化驗(yàn)室組織與管理（第二版）化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理課件

1、了解質(zhì)量管理的發(fā)展過程；掌握化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系了解質(zhì)量管理的發(fā)展過程；掌握化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系構(gòu)建的依據(jù)和基本要素；構(gòu)建的依據(jù)和基本要素； 掌握檢測(cè)過程及檢測(cè)過程的質(zhì)量控制；掌握檢測(cè)過程及檢測(cè)過程的質(zhì)量控制；掌握檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)和檢驗(yàn)人員的全面素質(zhì)內(nèi)涵；掌握檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)和檢驗(yàn)人員的全面素質(zhì)內(nèi)涵；掌握檢驗(yàn)儀器設(shè)備保證、材料保證和環(huán)境保證的要求和內(nèi)掌握檢驗(yàn)儀器設(shè)備保證、材料保證和環(huán)境保證的要求和內(nèi)掌握檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理和檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理的程序和方法。掌握檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理和檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理的程序和方法。 掌握化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的程序和方法掌握化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系內(nèi)部監(jiān)督

2、評(píng)審的程序和方法學(xué)習(xí)指南學(xué)習(xí)指南 一、化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系構(gòu)建依據(jù)與要求一、化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系構(gòu)建依據(jù)與要求二、二、化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建 3 3、化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)編制、化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)編制（1 1）基本概念和作用）基本概念和作用u質(zhì)量管理手冊(cè)是證實(shí)或描述文件化質(zhì)量體系的主要質(zhì)量管理手冊(cè)是證實(shí)或描述文件化質(zhì)量體系的主要文件，是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量文件，是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。體系的文件。u質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)是是公司（企業(yè)）中心化驗(yàn)室開公司（企業(yè)）中心化驗(yàn)室開展分析檢驗(yàn)工作的法規(guī)性文件，一經(jīng)審核、展分析檢

3、驗(yàn)工作的法規(guī)性文件，一經(jīng)審核、 公布，公布，全體工作人員必須以手冊(cè)為依據(jù)，遵照?qǐng)?zhí)行；全體工作人員必須以手冊(cè)為依據(jù)，遵照?qǐng)?zhí)行；u作用作用- -作為對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理的依據(jù)；作為質(zhì)量作為對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理的依據(jù)；作為質(zhì)量體系審核或評(píng)價(jià)的依據(jù)；作為質(zhì)量體系存在的主要體系審核或評(píng)價(jià)的依據(jù)；作為質(zhì)量體系存在的主要證據(jù)。證據(jù)。 （2 2）編制目的）編制目的 u傳達(dá)企業(yè)（公司、院、所傳達(dá)企業(yè)（公司、院、所 ）的質(zhì)量方針、程序和）的質(zhì)量方針、程序和要求；要求；u使質(zhì)量體系有效運(yùn)行；使質(zhì)量體系有效運(yùn)行；u規(guī)定改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)的活動(dòng)規(guī)定改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)的活動(dòng) ；u為質(zhì)量體系審核提供

4、依據(jù)為質(zhì)量體系審核提供依據(jù) ；u當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；u按質(zhì)量體系要求及相應(yīng)方法培訓(xùn)人員；按質(zhì)量體系要求及相應(yīng)方法培訓(xùn)人員；u對(duì)外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系與顧客或認(rèn)對(duì)外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系與顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)相符合。證機(jī)構(gòu)所要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)相符合。 （3）編制步驟編制步驟 u確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序或編確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序或編制相應(yīng)的計(jì)劃；制相應(yīng)的計(jì)劃；u依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系要素；依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系要素；u采用多種方法，從各個(gè)

5、方面收集與質(zhì)量體系相關(guān)的采用多種方法，從各個(gè)方面收集與質(zhì)量體系相關(guān)的資料；資料；u從業(yè)務(wù)部門收集補(bǔ)充原始文件或參考資料從業(yè)務(wù)部門收集補(bǔ)充原始文件或參考資料 ；u確定待編制手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)確定待編制手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu) ；u根據(jù)預(yù)定的格式和結(jié)構(gòu)將文件分類根據(jù)預(yù)定的格式和結(jié)構(gòu)將文件分類 ；u使用適合于本企業(yè)組織的任何其他方法，完成質(zhì)量使用適合于本企業(yè)組織的任何其他方法，完成質(zhì)量管理手冊(cè)草案的編寫。管理手冊(cè)草案的編寫。 （4 4）結(jié)構(gòu)形式）結(jié)構(gòu)形式 u質(zhì)量管理手冊(cè)常見的結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理手冊(cè)常見的結(jié)構(gòu)- -封面、批準(zhǔn)頁、手冊(cè)說明、手冊(cè)封面、批準(zhǔn)頁、手冊(cè)說明、手冊(cè)目錄、修訂頁、發(fā)放控制頁、定義部分、組織概況、組

6、織的目錄、修訂頁、發(fā)放控制頁、定義部分、組織概況、組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限、質(zhì)量體系要素的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限、質(zhì)量體系要素的描述、質(zhì)量管理手冊(cè)閱讀指南、支持性資料附錄。描述、質(zhì)量管理手冊(cè)閱讀指南、支持性資料附錄。u質(zhì)量管理手冊(cè)編寫的形式質(zhì)量管理手冊(cè)編寫的形式- -批準(zhǔn)頁：公司的名稱；手冊(cè)標(biāo)題；手冊(cè)發(fā)行版序；生效日期；批準(zhǔn)頁：公司的名稱；手冊(cè)標(biāo)題；手冊(cè)發(fā)行版序；生效日期；批準(zhǔn)人簽名；文件編號(hào)；手冊(cè)發(fā)放控制編號(hào)；批準(zhǔn)人簽名；文件編號(hào)；手冊(cè)發(fā)放控制編號(hào)；手冊(cè)說明：適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手手冊(cè)說明：適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊(cè)依據(jù)的

7、標(biāo)準(zhǔn)；適用的質(zhì)量體系要素（可用表格說明）；冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；適用的質(zhì)量體系要素（可用表格說明）；手冊(cè)目錄：列出手冊(cè)所含各章節(jié)及題目；手冊(cè)目錄：列出手冊(cè)所含各章節(jié)及題目；修訂頁。修訂頁。 （5 5）手冊(cè)內(nèi)容）手冊(cè)內(nèi)容u標(biāo)題、范圍、應(yīng)用領(lǐng)域；標(biāo)題、范圍、應(yīng)用領(lǐng)域；u目錄；目錄； u前言；前言； u質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量方針和目標(biāo)；u組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的說明；組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的說明；u質(zhì)量體系要素及文件化的質(zhì)量體系程序的描述；質(zhì)量體系要素及文件化的質(zhì)量體系程序的描述；u定義；定義； u質(zhì)量管理手冊(cè)使用指南；質(zhì)量管理手冊(cè)使用指南； u支持性信息附錄。支持性信息附錄。 一、檢驗(yàn)過程一、檢驗(yàn)過程二、檢驗(yàn)過程的

8、質(zhì)量控制二、檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制2 2、檢驗(yàn)與結(jié)果數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)與結(jié)果數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)人員收到檢驗(yàn)組（室）檢查驗(yàn)收的樣檢驗(yàn)人員收到檢驗(yàn)組（室）檢查驗(yàn)收的樣品，根據(jù)檢驗(yàn)方法要求，進(jìn)行準(zhǔn)備。品，根據(jù)檢驗(yàn)方法要求，進(jìn)行準(zhǔn)備。u檢查儀器設(shè)備；檢查儀器設(shè)備；u環(huán)境條件和樣品狀況，一切正常進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄環(huán)境條件和樣品狀況，一切正常進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄原始數(shù)據(jù)；原始數(shù)據(jù)；u檢驗(yàn)工作結(jié)束后，復(fù)核全部原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)無誤檢驗(yàn)工作結(jié)束后，復(fù)核全部原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)無誤后，對(duì)樣品作檢后處理。后，對(duì)樣品作檢后處理。3 3、其他注意事項(xiàng)、其他注意事項(xiàng)u填寫檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤；填寫檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤；u檢驗(yàn)組（室）負(fù)

9、責(zé)人審核報(bào)告必須仔細(xì)認(rèn)真；檢驗(yàn)組（室）負(fù)責(zé)人審核報(bào)告必須仔細(xì)認(rèn)真；u調(diào)度在匯總、登記臺(tái)賬及發(fā)出正式檢驗(yàn)報(bào)告書調(diào)度在匯總、登記臺(tái)賬及發(fā)出正式檢驗(yàn)報(bào)告書的過程中也不能疏忽大意；的過程中也不能疏忽大意；u因各種原因（如停電、停水、停氣、儀器設(shè)備因各種原因（如停電、停水、停氣、儀器設(shè)備發(fā)生故障、工作失誤、樣品問題等）造成檢驗(yàn)發(fā)生故障、工作失誤、樣品問題等）造成檢驗(yàn)工作中斷，且影響檢驗(yàn)質(zhì)量，應(yīng)做好相應(yīng)記錄工作中斷，且影響檢驗(yàn)質(zhì)量，應(yīng)做好相應(yīng)記錄并向上一級(jí)負(fù)責(zé)人報(bào)告；并向上一級(jí)負(fù)責(zé)人報(bào)告；u恢復(fù)正常后，該項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)重新進(jìn)行，已測(cè)得的恢復(fù)正常后，該項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)重新進(jìn)行，已測(cè)得的數(shù)據(jù)作廢。數(shù)據(jù)作廢。 數(shù)據(jù)處理 檢

10、驗(yàn) 人 填寫 報(bào) 告 技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā) 質(zhì)保負(fù)責(zé)人審核 校 核送檢樣品登記、編號(hào) 送達(dá)檢驗(yàn)組 檢驗(yàn)前處理 分析檢驗(yàn)登記、復(fù)制、存檔、發(fā)出報(bào)告業(yè)務(wù)辦公室送 樣 單 位 質(zhì) 量 異 議 按 有 關(guān) 規(guī)定 處 理 副 樣 保 存面向社會(huì)服務(wù)的檢驗(yàn)過程框圖面向社會(huì)服務(wù)的檢驗(yàn)過程框圖化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的各類檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)必化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的各類檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)必須須達(dá)到檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系明確規(guī)定的要求。達(dá)到檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系明確規(guī)定的要求。怎樣保證各類檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)呢？怎樣保證各類檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)呢？控制的條件有學(xué)歷要求、技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)要求控制的條件有學(xué)歷要求、技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)要求 、在崗人員培訓(xùn)

11、等。在崗人員培訓(xùn)等。第三節(jié)第三節(jié) 檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)保證檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)保證1 1、學(xué)歷要求、學(xué)歷要求從勝任檢驗(yàn)工作所具備的專業(yè)知識(shí)和技能，要求化從勝任檢驗(yàn)工作所具備的專業(yè)知識(shí)和技能，要求化驗(yàn)室一線的檢驗(yàn)人員應(yīng)獲得中等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)驗(yàn)室一線的檢驗(yàn)人員應(yīng)獲得中等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)歷或更高的學(xué)歷。歷或更高的學(xué)歷。這樣的人這樣的人u在檢驗(yàn)崗位能夠正確處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、出具檢驗(yàn)報(bào)在檢驗(yàn)崗位能夠正確處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、出具檢驗(yàn)報(bào)告；告；u對(duì)日常檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的異常現(xiàn)象能找出原因、對(duì)日常檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的異常現(xiàn)象能找出原因、提出改進(jìn)方法；提出改進(jìn)方法；u能夠正確理解檢驗(yàn)崗位的安全和環(huán)境保護(hù)內(nèi)涵。能夠正確理解檢驗(yàn)崗位的安全和

12、環(huán)境保護(hù)內(nèi)涵。 從事檢驗(yàn)工作的人不僅有相應(yīng)學(xué)歷，而且必須從事檢驗(yàn)工作的人不僅有相應(yīng)學(xué)歷，而且必須取得勞動(dòng)部門職業(yè)技能鑒定中心（站）頒發(fā)的化取得勞動(dòng)部門職業(yè)技能鑒定中心（站）頒發(fā)的化學(xué)檢驗(yàn)工（或分析工）中級(jí)或高級(jí)資格技術(shù)等級(jí)學(xué)檢驗(yàn)工（或分析工）中級(jí)或高級(jí)資格技術(shù)等級(jí)證書。證書。u職業(yè)資格證書是表明勞動(dòng)者具有從事某一職業(yè)所職業(yè)資格證書是表明勞動(dòng)者具有從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)和技能的證明；必備的學(xué)識(shí)和技能的證明；u是勞動(dòng)者求職、任職、開業(yè)的資格憑證，也是用是勞動(dòng)者求職、任職、開業(yè)的資格憑證，也是用人單位招聘、錄用勞動(dòng)者的主要依據(jù)，還是境外人單位招聘、錄用勞動(dòng)者的主要依據(jù)，還是境外就業(yè)、對(duì)外勞務(wù)合作人

13、員辦理技能水平公證的有就業(yè)、對(duì)外勞務(wù)合作人員辦理技能水平公證的有效證件；效證件；u我國職業(yè)資格證書分為五個(gè)等級(jí)：初級(jí)（國家職業(yè)我國職業(yè)資格證書分為五個(gè)等級(jí)：初級(jí)（國家職業(yè)資格五級(jí)）、中級(jí)（四級(jí)）、高級(jí)（三級(jí)）、技師資格五級(jí)）、中級(jí)（四級(jí)）、高級(jí)（三級(jí)）、技師（二級(jí)）和高級(jí)技師（一級(jí)）。（二級(jí)）和高級(jí)技師（一級(jí)）。u對(duì)于使用大型精密檢測(cè)儀器從事比較復(fù)雜的檢驗(yàn)工對(duì)于使用大型精密檢測(cè)儀器從事比較復(fù)雜的檢驗(yàn)工作或研究性分析檢驗(yàn)工作，要求具有更高的技術(shù)職作或研究性分析檢驗(yàn)工作，要求具有更高的技術(shù)職務(wù)。如工程師、高級(jí)工程師或研究員等。務(wù)。如工程師、高級(jí)工程師或研究員等。3 3、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)技

14、術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)技術(shù)進(jìn)步，引起知識(shí)更新，要求人員技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)技術(shù)進(jìn)步，引起知識(shí)更新，要求人員素質(zhì)的提高。途徑素質(zhì)的提高。途徑 培訓(xùn)考核綜合素質(zhì)主要是指思想道德素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)素質(zhì)和身綜合素質(zhì)主要是指思想道德素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)素質(zhì)和身體與心理素質(zhì)等。體與心理素質(zhì)等。u具有良好的思想政治素質(zhì)和社會(huì)責(zé)任感；具有良好的思想政治素質(zhì)和社會(huì)責(zé)任感；u具有良好的職業(yè)道德、行為規(guī)范，愛崗敬業(yè)具有良好的職業(yè)道德、行為規(guī)范，愛崗敬業(yè) ； u具有健康的生理、心理素質(zhì)；具有健康的生理、心理素質(zhì)；u具有良好的文化知識(shí)和與檢驗(yàn)工作相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)、具有良好的文化知識(shí)和與檢驗(yàn)工作相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論、操作技能；基本理論、操作技能

15、； u具有分析、解決問題能力和獨(dú)立工作能力；具有分析、解決問題能力和獨(dú)立工作能力；u具有安全、環(huán)保意識(shí)和對(duì)突發(fā)事件應(yīng)變能力。具有安全、環(huán)保意識(shí)和對(duì)突發(fā)事件應(yīng)變能力。二、檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)二、檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境是檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境是化驗(yàn)室檢驗(yàn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證質(zhì)量保證體系中的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)。如何使體系中的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)。如何使檢驗(yàn)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境在檢驗(yàn)過程中符合化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保材料和環(huán)境在檢驗(yàn)過程中符合化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系要求？證體系要求？主要是通過監(jiān)督檢查進(jìn)行監(jiān)控。主要是通過監(jiān)督檢查進(jìn)行監(jiān)控。u監(jiān)督檢查是否具備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)所需的檢測(cè)儀器設(shè)備，監(jiān)督檢

16、查是否具備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)所需的檢測(cè)儀器設(shè)備，并能達(dá)到使用要求；并能達(dá)到使用要求；u監(jiān)督檢查試驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；監(jiān)督檢查試驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；u監(jiān)督檢查測(cè)試儀器和檢測(cè)設(shè)備及工具是否經(jīng)過計(jì)監(jiān)督檢查測(cè)試儀器和檢測(cè)設(shè)備及工具是否經(jīng)過計(jì)量檢定，并有計(jì)量檢定證書。量檢定，并有計(jì)量檢定證書。1 1、儀器設(shè)備的數(shù)量、儀器設(shè)備的數(shù)量 儀器設(shè)備臺(tái)套數(shù)的多少，反映著化驗(yàn)室檢驗(yàn)系儀器設(shè)備臺(tái)套數(shù)的多少，反映著化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Υ笮?。統(tǒng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Υ笮　?如何確定儀器設(shè)備臺(tái)套數(shù)？如何確定儀器設(shè)備臺(tái)套數(shù)？ 主要依據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和方法主要依據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和方法要求確定。要求

17、確定。2 2、儀器設(shè)備的性能、儀器設(shè)備的性能 在運(yùn)行化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的過程中，儀在運(yùn)行化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的過程中，儀器設(shè)備的性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，直接關(guān)器設(shè)備的性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，直接關(guān)系到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。系到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。一、儀器設(shè)備保證一、儀器設(shè)備保證 儀器設(shè)備必須進(jìn)行規(guī)范和科學(xué)的管理。儀器設(shè)備必須進(jìn)行規(guī)范和科學(xué)的管理。u建立檢定周期表：計(jì)量檢定，保證儀器設(shè)備的計(jì)建立檢定周期表：計(jì)量檢定，保證儀器設(shè)備的計(jì)量性能能夠溯源到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，見表量性能能夠溯源到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，見表6-6-1 1。檢定合格的要貼有合格、準(zhǔn)用標(biāo)志，準(zhǔn)許使。檢定合

18、格的要貼有合格、準(zhǔn)用標(biāo)志，準(zhǔn)許使用。檢定不合格的應(yīng)貼停用標(biāo)志，停用。繼續(xù)維用。檢定不合格的應(yīng)貼停用標(biāo)志，停用。繼續(xù)維修和檢定，仍然不合格的，降級(jí)使用或報(bào)廢；儀修和檢定，仍然不合格的，降級(jí)使用或報(bào)廢；儀器設(shè)備檢定合格、準(zhǔn)用、停用標(biāo)志和顏色及使用器設(shè)備檢定合格、準(zhǔn)用、停用標(biāo)志和顏色及使用范圍見表范圍見表6-26-2。 u建立檔案：包括測(cè)試儀器或檢測(cè)設(shè)備的檢定周期建立檔案：包括測(cè)試儀器或檢測(cè)設(shè)備的檢定周期表，測(cè)試儀器或檢測(cè)設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、修理、表，測(cè)試儀器或檢測(cè)設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、修理、校正和檢定等方面的記錄情況。校正和檢定等方面的記錄情況。 表表6-1 6-1 儀器設(shè)備的檢定周期表樣表儀器設(shè)備

19、的檢定周期表樣表序序號(hào)號(hào)設(shè)備設(shè)備名稱名稱廠家及廠家及型型 號(hào)號(hào)主主 要要 技技術(shù)術(shù) 指指 標(biāo)標(biāo)檢定檢定周期周期（年（年）檢定單檢定單位位最近檢最近檢定日定日 期期購置時(shí)購置時(shí)間間設(shè)設(shè) 備備原原 值值（元）（元）主要技術(shù)主要技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人送檢送檢負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人人1 1氣相色氣相色譜儀譜儀上海分上海分析儀器析儀器廠廠GC112AGC112AFIDFID：5 51010-11 -11 g/sg/sTDCTDC：15001500mv.ml/mmv.ml/mg g2 2 市技監(jiān)市技監(jiān)局技監(jiān)局技監(jiān)站站2003.02003.09 92001.0 2001.0 9 94800048000某某 某某某某某某2 2

20、元素分元素分析儀析儀意大利意大利Carlo Carlo ErbaErba11061106檢檢 測(cè)測(cè) 元元素：素：C C、H HN N、O O準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度：0.30.50.30.5% %2 2自檢自檢2002.12002.10 01988.101988.10280000280000某某 某某某某某某表表6-2 6-2 儀器設(shè)備標(biāo)志和顏色及實(shí)用范圍儀器設(shè)備標(biāo)志和顏色及實(shí)用范圍序序號(hào)號(hào)標(biāo)志類型標(biāo)志類型標(biāo)志顏色標(biāo)志顏色實(shí)實(shí) 用用 范范 圍圍1合格標(biāo)志綠色計(jì)量檢定（包括自檢）合格儀器設(shè)備2準(zhǔn)用標(biāo)志黃色計(jì)量檢定（包括自檢）合格的儀器設(shè)備；不需要檢定，經(jīng)檢查其功能正常儀器設(shè)備；無法檢定，經(jīng)對(duì)比或鑒定實(shí)用的儀

21、器設(shè)備；某些功能已喪失而檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定合格而降級(jí)使用的儀器設(shè)備等。3停用標(biāo)志紅色已損壞的儀器設(shè)備；經(jīng)檢定不合格的儀器設(shè)備；性能無法確定的儀器設(shè)備等。二、材料保證二、材料保證1 1、通用化學(xué)試劑、通用化學(xué)試劑u化學(xué)試劑是化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)消耗用量較大的材料?；瘜W(xué)試劑是化驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)消耗用量較大的材料。化學(xué)試劑質(zhì)量的優(yōu)劣，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量影響非常大?；瘜W(xué)試劑質(zhì)量的優(yōu)劣，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量影響非常大。u工業(yè)生產(chǎn)的原料、半成品、成品（產(chǎn)品）的檢驗(yàn)，工業(yè)生產(chǎn)的原料、半成品、成品（產(chǎn)品）的檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)方法中均對(duì)所使用的化學(xué)試劑級(jí)別給與了明在檢驗(yàn)方法中均對(duì)所使用的化學(xué)試劑級(jí)別給與了明確的規(guī)定。故在選擇

22、和使用具體檢驗(yàn)工作的化學(xué)試確的規(guī)定。故在選擇和使用具體檢驗(yàn)工作的化學(xué)試劑時(shí)，必須嚴(yán)格遵守。劑時(shí)，必須嚴(yán)格遵守。2 2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)u定義：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指的就是具有一種或多種足夠均定義：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指的就是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、勻和很好確定了的特性值，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。u基本特征：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在特性量值上具有均勻性、基本特征：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在特性量值上具有均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。u必備條件：必備條件： 材質(zhì)均勻、量值穩(wěn)定材質(zhì)均勻、量值穩(wěn)定 、認(rèn)定量值準(zhǔn)確、認(rèn)定量值準(zhǔn)確

23、u標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于研究分析檢驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)分析檢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于研究分析檢驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)分析檢驗(yàn)方法、同一實(shí)驗(yàn)室或不同實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量保證、驗(yàn)方法、同一實(shí)驗(yàn)室或不同實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量保證、校準(zhǔn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)結(jié)果等。校準(zhǔn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)結(jié)果等。u我國把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為兩個(gè)級(jí)別，分別為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物我國把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為兩個(gè)級(jí)別，分別為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)代號(hào)為代號(hào)為GBWGBW，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)為代號(hào)為GBWGBW（E E）。）。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)條件一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)條件: :用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)方法定值。在只有一

24、種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；之內(nèi)；穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；先進(jìn)水平；包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)條件：二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)條件：用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值；物質(zhì)的定值方法定值；準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)

25、準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要；滿足一般測(cè)量的需要；穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要；穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要；包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。 綜上所述：綜上所述：u 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身的要求有一定一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身的要求有一定的差別，其用途也有一定的差別；的差別，其用途也有一定的差別；u在檢驗(yàn)工作中，如校準(zhǔn)測(cè)試儀器或檢驗(yàn)結(jié)果，一定在檢驗(yàn)工作中，如校準(zhǔn)測(cè)試儀器或檢驗(yàn)結(jié)果，一定要按規(guī)定正確地選用不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并注意要按規(guī)定正確地選用不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效使用期；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效使

26、用期；u否則，將可能影響到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保否則，將可能影響到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證。證。 外部環(huán)境如溫度、濕度、粉塵、噪聲、磁場(chǎng)、電外部環(huán)境如溫度、濕度、粉塵、噪聲、磁場(chǎng)、電場(chǎng)等會(huì)對(duì)測(cè)試儀器和檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行可能產(chǎn)生場(chǎng)等會(huì)對(duì)測(cè)試儀器和檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行可能產(chǎn)生不同程度的影響。不同程度的影響。 有時(shí)這種影響會(huì)直接影響到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)有時(shí)這種影響會(huì)直接影響到檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。果的質(zhì)量。 保證儀器設(shè)備有一個(gè)良好的運(yùn)行環(huán)境，其目的保證儀器設(shè)備有一個(gè)良好的運(yùn)行環(huán)境，其目的是盡可能減小環(huán)境因素對(duì)儀器設(shè)備性能或測(cè)試是盡可能減小環(huán)境因素對(duì)儀器設(shè)備性能或測(cè)試數(shù)據(jù)的影響，確保檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果

27、的質(zhì)量數(shù)據(jù)的影響，確保檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量表表6-3 6-3 原子吸收分光光度計(jì)的運(yùn)行環(huán)境原子吸收分光光度計(jì)的運(yùn)行環(huán)境序序號(hào)號(hào)設(shè)備設(shè)備名稱名稱廠家及廠家及型型 號(hào)號(hào)主主 要要 技技術(shù)術(shù) 指指 標(biāo)標(biāo)購置時(shí)購置時(shí)間間設(shè)設(shè) 備備原原 值值（元）（元）主要運(yùn)行環(huán)境指標(biāo)要求主要運(yùn)行環(huán)境指標(biāo)要求主要技主要技術(shù)負(fù)責(zé)術(shù)負(fù)責(zé)人人1原子吸收光譜儀上海第三分析儀器廠361MC型波長范圍：190900nm分辨率：優(yōu)于0.3nm2001.0 948000室溫535；避免陽光直射；無強(qiáng)烈振動(dòng)或持續(xù)弱振動(dòng)；無強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)電場(chǎng)、高頻波；濕度4585%；無測(cè)量光譜范圍內(nèi)有吸收的無機(jī)或有機(jī)氣體、腐蝕性氣體；無煙和少灰塵；有排氣

28、裝置。某 某盡管化驗(yàn)室已建立檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，但極個(gè)別的盡管化驗(yàn)室已建立檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，但極個(gè)別的檢驗(yàn)質(zhì)量問題有時(shí)也難以避免。為此在建立檢驗(yàn)質(zhì)檢驗(yàn)質(zhì)量問題有時(shí)也難以避免。為此在建立檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的同時(shí)還應(yīng)制訂出檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)量保證體系的同時(shí)還應(yīng)制訂出檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)質(zhì)量事故的處理辦法，處理好檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)質(zhì)量事故的處理辦法，處理好檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)質(zhì)量事故，是保證和提高檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量質(zhì)量事故，是保證和提高檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量必不可少的重要環(huán)節(jié)。必不可少的重要環(huán)節(jié)。什么叫檢驗(yàn)質(zhì)量申述呢？什么叫檢驗(yàn)質(zhì)量申述呢？檢驗(yàn)質(zhì)量申訴：是指檢驗(yàn)結(jié)果的需方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或得出檢驗(yàn)質(zhì)量申訴：是

29、指檢驗(yàn)結(jié)果的需方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或得出檢驗(yàn)結(jié)果的過程提出疑問或表示懷疑，并要求提供檢檢驗(yàn)結(jié)果的過程提出疑問或表示懷疑，并要求提供檢驗(yàn)結(jié)果的一方作出合理的解釋或處理。驗(yàn)結(jié)果的一方作出合理的解釋或處理。1 1、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理過程、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理過程遵照檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理辦法規(guī)定的程序。遵照檢驗(yàn)質(zhì)量申訴和檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理辦法規(guī)定的程序。檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)原始記錄所用儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)原始記錄所用儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢查，核對(duì)檢驗(yàn)操作方法及檢驗(yàn)過程，通報(bào)情況，分析查，核對(duì)檢驗(yàn)操作方法及檢驗(yàn)過程，通報(bào)情況，分析原因，確定處理方案。原因，確定處理方案。 2 2、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理

30、、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理的方案兩種情況檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理的方案兩種情況（1 1）如果檢驗(yàn)結(jié)果正確無誤或檢驗(yàn)過程合理，則通）如果檢驗(yàn)結(jié)果正確無誤或檢驗(yàn)過程合理，則通知申訴方，做好解釋工作和其他善后事宜。知申訴方，做好解釋工作和其他善后事宜。（2 2）如果對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性有懷疑或檢驗(yàn)過程確）如果對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性有懷疑或檢驗(yàn)過程確有差錯(cuò)，則重新校正儀器設(shè)備，對(duì)保留副樣或新取有差錯(cuò)，則重新校正儀器設(shè)備，對(duì)保留副樣或新取樣進(jìn)行重新檢驗(yàn)，并由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢驗(yàn)的樣進(jìn)行重新檢驗(yàn)，并由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢驗(yàn)的整個(gè)過程，按規(guī)定程序得出和送出檢驗(yàn)報(bào)告。整個(gè)過程，按規(guī)定程序得出和送出檢

31、驗(yàn)報(bào)告。 1 1、檢驗(yàn)質(zhì)量事故類別、檢驗(yàn)質(zhì)量事故類別（1 1）檢驗(yàn)質(zhì)量事故）檢驗(yàn)質(zhì)量事故 是指由于人為的差錯(cuò)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量較是指由于人為的差錯(cuò)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量較差，造成了不好的影響。差，造成了不好的影響。（2 2）儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故）儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故 是指在檢驗(yàn)工作過程中，由于人為的差錯(cuò)是指在檢驗(yàn)工作過程中，由于人為的差錯(cuò)或一些客觀的、不可預(yù)見的因素（如電壓突然或一些客觀的、不可預(yù)見的因素（如電壓突然急升或突然停電、停氣、停水或儀器設(shè)備溫度急升或突然停電、停氣、停水或儀器設(shè)備溫度失控等）導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或人身傷亡。失控等）導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或人身傷亡。（1 1）檢驗(yàn)質(zhì)量事故）

32、檢驗(yàn)質(zhì)量事故 按檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理辦法規(guī)定的程序，由檢驗(yàn)按檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理辦法規(guī)定的程序，由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，進(jìn)行各方面調(diào)查了質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，進(jìn)行各方面調(diào)查了解，分析造成這種人為差錯(cuò)的原因，分清人為解，分析造成這種人為差錯(cuò)的原因，分清人為責(zé)任的比重，采取相應(yīng)的處理措施，追究人為責(zé)任的比重，采取相應(yīng)的處理措施，追究人為的責(zé)任。的責(zé)任。（2 2）儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故）儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故 由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和安全工作負(fù)責(zé)人組織相關(guān)由檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和安全工作負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，認(rèn)真勘察事故現(xiàn)場(chǎng)，了解相關(guān)人員，查人員，認(rèn)真勘察事故現(xiàn)場(chǎng)，了解相關(guān)人員，查明事故各方面的原因，召開

33、專門會(huì)議，分析原明事故各方面的原因，召開專門會(huì)議，分析原因，研究處理方案。因，研究處理方案。 3 3、檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果處理、檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果處理 一、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的作用一、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的作用內(nèi)部監(jiān)督：指的是試驗(yàn)室技術(shù)室對(duì)各工作室的監(jiān)內(nèi)部監(jiān)督：指的是試驗(yàn)室技術(shù)室對(duì)各工作室的監(jiān)督，主要是對(duì)環(huán)境、質(zhì)量、操作方法等的監(jiān)督。督，主要是對(duì)環(huán)境、質(zhì)量、操作方法等的監(jiān)督。內(nèi)部審核：主要是對(duì)資質(zhì)、資歷等的審核，一般內(nèi)部審核：主要是對(duì)資質(zhì)、資歷等的審核，一般是上級(jí)部門或母體試驗(yàn)室對(duì)所屬試驗(yàn)室的審核。是上級(jí)部門或母體試驗(yàn)室對(duì)所屬試驗(yàn)室的審核。 內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審是為了促進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審是為了促進(jìn)化驗(yàn)室檢

34、驗(yàn)質(zhì)量保證體系能充分有效地運(yùn)行。系能充分有效地運(yùn)行。u意義意義質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；要求；組織管理者自身的一種管理手段；組織管理者自身的一種管理手段；組織履行國家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式；組織履行國家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式；組織對(duì)一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑；組織對(duì)一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑；組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。 u建立由企業(yè)質(zhì)量管理部建立由企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理和門負(fù)責(zé)人及

35、相關(guān)管理和技術(shù)人員組成的監(jiān)督評(píng)技術(shù)人員組成的監(jiān)督評(píng)審組；審組；u制定相應(yīng)的工作程序和制定相應(yīng)的工作程序和制度；制度；u確定工作任務(wù)。確定工作任務(wù)。二、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審程序二、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審程序內(nèi)部審核流程圖片內(nèi)部審核流程圖片 內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類別，審核的組織，審內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計(jì)劃，審核的基本步驟、核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計(jì)劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報(bào)告的處理，跟蹤審核等。方法及要求，審核的分析與記錄，審核報(bào)告的處理，跟蹤審核等。 u審查

36、檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的各種文件和技術(shù)資料；審查檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的各種文件和技術(shù)資料；u進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；u評(píng)審并作出檢查評(píng)審報(bào)告；評(píng)審并作出檢查評(píng)審報(bào)告； 內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)產(chǎn)品的適用性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會(huì)和措施。質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會(huì)和措施。 內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督

37、評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審工作 （1 1）審核文件）審核文件 u審核文件是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)審的基礎(chǔ)工作；審核文件是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)審的基礎(chǔ)工作；u審核的主要內(nèi)容是質(zhì)量管理手冊(cè)及檢驗(yàn)質(zhì)量保證體審核的主要內(nèi)容是質(zhì)量管理手冊(cè)及檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的其他文件資料；系的其他文件資料；u目的是了解化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況；目的是了解化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況；u督促化驗(yàn)室根據(jù)情況的變化和實(shí)際的需要對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)督促化驗(yàn)室根據(jù)情況的變化和實(shí)際的需要對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的有關(guān)文件進(jìn)行修改、說明和補(bǔ)充等。量保證體系的有關(guān)文件進(jìn)行修改、說明和補(bǔ)充等。（2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備 監(jiān)督評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作是在審核文件之后，根據(jù)需要進(jìn)行的預(yù)備工作。預(yù)備工作包括：u監(jiān)督評(píng)審組成員的分工u確定現(xiàn)場(chǎng)檢查的日期；u確定現(xiàn)場(chǎng)檢查的進(jìn)度；u明確檢查的重