檢驗科設(shè)備管理制度

1、檢驗科設(shè)備管理制度1.目的對設(shè)備實施有效控制和管理，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.范圍適用于設(shè)備的購置、驗收、使用、維護、修理、報廢等。3.定義設(shè)備管理是以設(shè)備為研究對象，追求設(shè)備綜合效率，應(yīng)用一系列理論、方法， 通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟、組織措施，對設(shè)備的物質(zhì)運動和價值運動進行全過程（從 規(guī)劃、設(shè)計、選型、購置、安裝、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報廢） 的科學(xué)型管理。4.職責(zé)4.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人提出設(shè)備的配置需求；4. 2各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維 護。4. 3醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備的采購，組織設(shè)備的驗收。4. 4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備 的標(biāo)識、建檔，組織設(shè)備的

2、檢定、校準(zhǔn)等。5. 5科主任負(fù)責(zé)設(shè)備的合理配置和有效管理。5.工作程序5.1 設(shè)備的采購和驗收5. 1.1設(shè)備的申購由科室提出，并到設(shè)備填寫醫(yī)療設(shè)備儀器購置申請表，在申請表上簡述購置該設(shè)備在診斷、治療上的意義，及經(jīng)濟效益等，并標(biāo)明需要國產(chǎn)還是進口設(shè)備。5.1. 2嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備驗收制度。5.2. 1設(shè)備由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：a）設(shè)備標(biāo)識；b）制造商的名稱、類型識別和序列號或其它唯一性的識別；c）制造商的聯(lián)系人、電話；d）設(shè)備到貨日期和投入運行日期；e）當(dāng)前的位置；f）接受時的狀態(tài)（例如新品，使用過，修復(fù)過）；g）制造商的說明書或其存放處;h）證實設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄；

3、i）已執(zhí)行及計劃進行的維護；j）設(shè)備的損壞、故障、改動或修理；k）預(yù)計更換日期;h）各項中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗證報告/證明的復(fù)印件。內(nèi)容應(yīng) 包括日期、時間、結(jié)果、調(diào)整、可接受性標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)和/或驗證的日期，適 當(dāng)時，還應(yīng)有在兩次修/校準(zhǔn)之間需進行的維護檢查的次數(shù)等，可根據(jù)制造商的說 明來確立可接受準(zhǔn)則、程序和進維護驗證和/或校準(zhǔn)的頻次（適當(dāng)時），以滿足本要 求的全部或部分內(nèi)容。5. 2. 2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備總表，在設(shè)備有變化時應(yīng)予以更新。5. 2. 3設(shè)備的唯一性標(biāo)識：內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、編號、責(zé)任人。6. 2. 4對計量設(shè)備進行標(biāo)志管理，用不同顏色的標(biāo)志貼于設(shè)備的

4、明顯位置。a）合格證（綠色）：用于檢定、校準(zhǔn)合格的設(shè)備，自校準(zhǔn)合格的設(shè)備。b）準(zhǔn)用證（黃色）：用于部分功能或量程能滿足檢驗工作需要，而其他功能或量 程有不合格的多功能或多量程的設(shè)備或降級使用的設(shè)備。c）停用證（紅色）：用于檢定或自校準(zhǔn)不合格、損壞待修或報廢的設(shè)備、停用的 設(shè)備。5. 3設(shè)備的使用0. 3.1每臺設(shè)備均由科主任指定一名責(zé)任人負(fù)責(zé)日常管理，并授權(quán)給具備相應(yīng) 資格的人員使用，設(shè)備責(zé)任人和使用人應(yīng)熟悉所管理設(shè)備的操作規(guī)程及注意事項， 了解設(shè)備的原理。5. 3. 2大型儀器設(shè)備的使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)合格，一般情況下 大型儀器設(shè)備應(yīng)有兩人以上能獨立操作。5. 3. 3使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正

5、確使用設(shè)備，并填寫使用記錄。5. 3. 4外單 位借本檢驗科設(shè)備時，借用人員需填寫設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表，經(jīng)科主任批準(zhǔn)，設(shè)備管理員應(yīng)在借出和返還時對儀器設(shè)備的使用 狀態(tài)進行檢查。5. 4設(shè)備的維護、維修、停用和報廢5. 4.1設(shè)備使用人負(fù)責(zé)日常維護，設(shè)備責(zé)任人應(yīng)按照制造商的建議對設(shè)備定期 進行設(shè)設(shè)備維護和保養(yǎng)，具體按設(shè)備操作維護規(guī)程執(zhí)行5. 4. 2設(shè)備故障處理設(shè)備發(fā)生使用責(zé)任人不能排除的故障時，首先打電話到設(shè)備科報修。設(shè)備科在 接到報修電話后將安排前往處理，設(shè)備科不能處理需聯(lián)系廠家維修的，設(shè)備科將在 顯著位置放置“設(shè)備故障、暫停使用”提示牌。5.4. 3設(shè)備報廢設(shè)備無法修復(fù)、計量檢定達不到要求

6、，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織鑒定確認(rèn)后，填寫報廢 單，報科主任審核后報院設(shè)備科，予以報廢處理。報廢的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備管理員粘 貼明顯的標(biāo)識并隔離存放，同時在設(shè)備檔案中做好報廢記錄。5. 4.4設(shè)備停用設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用情況，對較長時間未使用的設(shè)備提出 停用申請，報科主任批準(zhǔn)，由設(shè)備管理員進行標(biāo)識。5. 4. 5設(shè)備的期間核查為維 持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，對于量值有飄移的設(shè)備、新購設(shè)備、經(jīng)常在現(xiàn)場使用的 設(shè)備，設(shè)備責(zé)任人采用使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對、留存樣品等方式進行期間核查， 以確保校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，具體核查方法在設(shè)備操維護規(guī)程中規(guī)定。5. 5設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備投入使用、修理或退役之前的去污染工作。5.6設(shè)備培訓(xùn)計劃新設(shè)備的使用由設(shè)備廠商、設(shè)備科及檢驗科共同完成，并填寫培訓(xùn)記錄;設(shè)備 的日常維護知識的培訓(xùn)由設(shè)備科和檢驗科共同