醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量運(yùn)行管理

1、.海南醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)海南醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì). 隨著檢驗(yàn)技術(shù)的飛速發(fā)展，自動(dòng)化隨著檢驗(yàn)技術(shù)的飛速發(fā)展，自動(dòng)化設(shè)備和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)在現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)在現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用，不但使實(shí)驗(yàn)操作手段發(fā)生了室的應(yīng)用，不但使實(shí)驗(yàn)操作手段發(fā)生了根本的改變，而且實(shí)驗(yàn)室的管理也形成根本的改變，而且實(shí)驗(yàn)室的管理也形成了以網(wǎng)絡(luò)為主線進(jìn)行全面檢驗(yàn)流程控制，了以網(wǎng)絡(luò)為主線進(jìn)行全面檢驗(yàn)流程控制，電子化文件與書(shū)面文件并存的模式。電子化文件與書(shū)面文件并存的模式。.實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備的使用和信息管理實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備的使用和信息管理網(wǎng)絡(luò)的建立，大大方便了實(shí)驗(yàn)室工作網(wǎng)絡(luò)的建立，大大方便了實(shí)驗(yàn)室工作人員，但也對(duì)檢驗(yàn)

2、工作者的技術(shù)素質(zhì)人員，但也對(duì)檢驗(yàn)工作者的技術(shù)素質(zhì)提出了更高的要求，同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科的提出了更高的要求，同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理模式提出了新的要求。質(zhì)量管理模式提出了新的要求。 .主要內(nèi)容主要內(nèi)容l一、臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系一、臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系 l二、質(zhì)量管理體系的建立二、質(zhì)量管理體系的建立l三、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及影響因素三、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及影響因素 l四、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)四、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) .檢驗(yàn)報(bào)告單作為醫(yī)療文書(shū)中一個(gè)重要的組檢驗(yàn)報(bào)告單作為醫(yī)療文書(shū)中一個(gè)重要的組成部分，不僅對(duì)疾病的診斷、治療、病程成部分，不僅對(duì)疾病的診斷、治療、病程觀察和預(yù)后判定等起到舉足輕重的作

3、用，觀察和預(yù)后判定等起到舉足輕重的作用，而且作為醫(yī)療行為的證據(jù)，在解決醫(yī)療糾而且作為醫(yī)療行為的證據(jù)，在解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故鑒定中具有法律依據(jù)的效應(yīng)。紛和醫(yī)療事故鑒定中具有法律依據(jù)的效應(yīng)。. . 一、實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系一、實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系 實(shí)驗(yàn)室管理主要包括實(shí)驗(yàn)室管理主要包括行政、質(zhì)量、信息、經(jīng)濟(jì)行政、質(zhì)量、信息、經(jīng)濟(jì)和生物安全管理和生物安全管理五大方面。其中，質(zhì)量管理是五大方面。其中，質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室管理的核心。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證有一實(shí)驗(yàn)室管理的核心。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證有一系列的標(biāo)準(zhǔn)要求，來(lái)規(guī)范各行業(yè)各種實(shí)驗(yàn)室的系列的標(biāo)準(zhǔn)要求，來(lái)規(guī)范各行業(yè)各種實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行過(guò)程，運(yùn)行過(guò)程，ISO 9

4、001ISO 9001和和90029002是通用于世貿(mào)各行是通用于世貿(mào)各行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證總則；業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證總則；ISO/IEC17025ISO/IEC17025則則是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求，適是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求，適用于各種實(shí)驗(yàn)室的用于各種實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理；質(zhì)量管理；.DISDIS. ISO 8402 1994 ISO 8402 1994的定義為的定義為：“一個(gè)組織一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)顧客滿意和本組織所有目的在于通過(guò)顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)

5、期成功的管理途徑理途徑”。. 曾任美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理的曾任美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理的菲根鮑姆于菲根鮑姆于19611961年首先在年首先在全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理一書(shū)中提出：一書(shū)中提出：“全面質(zhì)量管理是為了能夠全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上，并考慮到充分滿足顧在最經(jīng)濟(jì)的水平上，并考慮到充分滿足顧客要求的前提下進(jìn)行生產(chǎn)和提供服務(wù)，并客要求的前提下進(jìn)行生產(chǎn)和提供服務(wù)，并能把企業(yè)各部門(mén)在設(shè)計(jì)質(zhì)量、維持質(zhì)量和能把企業(yè)各部門(mén)在設(shè)計(jì)質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效體提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效體系系”。.在這理念中，強(qiáng)調(diào)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量不僅在這理念中，強(qiáng)調(diào)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量不

6、僅僅限于檢驗(yàn)結(jié)果本身，從管理內(nèi)容來(lái)僅限于檢驗(yàn)結(jié)果本身，從管理內(nèi)容來(lái)講要包括影響分析結(jié)果的全過(guò)程和全講要包括影響分析結(jié)果的全過(guò)程和全方面。也就是說(shuō)不能只考慮方面。也就是說(shuō)不能只考慮檢測(cè)過(guò)程檢測(cè)過(guò)程，還應(yīng)包括還應(yīng)包括檢測(cè)前檢測(cè)前( (分析前分析前) )過(guò)程和檢過(guò)程和檢測(cè)后測(cè)后( (分析后分析后) )過(guò)程。過(guò)程。.質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理人員( (質(zhì)控員、質(zhì)控員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)控技師質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)控技師) )或質(zhì)量管理部或質(zhì)量管理部門(mén)的事，而是實(shí)驗(yàn)室全體工作人員的事。門(mén)的事，而是實(shí)驗(yàn)室全體工作人員的事。只有以這種形式出現(xiàn)，我們才能將檢測(cè)只有以這種形式出現(xiàn)，我們才能將檢測(cè)做的更

7、快、更好、更有效、更廉價(jià)。做的更快、更好、更有效、更廉價(jià)。.全面質(zhì)量管理是指對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。全面質(zhì)量管理是指對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。一個(gè)完整的檢驗(yàn)過(guò)程一般包含多個(gè)橫向過(guò)程：醫(yī)一個(gè)完整的檢驗(yàn)過(guò)程一般包含多個(gè)橫向過(guò)程：醫(yī)生選擇正確項(xiàng)目生選擇正確項(xiàng)目開(kāi)申請(qǐng)單開(kāi)申請(qǐng)單病人準(zhǔn)備病人準(zhǔn)備護(hù)士采取標(biāo)本護(hù)士采取標(biāo)本護(hù)士和衛(wèi)生員送標(biāo)本護(hù)士和衛(wèi)生員送標(biāo)本實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室接收與處理標(biāo)本室接收與處理標(biāo)本分析測(cè)定標(biāo)本分析測(cè)定標(biāo)本核實(shí)與核實(shí)與確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告臨床反饋信臨床反饋信息息正確應(yīng)用報(bào)告診療。正確應(yīng)用報(bào)告診療。 .全過(guò)程管理的內(nèi)涵全過(guò)程管理的內(nèi)涵. .l醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管

8、理體系首先是一種自我醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系首先是一種自我認(rèn)識(shí)、自我評(píng)價(jià)的過(guò)程，然后才是引進(jìn)國(guó)際先認(rèn)識(shí)、自我評(píng)價(jià)的過(guò)程，然后才是引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，提高管理水平，不斷發(fā)展的過(guò)程。進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，提高管理水平，不斷發(fā)展的過(guò)程。依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系大致分為四個(gè)過(guò)程：質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、大致分為四個(gè)過(guò)程：質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行、質(zhì)質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行、質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和完善。其中最重要的前二者。量體系的評(píng)價(jià)和完善。其中最重要的前二者。.1. 質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備l質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)

9、備是成功建立質(zhì)量管質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備是成功建立質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵，尤其在我國(guó)現(xiàn)階段，質(zhì)量管理理體系的關(guān)鍵，尤其在我國(guó)現(xiàn)階段，質(zhì)量管理體系對(duì)大多數(shù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是新事物，從管體系對(duì)大多數(shù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是新事物，從管理層到一般工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、理層到一般工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法，甚至目的都缺乏了解，更沒(méi)有建依據(jù)、方法，甚至目的都缺乏了解，更沒(méi)有建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立過(guò)程中的策劃與準(zhǔn)備就顯得尤為重要。體系建立過(guò)程中的策劃與準(zhǔn)備就顯得尤為重要。 .對(duì)決策層，對(duì)決策層，要在對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系國(guó)要在對(duì)有關(guān)

10、質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的充分認(rèn)識(shí)上，明確建立、完善際標(biāo)準(zhǔn)的充分認(rèn)識(shí)上，明確建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性，明確決策質(zhì)量體系的迫切性和重要性，明確決策層在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)層在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用；作用；對(duì)管理層，對(duì)管理層，要讓他們?nèi)媪私赓|(zhì)要讓他們?nèi)媪私赓|(zhì)量管理體系的內(nèi)容；量管理體系的內(nèi)容；對(duì)于執(zhí)行層，對(duì)于執(zhí)行層，主要主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容。培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容。. .不同的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)根據(jù)自己的具不同的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)根據(jù)自己的具體情況，也就是根據(jù)與自己相關(guān)的以體情況，也就是根據(jù)與自己相關(guān)的以上三方的具體情況，來(lái)制定質(zhì)量管理上三方的具體情況

11、，來(lái)制定質(zhì)量管理體系。體系。. .一般而言，科研的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)一般而言，科研的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性，臨床實(shí)驗(yàn)室還結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性，臨床實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮病人的滿意度；綜合大醫(yī)院要求應(yīng)考慮病人的滿意度；綜合大醫(yī)院要求實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目齊全，社區(qū)小醫(yī)院則具備一般實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目齊全，社區(qū)小醫(yī)院則具備一般實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目即可。實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)對(duì)象和任實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目即可。實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)對(duì)象和任務(wù)不同，其質(zhì)量方針和目標(biāo)肯定不同。務(wù)不同，其質(zhì)量方針和目標(biāo)肯定不同。. .質(zhì)量管理體系的建立來(lái)源于對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立來(lái)源于對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查分析的目的的現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量體系

12、的要素。是為了合理地選擇質(zhì)量體系的要素。調(diào)查和分析的具體內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)室調(diào)查和分析的具體內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)室已有的質(zhì)量體系情況、檢測(cè)結(jié)果要達(dá)已有的質(zhì)量體系情況、檢測(cè)結(jié)果要達(dá)到何種要求、實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)到何種要求、實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)設(shè)備、人力資源等。設(shè)備、人力資源等。 .最后，還要將質(zhì)量管理活動(dòng)中的工最后，還要將質(zhì)量管理活動(dòng)中的工作職責(zé)和權(quán)限明確地分配到各個(gè)職作職責(zé)和權(quán)限明確地分配到各個(gè)職能單位。能單位。.2. 質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系文件的編制l編制質(zhì)量體系文件，是建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化編制質(zhì)量體系文件，是建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系的過(guò)程中的一項(xiàng)重要工的質(zhì)量管理體系的過(guò)程中的一項(xiàng)重要工作。質(zhì)量體

13、系文件是質(zhì)量體系存在的基作。質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和依據(jù)，也是體系礎(chǔ)和依據(jù)，也是體系評(píng)價(jià)、改進(jìn)、持續(xù)評(píng)價(jià)、改進(jìn)、持續(xù)發(fā)展發(fā)展的依據(jù)。的依據(jù)。.A層次層次質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)B層次層次質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量體系程序文件C層次層次其他質(zhì)量文件其他質(zhì)量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門(mén)的職能活動(dòng)部門(mén)的職能活動(dòng)詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件和活動(dòng)證據(jù)詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件和活動(dòng)證據(jù) 質(zhì)量體系文件層次圖質(zhì)量體系文件層次圖. .文件應(yīng)具有法規(guī)性。文件應(yīng)具有法規(guī)性。文件經(jīng)最高管理文件經(jīng)最高管

14、理者批準(zhǔn)后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)成員而言，者批準(zhǔn)后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)成員而言，它是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。它是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。文件應(yīng)具有增值效用。文件應(yīng)具有增值效用。文件的建立應(yīng)文件的建立應(yīng)達(dá)到改善和促進(jìn)質(zhì)量管理的目的，它不達(dá)到改善和促進(jìn)質(zhì)量管理的目的，它不應(yīng)是夸夸其談的實(shí)驗(yàn)室裝飾品。應(yīng)是夸夸其談的實(shí)驗(yàn)室裝飾品。 . 文件應(yīng)具有適應(yīng)性。文件應(yīng)具有適應(yīng)性。質(zhì)量體系決定質(zhì)量體系決定文件，而不是文件決定質(zhì)量體系，質(zhì)文件，而不是文件決定質(zhì)量體系，質(zhì)量體系發(fā)生變化，文件也應(yīng)作相應(yīng)變量體系發(fā)生變化，文件也應(yīng)作相應(yīng)變化?；?三、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及影響因素三、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及影響因素 l1 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

15、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行 l體系有效運(yùn)行的主要標(biāo)志是，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)體系有效運(yùn)行的主要標(biāo)志是，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展能均處于受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展能力，質(zhì)量問(wèn)題逐漸減少，臨床和患者的滿意力，質(zhì)量問(wèn)題逐漸減少，臨床和患者的滿意度不斷提高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題有迅速報(bào)警和糾度不斷提高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題有迅速報(bào)警和糾正的能力。正的能力。 .質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行 .2 影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的因素影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的因素 （1）外部因素）外部因素 包括醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求、與包括醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求、與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門(mén)和外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系等。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部

16、門(mén)和外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系等。 （2）內(nèi)部因素）內(nèi)部因素 主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等。設(shè)施及設(shè)備等。 （3）各級(jí)人員職責(zé)）各級(jí)人員職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)在體系運(yùn)行中的作用。在體系運(yùn)行中的作用。 首先，管理者應(yīng)明白自己在體系的某一過(guò)程中處首先，管理者應(yīng)明白自己在體系的某一過(guò)程中處于什么地位于什么地位 ； 其次，要加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)；其次，要加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)； 再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制，將質(zhì)量再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制，將質(zhì)量活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人，實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人

17、，實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行考核和獎(jiǎng)懲制度；執(zhí)行考核和獎(jiǎng)懲制度； 最后，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的最后，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施和預(yù)防措施。問(wèn)題采取糾正措施和預(yù)防措施。.四、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)四、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 1 持續(xù)改進(jìn)的意義持續(xù)改進(jìn)的意義 l持續(xù)改進(jìn)是指增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)是指增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。也即指制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是也即指制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程可通過(guò)內(nèi)外部反饋、審一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程可通過(guò)內(nèi)外部反饋、審核結(jié)論、管理評(píng)審或其他方法實(shí)現(xiàn)，以達(dá)到最核結(jié)論、管理評(píng)審或

18、其他方法實(shí)現(xiàn)，以達(dá)到最終采取糾正措施或預(yù)防措施的目的。終采取糾正措施或預(yù)防措施的目的。 .2 方法方法 分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；確分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；確定改進(jìn)目標(biāo)；定改進(jìn)目標(biāo)； 尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； 評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇； 實(shí)施選定的解決辦法；實(shí)施選定的解決辦法； 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； 正式采納更改。正式采納更改。 .3 外部反饋外部反饋 （1）臨床反饋）臨床反饋 臨床實(shí)驗(yàn)室直接服務(wù)對(duì)象是臨床臨

19、床實(shí)驗(yàn)室直接服務(wù)對(duì)象是臨床醫(yī)生、護(hù)士，最終服務(wù)對(duì)象是患者；醫(yī)生、護(hù)士，最終服務(wù)對(duì)象是患者； （2）患者反饋）患者反饋 接待患者抱怨時(shí)主動(dòng)從實(shí)驗(yàn)室方接待患者抱怨時(shí)主動(dòng)從實(shí)驗(yàn)室方面找原因，如不屬實(shí)驗(yàn)室的問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)面找原因，如不屬實(shí)驗(yàn)室的問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的解釋；的解釋； （3）其他方面的反饋）其他方面的反饋 應(yīng)充分意識(shí)到在價(jià)格上讓?xiě)?yīng)充分意識(shí)到在價(jià)格上讓有關(guān)方面滿意。有關(guān)方面滿意。 .4 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)部活動(dòng)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)部活動(dòng)l實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期對(duì)所有的運(yùn)行程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期對(duì)所有的運(yùn)行程序進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室外部的反饋只有轉(zhuǎn)化為實(shí)系統(tǒng)評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室外部的反饋只有轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部活

20、動(dòng)，才能使得質(zhì)量得到有效改驗(yàn)室的內(nèi)部活動(dòng)，才能使得質(zhì)量得到有效改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)評(píng)審活動(dòng)主要有兩種形式，進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)評(píng)審活動(dòng)主要有兩種形式，即內(nèi)部審核和管理評(píng)審。即內(nèi)部審核和管理評(píng)審。.內(nèi)部審核與管理評(píng)審區(qū)別內(nèi)部審核與管理評(píng)審區(qū)別 .（1）內(nèi)部審核）內(nèi)部審核 l內(nèi)部審核是為證實(shí)體系運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量?jī)?nèi)部審核是為證實(shí)體系運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)包括管理和技術(shù)方面的所管理體系的要求，對(duì)包括管理和技術(shù)方面的所有要素，尤其是對(duì)患者、醫(yī)療、護(hù)理有重要影有要素，尤其是對(duì)患者、醫(yī)療、護(hù)理有重要影響的要素進(jìn)行評(píng)價(jià)。由質(zhì)量主管或所指定的有響的要素進(jìn)行評(píng)價(jià)。由質(zhì)量主管或所指定的有資格的人員負(fù)責(zé)對(duì)審核進(jìn)行正式的策劃、組織資格的人員負(fù)責(zé)對(duì)審核進(jìn)行正式的策劃、組織和實(shí)施，員工不得審核自身的工作，一般實(shí)行和實(shí)施，員工不得審核自身的工作，一般實(shí)行交叉審核，如生化室的內(nèi)審員審核免疫室，免交叉審核，如生化室的內(nèi)審員審核免疫室，免疫室的內(nèi)審員審核血液室等。一年一次。疫室的內(nèi)審員審核血液室等。一年一次。 .（2）管理評(píng)審）管理評(píng)審 l管理評(píng)審是指實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管管理評(píng)審是指實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）及實(shí)驗(yàn)理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）及實(shí)驗(yàn)室全部醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行評(píng)審，并進(jìn)行必要的變室全部醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行評(píng)審，并