2022年新預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

1、2022年新預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，及時(shí)調(diào)查、處置和上報(bào)可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，維護(hù)社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)傳染病防治法、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、預(yù)防接種工作規(guī)范、_街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等，制訂本預(yù)案。一、工作原則堅(jiān)持“以人為本、預(yù)防為主；政府負(fù)責(zé)、社會參與；強(qiáng)化監(jiān)測、科學(xué)防控；加強(qiáng)宣傳、綜合治理；快速反應(yīng)、有效處置”的原則。二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體_器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為：

2、一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的_例以上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體_器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（四）以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏

3、期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重的；6、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級按照國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案和遵義縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案中的事件分級，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件分為：1、一般事件。在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人員死亡，未引起公眾高度_。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指群體性反應(yīng)，兩個(gè)以上相同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時(shí)間、地區(qū)和/或接種的疫苗

4、方面相關(guān)，引起公眾高度_的事件，群體性心因性反應(yīng)等。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡事件。四、應(yīng)急_機(jī)構(gòu)及職責(zé)在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和醫(yī)療救治小組。1、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、羅小蘭、吳天會診斷小組負(fù)責(zé)我鄉(xiāng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應(yīng)服從安排，隨時(shí)待命。2、預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、吳天會、周興林醫(yī)療救治小組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的醫(yī)療救治、處置和及時(shí)上報(bào)工作。各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)對發(fā)生的可疑異常反應(yīng)

5、病例進(jìn)行及時(shí)診斷、治療和處置。3、預(yù)防接種異常反應(yīng)實(shí)行“屬地管置、就近處置”的原則。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要在第一時(shí)間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應(yīng)病例。疑似異常反應(yīng)的診治按預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法、預(yù)防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過敏反應(yīng)，一般進(jìn)行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情較重，技術(shù)力量不足，可向上級申請技術(shù)援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告（一）報(bào)告范圍報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心

6、因性反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特別_以下病例：1、注射部位出現(xiàn)膿腫（細(xì)菌性或無菌性）；2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院的病例；3、被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例；4、群體性心因性反應(yīng)；5、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重或不尋常的醫(yī)學(xué)事件。（二）報(bào)告內(nèi)容包括。姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告日期等。（三）責(zé)任報(bào)告人。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床醫(yī)師和衛(wèi)生服務(wù)站村醫(yī)。（四）報(bào)告的時(shí)限及方式1、一般事件的報(bào)告（1）發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，街道社

7、區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在對癥治療的同時(shí)，要立即通過電話報(bào)告仁義鄉(xiāng)鄉(xiāng)人民政府，同時(shí)向縣衛(wèi)計(jì)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。（2）所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對資料進(jìn)行匯總、分析上報(bào)。（3）接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對象或監(jiān)護(hù)人發(fā)生糾紛時(shí)，立即報(bào)告鄉(xiāng)人民政府，同時(shí)應(yīng)向縣衛(wèi)計(jì)局報(bào)告。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告。除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)在事發(fā)第一時(shí)間及時(shí)向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報(bào)告后，及時(shí)審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)計(jì)局報(bào)告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并分別完成

8、首次報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告。除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)在事發(fā)第一時(shí)間及時(shí)向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報(bào)告后，及時(shí)審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)計(jì)局報(bào)告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定（重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，分別完成首次報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置（一）一般事件的處置街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告后，立刻_有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。根據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資料

9、，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。1、判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；2、初步判斷為個(gè)體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時(shí)進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上級調(diào)查處置；同時(shí)保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。（二）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（級）的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，暫停該接種點(diǎn)免疫活動(dòng)，同時(shí)加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向上級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報(bào)告。首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)

10、事件的概念和分級標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，及時(shí)判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求。1、群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處置首發(fā)病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病

11、的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取相關(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；欣诓±Y狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（6）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的

12、秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。2、接種事故。因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。3、質(zhì)量事故。當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時(shí)，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。立即停止接種，并向上級報(bào)告。（三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（級）的處置發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測，動(dòng)員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時(shí)請法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處置，及時(shí)公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心