某食品公司ISO9001_HACCP一體質量手冊范本

1、 此質量手冊是經過錦記(新會)食品 ISO 9001推行委員會評審所有更改與修訂必需事先得到總經理批準。本手冊乃錦記(新會)食品(以下簡稱新會廠)的財產未經總經理同意不得復印。 _ _ _編寫審核批準管理者代表 ISO 9001推行委員會總經理日期日期日期49 / 49目錄章節(jié)容版次頁1 目錄2 引言 2.1 公司簡介 2.2 質量手冊的目的3 質量策略 3.1 新會廠使命 3.2 質量方針 3.3 總體質量目標4 管理架構4.1組織架構圖4.2職責權限4.3職能分配表5 ISO 9001要素描述4.0質量管理體系文件組織4.0.1質量管理體系文件一覽表4.1總要求4.1.1質量管理體系流程圖

2、4.2文件要求5.0管理職責6.0資源管理7.0產品實現(xiàn)8.0測量分析和改進6 新會廠的衛(wèi)生和食品安全質量保證體系6.1食品衛(wèi)生法6.2 GMP體系6.3 HACCP體系6.4 HACCP原則6.5 ISO 9001/HACCP推行委員會(核心小組)成員與職責6.6 相關文件2.1公司簡介錦記(新會)食品是一間獨資公司座落于錦記集團主席文達先生的家鄉(xiāng)省新會市七堡鎮(zhèn)地理環(huán)境優(yōu)美四面環(huán)江空氣清新。公司總占地面積600畝(40萬平方米)建于1996年10月現(xiàn)有生產廠房包括豉油芝麻油芝麻醬蝦醬辣椒醬原料(農產品)加工中央倉庫與高新漁農業(yè)試驗等。第一期年總生產能力49000噸產品70%出口世界各地其中銷

3、往歐洲占30%。公司設置生產財務工程行政生產計劃倉務采購進出口研究發(fā)展品質保證與信息科技等十一個部門在職員工300人。我們有一套嚴格的質量控制系統(tǒng)工藝流程合理設備先進。全公司的員工秉承文達先生的“永遠創(chuàng)業(yè)”精神不斷努力永遠進取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為錦記集團生產更多更優(yōu)質的原料使中國飲食文化宏揚世界。2.2質量手冊的目的本質量手冊闡述了新會廠的質量方針并描述了本公司按 ISO 90012000標準要求和公司需要所建立的質量管理體系。質量手冊是質量管理體系文件中的最高層文件。本手冊對用于實施質量管理對外用于證實本公司的質量保證能力與持續(xù)改進的承諾。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去公司制定了

4、質量手冊質量程序作業(yè)指導書與質量記錄構成本公司的質量管理體系文件是公司基本法規(guī)的重要組成部份管理層與所有員工必須遵照執(zhí)行。3.1新會廠使命眾志成城突破創(chuàng)新成為全球首屈一指中式醬料企業(yè)發(fā)揚中華優(yōu)秀飲食文化開創(chuàng)多元化中式優(yōu)質食品3.2 質量方針品質為本培訓為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來追求卓越的成果3.2.1為所有員工提供有關的技朮訓練。3.2.2采用先進的設備于生產過程與產品的監(jiān)控和測量。3.2.3只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。3.2.4貫徹執(zhí)行以 ISO 90012000為藍圖的質量管理體系。3.2.5為員工提供一個既安全又整潔的工作環(huán)境。3.2.6生產優(yōu)質和安全的

5、產品。批準_總經理3.3 總體質量目標a) 品質為本常規(guī)產品成品合格率達到95%。負責部門品質保證部。b) 培訓為基 2001年為所有與ISO 9001有關的經理主管組長提供ISO9001與 HACCP的培訓課程。負責部門人才資源與行政部。c) 系統(tǒng)管理在 2001年取得ISO90012000認證。負責部門管理者代表。d) 精益求精 2001年度完成三項質量計劃改善豉油蝦醬和辣椒醬的質量。負責部門豉油廠蝦醬廠辣椒廠。e) 滿足顧客產品交貨誤期事件少于5%。負責部門物流部。批準_總經理執(zhí)行董事秘書4.1組織架構圖總經理顧問 -技朮總監(jiān) 工程部經理QA經理物流經理運作經理采購部經理倉務部經理蝦醬/

6、麻油/辣椒生產部經理豉油廠生產部經理制造與包裝部副經理工程維護副經理工程項目副經理資訊科技部人才資源與行政部文控中心財務部倉務部主管采購主管進出口主管PPIC主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠制造與包裝各車間主管豉油廠各車間主管QA主管R&D主管4.2 職責權限4.2.1總經理 General Manager4.2.1.1 職責總經理直接向董事報告, 其職責包括a) 負責向新會廠各員工貫輸“追求卓越品質以客戶為導向”理念的重要性。與遵守銷售地的法律法規(guī)意識b) 負責制定質量方針c) 協(xié)調新會廠各部門制定質量目標d) 進行管理評審e) 確保所需資源的獲得。4.2.1.2 權限a) 批核管理層成員的職

7、責權限b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退c) 批核公司質量手冊d) 批核在營運限額的預算支出e) 批核在預算限額的固定資產的投資f) 批核主供貨商與外判商g) 批核各部門的部門目標。4.2.2管理者代表 Management RepresentativeQA經理現(xiàn)經總經理委派為管理者代表。4.2.2.1 職責管理者代表直接向總經理報告其職責包括a) 管理者代表負責制定和保持質量手冊b) 負責建立實施和保持質量管理體系c) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績以與對改進的需求d) 在新會廠促進顧客要求意識的形成e) 負責部審核和管理評審f) 負責質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡。4.2.3技朮

8、總監(jiān) Technical Director為總經理的輔助其職責權限包括4.2.3.1 職責a) 維持與持續(xù)改善研究發(fā)展部和品質保證部的日常運作b) 監(jiān)督上述兩個部門的表現(xiàn)c) 保證與監(jiān)察研究發(fā)展部和品質保證部的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行d) 參閱所有客戶投訴與確保客戶滿意公司的改善措施。與品質保證部與其它有關部門合作找出問題的原因與改善的方法確保不良產品或系統(tǒng)不再發(fā)生e) 提供技朮支持予新會廠f) 產品開發(fā)技朮開發(fā)g) 擴充現(xiàn)有設備以謀求更大的市場占有率。4.2.3.2 權限a) 批核PR單b) 批核超時工作c) 批核研究發(fā)展部和品質保證部員工的聘用或辭退d) 批核有關的ISO文件。4

9、.2.4品質保證部 Quality Assurance Department4.2.4.1 品質保證部經理 QA Manager品質保證部經理直接向技朮總監(jiān)報告其職責權限包括4.2.4.1.1職責a) 保證與監(jiān)察品質保證部門的活動全部依照 ISO9001的規(guī)進行b) 制定品質保證部的有關文件監(jiān)督其實施與保持c) 回答與跟蹤客戶的投訴d) 協(xié)助HR部為員工提供有關的質量管理和GMP培訓e) 協(xié)助管理者代表進行管理評審部審核與跟進行動f) 制定GMP操作規(guī)負責GMP的推行。g) 負責ISO9001推行委員會HACCP推行委員會開展各項相關活動。4.2.4.1.2 權限a) 批核品質保證部員工的超時

10、工作b) 批核品質保證部員工的聘用升遷或辭退c) 審批有關品質保證部的ISO文件。4.2.4.2 品質保證部主管 QA Supervisor品質保證部主管直接向品質保證部經理報告為品質保證部經理的輔助。4.2.5研究發(fā)展部 Research and Development Department4.2.5.1 研究發(fā)展部經理 R&D Managera) 研究發(fā)展部經理直接向總經理報告。b) 研究發(fā)展部經理由技朮總監(jiān)兼任同時履行有關職責權限。4.2.5.2 研究發(fā)展部主管 R&D Supervisor研究發(fā)展部主管直接向研究發(fā)展部經理報告其職責權限包括4.2.5.2.1 職責a)

11、監(jiān)察研究發(fā)展部的日常運作b) 訓練部門員工如何正確操作有關儀器和機器c) 制定ISO文件保證與監(jiān)察本部門的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行d) 產品開發(fā)技朮開發(fā)。4.2.5.2.2 權限a) 批核有關的ISO文件。4.2.6物流部4.2.6.1 物流經理物流經理直接向總經理匯報工作物流部包括倉務部采購部進出口部生產計劃部。物流經理職責權限包括4.2.6.1.1 職責a) 維持和持續(xù)改善物流部的日常工作b) 監(jiān)督物流各部門的表現(xiàn)以實現(xiàn)總經理的管理目標c) 保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動按ISO9001規(guī)進行d) 當接到客戶的投訴時與相關部門合作找出問題的原因和解決方法e) 負責與物流業(yè)務有關的

12、政府部門的溝通工作f) 與相關供貨商保持良好的溝通工作g) 物流成本控制。4.2.6.1.2 權限a) 批核物流各部門部的PR單b) 批核其它各部門的PR和PO單c) 批核物流部部的超時工作d) 批核物流部員工的招聘與辭退e) 批核有關的ISO文件。4.2.6.2 生產計劃部主管 Production Planing and Inventory Control Supervisor生產計劃部主管直接向物流經理報告其職責權限包括4.2.6.2.1 職責a) 保證與監(jiān)察生產計劃部的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行b) 培訓管理與監(jiān)控生產計劃員的日常工作c) 與采購部生產部品質保證部與倉務部合作達

13、成公司的營運目標d) 接收訂單e) 分析產能負荷f) 制訂月周生產計劃g) 制訂生產原物料請購計劃h) 監(jiān)控并協(xié)調生產原物料的到料與使用情況i) 監(jiān)控并協(xié)調生產進度j) 制訂并協(xié)調出貨計劃。4.2.6.2.2 權限a) 檢查有關的PR單與簽名b) 檢查有關的計劃c) 檢查有計劃的超時工作d) 檢查本部門的ISO文件并確保本部門的工作依ISO文件操作。4.2.6.3 采購部經理 Purchasing Manager采購部經理直接向物流經理報告其職責權限包括4.2.6.3.1 職責a) 保證與監(jiān)察采購部的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行b) 設計一個物料采購系統(tǒng)找尋適合與可靠的物料供貨商從而制定

14、合格供貨商c) 為新會廠找出價廉物美的供貨商使成本減低增加競爭能力d) 制定與維持最低庫存數(shù)據確保物料能準時補購e) 收集最新的市場數(shù)據包括產品的物料價格與貨期等f) 與生產計劃部生產部品質保證部與倉務部合作達成公司的營運目標g) 制定供貨商評估程序評估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以達到供求相盈的局面h) 培訓管理與監(jiān)控采購文員的日常工作。4.2. 6.3.2 權限a) 詢問有關部門購買機器或備件的原因。a) 檢查PO單與簽名。4.2.6.4 采購部主管 Purchasing Supervisor采購部主管直接向采購部經理報告為采購部經理的輔助。4.2.6.5 倉務部經理 Wareho

15、use Manager倉務部經理直接向物流部經理報告其職責權限包括4.2.6.5.1 職責a) 監(jiān)管所有在貨倉的貨品與物料的流動b) 保證與監(jiān)察貨倉的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行c) 騰出足夠的存放空間給所有的貨品和物料d) 減少遲誤與樽頸e) 控制與維持貨倉部門員工的秩序與紀律f) 訓練倉務部員工了解部顧客的要義與根據ISO文件工作g) 每月執(zhí)行月度盤點h) 保護所有貨品與物料的安全i) 跟其它部門如生產部采購部生產計劃部與品質保證部合作達成公司的品質方針j) 確保部門所設定的目標能有效達成。4.2.6.5.2 權限a) 批核有計劃的超時工作b) 提議員工的升遷或辭退。4.2.6.6

16、倉務部主管 Warehouse Supervisor倉務部主管直接向倉務部經理報告為倉務部經理的輔助。4.2.6.7 進出口部主管 I/E Supervisor4.2.6.7.1 職責a) 保證與監(jiān)察進出口部的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行b) 培訓管理與監(jiān)控報關員的日常工作c) 與其它部門如生產計劃部倉務部品質保證部與生產部合作達成公司的營運目標d) 負責監(jiān)督進出口部辦理貨物的報關通關提貨運輸清關和進出口合同的辦理和核銷工作。4.2.6.7.2 權限a) 批核部門有計劃的超時工作b) 批核本部門的ISO文件。4.2.6.8 報關員 Customs Clearance Clerk報關員直接

17、向進出口部主管報告。4.2.7運作經理 Operations Manager為總經理的輔助其職責權限包括4.2.7.1 職責a) 維持與持續(xù)改善豉油生產部和制造與包裝部的日常運作b) 監(jiān)督豉油生產部和制造與包裝部的表現(xiàn)c) 保證與監(jiān)察豉油生產部和制造與包裝部的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行。d) 參閱所有客戶投訴與確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質保證部與其它有關部門合作找出問題的原因與改善的方法確保不良產品或系統(tǒng)不再發(fā)生e) 負責ISO9001推行委員會HACCP推行委員會開展各項相關活動。4.2.7.2 權限a) 批核PR單b) 批核超時工作c) 批核豉油生產部和制造與包裝部員工的聘用

18、或辭退d) 批核有關的ISO文件。4.2.8生產部 Production Department4.2.8.1 豉油廠 Soy Sauce Plant4.2.8.1.1 豉油廠生產部經理Soy Sauce Plant Production Manager豉油廠生產部經理直接向運作經理報告其職責權限包括4.2.8.1.1.1 職責a) 監(jiān)控豉油廠保證產量能達到部門設定目標b) 監(jiān)控豉油廠員工的紀律c) 建立培訓課程訓練與提升車間員工的知識與技朮水平d) 監(jiān)控生產設備與生產機器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據作業(yè)指導書工作減少人為錯誤f) 解決部各車間有關質量的問題g) 保證與監(jiān)察豉油廠的全部活

19、動依照ISO9001的規(guī)進行h) 改良生產流程精簡人員降低損耗率以控制生產成本i) 保持地方清潔。4.2.8.1.1.2 權限a) 批核超時工作b) 批核豉油廠各有關部門與車間員工的年假c) 批核豉油廠的ISO文件。4.2.8.1.2 豉油廠主管 Soy Sauce Plant Supervisor4.2.8.1.3 豉油廠助理主管 Soy Sauce Assistant Plant Supervisor豉油廠主管/豉油廠助理主管直接向豉油生產部經理報告。4.2.8.2 制造與包裝部 Manufacturing & Packaging Department4.2.8.2.1 制造與包裝

20、部副經理Manufacturing & Packaging Assistant Production Manager制造與包裝部副經理直接向運作經理報告其職責權限包括4.2.8.2.1.1 職責a) 監(jiān)控制造與包裝部保證產量能達到部門設定目標b) 監(jiān)控制造與包裝部員工的紀律c) 建立培訓課程訓練與提升車間員工的知識與技朮水平d) 監(jiān)控生產設備與生產機器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據作業(yè)指導書工作減少人為錯誤f) 解決部各車間有關質量的問題g) 保證與監(jiān)察制造與包裝部的全部活動依照ISO9001的規(guī)進行h) 改良生產流程精簡人員降低損耗率以控制生產成本i) 保持地方清潔。4.2.8

21、.2.1.2 權限a) 批核超時工作b) 批核制造與包裝部各有關部門與車間員工的年假c) 批核制造與包裝部的ISO文件。4.2.8.3 蝦醬廠/麻油廠/辣椒廠Shrimp Sauce Plant/Sesame Oil Plant/Chili Sauce Plant4.2.8.3.1 蝦醬/麻油/辣椒生產部經理Shrimp Sauce /Sesame Oil /Chili Sauce Production Manager蝦醬/麻油/辣椒生產部經理直接向總經理報告其職責權限包括4.2.8.3.1.1 職責a) 監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠保證產量能達到部門設定目標b) 監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠員工的紀律c

22、) 建立培訓課程訓練與提升車間員工的知識與技朮水平d) 監(jiān)控生產設備與生產機器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據作業(yè)指導書工作減少人為錯誤f) 解決部各車間有關質量的問題g) 保證與監(jiān)察蝦醬廠麻油廠辣椒廠的全部活動依照ISO9001的規(guī)進行h) 改良生產流程精簡人員降低損耗率以控制生產成本i) 保持地方清潔。4.2.8.3.1.2 權限a) 批核超時工作b) 批核生產各有關部門與車間員工的年假c) 批核蝦醬廠麻油廠辣椒廠的ISO文件。4.2.8.3.2 蝦醬廠主管 Shrimp Sauce Plant Supervisor蝦醬廠主管直接向蝦醬/麻油/辣椒生產部經理負責其職責權限包括4.2.8

23、.3.2.1 職責a) 監(jiān)控車間的生產流程確保產品質量交付期和產量能達到部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀律c) 為下屬提供在職培訓d) 監(jiān)控生產設備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證與監(jiān)察車間的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點。4.2.8.3.2.2 權限a) 負責車間的質量記錄的填報與簽署b) 安排員工于必要時加班。4.2.8.3.3 麻油廠主管 Sesame Oil Plant Supervisor麻油廠主管直接向生產部經理負責其職責權限包括4.2.8.3.3.1 職責a) 監(jiān)控車間的生產流程確保產品質量交付期和產量能達到部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀律c)

24、 為下屬提供在職培訓d) 監(jiān)控生產設備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證與監(jiān)察車間的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點。4.2.8.3.3.2 權限a) 負責車間的質量記錄的填報與簽署b) 安排員工于必要時加班。4.2.8.3.4 辣椒廠主管 Chili Sauce Plant Supervisor辣椒廠主管直接向生產部經理負責其職責權限包括4.2.8.3.4.1 職責a) 監(jiān)控車間的生產流程確保產品質量交付期和產量能達到部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀律c) 為下屬提供在職培訓d) 監(jiān)控生產設備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證與監(jiān)察車間的活動全部依照IS

25、O9001的規(guī)進行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點。4.2.8.3.4.2 權限a) 負責車間的質量記錄的填報與簽署b) 安排員工于必要時加班。4.2.9人才資源與行政部 Human Resource & Administration Department4.2.9.1 人才資源與行政部經理 HR&A Manager人才資源與行政部經理直接向董事報告其職責權限包括4.2.9.1.1 職責a) 協(xié)助實行與更新人才資源部門的方針與程序文件b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程符合公司有關的規(guī)則與本地的法律法規(guī)c) 與個別部門主管決定工種要求協(xié)作篩選與面試。于面試合格后為新員工提供文件上的準

26、備。員工離職時進行離職前會談d) 計劃與執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評審。保證各員工的薪金與福利正當?shù)膶嵤?。提供正確的有薪假期的結余數(shù)量使員工能更容易安排放假e) 監(jiān)察員工的試用期于試用期限將近時發(fā)出試用期表現(xiàn)評審表進行評審f) 為新員工提供月度或季度入職培訓。協(xié)助訓練員工。根據各部門提供的工種描述制定培訓計劃。并不斷留意有關培訓方法的新進展g) 解決員工的投訴與排解員工之間的糾紛h) 如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各員工。4.2.9.1.2 權限a) 授權款項補償與保留所有員工的醫(yī)療費用的記錄b) 授權予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經許可的訪客進入廠。4.2.9.2 人才資源與行政部主管 HR&

27、amp;A Supervisor人才資源與行政部主管直接向總經理和人才資源與行政部經理報告。4.2.10工程部 Engineering Department4.2.10.1 工程部經理 Engineering Manager工程部經理直接向總經理報告其職責權限包括4.2.10.1.1 職責a) 維持與持續(xù)改善工程部的日常運作b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)c) 保證與監(jiān)察工程部的活動全部依照ISO9001的規(guī)進行d) 當客戶投訴涉與生產部時與有關部門合作找出問題的原因與改善的方法e) 負責廠房與生產設備的設計選購制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報廢為止f) 負責設備的標識核準和調整。4.2.10.1.2 權限a

28、) 批核工程部的PR單b) 批核超時工作c) 批核工程部員工的聘用或辭退d) 批核有關的ISO文件。4.2.10.2 工程部副經理Engineering Assistant Manager工程部副經理直接向工程部經理報告是工程部經理的輔助。4.2.11財務部 F&A Department注ISO9001不適用于財務部。4.2.12信息科技部 IT Department注ISO9001不適用于信息科技部。4.3 職能分配表部門總經理管理者代表技朮總監(jiān)運作經理文件控制中心研究發(fā)展部生產計劃部采購部倉務部品質保證部生產部人才資源與行政部工程部進出口部44.1+4.24.2.1+4.2.2+4

29、.2.3+4.2.4+55.1+5.2+5.3+5.45.4.1+5.4.2+5.55.5.1+5.5.2+5.5.3+5.65.6.1+部門總經理管理者代表技朮總監(jiān)運作經理文件控制中心研究發(fā)展部生產計劃部采購部倉務部品質保證部生產部人才資源與行政部工程部進出口部5.65.6.2+5.6.3+66.1+6.26.2.1+6.2.2+6.3+6.4+77.1+7.27.2.1+7.2.2+7.2.3+7.37.3.1+7.37.3.2+7.3.3+部門總經理管理者代表技朮總監(jiān)運作經理文件控制中心研究發(fā)展部生產計劃部采購部倉務部品質保證部生產部人才資源與行政部工程部進出口部7.37.3.4+7.3

30、.5+7.3.6+7.3.7+7.47.4.1+7.4.2+7.4.3+7.57.5.1+7.5.2+7.5.3+7.5.4+7.5.5+7.6+88.1+8.28.2.1+部門總經理管理者代表技朮總監(jiān)運作經理文件控制中心研究發(fā)展部生產計劃部采購部倉務部品質保證部生產部人才資源與行政部工程部進出口部8.2.2+8.2.3+8.2.4+8.3+8.4+8.58.5.1+8.5.2+8.5.3+備注表示主要負責者/部門 +表示配合者/部門。質量程序表格/記錄作業(yè)指導書質量手冊4. 0 質量管理體系文件組織相關文件文件管理程序4.0.1質量管理體系文件一覽表質量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素

31、程序文件文件/圖表質量記錄負責者/部門4.1總要求_質量管理體系流程圖_MR4.2文件的總要求_質量管理體系文件一覽表_MR4.2.2質量手冊_質量手冊_MR4.2.3文件的控制文件管理程序_質量文件發(fā)放清單文控中心_質量文件控制總表文控中心_文件修改/新增申請單文控中心_4.2.4質量記錄的控制質量記錄控制程序_質量記錄控制總表文控中心5管理者職責_5.1管理者承諾_手冊中的公司簡介_最高管理者5.2以顧客為中心_手冊中的新會廠使命_最高管理者5.3質量方針_質量方針_最高管理者5.4策劃_5.4.1質量目標_質量目標_MR5.4.2質量管理體系策劃_質量管理體系流程圖_MR_生產流程圖_生

32、產部_在線控制一覽表_品質保證部_HACCP體系_生產部質量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質量記錄負責者/部門5.5職責權限和溝通_5.5.1職責和權限-組職架構圖_最高管理者_職責權限表_職能分配表_5.5.2管理者代表_管理者代表授權書_最高管理者5.5.3部溝通_例會會議記錄MR5.6管理評審管理評審程序_管理評審會議紀錄MR_管理評審會議議程MR6資源管理_6.1資源的提供_6.2人力資源_6.2.1總則_ _6.2.2能力意識和培訓培訓程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報告HR_培訓人員需具有的資歷員工個人培訓記錄表公司部培訓記錄表HR_培訓大綱培訓申請

33、表培訓評估報告培訓反饋報告HR6.3設施設備管理程序設備臺帳維修記錄表工程部_設備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部 6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī))標準衛(wèi)生操作規(guī)(SSOP)新會廠GMP審核報告QA/生產部/倉務部_各工作場所安全衛(wèi)生指引_各工廠負責人質量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質量記錄負責者/部門7產品實現(xiàn)_7.1實現(xiàn)過程的策劃_質量管理體系流程圖_MR7.2.1與產品有關的要求的確定_國家標準_QA/R&D_行業(yè)標準_QA_企業(yè)標準_QA_7.2.2與產品有關的要求的評審生產計劃程序客戶相關資料各種生產計劃表生產計劃部7.2.3顧客溝通顧客

34、投訴處理程序_顧客投訴報告MR/QA7.3.1設計和開發(fā)策劃新產品設計控制程序_新產品需求表R&D/客戶7.3.2設計和開發(fā)輸入_設計流程圖可行性調查報告R&D7.3.3設計和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標準R&D7.3.4設計和開發(fā)評審_新產品研試記錄表R&D/市場部7.3.5設計和開發(fā)驗證_試產報告R&D7.3.6設計和開發(fā)確認_包裝配方工藝標準R&D/客戶7.3.7設計和開發(fā)更改的控制_工作需求記錄表R&D7.4采購_7.4.1采購過程供貨商評估程序合格供貨商記錄冊合格供貨商評估表采購部_供貨商評估表采購部7.4.2采購信息采購程序_P.

35、R采購部_P.O.采購部質量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質量記錄負責者/部門7.4.2采購信息采購程序_B.O.R采購部7.4.3采購產品的驗證原料檢驗程序原料采樣與檢驗方法包裝/原料檢驗報告QA_原料檢驗標準_7.5生產和服務的提供_7.5.1生產和服務提供的控制生產管理程序生產流程圖各生產記錄生產部_生產策劃生產部_部門流程圖各式WI生產部倉庫管理程序搬運儲存程序_進出口程序報關工作指引_7.5.2生產和服務提供過程的確認生產管理程序_生產部7.5.3標識和可追溯性倉庫管理程序檔案號作業(yè)指引書各式標簽倉務部_生產管理程序_各式標簽生產部_成品批號制定工作指引各

36、式標簽QA7.5.4顧客財產_55GL藍膠桶流動記錄表作業(yè)指引書55GL藍膠桶流動記錄表倉務部7.5.5產品防護倉庫管理程序貨倉盤點作業(yè)指導書盤點記錄倉務部_倉庫防濕作業(yè)指導書中央倉溫度記錄表倉務部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導書_倉務部7.6測量和監(jiān)控裝置的控制設備校正程序設備校正流程圖設備調校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引儀器部校正記錄儀器外部校正記錄QA質量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質量記錄負責者/部門8測量分析和改進_8.1總則_8.2監(jiān)控和測量_8.2.1顧客滿意度生產計劃程序生產計劃工作指引顧客滿意度調查表PPIC8.2.2部審核部審核程序審計劃

37、表_MR_審員委任書培訓記錄MR_審檢查表部審核報告8.2.3過程的監(jiān)控和測量中間產品測試與檢驗程序在線控制一覽表各檢查記錄QA_檢收標準檢驗指導書_相關記錄_8.2.4產品的監(jiān)控和測量產品測試與檢驗程序_相關記錄_8.3不合格產品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報告QA_報廢記錄_8.4數(shù)據分析統(tǒng)計與數(shù)據分析程序_各分析圖表QA8.5改進_8.5.1持續(xù)改進_例會會議記錄MR_-改善行動計劃MR_跟進記錄QA質量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質量記錄負責者/部門8.5.2改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA8.5.3預防措施預防措施程序

38、不合格品處理流程圖PARQA4.1 總要求錦記(新會)食品按照ISO90012000標準要求與配合公司的業(yè)務發(fā)展需要而建立質量管理體系將其形成文件加以實施和保持并予以持續(xù)改進。詳情可參考質量管理體系文件組織質量管理體系文件一覽表和質量管理體系流程圖。針對本公司所外包的任何影響到產品與要求的符合性的過程本公司確保對其實施控制。品質保証不合格品處理糾正措施預防措施統(tǒng)計與數(shù)據分析顧客滿意度調查內部質量審核質 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進管理評審人力資源設備管理工作環(huán)境管理生產計劃 采購 倉庫管理 生產管理 新產品設計產品顧 客 滿 意 顧 客 要 求4.1.1質量管理體系流程圖4.2 文件

39、要求4.2.1本公司質量管理體系文件包括a) 質量方針和質量目標b) 質量手冊c) 本公司為確保有效實施ISO9001:2000質量管理體系與確保公司產品過程有效策劃運作和控制所要求的質量程序。d) 按ISO90012000要求本公司運行時所必須的作業(yè)指導書和質量記錄。4.2.2質量手冊見手冊管理頁。4.2.3文件的控制本公司確保所有質量體系文件處于受控下措施包括a) 文件發(fā)布前得到批準以確保文件是充分的b) 必要時對文件進行評審予以更新并再次批準c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件e) 確保文件保持清晰易于識別f) 外來文件得到識別并控制其分發(fā)g) 防止作廢文件的非預期使用若因任何原因而保留作廢文件時對這些文件加以適當?shù)臉俗R。相關文件文件管理程序。4.2.4質量記錄的控制本公司確保所有質量記錄處于有效運行的證據措施包括a) 質量記錄應保持清晰易于識別和檢索。b) 形成