形成審核結(jié)論

1、準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論1.準(zhǔn)備審核結(jié)論在召開末次會議之前，審核組內(nèi)部應(yīng)就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行充分地溝通。在溝通過程中，審核組應(yīng)圍繞著審核目的，對現(xiàn)場審核中所確定的審核發(fā)現(xiàn)及其他適當(dāng)信息進(jìn)行評審，并在此基礎(chǔ)上對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行總體評價，準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論。具體說，在末次會議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容：針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息?？紤]審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。(1)匯總分析不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)對于確定為不符合項(xiàng)的審核發(fā)現(xiàn)，通常情況下，審核組對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總

2、、分析、統(tǒng)計，包括不符合項(xiàng)的數(shù)量和不符合項(xiàng)性質(zhì)情況的統(tǒng)計，并繪制成不符合項(xiàng)分布表（見表4-3）。從不符合項(xiàng)分布表上可直觀反映出不符合項(xiàng)在各過程和各部門的分布情況。表4-3 質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)分布表過程辦公室采購部生產(chǎn)部檢驗(yàn)科品控部銷售部合計4.2.31111；24.2.41126.2.2117.2.2117.2.3117.3227.41；11；17.5.1227.5.3117.5.5118.2.1118.2.42138.3111；18.4118.5.211合計1；15；1；16；15222；20；2共25項(xiàng)不符合，其中：體系性不符合2項(xiàng)，實(shí)施性不符合20項(xiàng)，效果性不符合2項(xiàng)備注：體系性不符合

3、 ：實(shí)施性不符合 ：效果性不符合審核組應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的分布情況、數(shù)量、類型以及實(shí)際情況分析其對質(zhì)量管理體系整體符合性和有效性的影響，分析質(zhì)量管理體系的哪些過程和部門的運(yùn)行是有效的，哪些過程和部門是重點(diǎn)改進(jìn)的對象。從表4-3中可知，共發(fā)現(xiàn)24項(xiàng)不符合，其中2項(xiàng)是體系性不合格，20項(xiàng)是實(shí)施性不合格，2項(xiàng)是效果性不合格。從不合格分布的部門來看，采購部和生產(chǎn)部的不合格最多，共7項(xiàng)不合格，其次是檢驗(yàn)科5項(xiàng)。從不符合項(xiàng)分布的過程來看，“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”和“文件控制”過程最多，分別有3項(xiàng)不符合，其次是“記錄控制”、“設(shè)計和開發(fā)”、“采購”、“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”、“不合格品控制”等過程，分別有2項(xiàng)不符合

4、。從這些不合格項(xiàng)及其分布對管理體系符合性和有效性的影響情況分析來看：出現(xiàn)2項(xiàng)體系性不符合，表明組織的管理體系文件總體上基本符合審核準(zhǔn)則，但尚存在不符合標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的想象；出現(xiàn)20項(xiàng)實(shí)施性不符合，表明員工違規(guī)操作的情況較為嚴(yán)重，說明員工按章執(zhí)行的質(zhì)量意識和能力還有待進(jìn)一步提高，需要提高培訓(xùn)和監(jiān)督管理的力度；出現(xiàn)2項(xiàng)效果性不符合，表明在不合格品控制和糾正措施方面的控制和管理力度還有待加強(qiáng)?！爱a(chǎn)品的監(jiān)視和測量”、“文件控制”、“記錄控制”、“設(shè)計和開發(fā)”等過程以及采購部、生產(chǎn)部的實(shí)施狀況及工作效果會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和顧客滿意程度，是關(guān)系到管理體系有效運(yùn)行的重要過程和部門，這些過程和部門出現(xiàn)

5、較多的不合格項(xiàng)對整個管理體系的有效運(yùn)行影響較大。通過以上分析，對一個組織的質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)就有了較為充分和全面的認(rèn)識。其他管理體系可以參考上述模式進(jìn)行分析，對于分析結(jié)果可以用于改進(jìn)和審核策劃。(2)動態(tài)比較分析將這次內(nèi)部審核的結(jié)果與上次審核結(jié)果進(jìn)行動態(tài)比較，可以判斷組織管理體系改進(jìn)或進(jìn)步的情況，以及是否達(dá)到了語氣的管理目標(biāo)。這種比較的方法很多，可以對比兩次審核的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)果，如將此次內(nèi)部審核時提出的不符合項(xiàng)的數(shù)量、類型和分布情況與上次內(nèi)部審核的情況進(jìn)行比較，看上次沒有發(fā)現(xiàn)不符合的過程和活動是否得到有效保持，上次出此案的不符合在此次內(nèi)部審核中是否重新出現(xiàn)，哪些過程和部門較上次內(nèi)部審核有所

6、提高和改進(jìn)，哪些過程和部門出現(xiàn)了更多的問題。(3)匯總分析符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，總結(jié)管理體系的優(yōu)勢和優(yōu)點(diǎn)內(nèi)部審核中獲得的多數(shù)審核發(fā)現(xiàn)都是符合審核準(zhǔn)則的，這些都體現(xiàn)了組織管理體系符合和有效的方面。審核組在進(jìn)行管理體系評價時，應(yīng)匯總分析符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，并結(jié)合動態(tài)分析的結(jié)果，總結(jié)管理體系的優(yōu)勢和優(yōu)點(diǎn)，對符合且有效的管理體系過程、部門和活動應(yīng)予以肯定。通過總結(jié)組織管理體系的優(yōu)勢和優(yōu)點(diǎn)，來體現(xiàn)組織實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系所取得的成果，同時也起到推廣好的經(jīng)驗(yàn)和措施的作用。2.形成審核結(jié)論(1)管理體系符合性和有效性評價審核組在匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)對管理體系的符合性和有效性做出總體評價

7、。通?？梢詮囊韵氯齻€方面做出評價：管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合程度審核組應(yīng)綜合考慮審核中的所有審核發(fā)現(xiàn)和動態(tài)比較的結(jié)果，評價管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合程度，評價文件的內(nèi)容是否能夠結(jié)合組織及其產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)并具有指導(dǎo)性和可操作性。管理體系的實(shí)施狀況及其有效程度管理體系運(yùn)行有效程度的評價主要包括以下幾個方面：a)管理者和員工的質(zhì)量意識。重點(diǎn)評價高層管理者和員工是否認(rèn)識到實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要性，是否具有以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用和全員參與的意識，并積極參與質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、保持和改進(jìn)活動等。b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。主要評價制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜組

8、織的現(xiàn)狀和發(fā)展前景，是否能體現(xiàn)組織的管理、產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客的期望；質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)是否具備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的能力等。c)主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。評價質(zhì)量管理體系中的主要過程和關(guān)鍵活動的策劃、實(shí)施、監(jiān)測、改進(jìn)情況，綜合評價這些過程和活動是否得到有效控制，是否能起到促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的作用，是否能為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)起到促進(jìn)作用等。d)資源狀況及其滿足要求的能力。主要評價現(xiàn)有的資源狀況是否適宜和充分，是否能對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合性方面起到基礎(chǔ)的支持性作用。e)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效

9、的情況。主要評價產(chǎn)品質(zhì)量是否持續(xù)保持穩(wěn)定和提高的趨勢，產(chǎn)品的合格率高低和質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及符合有關(guān)法律、法規(guī)的情況。評價產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中造成的內(nèi)部失效的情況(如不符合品率高低及其分布等)。評價外部失效的情況(如顧客投訴、索賠以及產(chǎn)品的退、換、修等)。評價國家、行業(yè)或地方對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果及組織信譽(yù)情況等。f)顧客滿意程度。主要依據(jù)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息，評價顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的滿意程度及其變化趨勢，這體現(xiàn)在組織的履約能力、顧客投訴與索賠、由產(chǎn)品質(zhì)量所獲得的榮譽(yù)、產(chǎn)品的市場占有份額等方面。質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制通過內(nèi)部審核、管理評審、糾正與預(yù)防措施以及運(yùn)用數(shù)據(jù)分析決策改進(jìn)等活動的實(shí)施情況及效果，評價組織建立的自我發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)機(jī)制是否發(fā)揮作用，是否能促進(jìn)質(zhì)量管理體系自我完善和持續(xù)改進(jìn)。(2)審核結(jié)論審核結(jié)論是審核組在對質(zhì)量管理體系的符合