立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書_第1頁
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文檔簡介

1、立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書-標(biāo)準(zhǔn)化文件發(fā)布號：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII安徽開米綠色科技有限公司文件名稱立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書文件編號Q/MKM-ZL-LABS0P02-2017編制人日期版本號A/0審核人日期頁數(shù)1/3批準(zhǔn)人日期分發(fā)部門及 分發(fā)號質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室LAB-02立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書一、期間核查的目的為了檢查立式壓力蒸汽滅菌鍋的滅菌效果，使其保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，從而保證本實(shí)驗(yàn)室所得到的測量結(jié)果準(zhǔn) 確可靠。二、期間核查的條件 2.1環(huán)境條件：溫度540,相對濕度85%,大氣壓 70kPa106k

2、Pao 2.2滅菌器的工作壓力為0455MPa,正常工作狀態(tài)下不產(chǎn)生 噪音。三、期間核查的頻率 使用頻繁時，每季度一次，儀器使用不頻繁時，可適當(dāng)減 少核查的頻次。四、核查項(xiàng)目和核查方法編號Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017版本號A/0頁數(shù)2/34.1 外觀核查：外觀完好；銘牌上標(biāo)有儀器的名稱、型號、 制造廠名（或廠標(biāo)）、出廠編號、電路系統(tǒng)是否正常。4.2 核查方法，有以下兩種方法，期間核查時可以自選其中 一個，或者兩個都選：421A法：采用壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡，將此指示卡印 有指示劑的一端，放入物品包裝的中間；按滅菌操作的常 規(guī)，預(yù)熱、徹底排除空氣，當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)到后，保留 20分鐘以上（不同物品所需滅菌時間，請按有關(guān)規(guī)定執(zhí) 行），滅菌完畢將指示卡抽出，觀察顏色變化。在（121± 2）°C的溫度范圍內(nèi)，指示卡達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)黑色以上，表示符合 滅菌條件；低于標(biāo)準(zhǔn)黑色則表示不符合滅菌條件。422 B法：采用標(biāo)準(zhǔn)菌株對照法進(jìn)行核查，對所滅器具或 培養(yǎng)基進(jìn)行微生物檢測。取適量滅菌后培養(yǎng)基，分空白若 干和接種菌株若干，通過對照對培養(yǎng)確定培養(yǎng)基是否達(dá)到 無菌要求，證明滅菌器達(dá)到滅菌效果。五、核查記錄立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查記錄表編號Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017版本號A/0頁數(shù)3/3立式

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