血糖儀的發(fā)展

1、 糖尿病研究室糖尿病研究室王王 煜煜 非非 糖尿病患病率逐年上升糖尿病患病率逐年上升 人們健康意識不斷增強人們健康意識不斷增強 DCCT、UKPDS證實：證實： 自我血糖監(jiān)測（自我血糖監(jiān)測（SMBG）已成已成為糖尿病治療計劃中重要的組成部為糖尿病治療計劃中重要的組成部分分血糖儀發(fā)展歷史血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀的工作原理血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差如何正確看待血糖儀的偏差血糖儀發(fā)展歷史血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀的工作原理血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源血糖

2、儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差如何正確看待血糖儀的偏差背景資料：背景資料： 最早血糖監(jiān)測技術(shù)是從尿液試紙演最早血糖監(jiān)測技術(shù)是從尿液試紙演變而來變而來 Free (1958) 研制一專利產(chǎn)品：研制一專利產(chǎn)品： GO涂在干紙片上涂在干紙片上 滴滴 樣樣 H2O2 HRPO 有色物質(zhì)，肉眼比色有色物質(zhì)，肉眼比色第一臺血糖儀發(fā)明者湯姆第一臺血糖儀發(fā)明者湯姆.克萊曼斯（克萊曼斯（Tom Clemens） 1971.9.14全世界第一臺袖珍式血糖儀誕生全世界第一臺袖珍式血糖儀誕生1974年年德國寶靈曼公司推德國寶靈曼公司推出了世界上出了世界上第一臺針對專第一臺針對專業(yè)醫(yī)護人員的業(yè)醫(yī)護人員的便攜式

3、血糖便攜式血糖儀儀Reflomat第一代：第一代：(2種種) 反應(yīng)后需排除血樣，以免干擾比反應(yīng)后需排除血樣，以免干擾比色或因紅細胞滲透到基底而使反色或因紅細胞滲透到基底而使反應(yīng)物丟失應(yīng)物丟失 改良后，紙片涂上乙基纖維素或改良后，紙片涂上乙基纖維素或在酶上加一層防水層在酶上加一層防水層水洗水洗擦拭擦拭第二代：（第二代：（2種種）血樣存在時檢測血樣存在時檢測（包括光電比色法和電極法）（包括光電比色法和電極法）改進方面：改進方面： 血樣量血樣量 采血方法采血方法 操作操作 測定時間測定時間 新的酶、介質(zhì)、染色基團（一步法）新的酶、介質(zhì)、染色基團（一步法） 抗干擾（血內(nèi)原性）抗干擾（血內(nèi)原性） 鈀、金

4、等稀有金屬電極鈀、金等稀有金屬電極 第第三電極三電極 隔血屏障隔血屏障 低電壓等低電壓等數(shù)據(jù)儲存數(shù)據(jù)儲存 外觀外觀血糖儀操作的主要步驟血糖儀操作的主要步驟 采血、按要求血量滴在反應(yīng)區(qū)域內(nèi)采血、按要求血量滴在反應(yīng)區(qū)域內(nèi) 在樣本中識別葡萄糖在樣本中識別葡萄糖 與葡萄糖反應(yīng)，其產(chǎn)物被儀器測定到與葡萄糖反應(yīng)，其產(chǎn)物被儀器測定到 識別程序、環(huán)境或可能存在的其他錯誤識別程序、環(huán)境或可能存在的其他錯誤條件條件 足夠血量、嚴格掌握血樣反應(yīng)時間、足夠血量、嚴格掌握血樣反應(yīng)時間、除血樣除血樣 第二代直接機上滴血檢測（無需第二代直接機上滴血檢測（無需操作者掌握時間）操作者掌握時間） 機外滴血、規(guī)定時間上機檢測機外滴

5、血、規(guī)定時間上機檢測當(dāng)今血糖儀設(shè)計考慮當(dāng)今血糖儀設(shè)計考慮 抗干擾抗干擾 環(huán)境環(huán)境: 溫度溫度 濕度濕度 光光 電磁場等電磁場等 血樣血樣: 血球容積血球容積 血樣量血樣量 含氧量等含氧量等 低耗值低耗值 外觀外觀 反應(yīng)配料能快速溶解或激活反應(yīng)配料能快速溶解或激活 無創(chuàng)無創(chuàng) Biosensor技術(shù)，其基本成分是生化標(biāo)技術(shù)，其基本成分是生化標(biāo)志物（酶、抗體、類似物特異反應(yīng)）聯(lián)志物（酶、抗體、類似物特異反應(yīng)）聯(lián)結(jié)傳導(dǎo)物產(chǎn)生一種可檢測的信號結(jié)傳導(dǎo)物產(chǎn)生一種可檢測的信號 電流或電壓電流或電壓 顏色或光強度顏色或光強度 熱信號熱信號血糖儀發(fā)展歷史血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀的工作原理血糖儀準(zhǔn)確性與

6、精確性評估血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差如何正確看待血糖儀的偏差葡萄糖檢測方法：葡萄糖檢測方法： 經(jīng)典方法：經(jīng)典方法： Fehlings reagent 、磷鉬酸比色法等、磷鉬酸比色法等 原理原理 葡萄糖含自由醛基，屬還原糖，葡萄糖含自由醛基，屬還原糖，在堿性溶液中，能將金屬離子（在堿性溶液中，能將金屬離子（Cu 2+ 、 Hg 2+ 、Ag 2+等）還原等）還原 G + Cu (OH)2 = 葡萄糖酸葡萄糖酸 + Cu2O 酶法：高效酶法：高效 專一專一 常溫常溫 常用酶：常用酶：Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶

7、葡萄糖氧化酶Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脫氫酶葡萄糖脫氫酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶己糖激酶(常用于大生化儀常用于大生化儀)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脫氫酶磷酸葡萄糖脫氫酶 幾種酶的特性：幾種酶的特性：葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶L 測量結(jié)果易產(chǎn)生偏差測量結(jié)果易產(chǎn)生偏差 影響血氧濃度的因素：影響血氧濃度的因素： 哮喘，哮喘， 吸煙，吸煙， 肺氣腫，慢性阻塞性肺氣腫，慢性阻塞性肺病和各種心血管疾病肺病和各種心血管疾病 海拔高度海拔高度 劇烈運動劇烈運動L 開封后易與空氣中氧氣發(fā)生反應(yīng)開封后易與空氣中

8、氧氣發(fā)生反應(yīng) 一般開封后僅可以使用一般開封后僅可以使用3 3個月個月J 對葡萄糖有特異性對葡萄糖有特異性 葡萄糖脫氫酶葡萄糖脫氫酶J 不受血液中氧分子的干擾不受血液中氧分子的干擾 即不受測量著血氧濃度的影響即不受測量著血氧濃度的影響J 不受空氣中的氧氣的干擾不受空氣中的氧氣的干擾 即試紙有效期不受開封的影響即試紙有效期不受開封的影響 一般可以使用至標(biāo)明的有效期一般可以使用至標(biāo)明的有效期L 特異性差，可能與麥芽糖等其他糖類發(fā)生反應(yīng)特異性差，可能與麥芽糖等其他糖類發(fā)生反應(yīng) 實驗室葡萄糖檢測：實驗室葡萄糖檢測： # Beckman Glucose Analyzer GO 電化學(xué)方法檢測電化學(xué)方法檢測

9、 反應(yīng)物（氧）的耗竭反應(yīng)物（氧）的耗竭 # YSI Glucose Analyzer GO 電化學(xué)方法檢測電化學(xué)方法檢測 過氧化氫過氧化氫 （H2O2）GO葡萄糖葡萄糖 + O2葡萄糖酸葡萄糖酸 + 還原染料還原染料過氧化物酶過氧化物酶+ H2OH2O2+700mVO2 + 2H+ + 2e-葡萄糖反應(yīng)方式（一）葡萄糖反應(yīng)方式（一）H2O2ONETOUCH Ultra Test StripCreating a reaction where glucose can be measuredGlucoseGlucono-lactoneGlucose Oxidase oxGlucose Oxidase

10、 redMediator redMediator oxElectrodee-葡萄糖葡萄糖 + NAD+葡萄糖脫氫酶葡萄糖脫氫酶葡萄糖酸內(nèi)酯葡萄糖酸內(nèi)酯NAD+ +硫辛酰胺脫氫酶硫辛酰胺脫氫酶NADH + MTT (一種染色劑）一種染色劑）葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDHPQQ）、糖類治療物質(zhì)包括口服木糖，注射類的包含麥芽糖、半乳糖藥物，含有環(huán)糊精（艾考糊精）的腹膜透析溶液產(chǎn)品葡萄糖反應(yīng)方式（二）葡萄糖反應(yīng)方式（二）ACCU-CHEK Active 羅康全羅康全TM活力型血糖試紙活力型血糖試紙 樣本中的-D-葡萄糖在葡萄糖染色氧化還原酶的一系列氧化還原作用下，形成一種中介物 此中介物與指示劑反應(yīng)形

11、成有色物質(zhì)光 化 學(xué) 技 術(shù)光 化 學(xué) 技 術(shù)1.GLU + GOD 過氧化物（產(chǎn)生顏色變化）2.用光度計，測量顏色變化的強弱 GLU 值GLU-葡萄糖；GOD-葡萄糖氧化酶試試 紙紙血血 糖糖 儀儀光光 度度 計計過過 量量 血血 滴滴血糖儀內(nèi)部需有光度計（棱鏡）試紙上的滴血區(qū)應(yīng)位于光度計上方光化學(xué)反應(yīng)方法光化學(xué)反應(yīng)方法鏡頭鏡頭光學(xué)部分橫截光學(xué)部分橫截面示意圖面示意圖LEDs 1a,bLEDs 1a,bLED 2隔板區(qū)域隔板區(qū)域發(fā)光二極管發(fā)光二極管 + + 光度監(jiān)測器光度監(jiān)測器 試紙正面示意圖試紙正面示意圖監(jiān)測器監(jiān)測器LED 1aLED 1bLED 2試紙及由發(fā)試紙及由發(fā)光二極管產(chǎn)光二極管產(chǎn)

12、生的光點生的光點隔板區(qū)域，隔板區(qū)域，包括發(fā)光二包括發(fā)光二極管和光度極管和光度監(jiān)測器監(jiān)測器編輯ppt未提供足夠血樣，未提供足夠血樣，2525秒內(nèi)續(xù)加樣本秒內(nèi)續(xù)加樣本毛細作用吸收LED2 spot: 樣本量監(jiān)測LED1a/b spot: 測量葡萄糖濃度 血流方向樣本量監(jiān)測樣本量監(jiān)測測量開始測量開始 停止停止安全設(shè)計安全設(shè)計O.K.O.K. 樣本量不足監(jiān)測樣本量不足監(jiān)測樣本量不足監(jiān)測及續(xù)加血樣功能樣本量不足監(jiān)測及續(xù)加血樣功能或者1. GLU + GOD（氧化態(tài)）GLU Acid + GOD（還原態(tài)）2. GOD（還原態(tài)）+ Fe 3+GOD（氧化態(tài)）+ Fe 2+3. 2 Fe 2+2 Fe3+ 2

13、 e -（測量電子流）生 物 感 應(yīng) 技 術(shù) 生 物 感 應(yīng) 技 術(shù) GLU - 葡萄糖；GLU Acid - 葡萄糖酸；GOD - 葡萄糖氧化酶GLU GOD（氧化態(tài)） 2 Fe 2+ 葡萄糖酯 GOD（還原態(tài)） 2 Fe 3+ 2 e -試紙上除有 GOD 以外，應(yīng)含有 Fe3+ACCU-CHEK Advantage羅康全羅康全 優(yōu)越型血糖試紙優(yōu)越型血糖試紙 羅氏康全系列血糖儀是唯一可用于手羅氏康全系列血糖儀是唯一可用于手指尖末梢指尖末梢/ /靜脈全血、血清和血漿血糖檢靜脈全血、血清和血漿血糖檢測的血糖儀，差異小。測的血糖儀，差異小。Relative Glucose Consumption

14、Unreacted glucose =Reacted glucose =CoulometryVirtually all glucose reactsTiny pool of glucose is needed - total pool is converted to compute glucose.AmperometrySmall (variable) percentage of glucose reactsLarge reservoir of glucose is needed - rate of depletion is measured to compute glucose.瑞特血糖監(jiān)測

15、系統(tǒng)瑞特血糖監(jiān)測系統(tǒng)(血糖儀型號血糖儀型號GM210，檢測片型號，檢測片型號GS 210)產(chǎn)品的適應(yīng)癥和功能產(chǎn)品的適應(yīng)癥和功能：黃金測試片的優(yōu)點在于：(i)有絕佳的電化學(xué)反應(yīng)及傳導(dǎo)性，(ii)測試結(jié)果更穩(wěn)定，(iii)不易受到濕度影響，(iv)避干擾電位(業(yè)界最低工作電會200mV)。1. 產(chǎn)品的主要功能：產(chǎn)品可以協(xié)助使用者在家里或臨床上有效地監(jiān)控血糖值。生物感應(yīng)與光化學(xué)技術(shù)的區(qū)別生物感應(yīng)與光化學(xué)技術(shù)的區(qū)別用固態(tài)電子學(xué)原理來測量由葡萄糖/葡萄糖氧化酶反應(yīng)而產(chǎn)生的電子流機外滴血，無需清潔保養(yǎng)不受光照影響用光學(xué)原理及光度計來測量反應(yīng)生成的物質(zhì)顏色的變化機內(nèi)滴血，需對試紙條框夾周圍進行清潔保養(yǎng)需要隔

16、離強光線生物感應(yīng)技術(shù)光化學(xué)技術(shù)不受光線強弱干擾不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)不需清潔保養(yǎng)不易受血中含氧量的影響不易受血中含氧量的影響通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾對葡萄糖的特異性較差對葡萄糖的特異性較差不受光線強弱干擾不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)不需清潔保養(yǎng)對葡萄糖的特異性高對葡萄糖的特異性高通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾擾易受血中含氧量的影響易受血中含氧量的影響生物電生物電GDH酶酶GOD酶酶光化學(xué)光化學(xué)對葡萄糖的特異性高對葡萄糖的特異性高易受血中含氧量的影響易受血中含氧量的影響易受光線強弱干擾易受光線強弱干擾需要定期做清潔

17、保養(yǎng)需要定期做清潔保養(yǎng)不易受血中含氧量的影響不易受血中含氧量的影響對葡萄糖的特異性較差對葡萄糖的特異性較差易受光線強弱干擾易受光線強弱干擾需要定期做清潔保養(yǎng)需要定期做清潔保養(yǎng) 自我血糖監(jiān)測注意事項自我血糖監(jiān)測注意事項 采血及操作方法和程序采血及操作方法和程序 要嚴格按照操作常規(guī)進行要嚴格按照操作常規(guī)進行 采血部位皮膚干燥，血量采血部位皮膚干燥，血量 充分，切忌局部擠壓充分，切忌局部擠壓儀器要定期進行保養(yǎng)、清儀器要定期進行保養(yǎng)、清 潔和校正潔和校正 含血檢測葡萄糖的方法：含血檢測葡萄糖的方法： 雙色測定雙色測定 測測反應(yīng)物顏色反應(yīng)物顏色 測測血液顏色血液顏色 血量需充分血量需充分 血球比例有影響

18、血球比例有影響 （比色計鏡頭貴比色計鏡頭貴 難校正難校正 費電）費電） 單色測定單色測定 隔血隔血 儀器測不出儀器測不出血液顏色血液顏色 對紅細胞容積和氧影響敏感對紅細胞容積和氧影響敏感 電極法電極法 測電流測電流 校正與誤差：校正與誤差： 儀器本身校正儀器本身校正 散射光散射光 紙片密碼紙片密碼 測定數(shù)據(jù)測定數(shù)據(jù) 第三電極（不含第三電極（不含GO，非特異電流非特異電流） 校正液校正液 模擬血液標(biāo)準(zhǔn)液（與生化標(biāo)準(zhǔn)液不同）模擬血液標(biāo)準(zhǔn)液（與生化標(biāo)準(zhǔn)液不同） 標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控POCT-QA,QC血糖儀發(fā)展歷史血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀的工作原理血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀準(zhǔn)確性與精

19、確性評估血糖儀偏差的主要來源血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差如何正確看待血糖儀的偏差I(lǐng)nternational Organization for Standardization (ISO) Guideline ISO 15197 32 Participating CountriesUSA: SecretariatArgentinaAustraliaAustriaBelgiumBrazilCanadaChileChinaCzech RepublicDenmarkFinlandGermanyIranIrelandIsraelIsraelItalyJamaicaJapanKorea, R

20、epublic ofMexicoNetherlandsNew ZealandNorwayPortugalSingaporeSpainSwedenSwitzerlandTurkeyUnited KingdomISO 15197: 95% Minimum Accuracy Specification Requirements“The minimum acceptable accuracy criteria are based on the medical requirements for glucose monitoring.”Examples of the ISO 15197 “minimum

21、acceptable accuracy criteria” for blood glucose 4.2 mmol/l (75 mg/dl) ( 20%)Lab Analyzer mg/dl mmol/l754.2905.01005.61307.21508.318010.025013.935019.450027.8+ 20%905.01086.01206.71568.718010.021612.030016.742023.360033.3 20%603.3724.0804.41045.81206.71448.020011.128015.640022.2Point: Variability exi

22、sts in reported BG monitoring data, and is acceptable to a degree.Question: What degree of confidence can clinicians have in devices that report data outside of this internationally developed specification for BG monitors?受試對象血糖值分布受試對象血糖值分布接受試驗者血糖濃度分布人數(shù)(依據(jù)ISO15197：2003規(guī)范)：GroupABCDEFGRange(mmol/L)22

23、.2Percentage5%15%20%30%15%10%5%Number723304523157若 共計150例 Laboratory accuracy International Organization for Standardization (ISO 15197) Linear regression plots Bland-Altman difference plots Clinical accuracy Clinical safety assessment Parkes Consensus Error Grid (2000)International Organization for

24、 Standardization (ISO) International Standard 15197 First edition. In vitro diagnostic test systems-Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organization for Standardization Geneva, Switzerland: ISO International Standard, 1 May

25、2003. Parkes JL, Slatin SL, Pardo S, Ginsberg BH. A New Consensus Error Grid to Evaluate the Clinical Significance of Inaccuracies in the Measurement of Blood Glucose. Diabetes Care 23: 1143-1148, 2000.Interpreting Accuracy Study Data1. 統(tǒng)計方法之一，準(zhǔn)確度之分析：統(tǒng)計方法之一，準(zhǔn)確度之分析： 當(dāng)血糖濃度當(dāng)血糖濃度4.2 mmol/L，其偏差數(shù)值，其偏差數(shù)值(m

26、mol/L)=血糖血糖機讀值參考儀器數(shù)值機讀值參考儀器數(shù)值 當(dāng)血糖濃度當(dāng)血糖濃度4.2 mmol/L，其偏差值百分比，其偏差值百分比(%)=(血血糖機讀值參考儀器數(shù)值糖機讀值參考儀器數(shù)值)/(參考儀器數(shù)值參考儀器數(shù)值)2. 統(tǒng)計方法之二，線性回歸系數(shù)分析：統(tǒng)計方法之二，線性回歸系數(shù)分析： 血糖機讀值為血糖機讀值為Y軸，參考儀器數(shù)值為軸，軸與軸，參考儀器數(shù)值為軸，軸與軸應(yīng)采相同比例尺與區(qū)間。斜率與截距應(yīng)按照合適的軸應(yīng)采相同比例尺與區(qū)間。斜率與截距應(yīng)按照合適的統(tǒng)計分析來計算。呈現(xiàn)方式包括統(tǒng)計分析來計算。呈現(xiàn)方式包括y=ax+b (a為斜率，為斜率，b為截距為截距)，r值值(回歸系數(shù)回歸系數(shù))，N值

27、值(總受測數(shù)量總受測數(shù)量)。臨床性能的評價方法臨床性能的評價方法1, Best U.S. hospitals ranked by U.S. News and World Report, 20032, Data on file臨床性能的評價方法臨床性能的評價方法Error Grid Analysis(EGA)分析圖：分析圖： 美國美國FDA與歐洲與歐洲CE的規(guī)范要求臨床實測后的的規(guī)范要求臨床實測后的EGA分析需有分析需有95%以上的測試準(zhǔn)確度落于以上的測試準(zhǔn)確度落于A區(qū)內(nèi)（區(qū)內(nèi)（A區(qū)為區(qū)為+/-20%的誤差范圍以內(nèi)），且的誤差范圍以內(nèi)），且A區(qū)加上區(qū)加上B區(qū)百分比要等于區(qū)百分比要等于100%，才

28、能通過臨床測試。，才能通過臨床測試。ClarkParkes準(zhǔn)確性與精確性準(zhǔn)確性與精確性Accuracy & Precision血糖儀發(fā)展歷史血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀的工作原理血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差如何正確看待血糖儀的偏差偏差的來源偏差的來源 如果血糖儀本身是工作正常的，那么是什么原因造成結(jié)果的差異？偏差的來源是什么呢？同一個人使用同一個人使用不同的血糖儀不同的血糖儀，可能得到不同的測試結(jié)果可能得到不同的測試結(jié)果同一個人使用同一個人使用同一臺血糖儀同一臺血糖儀，可能得到不同的測試結(jié)果可能

29、得到不同的測試結(jié)果這些不同的測試結(jié)果被稱為這些不同的測試結(jié)果被稱為結(jié)果的差異結(jié)果的差異血糖測試中產(chǎn)生偏差的原因血糖測試中產(chǎn)生偏差的原因一、檢體樣本的檢體檢體樣本的檢體 Test Sample* 全血血樣全血血樣(快速檢測的血糖儀快速檢測的血糖儀)v兩種血樣檢體兩種血樣檢體:* 血漿、血清血漿、血清(實驗室生化儀實驗室生化儀)抗凝抗凝凝結(jié)凝結(jié)serumplasma0.51小時小時立即分離立即分離全血血樣本全血血樣本 全血血樣 用于自我監(jiān)測的血糖儀中 直接來自人體 組成部分 細胞 (紅細胞，白細胞等) 液體部分 (水占90%) 營養(yǎng)物質(zhì)二、樣本的來源樣本的來源 Test Sample三種血樣來源三

30、種血樣來源 動脈 毛細血管 靜脈動脈動脈 動脈是將血液從心臟運往身體的各個部分 動脈血具有最高的血糖濃度 動脈血只能在醫(yī)院中抽取AST采血采血毛細血管毛細血管 毛細血管在最小的動脈和最小的靜脈之間運送血液 毛細血管血液可以從身體的手指，前臂或是新生兒的腳跟處獲得靜脈靜脈 靜脈是將身體各個部分的血液回流到心臟 靜脈血樣具有最低的血糖濃度 靜脈血液通常是在手臂上抽取不同樣本之間的血糖水平差異不同樣本之間的血糖水平差異動脈動脈v空腹空腹比毛細血管樣血高5 mg/dL比靜脈血樣血高10 mg/dLv餐后餐后比靜脈血樣血高 20-70 mg/dL毛細血管毛細血管v空腹空腹比靜脈血樣血高2-5 mg/dL

31、(0.1-0.28mol/L)餐后餐后比靜脈血樣血高20-70 mg/dL (1.1-3.9mol/L)隨機血糖監(jiān)測,比靜脈血高8%靜脈靜脈v空腹空腹比毛細血管血樣血低2-5 mg/dL v餐后餐后比毛細血管血樣血低20-70mg/dL因此，當(dāng)做血糖儀和生化儀之間對比時，一定要注意是因此，當(dāng)做血糖儀和生化儀之間對比時，一定要注意是空腹?fàn)顟B(tài)下空腹?fàn)顟B(tài)下。末梢毛細血管全血葡萄糖（末梢毛細血管全血葡萄糖（CBG）只做監(jiān)測只做監(jiān)測毛細血管全血糖與靜脈血漿糖的關(guān)系毛細血管全血糖與靜脈血漿糖的關(guān)系0 02 24 46 68 8101012121414空腹血糖空腹血糖餐后血糖餐后血糖血糖（mmol/L）血糖

32、（mmol/L）CBGCPGVBGVPG三、儀器的校準(zhǔn)方式儀器的校準(zhǔn)方式 Meter Calibration 血漿校準(zhǔn)血漿校準(zhǔn)的血糖儀測試結(jié)果，即是血漿血糖測試值，可與實驗室的測試結(jié)果直接比較。 全血校準(zhǔn)全血校準(zhǔn)的血糖儀測試結(jié)果，即是全血血糖測試值，將會比實驗室的測試結(jié)果低約12%。目前血糖儀根據(jù)設(shè)計和功能不同，有兩種血糖目前血糖儀根據(jù)設(shè)計和功能不同，有兩種血糖校準(zhǔn)方式校準(zhǔn)方式四、血球壓積率血球壓積率* Hematocrit全血與血漿全血與血漿/血清的結(jié)果區(qū)別血清的結(jié)果區(qū)別 血漿/血清血糖 = 全血血糖值 1.0 - (0.0024 x hct) 當(dāng)血細胞壓積率（hct）為45%時, 血漿/血

33、清血糖 = 1.12*全血血糖值全血與血漿全血與血漿/血清的結(jié)果區(qū)別血清的結(jié)果區(qū)別全血血糖值全血血糖值(mg/dL)Hct%血漿血糖值血漿血糖值(mg/dL)差值差值%10025106.46.410035109.29.210045112.112.110055115.215.210065118.518.5 它是指在總血樣中的紅細胞(RBC)的百分比率 紅細胞(RBC)將會影響血漿流入試紙的速率 用于自我血糖監(jiān)測的血糖儀都需要全血血樣來檢測 血細胞壓積率的正常范圍成年男性成年男性 41% - 53%成年女性成年女性 36% - 46%新生兒新生兒 45% - 67%兒童兒童 34% - 40%導(dǎo)致

34、高血細胞壓積率的通常原因?qū)е赂哐毎麎悍e率的通常原因 新生兒 血細胞增多癥 脫水狀態(tài)導(dǎo)致低血細胞壓積率的通常原因?qū)е碌脱毎麎悍e率的通常原因 透析 貧血 愛滋病 癌癥 懷孕五、糖酵解糖酵解 Glycolysis 紅細胞消耗葡萄糖 葡萄糖的消耗將會降低血糖濃度。在室溫條件下，此速率為7-10 mg/dL (即即0.4-0.6 mmol/L)/小時小時 在血糖儀測試結(jié)果和實驗室測試結(jié)果比較時，糖酵解是需要著重考慮的因素糖酵解是需要著重考慮的因素 含有抗凝劑的全血血樣應(yīng)該在30分鐘內(nèi)分鐘內(nèi)被測試完成六、樣本收集時間樣本收集時間 Timing of sample collection糖尿病人的血糖濃度

35、在很短的時間內(nèi)就會發(fā)生很大的波動因此，在做對比實驗時，樣本的收集時因此，在做對比實驗時，樣本的收集時間是特別重要的一個因素間是特別重要的一個因素樣本的收集必須是在10分鐘內(nèi)完成實驗室分析應(yīng)該在30 分鐘內(nèi)完成七、添加劑添加劑 Additives保護劑保護劑 氟化鈉氟化鈉 會抑制試紙上的酶反應(yīng)，可能得到一個低的錯誤結(jié)果。因此，來自氟化鈉試管中的血樣 (灰管) 不能不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技術(shù)的血糖儀中?？鼓齽┛鼓齽?肝素 (推薦使用) 乙二胺四乙酸(推薦使用) 檸檬酸鹽八、干擾物質(zhì)干擾物質(zhì)*Interfering Substances干擾性是指血糖測試結(jié)果受到其它化學(xué)物質(zhì)的相互干擾性是指血糖

36、測試結(jié)果受到其它化學(xué)物質(zhì)的相互交叉反應(yīng)的影響程度交叉反應(yīng)的影響程度內(nèi)源性物質(zhì)內(nèi)源性物質(zhì)外源性物質(zhì)外源性物質(zhì)ACCU-CHEK Active 羅康全羅康全TM活力型血糖試紙活力型血糖試紙 精準(zhǔn)不易受干擾物質(zhì)影響 內(nèi)源性物質(zhì)內(nèi)源性物質(zhì)實驗濃度實驗濃度mg/dlmg/dl生理濃生理濃度度mg/dlmg/dl膽紅素膽紅素20201.21.2肌酐肌酐30301.51.5半乳糖半乳糖6060* *2020血紅蛋白血紅蛋白1501505 5尿素尿素4004003838尿酸尿酸20207 7Source:Source:歐洲多中心臨床評估報告歐洲多中心臨床評估報告 ACCU-CHEK Active 羅康全羅康全

37、TM活力型血糖試紙活力型血糖試紙 精準(zhǔn)精準(zhǔn)不易受干擾物質(zhì)影響不易受干擾物質(zhì)影響 外源性物質(zhì)外源性物質(zhì)實驗濃度實驗濃度mg/dl治療濃治療濃度度mg/dl維生素維生素C30*1.2氟化鈉氟化鈉40050布洛芬布洛芬504.2甲基多巴甲基多巴20.5格列吡嗪格列吡嗪0.450.08乙酰水楊酸乙酰水楊酸10030多巴胺多巴胺10.4-1.6四環(huán)素四環(huán)素50.4Source:Source:歐洲多中心臨床評估報告歐洲多中心臨床評估報告 九、血液樣本的pH值-正常人的正常人的pH值在值在7.35-7.45之間，略呈堿性之間，略呈堿性 -pH值偏大（堿性）會導(dǎo)致血糖儀的讀數(shù)偏值偏大（堿性）會導(dǎo)致血糖儀的讀數(shù)偏高，高，pH值值十、使用者的技術(shù) User Technique n通常，它是大部分錯誤結(jié)果的來源通常，它是大部分錯誤結(jié)果的來源n正確的培訓(xùn)，遵守操作程序，做好模擬血糖液正確的培訓(xùn)，遵守操作程序，做好模擬血糖液測試測試u血樣量血樣量u技術(shù)技術(shù)u質(zhì)量控制質(zhì)量控制u試劑的處理試劑的處理血糖儀發(fā)展歷史血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀的工作原理血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀準(zhǔn)確性與精確性評估血糖儀偏