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1、質(zhì) 量 手 冊(cè) (QULITY MANUAL)文件編號(hào)版次生效日期分發(fā)號(hào)BAKPLB-QM-0001B002007.03.20編制:審核:批準(zhǔn): 公 司 簡(jiǎn) 介公司于2005年08月在深圳成立,是一家集聚合物鋰離子電芯研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司匯聚了國(guó)內(nèi)外聚合物鋰離子電池方面最優(yōu)秀的人才,組建了一支實(shí)力強(qiáng)勁的研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì),致力于為顧客提供最優(yōu)、最強(qiáng)的電源設(shè)計(jì)方案。公司憑借資金、技術(shù)和管理的完美結(jié)合,公司迅速穩(wěn)步發(fā)展. 目前, 公司己推出的多種不同型號(hào)的聚合物鋰離子電池, 其高穩(wěn)定性、高容量、良好的安全性、長(zhǎng)壽命、優(yōu)越的性價(jià)比等,己逐步得到國(guó)內(nèi)外業(yè)界的一致首肯. 這家最富有創(chuàng)新
2、精神的年輕公司己逐步成為活躍在聚合物鋰離子電池研發(fā)最前沿的專業(yè)制造商之一. 本著“在業(yè)內(nèi)追求最高品質(zhì)、最低成本”的經(jīng)營(yíng)理念, “真芯去溝通”的服務(wù)宗旨,用BAK品牌營(yíng)造誠(chéng)信,創(chuàng)造行業(yè)售后服務(wù)標(biāo)兵榮譽(yù),以誠(chéng)摯服務(wù)為聯(lián)系客戶的橋梁,打造世界一流的鋰電專業(yè)制造商。法人代表: 公司總經(jīng)理:公司地址: 深圳市龍崗區(qū)葵涌鎮(zhèn)工業(yè)園公司電話: 0086-755- 公司傳真:0086-755-郵政編碼:518119目 錄章節(jié)內(nèi)容頁(yè)次0.1封面000.2公司簡(jiǎn)介010.3目錄020.4手冊(cè)分發(fā)030.5修改記錄041.0總述052.0質(zhì)量方針073.0職責(zé)和權(quán)限084.0質(zhì)量管理體系135.0管理職責(zé)146.0資
3、源管理187.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)208.0測(cè)量分析和改進(jìn)269.0程序文件與ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表3110.0ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款與各部門職責(zé)對(duì)照表3211.0附件:管理者代表任命書33質(zhì) 量 手 冊(cè) 分 發(fā) COPY NO.分發(fā)部門分發(fā)數(shù)量備 注1管理者代表12綜合部23技術(shù)部14生產(chǎn)部15品質(zhì)部16機(jī)電部17成品線18銷售部1文件修訂履歷修訂頁(yè)次版次修訂內(nèi)容生效日期A00B00新版發(fā)行所有部門由“科”變更為“部”,行政科和物料科合并為綜合部,增加一個(gè)部門:“成品線”2006-06-202007-03-201.0 總述1.1 總則有限公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化公司管
4、理以便更大地提升顧客和相關(guān)方的滿意度。本公司建立的質(zhì)量管理體系遵照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。本公司根據(jù)公司運(yùn)作狀況,對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求不作任何刪減。 1.2 適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)適用于公司聚合物電池設(shè)計(jì),生產(chǎn)及銷售所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程,以及適用于對(duì)外介紹公司質(zhì)量管理體系的相關(guān)場(chǎng)合.是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件, 本手冊(cè)全面闡明了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及公司各種運(yùn)作過(guò)程.是質(zhì)量管理體系運(yùn)作的基本依據(jù)和準(zhǔn)則,公司全體員工必須確保質(zhì)量手冊(cè)的所有要求被實(shí)現(xiàn).1.3 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO
5、9004:2000 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南1.4 適用的法律法規(guī)參照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT 182872000蜂窩電話用鋰離子電池總規(guī)范(20001228發(fā)布,20010701實(shí)施)1.5 定義除非質(zhì)量管理體系有特別定義,否則參見ISO9000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1.6 過(guò)程模式本公司在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性中采用過(guò)程方法.本公司識(shí)別并建立了如下圖的過(guò)程模式.并且強(qiáng)調(diào)過(guò)程運(yùn)作的效率.這些過(guò)程充分考慮相關(guān)方的利益,并形成質(zhì)量管理體系文件.相關(guān)過(guò)程與程序文件參見本手冊(cè)9.0章管理職責(zé)測(cè)量分析和改進(jìn)顧客要求顧客滿意持續(xù)改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制資源管理顧客要求評(píng)審產(chǎn)品服務(wù)提供采
6、 購(gòu)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)追求效率文件控制過(guò)程方法在公司質(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)以下幾個(gè)方面:A. 理解和滿足顧客及其它相關(guān)方的要求.在整個(gè)過(guò)程中,顧客的要求起著非常重要的作用.B. 從增值的角度考慮過(guò)程C. 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果D. 強(qiáng)調(diào)效率.保持過(guò)程的高效可加快及確保有效性的實(shí)現(xiàn).E. 基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程.在任何過(guò)程的中可運(yùn)用PDCA模式進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn).2.0 質(zhì)量方針2.1 顧客審核政策因本公司處于ISO9000權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督之下,顧客的審核將進(jìn)行必要的限制.要求審核的顧客必須得到總經(jīng)理的批準(zhǔn).2.2 質(zhì)量方針有限公司質(zhì) 量 方 針精益求精 客戶至尊科學(xué)管理 創(chuàng)新超越 總經(jīng)理批準(zhǔn):_
7、 日 期: 3.0 職責(zé)與權(quán)限3.1 公司組織架構(gòu)有限公司組 織 架 構(gòu)總經(jīng)理管理者代表財(cái)務(wù)部銷售部綜合部機(jī)電部技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部成品線注:財(cái)務(wù)部不在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi).3.2 質(zhì)量管理系統(tǒng)架構(gòu)圖有限公司質(zhì)量管理體系架構(gòu)總經(jīng)理管理者代表銷售部綜合部機(jī)電部技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部成品線3.3 職責(zé)和權(quán)限3.3.1 總經(jīng)理3.3.1.1 執(zhí)行公司董事會(huì)決定.3.3.1.2 質(zhì)量方針,質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn).3.3.1.3 負(fù)責(zé)監(jiān)督公司總體運(yùn)作,主持管理評(píng)審.3.3.1.4 負(fù)責(zé)確定本公司組織結(jié)構(gòu)、各部門職權(quán)并協(xié)調(diào)各部門的活動(dòng).3.3.1.5 任命管理者代表并對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)擔(dān)負(fù)全面責(zé)任.3.3.
8、1.6 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分的資源. 3.3.2 管理者代表3.3.2.1 執(zhí)行公司管理層決定,并向總經(jīng)理匯報(bào)工作.3.3.2.2 負(fù)責(zé)實(shí)施公司總體運(yùn)作,確保公司總體計(jì)劃目標(biāo)的達(dá)成.3.3.2.3 協(xié)助總經(jīng)理確定本公司組織結(jié)構(gòu)、各部門職權(quán)并協(xié)調(diào)各部門的活動(dòng). 3.3.2.4 確保質(zhì)量管理體系中所需的過(guò)程得到建立,實(shí)施和保持.3.3.2.5 確保公司內(nèi)不斷提高顧客滿意度的意識(shí).3.3.2.6 組織內(nèi)部質(zhì)量審核,對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行向總監(jiān)負(fù)責(zé).3.3.2.7 監(jiān)督持續(xù)改進(jìn)的執(zhí)行及確保其有效性和高效性.3.3.2.8 對(duì)外介紹宣傳公司的質(zhì)量管理體系.3.3.3 技術(shù)部3.3.3.1
9、 負(fù)責(zé)新材料(主要指化工原材料)的研發(fā)確認(rèn)工作.3.3.3.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)的基礎(chǔ)性研究及性能提升工作.3.3.3.3 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā).組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的相關(guān)的評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)工作.3.3.3.4 負(fù)責(zé)新線的引進(jìn)和貫通.負(fù)責(zé)工藝的設(shè)計(jì)、改進(jìn)、評(píng)估及完善.3.3.3.5 負(fù)責(zé)提高工序過(guò)程能力.3.3.3.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品,原材料工程標(biāo)準(zhǔn)的制定和審核.3.3.3.7 負(fù)責(zé)工程變更控制.3.3.3.8 生產(chǎn)過(guò)程的重大品質(zhì)異常的處理,并提出糾正和預(yù)防措施.3.3.3.9 負(fù)責(zé)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)、設(shè)備定額標(biāo)準(zhǔn)制定.3.3.3.10 配合機(jī)電部進(jìn)行生產(chǎn)工裝、夾治具的設(shè)計(jì)和改進(jìn).3.3.4 機(jī)電部 3.3
10、.4.1 負(fù)責(zé)公共設(shè)施,工作環(huán)境的維護(hù),保養(yǎng),發(fā)展.3.3.4.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)及綜合管理等.3.3.4.3 負(fù)責(zé)提供所有設(shè)備采購(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及要求.3.3.4.4 負(fù)責(zé)協(xié)助物料部外協(xié)加工及其樣件確認(rèn).3.3.4.5 設(shè)備規(guī)劃、更新、改善、新技術(shù)新設(shè)備的引進(jìn).3.3.4.6 負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)范,安全規(guī)則制定和檢查.3.3.4.7 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工裝、夾治具的設(shè)計(jì)制作和改進(jìn).3.3.5 品質(zhì)部 3.3.5.1 負(fù)責(zé)公司整體品質(zhì)控制.3.3.5.2 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù).3.3.5.3 負(fù)責(zé)抽樣方案、檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等檢驗(yàn)文件的制定、審批和實(shí)施. 3.3.5.4 負(fù)責(zé)來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品的監(jiān)
11、視和測(cè)量,及分析改善.3.3.5.5 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告、記錄的制定和審批.3.3.5.6 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的確定、實(shí)施和管理.3.3.5.7 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審處置確認(rèn).3.3.5.8 負(fù)責(zé)為顧客提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)處理顧客抱怨及售后服務(wù)工作.3.3.5.9 質(zhì)量信息的及時(shí)反饋.3.3.5.10 測(cè)量、試驗(yàn)儀器的校調(diào)和管理. 3.3.5.11 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件,質(zhì)量記錄及檔案信息的管理.3.3.6 生產(chǎn)部 3.3.6.1 按作業(yè)指引進(jìn)行生產(chǎn)操作.3.3.6.2 生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施.3.3.6.3 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé). 3.3.6.4 生產(chǎn)人員的調(diào)配和管理. 3.3.6.5 生
12、產(chǎn)過(guò)程中的物料管理.3.3.6.6 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理.3.3.6.7 不合格品的返工、返修等處置方案以及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施.3.3.6.8 負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn),提升現(xiàn)場(chǎng)5S.3.3.7 綜合部 3.3.7.1 負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審,確保按期交付. 3.3.7.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂.3.3.7.3 負(fù)責(zé)物料需求計(jì)劃,并跟進(jìn)采購(gòu)進(jìn)度及對(duì)采購(gòu)回來(lái)的物料進(jìn)行點(diǎn)收工作.3.3.7.4 負(fù)責(zé)各主、輔物料的貯存、發(fā)放.3.3.7.5 負(fù)責(zé)成品的貯存、發(fā)放.3.3.7.6 整體協(xié)調(diào)公司物流運(yùn)作,降低各環(huán)節(jié)儲(chǔ)存量.3.3.7.7 負(fù)責(zé)供應(yīng)商考查、評(píng)定、跟蹤控制,建立合格供應(yīng)商檔案. 3.3.7
13、.8 負(fù)責(zé)各類主、輔物料的采購(gòu),保證物料的質(zhì)量與到貨期. 3.3.7.9 負(fù)責(zé)各類設(shè)備、工具(含外協(xié)加工)的采購(gòu). 3.3.7.10 負(fù)責(zé)其他零星物料和低值易耗品的采購(gòu). 3.3.7.11 負(fù)責(zé)人力資源開發(fā),策劃,管理.3.3.7.12 負(fù)責(zé)公司總體培訓(xùn)工作3.3.7.13 負(fù)責(zé)公司后勤保障工作.3.3.7.14 負(fù)責(zé)公司財(cái)產(chǎn)與人員安全.3.3.7.15 負(fù)責(zé)財(cái)產(chǎn)進(jìn)出廠監(jiān)督管理.3.3.7.16 負(fù)責(zé)就勞動(dòng),安全法律,法規(guī)與政府部門溝通3.3.7.17 負(fù)責(zé)公司企業(yè)文化的建立、健全工作.3.3.8 銷售部3.3.8.1 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)業(yè)務(wù)的管理,組織市場(chǎng)調(diào)研、分析和營(yíng)銷策劃.和對(duì)客戶資料的管理
14、.3.3.8.2 調(diào)查、分析公司客戶狀況及業(yè)務(wù)狀況,定期對(duì)客戶進(jìn)行評(píng)估,制定重點(diǎn)客戶跟蹤維護(hù)計(jì)劃,并定期對(duì)公司市場(chǎng)情況進(jìn)行監(jiān)控.3.3.8.3 針對(duì)公司發(fā)展趨向,對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等相關(guān)行業(yè)進(jìn)行調(diào)研分析,掌握其動(dòng)態(tài)、靜態(tài)發(fā)展趨勢(shì).3.3.8.4 負(fù)責(zé)與客戶簽訂銷售合同,組織并進(jìn)行產(chǎn)品銷售及貨款回收跟進(jìn).3.3.8.5 負(fù)責(zé)提出新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目提案.并與顧客溝通與協(xié)調(diào)3.3.8.6 樣品的交付與管理.3.3.8.7 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查.3.3.8.8 反饋顧客信息,以提升公司整體發(fā)展,達(dá)到及超過(guò)顧客要求和期望. 3.3.8.9 負(fù)責(zé)公司對(duì)外廣告宣傳,市場(chǎng)推廣工作準(zhǔn)備,協(xié)調(diào).3.3.9 成品線3.
15、3.9.1 負(fù)責(zé)成品電池新產(chǎn)品的開發(fā).3.3.9.2 負(fù)責(zé)成品線的工序過(guò)程能力技術(shù)支持.3.3.9.3 成品電池封裝生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施.3.3.9.4 按作業(yè)指引進(jìn)行生產(chǎn)操作.3.3.9.5 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé). 3.3.9.6 生產(chǎn)人員的調(diào)配和管理. 3.3.9.7 生產(chǎn)過(guò)程中的物料管理.3.3.9.8 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理.3.3.9.9 不合格品的返工、返修等處置方案以及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施.3.3.9.10 負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn),提升現(xiàn)場(chǎng)6S.3.4 ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款與各部門職責(zé)對(duì)照表NO標(biāo)準(zhǔn)號(hào)名稱總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部品質(zhì)部技術(shù)部銷售部機(jī)電部綜合部成品
16、線014.1 總要求024.2文件要求035.1 管理承諾045.2 以客戶為中心055.3 質(zhì)量方針065.4 策劃075.5 職責(zé),權(quán)限和溝通085.6 管理評(píng)審096.1 資源的提供106.2人力資源116.3基礎(chǔ)設(shè)施126.4工作環(huán)境137.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃147.2與顧客有關(guān)的過(guò)程157.3設(shè)計(jì)和開發(fā)167.4采購(gòu)177.5生產(chǎn)和服務(wù)提供187.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制198.1 總則208.2測(cè)量和監(jiān)視218.3不合格品控制228.4 數(shù)據(jù)分析238.5改進(jìn)注: 表示主要責(zé)任部門 表示相關(guān)責(zé)任部門3.5管理者代表任命書任命書經(jīng)公司研究決定:現(xiàn)任命公司 為有限公司質(zhì)量管理體系管理者代表
17、,全權(quán)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、有效實(shí)施和維持,并定期檢討品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施成效,以為管理審查及改善之依據(jù)。此任命自批準(zhǔn)即日起生效!批 準(zhǔn):總經(jīng)理簽署日 期: 2007.03.20 4.0 質(zhì)量管理體系4.1 質(zhì)量管理體系總體要求4.1.1 總則公司內(nèi)所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程必須被識(shí)別并形成系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系文件,所有形成的質(zhì)量管理體系文件必須適合公司質(zhì)量管理體系過(guò)程,對(duì)于形成的文件必須加以有效的控制并完全實(shí)施于所相關(guān)的過(guò)程中.4.1.2 質(zhì)量管理體系文件公司質(zhì)量管理體系文件分為三個(gè)層次:一階文件-決策二階文件-管理三階文件-執(zhí)行 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量分析和改進(jìn) 體系文件控制一階文件:質(zhì)
18、量手冊(cè)描述質(zhì)量方針,目標(biāo),職責(zé)及對(duì)質(zhì)量管理體系的總體描述的文件二階文件:程序文件對(duì)所有識(shí)別的過(guò)程及活動(dòng)形成的文件.三階文件:包括以下幾類文件.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn). 包括BOM,工程圖紙,制造工藝標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品規(guī)格書 操作指引.包括生產(chǎn)操作指引,檢驗(yàn)指引,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指引,計(jì)量?jī)x器,及管理類文件等質(zhì)量記錄.包括所有體系文件定義的質(zhì)量記錄,質(zhì)量計(jì)劃記錄,以及其它與質(zhì)量有關(guān)的記錄.外來(lái)文件.納入質(zhì)量管理體系的有關(guān)外來(lái)文件.4.2 文件控制4.2.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按文件控制程序?qū)|(zhì)量管理體系文件進(jìn)行總體控制,確保文件使用者使用有效版本的文件.4.2.2 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)發(fā)行或修改職責(zé)范圍內(nèi)的文件.4.2.3 文件發(fā)布
19、和修改必須得到相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn),并且所有文件必須具有充分性,以確保相關(guān)過(guò)程或活動(dòng)能有效進(jìn)行.4.2.4 文件必須清晰且易于識(shí)別,并且所有使用場(chǎng)所對(duì)文件有合適的管理.4.2.5 文件制訂部門應(yīng)確定文件發(fā)放場(chǎng)所.體系文件的發(fā)放應(yīng)做好文件發(fā)放記錄,以便于追溯.4.2.6 提供合適的場(chǎng)所和方法對(duì)受控文件進(jìn)行妥善保管.4.2.7 確保所有作廢文件能及時(shí)回收及處理.4.2.8 對(duì)外來(lái)文件采取合適的控制方法.確保合理,有效使用外來(lái)文件.4.3 質(zhì)量記錄控制4.3.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)資料室的質(zhì)量記錄進(jìn)行管理.各部門負(fù)責(zé)本部相關(guān)質(zhì)量記錄的管理.4.3.2 質(zhì)量記錄的形成標(biāo)識(shí)、收集、查閱、歸檔、貯存和銷毀都應(yīng)受到有效
20、的控制,以保證可供正確地使用和證明質(zhì)量管理體系的有效性的滿足規(guī)定的要求.4.3.3 質(zhì)量記錄表格應(yīng)采用編號(hào),版本按<<文件和資料編碼規(guī)則>>進(jìn)行控制.4.3.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理,制定公司的質(zhì)量記錄清單,各部門應(yīng)制定本部門的質(zhì)量記錄清單,按<<記錄控制程序>>的規(guī)定做好本部門質(zhì)量記錄的填寫、修改、收集、歸檔等工作的控制管理.4.3.5 所有質(zhì)量記錄都必須按規(guī)定保存期進(jìn)行保存,對(duì)超期之記錄,需按規(guī)定經(jīng)確認(rèn)后,方可銷毀.4.3.6 所有質(zhì)量記錄都必須保證記錄的真實(shí)性,防止失真和偽造.4.3.7 質(zhì)量記錄用于外部使用時(shí),必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),并
21、作好外部使用記錄.部份來(lái)自公司外部的質(zhì)量記錄也應(yīng)按規(guī)定納入本公司的質(zhì)量記錄管理控制.4.4 相關(guān)程序文件<<文件控制程序>> (BAKPLB-COP-0001)<<記錄控制程序>> (BAKPLB-COP-0002) 5.0 管理職責(zé)5.1 總則公司總經(jīng)理通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用,以提高顧客滿意度為出發(fā)點(diǎn),確立符合組織宗旨的方針和目標(biāo).并且在公司內(nèi)部深入貫徹和執(zhí)行,通過(guò)全體員工的積極參與達(dá)到持續(xù)改善.5.2 管理承諾總經(jīng)理對(duì)建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性做出承諾,并且提供以下活動(dòng)的證據(jù)以證明承諾的有效性.5.2.1 總經(jīng)理必須考慮組織宗旨及相關(guān)方
22、的利益,建立公司的質(zhì)量方針和目標(biāo).5.2.2 總經(jīng)理應(yīng)采用各種有效的溝通方法,確保組織內(nèi)每一個(gè)成員都知道滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的重要性.5.2.3 總經(jīng)理應(yīng)確定組織架構(gòu),規(guī)定其職責(zé)權(quán)限,并配備足夠的資源.5.2.4 任命管理者代表.5.2.5 定期進(jìn)行管理評(píng)審,并確保管理評(píng)審的有效性及不斷適應(yīng)顧客的需要和組織的發(fā)展宗旨.5.3 以顧客為中心5.3.1 以顧客為中心作為一種工作理念在公司內(nèi)貫徹,公司的成功與否取決于是否能理解并滿足現(xiàn)有及潛在顧客和最終使用者的當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望,以及是否理解和考慮其它相關(guān)方的當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望.5.3.2 以顧客為中心反映了公司的生存與發(fā)展離不開顧客.
23、公司一切工作的展開必須圍繞顧客至上這個(gè)主題.以顧客為中心要求公司必須做到:5.3.2.1 質(zhì)量管理體系的過(guò)程識(shí)別應(yīng)以顧客為中心,使過(guò)程運(yùn)作能最終體現(xiàn)顧客的需求和期望.5.3.2.2 調(diào)查顧客的滿意度,并且組織內(nèi)部采取相關(guān)的改善措施.5.3.2.3 了解顧客及其最終使用者需求與期望的信息.如符合性,可信性,可用性,交付能力,價(jià)格和壽命周期的費(fèi)用,產(chǎn)品安全性,產(chǎn)品責(zé)任,環(huán)境影響等.5.4 質(zhì)量方針5.4.1 質(zhì)量方針精益求精 客戶至尊科學(xué)管理 創(chuàng)新超越 與質(zhì)量方針有關(guān)的解釋如下:顧客至尊:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、追求卓越品質(zhì)、提供高度可靠和安全的產(chǎn)品。技術(shù)領(lǐng)先:堅(jiān)持科技創(chuàng)新,力爭(zhēng)各項(xiàng)技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先水平
24、。全員參與:群策群力,人人參與品質(zhì)管理。持續(xù)改進(jìn):持續(xù)改善和不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加顧客滿意度。5.4.2 質(zhì)量方針反映了公司對(duì)質(zhì)量的承諾5.4.3 質(zhì)量方針作為領(lǐng)導(dǎo)組織業(yè)績(jī)改善的一種手段.5.4.4 質(zhì)量方針必須在全公司內(nèi)進(jìn)行貫徹并執(zhí)行.5.4.5 管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審.5.5 策劃5.5.1 質(zhì)量目標(biāo)5.5.1.1 公司質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)的框架,質(zhì)量目標(biāo)必須能體現(xiàn)公司的宗旨.制訂質(zhì)量目標(biāo)的用意在于貫徹及實(shí)踐質(zhì)量方針.5.5.1.2 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有利于公司進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的.以便相關(guān)部門能及時(shí)進(jìn)行有效的跟進(jìn).5.5.1.3 公司在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情
25、況,并制訂下一階段(一般以一年為單位)的質(zhì)量目標(biāo).5.5.1.4 建立質(zhì)量目標(biāo)要求考慮以下方面:l 顧客及相關(guān)方的需求和期望l 現(xiàn)有產(chǎn)品和過(guò)程的性能l 管理評(píng)審的結(jié)果l 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的對(duì)比l 自我評(píng)價(jià)的結(jié)果l 達(dá)到目標(biāo)所需的資源5.5.1.5 公司制定質(zhì)量目標(biāo),并將目標(biāo)分解至相關(guān)部門.參見<<比克電子(深圳)有限公司考核目標(biāo)(KPI)>>文件.5.5.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5.2.1 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃.5.5.2.2 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程,確認(rèn)這些過(guò)程的相互關(guān)系,保證這些過(guò)程的一致性,確定對(duì)質(zhì)量管理體系要素可進(jìn)行的裁剪及充分的
26、理由.5.5.2.3 確定為實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源計(jì)劃(包括人力、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等).5.5.2.4 規(guī)定內(nèi)部信息交流、數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容、交流或傳遞范圍及方式,以支持相關(guān)過(guò)程的運(yùn)作.5.5.2.5 規(guī)定質(zhì)量管理體系相關(guān)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)視、分析辦法、定期評(píng)估策劃結(jié)果,以促進(jìn)質(zhì)量管理體系及其相關(guān)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn).5.5.2.6 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率,定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況,尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì),保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn).5.5.2.7 策劃應(yīng)確保體系的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并保證實(shí)施更改時(shí),質(zhì)量管理體系的完整性得以保持.5.6 職責(zé)權(quán)限和溝通5.6.1 總經(jīng)理應(yīng)確定公司組織架構(gòu)及職責(zé)權(quán)限,
27、并任命管理者代表.相關(guān)職責(zé)權(quán)限見本手冊(cè)3.0章節(jié)及<<組織結(jié)構(gòu)與崗位職責(zé)說(shuō)明書>>.5.6.2 內(nèi)部溝通5.6.2.1 應(yīng)適當(dāng)建立信息收集,管理及溝通的過(guò)程.確保各種信息溝通的有效性.5.6.2.2 溝通方法可以是:l 工作區(qū)內(nèi)員工交流l 會(huì)議.包括跨部門會(huì)議和部門內(nèi)部會(huì)議.l 書面資料,布告,內(nèi)部刊物l 電子媒體l 意見調(diào)查書和員工建議書等5.7 管理評(píng)審5.7.1 總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表每年舉行至少一次管理評(píng)審會(huì)議. 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí),可適時(shí)安排對(duì)某些事項(xiàng)或體系整體運(yùn)作進(jìn)行評(píng)審.5.7.2 管理評(píng)審輸入.每年一次的管理評(píng)審至少必須包括以下內(nèi)容:5.7.2.1 審核
28、結(jié)果.管理者代表負(fù)責(zé)介紹內(nèi)部/外部質(zhì)量審核的結(jié)果. 5.7.2.2 顧客反饋信息如投訴和滿意度調(diào)查. 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)介紹顧客反饋信息.5.7.2.3 上次管理評(píng)審會(huì)議決議的實(shí)施及驗(yàn)證情況.管理者代表負(fù)責(zé)介紹上次管理評(píng)審實(shí)施及驗(yàn)證結(jié)果.5.7.2.4 產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析.品質(zhì)科負(fù)責(zé)介紹公司質(zhì)量狀況.包括從來(lái)料到出貨的所有質(zhì)量狀況.5.7.2.5 供應(yīng)商評(píng)估.物料部介紹供應(yīng)商評(píng)估狀況.5.7.2.6 質(zhì)量方針,目標(biāo)的貫徹和達(dá)成情況,及質(zhì)量管理體系運(yùn)作.管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系狀況介紹.各部門負(fù)責(zé)介紹本部門的目標(biāo)達(dá)成情況.5.7.2.7 糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況. 品質(zhì)科/技術(shù)科負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施執(zhí)行
29、情況作介紹.5.7.2.8 資源配置.行政科及相關(guān)部門進(jìn)行介紹.5.7.2.9 持續(xù)改進(jìn). 管理者代表及相關(guān)部門對(duì)持續(xù)改善進(jìn)展作介紹.5.7.2.10 業(yè)務(wù)計(jì)劃. 銷售中心對(duì)公司業(yè)務(wù)計(jì)劃作出介紹.5.7.2.11 經(jīng)策劃的質(zhì)量管理體系變更.5.7.2.12 改進(jìn)的建議.5.7.3 管理評(píng)審輸出5.7.3.1 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);5.7.3.2 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);5.7.3.3 資源需求;5.8 相關(guān)程序<<管理評(píng)審控制程序>> BAKPLB-COP-0003信息交流溝通程序 BAKPLB-COP-00296.0 資源管理6.1 總則總經(jīng)理確保識(shí)別
30、并獲得實(shí)施組織戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所必須的資源.這包括運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及使顧客和其它相關(guān)方滿意所需的資源,它們可以是人員,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等.6.2 人力資源6.2.1 人員參與6.2.1.1 管理者應(yīng)通過(guò)人員的參與和支持來(lái)提高組織的有效性和效率.以便實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)改進(jìn)的目標(biāo).6.2.1.2 管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)鼓勵(lì)人員的參與和發(fā)展:明確個(gè)人職責(zé)和權(quán)限,鼓勵(lì)人員參與公司管理與相關(guān)決策確立個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的工作目標(biāo)提供繼續(xù)培訓(xùn)創(chuàng)造條件鼓勵(lì)創(chuàng)新6.2.2 能力,意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員具備組織有效和高效運(yùn)行所需的能力.綜合部應(yīng)對(duì)組織當(dāng)前和預(yù)期的能力需求與現(xiàn)有的能
31、力進(jìn)行比較分析.策劃人力資源以滿意人力資源需求.6.2.2.2 綜合部負(fù)責(zé)培訓(xùn)的組織安排和協(xié)調(diào).通過(guò)教育培訓(xùn),使人員具備相應(yīng)的知識(shí)和技能.6.2.2.3 加強(qiáng)員工意識(shí)培訓(xùn), 使員工理解所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,如及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn).6.2.2.4 綜合部應(yīng)制定公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃表,規(guī)劃年度培訓(xùn)項(xiàng)目,確定受培訓(xùn)人員安排.6.2.2.5 培訓(xùn)人員應(yīng)具備足夠的能力以進(jìn)行培訓(xùn)工作.培訓(xùn)人員的構(gòu)成可由規(guī)定人員和臨時(shí)指定人員組成.6.2.2.6 崗位培訓(xùn)不合格人員不可以上崗從事相關(guān)活動(dòng).6.2.2.7 特殊崗位工作的人員必須按要求進(jìn)行資格考核,合格人員方可上崗工作.6.2.2.8 綜合部對(duì)培訓(xùn)
32、效果進(jìn)行評(píng)估.6.2.2.9 教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)歷的記錄應(yīng)予保存.6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司在考慮顧客及相關(guān)方的需求時(shí),應(yīng)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施.包括工廠,車間,工具和設(shè)備,信息和通訊技術(shù)以及運(yùn)輸設(shè)施.6.3.2 機(jī)電部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備及工具的維護(hù)保養(yǎng).6.3.3 機(jī)電部負(fù)責(zé)對(duì)廠房設(shè)施的管理.并負(fù)責(zé)對(duì)與法律法規(guī)相關(guān)的配套設(shè)施的管理,如消防設(shè)施等管理.6.4 工作環(huán)境6.4.1 綜合部負(fù)責(zé)提供一個(gè)安全的工作環(huán)境并且符合相關(guān)政府安全法律法規(guī)要求. 并負(fù)責(zé)識(shí)別政府安全法律法規(guī)要求,在公司內(nèi)部提供相符合的資源.并且負(fù)責(zé)與政府相關(guān)部門協(xié)調(diào),接受其檢查與審核.6.4.2 機(jī)電部負(fù)責(zé)驗(yàn)證所有生產(chǎn),
33、交付,運(yùn)輸設(shè)備及機(jī)器符合安全要求,當(dāng)不能達(dá)到安全要求時(shí),相應(yīng)的糾正行動(dòng)應(yīng)履行.必要時(shí),應(yīng)提供個(gè)人防護(hù)設(shè)施.如安全帽,安全眼鏡,手套,耳塞等.6.4.3 安全警示及安全作業(yè)指引應(yīng)在相關(guān)區(qū)域體現(xiàn).6.4.4 生產(chǎn)操作場(chǎng)合應(yīng)配置必要的安全消防設(shè)備及相關(guān)的急救箱.6.4.5 培訓(xùn)是安全工作的一個(gè)重要部分.所有人員接受適當(dāng)?shù)陌踩R(shí)培訓(xùn).對(duì)于有特殊與安全有關(guān)的崗位如機(jī)床操作,電梯操作等,應(yīng)經(jīng)專門的培訓(xùn)考核合格.所有培訓(xùn)應(yīng)有記錄.6.4.6 各生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度等環(huán)境要求按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行,并對(duì)溫度、濕度進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)控.6.5 相關(guān)程序人力資源控制程序 (BAKPLB-COP-0004)生產(chǎn)設(shè)備
34、與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 (BAKPLB-COP-0005)7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品增值的過(guò)程,策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以便能有效及高效率的達(dá)到產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn).7.1.2 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),應(yīng)確認(rèn)以下方面內(nèi)容7.1.2.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求7.1.2.2 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限7.1.2.3 識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程7.1.2.4 配備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源7.1.2.5 準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的相關(guān)文件7.1.2.6 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動(dòng),以及產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn).7.1.2.7 記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中用于證實(shí)其有效性的質(zhì)量記錄.7.1.3 針對(duì)特定的產(chǎn)品
35、,項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源做出策劃,形成質(zhì)量計(jì)劃.質(zhì)量計(jì)劃具有特定性和針對(duì)性.7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定.7.2.1.1 收集顧客對(duì)產(chǎn)品的需求.包括顧客未明示,但規(guī)定用途或己知的預(yù)期用途所必須的要求;以法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須達(dá)到的要求.7.2.1.2 市場(chǎng)研究,包括行業(yè)和最終使用者的數(shù)據(jù)7.2.1.3 與產(chǎn)品有關(guān)的法律要求7.2.1.4 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析7.2.1.5 其它相關(guān)方附加要求7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1 公司保證在對(duì)顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審.與產(chǎn)品有關(guān)的要求要在合同或訂單中詳細(xì)注明.7.2.2.2
36、 銷售中心組織相關(guān)部門人員對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審.7.2.2.3 評(píng)審應(yīng)確保產(chǎn)品的要求能得到實(shí)現(xiàn),當(dāng)要求不能完全滿足時(shí),應(yīng)向顧客提出合同更改.7.2.2.4 任何原因?qū)е潞贤兏笈c顧客達(dá)成一致,并且重新進(jìn)行評(píng)審.7.2.2.5 評(píng)審記錄應(yīng)予保存.7.2.3 顧客溝通建立各種溝通渠道,與顧客就產(chǎn)品信息、顧客反饋、訂單、合同的處理,與產(chǎn)品,合同等相關(guān)方面的信息進(jìn)行溝通,銷售部負(fù)責(zé)直接與顧客進(jìn)行接觸.公司提供必要的資源,確保溝通有效.主要的溝通方式有:顧客現(xiàn)場(chǎng)參觀,審核,拜訪顧客,通信及網(wǎng)絡(luò)等.7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃技術(shù)部應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)編制設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃,策劃中應(yīng)明確:A. 考
37、慮顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段的質(zhì)量活動(dòng);B. 相關(guān)階段所要求的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng),包括顧客要求的評(píng)審.C. 明確規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限.D. 各階段的組織接口等.7.3.2 設(shè)計(jì)開發(fā)階段7.3.2.1 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)分為概念階段,設(shè)計(jì)階段,樣件階段,試產(chǎn)階段.7.3.2.2 概念階段主要收集市場(chǎng)或顧客信息,并對(duì)這樣信息做項(xiàng)目可行性評(píng)審.7.3.2.3 設(shè)計(jì)階段是根據(jù)市場(chǎng)或顧客的信息,收集相關(guān)與設(shè)計(jì)有關(guān)的信息,組織設(shè)計(jì)輸入評(píng)審,進(jìn)行設(shè)計(jì)過(guò)程和組織設(shè)計(jì)輸出評(píng)審.設(shè)計(jì)輸出結(jié)果發(fā)出前應(yīng)進(jìn)行批準(zhǔn),設(shè)計(jì)輸入的信息包括:l 產(chǎn)品的功能和性能要求l 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和強(qiáng)
38、制性技術(shù)要求;l 可引用的來(lái)自以往類似設(shè)計(jì)的信息;l 設(shè)計(jì)和開發(fā)的其它重要要求.7.3.2.4 樣件階段是在設(shè)計(jì)輸出評(píng)審批準(zhǔn)后,組織相關(guān)部門進(jìn)行樣件生產(chǎn)并作樣品評(píng)審.7.3.2.5 試產(chǎn)階段是樣件評(píng)審合格后,進(jìn)行試產(chǎn)準(zhǔn)備,然后組織試產(chǎn)評(píng)審.試產(chǎn)完成后,組織大量生產(chǎn)評(píng)審.7.3.2.6 設(shè)計(jì)開發(fā)各階段在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃過(guò)程中應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況予以確定.7.3.2.7 設(shè)計(jì)各階段中,監(jiān)視和測(cè)量相關(guān)試驗(yàn)品,樣品或試產(chǎn)品,以對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn).7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中,有項(xiàng)目可行性評(píng)審,設(shè)計(jì)輸入評(píng)審,設(shè)計(jì)輸出評(píng)審,樣件評(píng)審,試產(chǎn)評(píng)審,大量生產(chǎn)評(píng)審.7.3.3.2 各
39、階段評(píng)審的作用實(shí)際是評(píng)估相關(guān)活動(dòng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)是否足夠.7.3.3.3 設(shè)計(jì)開發(fā)各階段必須是在上一階段評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,方可進(jìn)行下一階段.7.3.3.4 以上評(píng)審必須有相關(guān)責(zé)權(quán)人參加.7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更在整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段過(guò)程中,通過(guò)評(píng)審,驗(yàn)證,確認(rèn)發(fā)現(xiàn)存在與計(jì)劃不相符合的地方,則對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)方面進(jìn)行變更.設(shè)計(jì)和開發(fā)變更要求進(jìn)行評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn).7.3.5 所有設(shè)計(jì)階段相關(guān)的驗(yàn)證,確認(rèn)及評(píng)審記錄應(yīng)按記錄控制程序予以保存.7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 綜合部負(fù)責(zé)實(shí)施采購(gòu)活動(dòng), 生產(chǎn)物料應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購(gòu).7.4.1.2 新供應(yīng)商的選擇依<<聚合物
40、供應(yīng)商管理程序>>的要求進(jìn)行評(píng)審.7.4.1.3 由綜合部組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)審,并建立合格供應(yīng)商檔案.7.4.1.4 根據(jù)需要,品質(zhì)部可對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核.7.4.2 采購(gòu)信息7.4.2.1 技術(shù)/機(jī)電部負(fù)責(zé)提供物品采購(gòu)所需的技術(shù)資料.生產(chǎn)物料的技術(shù)資料文件要求技術(shù)科負(fù)責(zé)人審核.其它物品資料由各部門負(fù)責(zé)人審核.7.4.2.2 生產(chǎn)物料采購(gòu)訂單/合同應(yīng)說(shuō)明尺寸、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則和發(fā)貨期,采購(gòu)文件發(fā)出前,綜合部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審核.7.4.2.3 所有材料訂單/合同應(yīng)由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn),方可有效.7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 組成
41、產(chǎn)品的生產(chǎn)物料包括包裝材料必須經(jīng)過(guò)品質(zhì)部IQC的檢驗(yàn)或驗(yàn)證.參見<<檢驗(yàn)控制程序>>.7.4.3.2 當(dāng)在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),綜合部應(yīng)根據(jù)本公司意見與供應(yīng)商對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的安排和放行達(dá)成協(xié)議.7.4.3.3 其他采購(gòu)物品由倉(cāng)庫(kù),或相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行確認(rèn).7.4.4 采購(gòu)訂單/合同,供應(yīng)商管理,評(píng)估記錄應(yīng)按<<記錄控制程序>>予以保存.7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 通過(guò)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行控制,確保生產(chǎn)中各道工序在受控狀態(tài)下進(jìn)行,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求.7.5.1.2 技術(shù)機(jī)電部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的工程標(biāo)準(zhǔn),作
42、業(yè)指引與操作規(guī)范等文件.7.5.1.3 機(jī)電部負(fù)責(zé)提供滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)備,工具.并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng).7.5.1.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及放行.7.5.1.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)施.7.5.1.6 生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)在公司質(zhì)量管理體系相關(guān)程序規(guī)定下進(jìn)行運(yùn)作.7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)技術(shù)科應(yīng)識(shí)別那些輸出不能經(jīng)其后的測(cè)量或監(jiān)控過(guò)程加以驗(yàn)證時(shí),也包括僅在產(chǎn)品的使用或服務(wù)提供后問題才暴露出來(lái)的過(guò)程.并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)過(guò)程能力能滿足策劃結(jié)果或顧客的要求.適用時(shí),對(duì)確認(rèn)的過(guò)程要求:l 過(guò)程評(píng)審,設(shè)立重要過(guò)程/產(chǎn)品參數(shù)控制l 設(shè)備和操作人
43、員資格的確認(rèn)l 采用特定的方法及程序l 按要求填寫各類控制記錄7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 制定相關(guān)的書面文件,對(duì)產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)及交付的各個(gè)階段以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí).7.5.3.2 生產(chǎn)部、綜合部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門按照<<產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序>>規(guī)定,對(duì)進(jìn)廠的原材料、半成品、成品及檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備的狀態(tài)做出標(biāo)識(shí),以便識(shí)別和追溯.生產(chǎn)部和物料部是執(zhí)行<<產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序>>的主要部門,品質(zhì)部、技術(shù)部、機(jī)電部、綜合部等相關(guān)部門必須遵照?qǐng)?zhí)行. 7.5.3.3 當(dāng)有可追溯要求時(shí),除按相關(guān)程序?qū)ν度胧褂玫脑牧稀?/p>
44、半成品外,用于量值傳遞的計(jì)量?jī)x器和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí). 7.5.3.4 標(biāo)識(shí)必須在各個(gè)環(huán)節(jié)中受到良好的保護(hù),防止標(biāo)識(shí)失效和遺失.7.5.3.5 產(chǎn)品的可追溯性通過(guò)生產(chǎn)完工批次進(jìn)行控制.7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 對(duì)于顧客所提供的原材料或半成品必須進(jìn)行有效的控制,以確保質(zhì)量符合規(guī)定的要求,并且得到適當(dāng)?shù)馁A存和維護(hù).7.5.4.2 顧客財(cái)產(chǎn)必須做必要的標(biāo)識(shí).7.5.4.3 當(dāng)顧客合同包括提供產(chǎn)品內(nèi)容時(shí),由銷售部向物料科傳遞,顧客提供的產(chǎn)品資料包括說(shuō)明顧客提供產(chǎn)品特性的技術(shù)要求等.7.5.4.4 顧客提供產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證.7.5.4.5 倉(cāng)庫(kù)及相關(guān)使用部門對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)
45、行隔離放置并予以明確的標(biāo)識(shí),在發(fā)生丟失、損壞和報(bào)廢時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行記錄并及時(shí)反饋給顧客.公司有義務(wù)保護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn).7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 產(chǎn)品防護(hù)包括對(duì)原材料、半成品、成品的標(biāo)識(shí), 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制.7.5.5.2 各責(zé)任部門依據(jù)<<倉(cāng)儲(chǔ)管理程序>>及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)在標(biāo)識(shí), 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的物料和產(chǎn)品進(jìn)行控制,確保物料和產(chǎn)品不受損壞或丟失.7.5.5.3 產(chǎn)品防護(hù)必須遵守產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的有關(guān)規(guī)定.7.5.5.4 對(duì)貯存的原材料、半成品、成品要指定地點(diǎn)存放,并保證提供適宜的貯存環(huán)境.7.5.5.5 采取有效方法對(duì)貯存物料
46、實(shí)行“先進(jìn)先出”控制,對(duì)有貯存期和有特殊貯存條件的物料實(shí)行重點(diǎn)管理,防止變質(zhì)和損壞.7.5.5.6 對(duì)物料和產(chǎn)品入庫(kù)、保管、發(fā)出,出貨都要根據(jù)管理辦法進(jìn)行,做到賬、物、卡一致.7.5.5.7 對(duì)貯存的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行定期盤查,超過(guò)貯存期限或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常情況,及時(shí)采取措施.7.5.5.8 對(duì)化學(xué)物品的管理,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行.7.5.5.9 產(chǎn)品包裝要按規(guī)定進(jìn)行,應(yīng)滿足可靠性試驗(yàn)的要求,并要有標(biāo)識(shí).7.5.5.10 產(chǎn)品交付前的運(yùn)輸?shù)葢?yīng)做出妥善安排,防止產(chǎn)品在交付給顧客前損壞或丟失,直至交付有效完成.7.5.6 產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量記錄均應(yīng)按<<記錄控制程序>>要
47、求保存.7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1 品質(zhì)部計(jì)量人員依據(jù)<<監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序>>對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)量器具/設(shè)備進(jìn)行控制.7.6.2 對(duì)照能溯源的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)計(jì)量?jī)x器進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證.無(wú)法追溯至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量?jī)x器,應(yīng)制定專門的校驗(yàn)規(guī)程或相關(guān)管理規(guī)定,并據(jù)此要求定期完成自校工作.7.6.3 使用部門負(fù)責(zé)用計(jì)量器具的使用維護(hù)工作,對(duì)從事檢定和操作的人員必須經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)和資格確認(rèn).7.6.4 在工作中發(fā)現(xiàn)計(jì)量?jī)x器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),相關(guān)部門應(yīng)對(duì)此儀器檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià), 并且此儀器要求重新進(jìn)行校驗(yàn),同時(shí)分析原因,采取有
48、效措施予以糾正.7.6.5 相關(guān)質(zhì)量記錄按<<記錄控制程序>>保存.7.7 相關(guān)程序文件<<記錄控制程序>> BAKPLB-COP-0002<<顧客要求評(píng)審程序>> BAKPLB-COP-0006<<產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序>> BAKPLB-COP-0007<<采購(gòu)控制程序>> BAKPLB-COP-0008<<生產(chǎn)計(jì)劃控制程序>> BAKPLB-COP-0009<<產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序>> BAKPLB-COP-0010&l
49、t;<生產(chǎn)過(guò)程控制程序>> BAKPLB-COP-0011<<倉(cāng)儲(chǔ)管理程序>> BAKPLB-COP-0012<<監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序>> BAKPLB-COP-0013<<聚合物供應(yīng)商管理程序>> BAKPLB-COP-00198.0 測(cè)量分析和改進(jìn)8.1 總則通過(guò)運(yùn)用各種有效的監(jiān)視,測(cè)量,分析和持續(xù)改進(jìn)手段,明確質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀態(tài),確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合相關(guān)的規(guī)定.從而不斷提升顧客的滿意度.8.2 顧客滿意8.2.1 顧客滿意度必須轉(zhuǎn)化成為可測(cè)量的方式進(jìn)行調(diào)查,銷售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意
50、度的調(diào)查.8.2.2 顧客滿意度調(diào)查可適用于直接顧客,最終顧客和潛在顧客.8.2.3 顧客滿意度調(diào)查方式有l(wèi) 顧客反饋信息評(píng)估l 顧客滿意度問卷調(diào)查l 其它方式8.2.4 每次顧客滿意度調(diào)查完成應(yīng)評(píng)估調(diào)查的有效性.8.3 內(nèi)部審核8.3.1 制定內(nèi)部審核控制程序,組織規(guī)范的內(nèi)部審核,確保質(zhì)量管理體系及其運(yùn)作的有效性和符合性.8.3.2 公司每年度至少進(jìn)行二次內(nèi)部質(zhì)量審核,必要時(shí),管理者代表可隨時(shí)安排局部或全部的審核.8.3.3 管理者代表是內(nèi)部審核的主要責(zé)任人,由管理者代表任命審核組長(zhǎng)、審核員并規(guī)定其職責(zé).8.3.4 內(nèi)部審核應(yīng)由具備資格和與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行.8.3.5 要根據(jù)被
51、審核部門審核活動(dòng)的重要性,安排內(nèi)審計(jì)劃.8.3.6 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)發(fā)出<<內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告>>到各有關(guān)部門,由內(nèi)審小組成員進(jìn)行跟進(jìn).8.3.7 管理者代表向總監(jiān)匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果.8.3.8 內(nèi)審資料作為管理評(píng)審的輸入.8.4 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量8.4.1 公司質(zhì)量管理體系包含的所有過(guò)程必須進(jìn)行監(jiān)控.8.4.2 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行內(nèi)部和外部的審核,以確保過(guò)程的有效性及符合性得到實(shí)現(xiàn).通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的審核,加強(qiáng)各過(guò)程之間的協(xié)調(diào).8.4.3 加強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程能力的控制,確保產(chǎn)品的符合性.8.4.4 對(duì)過(guò)程設(shè)立可測(cè)量的評(píng)估值,并根據(jù)持續(xù)改進(jìn)的需要確立目標(biāo)值,定期對(duì)
52、過(guò)程表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià).未能達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)值時(shí),應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施.8.4.5 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入.管理評(píng)審對(duì)過(guò)程的運(yùn)作進(jìn)行總體評(píng)價(jià)并做出決策.8.5 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.5.1 對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的原材料、半成品、成品不投入使用或交付(除緊急放行和特采的物料).8.5.2 品質(zhì)部是產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的主要職能部門.負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行來(lái)料,制程及出貨所涉及產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量文件.8.5.3 生產(chǎn)部根據(jù)工作職能及需要承擔(dān)自檢、互檢任務(wù),但依據(jù)文件應(yīng)與品質(zhì)部對(duì)該特性的要求文件相一致.8.5.4 品質(zhì)部有權(quán)按文件要求批準(zhǔn)原材料的使用、工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)序和產(chǎn)品出廠.8.5.5 對(duì)緊急放行或讓步接收須經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審批.8.5.6 只有規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目全部完成,而且得到品質(zhì)部相關(guān)人員確認(rèn),最終產(chǎn)品方可出廠.8.5.7 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的不合格品按<<不合格品控制程序>>的規(guī)定辦理.8.6 不合格的控制8.6.1 制定并實(shí)施<<不合格品控制程序>
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