脊灰疫苗轉(zhuǎn)換培訓(xùn) (1)

1、脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換 回收銷毀技術(shù)指南回收銷毀技術(shù)指南 常規(guī)免疫監(jiān)測與疫苗常規(guī)免疫監(jiān)測與疫苗冷鏈管理冷鏈管理天?？h疾控中心天祝縣疾控中心2016.5 .10回收銷毀技術(shù)指南回收銷毀技術(shù)指南背景背景時間安排時間安排工作原則和流程工作原則和流程回收回收銷毀銷毀小結(jié)小結(jié)2013-20182013-2018年消滅脊灰尾聲戰(zhàn)略計劃年消滅脊灰尾聲戰(zhàn)略計劃20132018年全球消滅脊髓灰質(zhì)炎終結(jié)戰(zhàn)略計劃 2014年底在全球范圍阻斷脊灰野病毒傳播 2015年底，所有國家至少使用1劑IPV 2016年4月底，全面用二價OPV（IIII型）替代三價OPV 2018年，全球證實消滅脊灰并全部使用IPV4

2、2016年年4月月17日至日至5月月1日，全球日，全球 所有使用所有使用 OPV的國家的國家地區(qū)將統(tǒng)一停用地區(qū)將統(tǒng)一停用tOPV ，轉(zhuǎn)為使用，轉(zhuǎn)為使用bOPV 此后所有此后所有tOPV移出冷鏈系統(tǒng)，并及時回收銷毀移出冷鏈系統(tǒng)，并及時回收銷毀tOPV-bOPV: tOPV-bOPV: 全球統(tǒng)一行動全球統(tǒng)一行動 WHY? 減少減少II型型cVDPVs發(fā)生風(fēng)險發(fā)生風(fēng)險 全球轉(zhuǎn)換日之后，如有國家或地區(qū)繼續(xù)使用全球轉(zhuǎn)換日之后，如有國家或地區(qū)繼續(xù)使用tOPV 可能可能會導(dǎo)致會導(dǎo)致II型型cVDPVs發(fā)生蔓延發(fā)生蔓延我國時間安排我國時間安排2016年年5月月1日日全國脊灰疫苗轉(zhuǎn)換日全國脊灰疫苗轉(zhuǎn)換日停用、移

3、出、封存停用、移出、封存tOPV2016年年5月月15日前日前脊灰疫苗轉(zhuǎn)換證實脊灰疫苗轉(zhuǎn)換證實5月月31日前日前完成完成tOPV回收及銷毀工作回收及銷毀工作依據(jù)依據(jù)醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療廢物管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令第（中華人民共和國國務(wù)院令第380號）號）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第（中華人民共和國衛(wèi)生部令第36號）號）醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物分類目錄（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號）號）疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（衛(wèi)疾控發(fā)（衛(wèi)疾控發(fā)2006104號）號）工作原則工作原則（一）各級疾控機構(gòu)和接種單位在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門

4、領(lǐng)導(dǎo)下開展tOPV回收和銷毀工作，并接受上級單位或第三方核查。（二）統(tǒng)一時間，全部撤出；安全回收，避免遺失；全程記錄，有據(jù)可查；有效銷毀，避免差錯。tOPV回收工作（一）準(zhǔn)備工作tOPV回收工作開始前，各級疾控機構(gòu)、接種單位需提前準(zhǔn)備并發(fā)放足量的回收tOPV用醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器、警示標(biāo)識和標(biāo)簽（標(biāo)簽可參考本方案附1），以及各類工作記錄和報告的表格，并安排能夠安全儲存廢棄tOPV的獨立空間。（二）清點、封存2016年年5月月1日起，全國各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位日起，全國各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位停止使用停止使用tOPV。當(dāng)日開始停止分發(fā)、接種tOPV工作，指定至少兩名工作人員對本

5、單位存放的tOPV進行數(shù)量清點，填寫tOPV庫存登記表（附2），經(jīng)辦人、單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后保存?zhèn)洳?。清點登記完成后，將所有庫存tOPV放入醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器，貼上警示標(biāo)識和標(biāo)簽，在標(biāo)簽上記錄每袋tOPV的數(shù)量、封存日期、經(jīng)手人姓名等，然后放置于能夠安全儲存的獨立空間。注意：注意：20162016年年5 5月月1 1日起，日起，tOPVtOPV不得在冷鏈系統(tǒng)不得在冷鏈系統(tǒng)中存放，也不得用于接種！中存放，也不得用于接種！單位疫苗數(shù)（粒）省級11400蘭州市65068白銀市9002天水市103502金昌市2394嘉峪關(guān)7674武威市9022張掖市18094酒泉市13582平?jīng)鍪?2760慶陽

6、市38856定西市25874隴南市56436甘南州42336臨夏州37904合計合計473904（三）回收工作5月9日前，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）負(fù)責(zé)回收所轄區(qū)域接種單位封存的tOPV，填寫tOPV轉(zhuǎn)運單（附3），一式兩份，交付方和回收方分別簽字確認(rèn)后，由雙方分別保存?zhèn)洳椤；厥展ぷ?月10日前，縣級疾控機構(gòu)回收各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）和本單位所設(shè)接種點封存的tOPV。各縣級疾控機構(gòu)應(yīng)安排車輛到轄區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）進行回收；如果條件不允許，可由所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）將封存的tOPV妥善包裝后，送達縣級疾控機構(gòu)。各級疾控機構(gòu)存放在第三方倉儲物流機構(gòu)的tO

7、PV，由委托方負(fù)責(zé)封存和回收。回收工作全部回收運輸過程要避免出現(xiàn)tOPV丟失的情況，所回收的tOPV放在能夠安全儲存的獨立空間?；厥諘r填寫tOPV轉(zhuǎn)運單（附3），一式兩份，交付方和回收方分別簽字確認(rèn)后，由雙方分別保存?zhèn)洳?。三、tOPV銷毀工作（一）責(zé)任單位縣級疾控機構(gòu)負(fù)責(zé)對已完成回收封存的所有tOPV開展銷毀工作。省級、市級疾控機構(gòu)負(fù)責(zé)本級封存的所有tOPV的銷毀工作，并根據(jù)需要協(xié)助完成下級疾控機構(gòu)所封存tOPV的銷毀工作。（二）銷毀時間 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)于5月25日前完成tOPV的銷毀工作。（三）銷毀方式按照醫(yī)療廢物分類目錄（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號），回收封存的tOPV屬于藥物性醫(yī)療廢物

8、。根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第三章第二十三條和第二十七條，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。建議可采用混合焚燒方法，焚燒爐燃燒溫度達9001200，具體執(zhí)行時可由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)等有焚燒條件的部門溝通聯(lián)系選定合適的銷毀場所。如經(jīng)評估本級確無安全有效銷毀tOPV的條件，可提請上級疾控機構(gòu)回收并協(xié)助銷毀。（四）銷毀記錄各級疾控機構(gòu)在向醫(yī)療廢物集中處置單位移交或自行就地處置回

9、收封存的tOPV時，填寫tOPV封存/銷毀記錄表（附4），并保存?zhèn)洳?。自行就地處置的?yīng)同時留存現(xiàn)場銷毀影像記錄。四、督導(dǎo)檢查各級疾控機構(gòu)做好轄區(qū)內(nèi)tOPV庫存登記、封存、回收和銷毀各環(huán)節(jié)相關(guān)工作督導(dǎo)，通過查閱報表、現(xiàn)場核查或訪談等形式重點核查tOPV疫苗是否全部回收、是否安全有效銷毀、報表資料是否記錄完整、妥善保存等項工作內(nèi)容，及時發(fā)現(xiàn)問題并予以解決。五、資料管理與數(shù)據(jù)報告（一）資料保存根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第三章第二十四條，各級疾控機構(gòu)和接種門診有關(guān)tOPV回收銷毀的所有相關(guān)記錄資料應(yīng)至相關(guān)記錄資料應(yīng)至少保存少保存3年。年。（二）匯總報告回收銷毀工作完成后，各級疾控機構(gòu)分別撰寫工作

10、總結(jié)情況納入本地區(qū)的脊灰疫苗轉(zhuǎn)換工作總結(jié)報告（含附5：tOPV回收銷毀匯總報告表），逐級上報。6月10日前，省級疾控機構(gòu)將脊灰疫苗轉(zhuǎn)換工作總結(jié)報告（含tOPV回收銷毀情況）報中國疾病預(yù)防控制中心。工作流程示意圖工作流程示意圖-醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器-警示標(biāo)識和標(biāo)簽（附警示標(biāo)識和標(biāo)簽（附1）-工作記錄和報告的表格工作記錄和報告的表格-安全儲存場所安全儲存場所-培訓(xùn)培訓(xùn)- 停用停用tOPV- 清點庫存清點庫存- 填寫填寫tOPV庫存登記表庫存登記表（附（附2）- 全部全部tOPV移移出冷鏈系統(tǒng)出冷鏈系統(tǒng)- 妥善封存妥善封存- 縣級疾控機構(gòu)：本級縣級疾控機構(gòu)：本級+回收封存

11、回收封存 - 市、省級疾控機構(gòu)：本級市、省級疾控機構(gòu)：本級- 5月月31日前完成日前完成2016年年4月月26日前日前 2016年年4月月2630日日 2016年年5月月1日日全國轉(zhuǎn)換日全國轉(zhuǎn)換日2016年年5月月131日日- 接種點鄉(xiāng)接種點鄉(xiāng)- 鄉(xiāng)縣鄉(xiāng)縣- 安全回收安全回收- 縣、市自查縣、市自查- 省、國家抽查省、國家抽查- 數(shù)據(jù)報告、匯總數(shù)據(jù)報告、匯總國家轉(zhuǎn)換日后兩周國家轉(zhuǎn)換日后兩周2016年年5月月114日日小結(jié)小結(jié)2016年年5月月1日起，所有日起，所有tOPV應(yīng)移出冷鏈系統(tǒng)，并妥善封應(yīng)移出冷鏈系統(tǒng)，并妥善封存存tOPV回收應(yīng)準(zhǔn)確核對數(shù)目，轉(zhuǎn)運過程安全無誤，避免遺回收應(yīng)準(zhǔn)確核對數(shù)目，

12、轉(zhuǎn)運過程安全無誤，避免遺失失tOPV銷毀應(yīng)依法守規(guī)，責(zé)任到人，安全有效，杜絕差錯銷毀應(yīng)依法守規(guī)，責(zé)任到人，安全有效，杜絕差錯整個回收銷毀過程應(yīng)全程記錄，有據(jù)可查整個回收銷毀過程應(yīng)全程記錄，有據(jù)可查脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換常規(guī)免疫監(jiān)測與疫苗常規(guī)免疫監(jiān)測與疫苗冷鏈管理冷鏈管理2022-3-628主要內(nèi)容主要內(nèi)容常規(guī)免疫監(jiān)測 疫苗冷鏈管理2022-3-629轉(zhuǎn)換期常規(guī)免疫實施轉(zhuǎn)換期常規(guī)免疫實施2016年5月1日后常規(guī)免疫已有1劑次及以上tOPV或IPV：按序貫免疫程序使用bOPV完成后續(xù)接種；僅有bOPV接種史（即無IPV或tOPV接種史）：至少應(yīng)保證接種1劑次IPV常規(guī)免疫原則常規(guī)免疫原則

13、國家免疫規(guī)劃脊灰疫苗與其他國家免疫規(guī)劃疫苗可以同時接種IPV與第二類疫苗應(yīng)當(dāng)間隔至少2周接種，與其他第一類疫苗接種間隔不做限制若受種者監(jiān)護人主動要求接種含IPV成分的第二類疫苗，應(yīng)按照“自愿、自費”的原則實施接種，并可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種對無OPV接種史的兒童，如無OPV接種禁忌征，4周歲時仍需建議接種1劑OPV當(dāng)遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補種）補種工作原則補種工作原則對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應(yīng)劑次即可，無需重新開始全程接種補種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔28天。IPV納入國家免疫規(guī)劃以后，發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標(biāo)兒

14、童時，第1劑補種使用IPV，其余劑次按序貫免疫程序完成既往已有tOPV免疫史（無論劑次數(shù)）而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用bOPV補種即可，不再補種IPV特殊情況應(yīng)對特殊情況應(yīng)對IPV納入國家免疫規(guī)劃以后，如遇IPV供應(yīng)不足，首劑可用bOPV替代bOPV轉(zhuǎn)換實施后，如遇bOPV暫時供應(yīng)不足，應(yīng)先完成第1劑次IPV的接種，待恢復(fù)供應(yīng)后補種相應(yīng)劑次bOPV有條件者，在此期間也可利用第二類含IPV成分疫苗在自愿自費的原則上完成接種目的目的在脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率監(jiān)測報告基礎(chǔ)上，開展脊灰策略轉(zhuǎn)換接種情況監(jiān)測報告在接種卡、接種證記錄的基礎(chǔ)上，充分利用預(yù)防接種信息系統(tǒng)（客戶端+省級平臺），記錄、收集、

15、分析脊灰策略轉(zhuǎn)換實施進展2022-3-634接種信息接種信息登記登記記錄單位接種單位或鄉(xiāng)級防保組織記錄方式：預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡預(yù)防接種客戶端軟件記錄內(nèi)容兒童接種脊灰疫苗相關(guān)信息，包括接種日期、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號、接種部位和接種醫(yī)生。2022-3-635報告內(nèi)容報告內(nèi)容IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種周報表IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表2022-3-636報告單位報告單位接種單位或鄉(xiāng)級防保組織各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)2022-3-637報告數(shù)據(jù)來源與方式報告數(shù)據(jù)來源與方式IPV脊灰疫苗接種周報表（附件1）接種單位客戶端實時采集脊灰疫苗接種個案數(shù)據(jù)客戶端數(shù)據(jù)上報省級平臺，由省級平臺生成附表1省級根

16、據(jù)規(guī)定的時限，收集以市為單位和以縣為單位的脊灰疫苗接種數(shù)據(jù)，并將以市為單位的脊灰疫苗接種數(shù)據(jù)報中國CDC免疫規(guī)劃中心2022-3-638報告數(shù)據(jù)來源與方式報告數(shù)據(jù)來源與方式 由省級疾控中心通過信息系統(tǒng)平臺或各地報告方式，收集脊灰疫苗接種進度數(shù)據(jù)。周報時只填寫各劑次的脊灰疫苗接種劑次數(shù)月報時同時填寫各劑次的脊灰疫苗應(yīng)種劑次數(shù)2022-3-639省級數(shù)據(jù)報告時限省級數(shù)據(jù)報告時限周報在次周二前報告月報在次月5日前報告報告時間范圍：開始時間：國家脊灰策略轉(zhuǎn)換日所在周（月）結(jié)束時間：脊灰疫苗穩(wěn)定供應(yīng)2022-3-640信息系統(tǒng)管理改造信息系統(tǒng)管理改造人員和設(shè)備保障根據(jù)調(diào)整的脊灰疫苗免疫程序，做好本省預(yù)防

17、接種信息系統(tǒng)平臺和客戶端的更新和升級工作增加客戶端不同種類脊灰疫苗接種信息錄入及管理功能增加省級平臺脊灰疫苗接種信息的統(tǒng)計分析功能定期匯總分析脊灰疫苗分疫苗種類、分劑次的接種情況和接種率數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)安全與管理2022-3-641個案數(shù)據(jù)錄入、傳送時限個案數(shù)據(jù)錄入、傳送時限 接種單位或鄉(xiāng)級防保組織在每次接種完成后5天內(nèi)完成脊灰疫苗信息的錄入。無條件進行接種信息錄入的村級接種單位在每次接種完成后5天內(nèi)將脊灰疫苗接種記錄提交鄉(xiāng)級防保組織，由鄉(xiāng)級防保組織在5天內(nèi)完成接種信息的錄入。接種單位或鄉(xiāng)級防保組織在每次IPV接種信息錄入完成后，立即通過接種點客戶端軟件將接種個案信息上傳省級免疫規(guī)劃信息管理平臺。2

18、022-3-642脊灰疫苗接種個案脊灰疫苗接種個案數(shù)據(jù)審核數(shù)據(jù)審核在每次接種后，接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)對接種信息進行審核，重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤，及時核實有疑問的錄入信息，確保錄入數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)每周通過省級信息管理平臺審核疫苗接種個案信息，重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤。省、市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)每月通過省級信息管理平臺審核疫苗接種數(shù)據(jù)的信息的完整性、及時性和準(zhǔn)確性。2022-3-643脊灰疫苗接種個案灰疫苗接種個案數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)訂正訂正在對個案信息審核過程中，如發(fā)現(xiàn)有錯項、漏項和邏輯錯誤的數(shù)據(jù)，要求相關(guān)責(zé)任單位及填報人予以訂正，并及時將訂正數(shù)據(jù)上傳到國家信

19、息管理平臺接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。2022-3-644脊灰疫苗接種個案脊灰疫苗接種個案數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)查重查重在每次上傳數(shù)據(jù)前，接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)通過接種點客戶端軟件對接種個案信息進行查重，并及時刪除重復(fù)個案?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)每月應(yīng)通過省級信息管理平臺，對接種單位或鄉(xiāng)級防保組織上傳的個案信息進行查重，并督促其刪除重復(fù)個案。省、市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)每兩月通過省級信息管理平臺，對接種單位或鄉(xiāng)級防保組織上傳的個案信息進行查重，并督促其刪除重復(fù)個案。2022-3-645識別和消除免疫薄弱地區(qū)識別和消除免疫薄弱地區(qū)對于通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)報告接種率較低的地區(qū)，各地要及時開展調(diào)查督導(dǎo)、查找原因，確保以鄉(xiāng)鎮(zhèn)

20、為單位脊灰疫苗各劑次接種率達到90%以上。2022-3-646主要內(nèi)容主要內(nèi)容常規(guī)免疫監(jiān)測 疫苗冷鏈管理2022-3-647疫苗信息管理系統(tǒng)疫苗信息管理系統(tǒng)疫苗需求疫苗需求與分發(fā)與分發(fā)計劃計劃各級制定脊灰疫苗需求和下發(fā)計劃可參考如下?lián)p耗系數(shù)測算：IPV為1.05bOPV液體劑型（10人份包裝）2.5bOPV糖丸劑型1.1。各級在脊灰疫苗使用過程要評估脊灰疫苗損耗信息，特別是bOPV的損耗系數(shù)，年底將當(dāng)年本轄區(qū)脊灰疫苗損耗情況逐級匯總報告。2022-3-649疫苗出入庫信息疫苗出入庫信息必須利用“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”的疫苗出入庫管理模塊錄入疫苗出入庫信息脊灰疫苗出入庫日期、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、出入庫類型、供貨單位、收貨單位、出入庫數(shù)量、庫存數(shù)等信息。定期分析脊灰疫苗