安

8、全性和有效性相對是有保障的。有效性相對是有保障的。.處方藥和非處方藥特點比較處方藥和非處方藥特點比較項項 目目處方藥處方藥 非處方藥非處方藥 疾病診斷者疾病診斷者 醫(yī)生醫(yī)生 患者自我診斷患者自我診斷 疾病類型疾病類型 病情較重，需經(jīng)醫(yī)生診斷治療病情較重，需經(jīng)醫(yī)生診斷治療 小傷小病解除癥狀，慢性病維持治療小傷小病解除癥狀，慢性病維持治療 取藥憑據(jù)取藥憑據(jù) 醫(yī)生處方醫(yī)生處方 不需處方不需處方 取藥地點取藥地點 醫(yī)院調(diào)劑室、藥店（憑醫(yī)生醫(yī)院調(diào)劑室、藥店（憑醫(yī)生處處方）方） 醫(yī)院調(diào)劑室、藥店、超市醫(yī)院調(diào)劑室、藥店、超市 服藥天數(shù)服藥天數(shù) 長長 短短 給藥途徑給藥途徑 根據(jù)病情和醫(yī)囑執(zhí)行根據(jù)病情和醫(yī)囑執(zhí)

9、行 口服、外用為主口服、外用為主 品牌保護方式品牌保護方式 新藥保護、專利保護期新藥保護、專利保護期 品品 牌牌 宣傳對象宣傳對象 醫(yī)生醫(yī)生 消費者消費者 廣告范圍廣告范圍 專業(yè)性醫(yī)藥報刊專業(yè)性醫(yī)藥報刊 大眾傳播媒介大眾傳播媒介 專有標(biāo)示專有標(biāo)示 無無 有有 . 非處方藥均來自處方藥，多是經(jīng)過臨床較長時間考驗、療效肯定，服用方便，安全性比處方藥相對要高的藥品。但療效的比較不是一個簡單的問題，一些處方藥的療效很好，但由于安全性問題或使用不方便等原因不能作為非處方藥，另外, 一些新上市的藥品，雖然療效很好，但尚缺乏較長的考察，安全性未定，也不能作為非處方藥。一般就上市的處方藥需經(jīng)過35年的考察才能

10、轉(zhuǎn)為非處方藥。小知識小知識-處方藥與非處方藥相比，哪個療效好處方藥與非處方藥相比，哪個療效好.三、自我藥療三、自我藥療(Self-Medication)定義定義 在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿帲靡跃徑廨p度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。.合理分配資源合理分配資源 醫(yī)療開支與公費醫(yī)療 醫(yī)生集中精力重點診治疑難病，緩解社會對醫(yī)療服務(wù)需求日益增長的壓力方便群眾醫(yī)療方便群眾醫(yī)療 非處方藥供藥渠道廣 自己或依靠家人可完成給藥治小病 自我選擇，價格相對低廉轉(zhuǎn)換傳統(tǒng)觀念轉(zhuǎn)換傳統(tǒng)觀念大病去醫(yī)院，小病去藥店。大病去醫(yī)院，小病去藥店。.根據(jù)藥品的安全性分為根據(jù)藥品的安全

11、性分為甲類甲類與與乙類乙類經(jīng)營經(jīng)營甲類甲類必需具有必需具有藥品經(jīng)營企業(yè)許藥品經(jīng)營企業(yè)許可證可證其它商業(yè)企業(yè)可以零售其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類乙類非處方藥非處方藥深入認識深入認識非處方藥非處方藥.甲類甲類非處方藥：是指須在非處方藥：是指須在執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師的的指導(dǎo)下購買和使用的非處方藥。指導(dǎo)下購買和使用的非處方藥。乙類乙類非處方藥：是指可由非處方藥：是指可由消費者消費者自行自行判斷、購買和使用的非處方藥。判斷、購買和使用的非處方藥。. .RxOTC.吃吃.非處方藥使用誤區(qū)非處方藥使用誤區(qū)憑借以往的“經(jīng)驗”用藥在用藥時間和劑量上“跟著感覺走”自診不明，模仿他人用藥多藥并用看廣告用藥中藥沒有毒副作用老

12、年人、兒童等特殊人群不減量用藥藥品久備不常用.如何正確應(yīng)用非處方藥如何正確應(yīng)用非處方藥 ：.四、自我藥療的相關(guān)知識四、自我藥療的相關(guān)知識藥品說明書藥品說明書藥品說明書具有法律效力。醫(yī)學(xué)上，其建立在臨床試驗結(jié)論基礎(chǔ)之上；法律上，其反映行政許可權(quán)的運用，既是監(jiān)管手段，又是監(jiān)管的目的。藥品說明書是醫(yī)學(xué)與法律的結(jié)合運用。(教科書、報刊、媒體、論文等不具有法律效力)對藥品說明書的擅自修改是違法的。對藥品說明書進行修改或者廢止，必須依法申請，由政府審批后由藥企執(zhí)行，醫(yī)院、醫(yī)師和藥師無權(quán)更改。醫(yī)師開具處方、藥師調(diào)劑處方都應(yīng)當(dāng)服從“診療規(guī)范、藥品說明書”. 說明書說明書【藥品名稱藥品名稱】通用名：通用名： 曾

13、用名：曾用名： 商品名：商品名： 英文名：英文名： 漢語拼音：漢語拼音： 本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分及其化學(xué)名稱為： 其結(jié)構(gòu)式為：其結(jié)構(gòu)式為：（注：復(fù)方制劑應(yīng)寫為：（注：復(fù)方制劑應(yīng)寫為：“本品為復(fù)方制劑，其本品為復(fù)方制劑，其組分為：組分為： ”） .【性狀性狀】【藥理毒理藥理毒理】【藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)】【適應(yīng)癥適應(yīng)癥】【用法用量用法用量】 【不良反應(yīng)不良反應(yīng)】【禁忌癥禁忌癥】【注意事項注意事項】【孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥兒童用藥】【老年患者用藥老年患者用藥】【藥物相互作用藥物相互作用】 【藥物過量藥物過量】【規(guī)格規(guī)格】 【貯藏貯藏】【包裝包裝】【有效

14、期有效期】【批準文號批準文號】【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：企業(yè)名稱： 地地 址：址： 郵政編碼：郵政編碼： 電話號碼：電話號碼： 傳真號碼：傳真號碼： 網(wǎng)網(wǎng) 址：址： .藥名有化學(xué)名、非專利名（官方）與專利名（藥名有化學(xué)名、非專利名（官方）與專利名（商品名）等，切勿混淆，如常用的甲類商品名）等，切勿混淆，如常用的甲類OTC“復(fù)方氨酚烷胺復(fù)方氨酚烷胺膠囊（片）膠囊（片）”在市場上就有在市場上就有“感感康康”、“快克快克”、“蓋克蓋克”、“感嘆號感嘆號”和和“新可立克新可立克”等不同商品名稱；等不同商品名稱；.注意藥品的主要成分、藥理作用與適應(yīng)證、禁注意藥品的主要成分、藥理作用與適應(yīng)證、禁忌證及

15、注意事項等是否符合自己的病情忌證及注意事項等是否符合自己的病情；慎用慎用：使用后要密切觀察不良反應(yīng)：使用后要密切觀察不良反應(yīng)忌用忌用：使用后很可能產(chǎn)生毒性反應(yīng)：使用后很可能產(chǎn)生毒性反應(yīng)禁用禁用：使用后一定會產(chǎn)生毒性反應(yīng)：使用后一定會產(chǎn)生毒性反應(yīng)屬于禁忌癥者都不能在家庭使用。屬于禁忌癥者都不能在家庭使用。.有效期有效期 指該藥在規(guī)定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的期限；指該藥在規(guī)定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的期限； 藥品標(biāo)簽和說明書上注明的有效期年月，藥品可使藥品標(biāo)簽和說明書上注明的有效期年月，藥品可使用到所標(biāo)明月份的最后一天用到所標(biāo)明月份的最后一天； 如有效期為如有效期為20152015年年l1l1月

16、，是指有效期到月，是指有效期到20152015年年1111月月3030日止；日止； 如批號如批號131210131210，有效期，有效期2 2年，即表示有效期限到年，即表示有效期限到20152015年年1212月月1010日止；日止； 進口藥品上印有英文進口藥品上印有英文exp date(exp date(失效期失效期) )或或 use use before(before(在在前使用前使用) )字樣，則表示該藥在所列日字樣，則表示該藥在所列日期開始不能使用。期開始不能使用。.某些國家對年月日的表示方法與我國不同，在使某些國家對年月日的表示方法與我國不同，在使用時應(yīng)予注意；用時應(yīng)予注意；藥品包裝

17、及說明書上的批準文號藥品包裝及說明書上的批準文號( (又稱準字號又稱準字號) )與與注冊商標(biāo)及生產(chǎn)單位也應(yīng)過目，以防偽劣假冒。注冊商標(biāo)及生產(chǎn)單位也應(yīng)過目，以防偽劣假冒。國藥準字國藥準字+1+1位字母位字母+8+8位數(shù)字位數(shù)字H: 化學(xué)藥品S：生物制品Z：中藥1、第1、2位為原批準文號來源代碼 A 10-代表原衛(wèi)生部批準的藥品 1920-代表國家藥品監(jiān)管部門批 準的藥品 B 其它為原各省級衛(wèi)生行政部門批 準的藥品2、公元年號+順序號感康感康 批準文號批準文號 國藥準字國藥準字H22026193H22026193嗎丁啉嗎丁啉 批準文號批準文號 國藥準字國藥準字H10910003H10910003.藥師與執(zhí)業(yè)藥師藥師與執(zhí)業(yè)藥師藥師：藥師： 指受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機構(gòu)、藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學(xué)人員