設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表

1、北京 有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào):CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱5核苷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009 項(xiàng)目名稱亮氨

2、酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（速率法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有

3、開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否

4、是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)

5、方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部

6、門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生

7、產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/

8、日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào):

9、 CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱羥丁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開

10、發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱2微球蛋白測(cè)定試劑盒 （膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理

11、是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核

12、內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（速率法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案

13、、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒 （比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)

14、論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱1-微球蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后

15、進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。 審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其

16、他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009 項(xiàng)目名稱血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測(cè)定試劑盒 (速率法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技

17、術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒 (化學(xué)抑制法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)

18、目名稱同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(比色法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是

19、否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱D二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合

20、理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)

21、品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)

22、審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階

23、段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱血清鉀測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通

24、過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱血清鈉測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技

25、術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱抗鏈球菌溶血素“O” 測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D0

26、09項(xiàng)目名稱類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審

27、表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱超氧化物歧化酶測(cè)定試劑盒 (比色法)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品

28、策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（IFCC）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)

29、品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（IFCC）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)

30、分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（Glupa底物法）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通

31、過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（IFCC，AMP緩沖液）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編