食品安全管理體系介紹

1、編輯ppt食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則起草說明起草說明編輯pptv背景背景v目的和依據(jù)目的和依據(jù)v通則的主要內(nèi)容和特點(diǎn)通則的主要內(nèi)容和特點(diǎn)v需要說明的幾個問題需要說明的幾個問題編輯ppt背景背景v食品添加劑質(zhì)量安全與食品安全息息相關(guān)。加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管是保食品添加劑質(zhì)量安全與食品安全息息相關(guān)。加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管是保障食品安全的重要內(nèi)容之一。障食品安全的重要內(nèi)容之一。v食品安全法食品安全法規(guī)定，國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請食品規(guī)定，國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的添加劑生產(chǎn)許可

2、的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。規(guī)定執(zhí)行。編輯ppt背景背景v食品安全法食品安全法實(shí)施以前，衛(wèi)生部門對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)衛(wèi)生許可證，實(shí)施以前，衛(wèi)生部門對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)衛(wèi)生許可證，質(zhì)監(jiān)部門發(fā)生產(chǎn)許可證。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)生產(chǎn)許可證。v食品安全法食品安全法實(shí)施以后，食品添加劑衛(wèi)生許可證被取消，食品添加劑生實(shí)施以后，食品添加劑衛(wèi)生許可證被取消，食品添加劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)由我局承擔(dān)。產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)由我局承擔(dān)。v食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（總局令第（總局令第127127號），明確規(guī)定了生產(chǎn)許號），明確規(guī)定了生產(chǎn)許可的條件、生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)等內(nèi)容，改變了

3、以往由總局直接審批和許可的可的條件、生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)等內(nèi)容，改變了以往由總局直接審批和許可的做法，明確了食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門承擔(dān)。做法，明確了食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門承擔(dān)。v原有的食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則和食用香料香精生產(chǎn)許可審查細(xì)則已原有的食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則和食用香料香精生產(chǎn)許可審查細(xì)則已不能滿足新形勢下的工作要求。不能滿足新形勢下的工作要求。編輯ppt國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告20102010年第年第8181號號關(guān)于發(fā)布關(guān)于發(fā)布食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則的公告的公告為進(jìn)一步規(guī)

4、范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作，依據(jù)為進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作，依據(jù)中華人民共和國食品安全中華人民共和國食品安全法法、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例和和食品添加劑生產(chǎn)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定監(jiān)督管理規(guī)定，國家質(zhì)檢總局制定了，國家質(zhì)檢總局制定了食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（20102010版），現(xiàn)予公布，自版），現(xiàn)予公布，自20102010年年9 9月月1 1日起執(zhí)行。原日起執(zhí)行。原食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則（全許辦（全許辦200545200545號）和號）和食

5、用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則許可實(shí)施細(xì)則（國質(zhì)檢食監(jiān)（國質(zhì)檢食監(jiān)20082972008297號）同時廢止。號）同時廢止。 附件：附件：食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（20102010版）版）編輯ppt目的目的v全面貫徹執(zhí)行全面貫徹執(zhí)行食品安全法食品安全法；v落實(shí)質(zhì)檢部門對食品添加劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)；落實(shí)質(zhì)檢部門對食品添加劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)；v進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑監(jiān)管工作，加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)許可管理，保障食進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑監(jiān)管工作，加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)許可管理，保障食品安全。品安全。編輯ppt法律依據(jù)法律依據(jù)v食品安全法食品安全法v工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許

6、可證管理?xiàng)l例工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例v食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定編輯ppt主要內(nèi)容主要內(nèi)容v第一部分：目的和依據(jù)、適用范圍和工作要求。第一部分：目的和依據(jù)、適用范圍和工作要求。v第二部分：食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查的條款。第二部分：食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查的條款。 1 1、書面申請材料的復(fù)核性審查；、書面申請材料的復(fù)核性審查； 2 2、企業(yè)人員情況審查；、企業(yè)人員情況審查； 3 3、生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查；、生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查； 4 4、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查；、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查； 5 5、質(zhì)量管理情況審查、質(zhì)量管理情況審

7、查 共計(jì)共計(jì)7575個小項(xiàng)，滿分個小項(xiàng)，滿分150150分。分。編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)一、通則適用于所有的食品添加劑品種一、通則適用于所有的食品添加劑品種v 目前允許使用的食品添加劑品種多達(dá)目前允許使用的食品添加劑品種多達(dá)24002400多種，新的食品添加劑品種多種，新的食品添加劑品種層出不窮，為每一個產(chǎn)品都編寫審查細(xì)則無法滿足發(fā)展，不符合實(shí)際需要層出不窮，為每一個產(chǎn)品都編寫審查細(xì)則無法滿足發(fā)展，不符合實(shí)際需要也不利于提高工作效率，因此制定食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查的通用規(guī)也不利于提高工作效率，因此制定食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查的通用規(guī)則是必然的。則是必然的。v 通則是通用規(guī)則，適用于所有

8、的食品添加劑品種（包括普通食品添加通則是通用規(guī)則，適用于所有的食品添加劑品種（包括普通食品添加劑、食品用香料香精），不再針對每個品種制定食品添加劑生產(chǎn)許可審查劑、食品用香料香精），不再針對每個品種制定食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則。細(xì)則。編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)二、增加對書面申請材料的現(xiàn)場復(fù)核性審查。二、增加對書面申請材料的現(xiàn)場復(fù)核性審查。 營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照 實(shí)際生產(chǎn)地址實(shí)際生產(chǎn)地址 實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品 危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證 產(chǎn)業(yè)政策證明文件產(chǎn)業(yè)政策證明文件編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)三、不再具體列出企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。三、不再具體列出企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備和檢

9、驗(yàn)設(shè)備。 原有的細(xì)則詳細(xì)規(guī)定了企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備存在弊端，如：原有的細(xì)則詳細(xì)規(guī)定了企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備存在弊端，如： （1 1）食品添加劑大多是化工產(chǎn)品或者生物制品，可以采用不同的生產(chǎn)設(shè)）食品添加劑大多是化工產(chǎn)品或者生物制品，可以采用不同的生產(chǎn)設(shè)備實(shí)現(xiàn)相同的工藝。有的企業(yè)雖然不使用細(xì)則規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備，但也能完成生備實(shí)現(xiàn)相同的工藝。有的企業(yè)雖然不使用細(xì)則規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備，但也能完成生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對這樣的企業(yè)，如判定為實(shí)地核查不合格，不利產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對這樣的企業(yè)，如判定為實(shí)地核查不合格，不利于生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展。于生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展。 （2 2）有的審查員只是機(jī)械地

10、數(shù)數(shù)企業(yè)是否有生產(chǎn)設(shè)備，不去研究生產(chǎn)設(shè)）有的審查員只是機(jī)械地?cái)?shù)數(shù)企業(yè)是否有生產(chǎn)設(shè)備，不去研究生產(chǎn)設(shè)備的使用情況，這樣進(jìn)行實(shí)地核查不科學(xué)也不合理。備的使用情況，這樣進(jìn)行實(shí)地核查不科學(xué)也不合理。編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)通則規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)要求通則規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)要求的工藝和檢驗(yàn)要求配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。的工藝和檢驗(yàn)要求配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。要求核查人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的生產(chǎn)工藝，根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)核查企業(yè)是否具要求核查人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的生產(chǎn)工藝，根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)核查企業(yè)是否具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備、試

11、驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備和試備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備和試劑是否符合要求，這樣更加切合實(shí)際也更科學(xué)合理。劑是否符合要求，這樣更加切合實(shí)際也更科學(xué)合理。編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)四、要求審查員詳細(xì)記錄審查現(xiàn)場情況四、要求審查員詳細(xì)記錄審查現(xiàn)場情況 通則規(guī)定在對企業(yè)通則規(guī)定在對企業(yè)“生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查”要求審查員要求審查員真實(shí)記錄審查現(xiàn)場情況，必要時可留下影像資料。真實(shí)記錄審查現(xiàn)場情況，必要時可留下影像資料。 1 1、基層質(zhì)監(jiān)部門對獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查的參考；、基層質(zhì)監(jiān)部門對獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查的參考； 2 2、對企業(yè)

12、今后的行為起到約束作用，避免企業(yè)一旦獲證后不能保持原有、對企業(yè)今后的行為起到約束作用，避免企業(yè)一旦獲證后不能保持原有的生產(chǎn)條件；的生產(chǎn)條件； 3 3、既保護(hù)審查員，又要求審查人員公正、公平。、既保護(hù)審查員，又要求審查人員公正、公平。編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)五、判定方式采用分?jǐn)?shù)制五、判定方式采用分?jǐn)?shù)制 滿分為滿分為150150分，總分低于分，總分低于133133分判為不合格。采用了更加直觀的判定和計(jì)算分判為不合格。采用了更加直觀的判定和計(jì)算方式。同時考慮到各種食品添加劑對生產(chǎn)條件的要求不同（例如香料和香精），方式。同時考慮到各種食品添加劑對生產(chǎn)條件的要求不同（例如香料和香精），設(shè)置選擇項(xiàng)，更加

13、科學(xué)合理。設(shè)置選擇項(xiàng)，更加科學(xué)合理。六、注重審查企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立、執(zhí)行和記錄情況六、注重審查企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立、執(zhí)行和記錄情況 食品安全法食品安全法規(guī)定要制定的制度和記錄，則作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，有的還規(guī)定要制定的制度和記錄，則作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，有的還作為否決項(xiàng)，要求企業(yè)必須做到。以保證企業(yè)確實(shí)承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任。作為否決項(xiàng)，要求企業(yè)必須做到。以保證企業(yè)確實(shí)承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任。對企業(yè)核查更注重企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立、執(zhí)行和記錄情況。對企業(yè)核查更注重企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立、執(zhí)行和記錄情況。編輯ppt主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)七、詳細(xì)規(guī)定抽樣方法。七、詳細(xì)規(guī)定抽樣方法。 改變過去統(tǒng)一規(guī)定抽

14、樣方法，改為對有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抽樣方法的產(chǎn)品，按標(biāo)準(zhǔn)改變過去統(tǒng)一規(guī)定抽樣方法，改為對有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抽樣方法的產(chǎn)品，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抽樣；對標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣方法的產(chǎn)品，則統(tǒng)一規(guī)定抽樣方法和抽樣量。規(guī)定抽樣；對標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣方法的產(chǎn)品，則統(tǒng)一規(guī)定抽樣方法和抽樣量。同時對抽樣工具，規(guī)定由企業(yè)準(zhǔn)備，這樣即考察企業(yè)平時抽樣程序，也能保證同時對抽樣工具，規(guī)定由企業(yè)準(zhǔn)備，這樣即考察企業(yè)平時抽樣程序，也能保證抽樣工作順利完成。對有不同質(zhì)量等級的產(chǎn)品規(guī)定抽取高等級產(chǎn)品，能有效考抽樣工作順利完成。對有不同質(zhì)量等級的產(chǎn)品規(guī)定抽取高等級產(chǎn)品，能有效考察企業(yè)的質(zhì)量水平。使抽樣工作更科學(xué)更具可操作性。察企業(yè)的質(zhì)量水平。使抽樣工作更科學(xué)

15、更具可操作性。編輯ppt需要說明的幾個問題需要說明的幾個問題一、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)一、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn) 1 1、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合發(fā)布的、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知作的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【20092009】8989號），申請食品添加劑生產(chǎn)許可證其產(chǎn)品質(zhì)號），申請食品添加劑生產(chǎn)許可證其產(chǎn)品質(zhì)量必須符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，尚無標(biāo)準(zhǔn)的，其產(chǎn)品質(zhì)量要求，量必須符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，尚無標(biāo)準(zhǔn)的，其產(chǎn)品質(zhì)量要求，檢驗(yàn)方法可以參照國際組織或相關(guān)國家的標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門指定。檢驗(yàn)方法可以參照國際組織或相關(guān)國家的標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)

16、生部會同有關(guān)部門指定。 2 2、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)屬于國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。食品安全法規(guī)定，食品安全、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)屬于國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。食品安全法規(guī)定，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定、公布。國家標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定、公布。 3 3、我們收集整理了、我們收集整理了目前有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄的食品添加劑品種目前有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄的食品添加劑品種目錄目錄，供參考。，供參考。編輯ppt需要說明的幾個問題需要說明的幾個問題二、關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的審查二、關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的審查 生產(chǎn)設(shè)備：通則規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部生產(chǎn)設(shè)備：通則規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)

17、準(zhǔn)和衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)要求的工藝和檢驗(yàn)要求配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。強(qiáng)調(diào)核查人員應(yīng)具指定標(biāo)準(zhǔn)要求的工藝和檢驗(yàn)要求配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。強(qiáng)調(diào)核查人員應(yīng)具備專業(yè)知識，熟悉申證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的工藝，到現(xiàn)場核對企業(yè)的必備生產(chǎn)備專業(yè)知識，熟悉申證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的工藝，到現(xiàn)場核對企業(yè)的必備生產(chǎn)設(shè)備。設(shè)備。 檢驗(yàn)設(shè)備：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了出廠檢驗(yàn)設(shè)備，核查人員可以通過查閱標(biāo)檢驗(yàn)設(shè)備：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了出廠檢驗(yàn)設(shè)備，核查人員可以通過查閱標(biāo)準(zhǔn)，對照企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備來判定是否符合要求。準(zhǔn)，對照企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備來判定是否符合要求。編輯ppt需要說明的幾個問題需要說明的幾個問題三、關(guān)于香料香精三、關(guān)于香料香精 1 1、食品安全

18、法規(guī)定，國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。根據(jù)、食品安全法規(guī)定，國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。根據(jù)食食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2007GB2760-2007），食品用香料香精屬于食品添加劑。），食品用香料香精屬于食品添加劑。因此食品用香料香精理應(yīng)執(zhí)行食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)規(guī)定。因此食品用香料香精理應(yīng)執(zhí)行食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)規(guī)定。 2 2、20102010年年7 7月月4 4日，國務(wù)院下發(fā)了日，國務(wù)院下發(fā)了2121號文件，明確取消工業(yè)用香精香料生號文件，明確取消工業(yè)用香精香料生產(chǎn)許可證核發(fā)。產(chǎn)許可證核發(fā)。 3 3 、通則的適用范圍包括食品用香料香精。煙用香精、化妝品用香精、餐、通則的適用范圍包括食品用香料香精。煙用香精、化妝品用香精、餐具洗滌劑用香精不屬于食品添加劑不適用