藥品質(zhì)量問題報告途徑與流程_第1頁
藥品質(zhì)量問題報告途徑與流程_第2頁
藥品質(zhì)量問題報告途徑與流程_第3頁
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與流程文檔編制序號：KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688敘永 縣社區(qū) 衛(wèi)生服 務(wù)中心 敘永縣 敘永鎮(zhèn) 衛(wèi)生院藥品質(zhì)量問題報告途徑與流程一、質(zhì)量問題，是指藥品應(yīng)用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成 醫(yī)院經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量問題按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量問題和一 般質(zhì)量問題兩大類。二、重大質(zhì)量問題1、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者。2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造 成重大經(jīng)濟損失者。4、發(fā)出藥品出現(xiàn)差錯或共他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。三、一般質(zhì)量問題1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者。2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。四、質(zhì)量問題的報告程序、時限1、發(fā)生重大質(zhì)量問題，造成嚴(yán)重后果的，由藥劑科管理部門認(rèn)真查清事故原因，及 時處理。2、藥劑管理部門，應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在2 口內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面 匯報。2、一般質(zhì)量問題應(yīng)在當(dāng)天報藥劑管理部門，由藥劑管理部門認(rèn)真查清事故原因，及時處理。五、發(fā)生事故后，藥劑管理部門應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。六、藥劑管理部門在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放 過，事故責(zé)任者和員工沒

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