出口玩具質(zhì)量許可審核表

1、玩具質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）工作表格出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核核查表 廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局 2007年8月編制說明1、編制依據(jù)和適用范圍本表根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核要求（試行）制定，適用于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核、監(jiān)督審核和清查。表中打“*”的條款為必查項(xiàng)目。2、本表作為工廠審核報(bào)告的附件歸檔保存。項(xiàng)目條款審核要點(diǎn)審 核 具 體 內(nèi) 容 描 述1.質(zhì)量管理體系和管理職責(zé)1.11.質(zhì)量管理體系文件是否包括以下內(nèi)容：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，企業(yè)為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件（包括外來文件）和記錄（格式）。2

2、.企業(yè)是否識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需的過程，編制了能覆蓋本要求的質(zhì)量手冊(cè)。文件號(hào)：體系認(rèn)證證書號(hào)：證書發(fā)證機(jī)構(gòu)：1.21.企業(yè)是否建立并保持了文件控制程序，是否建立了受控文件清單。2.文件是否經(jīng)過了相關(guān)授權(quán)人員的審批。3.各使用場(chǎng)所使用的文件是否為有效版本。4.各種文件（特別是技術(shù)文件）的更改是否得到批準(zhǔn)。5.外來文件的有效性是否進(jìn)行了評(píng)審并記錄。文件號(hào)：1.31.是否建立并保持了記錄控制程序，是否建立了記錄清單。2.是否明確了各種記錄的保存期，保存期是否宜于追溯。3.質(zhì)量記錄的更改是否符合規(guī)定。4.記錄是否清晰完整，易于識(shí)別和檢索。文件號(hào)：1.41.質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供了框架，是否體

3、現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神。2.質(zhì)量目標(biāo)是否為可測(cè)量的，是否適宜，是否定期監(jiān)測(cè)。3.質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能層次上進(jìn)行分解，是否與其職責(zé)直接相關(guān)。4.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否被員工理解。1.51.企業(yè)是否設(shè)立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，本要求的各過程是否有相關(guān)責(zé)任部門或人員負(fù)責(zé)。2.企業(yè)內(nèi)部是否有職責(zé)不清現(xiàn)象，是否有未經(jīng)授權(quán)而行使相關(guān)職權(quán)的現(xiàn)象。2.資源管理2.1*1.企業(yè)的生產(chǎn)車間、廠房、庫房、生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備等設(shè)施是否與企業(yè)的生產(chǎn)能力相適應(yīng)，是否可以為產(chǎn)品提供適宜的防護(hù)。2.當(dāng)產(chǎn)品在安全衛(wèi)生項(xiàng)目上有特別要求時(shí)，企業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施是否可以滿足要求。3.企業(yè)是否識(shí)別了影響安全衛(wèi)生環(huán)保的工作環(huán)境，是否存在影響產(chǎn)品安全衛(wèi)

4、生的隱患。4.企業(yè)是否建立并保持了文明生產(chǎn)管理程序，廠容、廠貌是否干凈整齊，生產(chǎn)秩序是否良好，人流、物流通道是否暢通并與工藝流程相適應(yīng)。文件號(hào)：2.2*1. 企業(yè)是否建立并保持了生產(chǎn)設(shè)備（包括工裝、工位器具，下同）的管理程序及管理臺(tái)帳。2.影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生的工裝、工位器具是否受控并記錄。（查核相關(guān)規(guī)定和記錄）3.重要設(shè)備、關(guān)鍵工序、特殊工序的設(shè)備是否有定期保養(yǎng)的規(guī)定并實(shí)施和記錄。文件號(hào)：附件1所列的設(shè)備號(hào)：2.3*1.企業(yè)是否建立并保持檢測(cè)設(shè)備的管理程序及管理臺(tái)帳，是否有產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測(cè)所必需的常規(guī)設(shè)備。2.企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測(cè)缺少相應(yīng)手段時(shí)是否有其他保證措施，其保證措施是否符合法

5、律法規(guī)、顧客的要求。（注意查核其他保證措施的有效性和合法性）3.用于產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目及環(huán)保檢測(cè)的計(jì)量設(shè)備是否經(jīng)過法定部門檢定有效。（查核是否齊全）4.用于產(chǎn)品一般項(xiàng)目檢測(cè)的計(jì)量器具的管理是否符合管理文件的規(guī)定并記錄。5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)企業(yè)是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并采取適當(dāng)措施和記錄。（查核是否形成有效文件進(jìn)行控制）文件號(hào)：附件1所列的設(shè)備號(hào)：計(jì)量檢定證書號(hào)：2.4*1.企業(yè)的技術(shù)人員、檢驗(yàn)/驗(yàn)證人員、生產(chǎn)工序操作人員的崗位能力要求是否得到識(shí)別，上崗前是否得到確認(rèn)，是否提供了培訓(xùn)或其他措施以滿足這些要求，是否有相關(guān)的記錄。（查核確認(rèn)的具體要求是否滿足需要）2.檢驗(yàn)人員的數(shù)量

6、是否滿足檢驗(yàn)的需要（一般不少于5%）。3.技術(shù)人員是否熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求。4.最終產(chǎn)品檢驗(yàn)人員是否熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求及操作要求，各工序檢驗(yàn)人員是否熟悉本工序的產(chǎn)品要求和操作要求，是否能熟練操作。5.技術(shù)人員、檢驗(yàn)/驗(yàn)證人員、關(guān)鍵工序/特殊工序操作人員是否得到了持續(xù)培訓(xùn)。培訓(xùn)證書（上崗證）號(hào)：3.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.1*1.企業(yè)是否收集了與產(chǎn)品要求相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指令。2.當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求不符合法律法規(guī)的要求時(shí)，企業(yè)是否與顧客進(jìn)行了溝通并記錄，并采取相應(yīng)措施，以使產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求。3.對(duì)成交樣品（首件產(chǎn)品）是否進(jìn)行了鑒定并記錄，鑒定內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品與法律法規(guī)要求的

7、符合性。其安全衛(wèi)生項(xiàng)目是否符合法律法規(guī)的要求。4.產(chǎn)品的圖紙（樣品）、工藝技術(shù)文件中的安全衛(wèi)生項(xiàng)目是否符合法律法規(guī)要求。標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：3.21.企業(yè)是否制定了工藝技術(shù)文件（樣品）和作業(yè)文件。2.企業(yè)是否確定了各工序（特別是關(guān)鍵工序，特殊工序）的控制要求及產(chǎn)品要求。（查核具體控制要求是否滿足需要）3.企業(yè)是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的檢查點(diǎn)，是否制定了產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)/驗(yàn)證的作業(yè)文件。4.相關(guān)的技術(shù)文件、作業(yè)文件是否適宜與充分。（查核具體內(nèi)容）文件號(hào)：3.3*1.各生產(chǎn)工序是否獲得了相應(yīng)的技術(shù)文件（包括樣品）和作業(yè)文件。2.各生產(chǎn)工序是否按相應(yīng)的文件要求操作。3.各生產(chǎn)工序的操作人員是否具有相應(yīng)的資格。4.各

8、生產(chǎn)工序使用的設(shè)備是否適宜及完好。5.各生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所是否在規(guī)定的環(huán)境要求下作業(yè)。6.是否對(duì)規(guī)定要求工序的工藝參數(shù)、產(chǎn)品特性加以監(jiān)視和測(cè)量并記錄。7.標(biāo)識(shí)方法是否適宜，能否正確識(shí)別產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)。在有可追溯性的要求時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了唯一性的標(biāo)識(shí)。8.是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)（特別是當(dāng)可能影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目的符合性時(shí)）。9.是否按產(chǎn)品放行規(guī)定和批準(zhǔn)放行的權(quán)限放行產(chǎn)品。3.4*1.企業(yè)是否建立并保持了采購控制程序和合格供方（外包方）名單。 （程序是否規(guī)定了涉及安全衛(wèi)生的產(chǎn)品作為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象并有明確的控制要求）2.是否均在合格供方（外包方）處采購，特別采購時(shí)是否按規(guī)定進(jìn)行了批準(zhǔn)。3.是否制定了選擇

9、、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方（外包方）的準(zhǔn)則，準(zhǔn)則是否適宜與充分。（涉及安全衛(wèi)生的產(chǎn)品評(píng)價(jià)準(zhǔn)則要有安全衛(wèi)生項(xiàng)目條款）4.是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)并記錄。5.對(duì)采購的物資中企業(yè)無檢測(cè)手段的安全衛(wèi)生項(xiàng)目，是否要求供方定期提供合格證明，逐批提供符合性聲明。（對(duì)合格證明要有驗(yàn)證方法或規(guī)定）6.對(duì)主要工序的外包產(chǎn)品是否明確了到外包方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證和記錄。（要有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證準(zhǔn)則或驗(yàn)收條款）文件號(hào)：4.產(chǎn)品一致性工廠應(yīng)建立產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。文件號(hào)：4.1*1）產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型

10、號(hào)、警示說明。4.2*2）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。4.3*3）產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。4.4*4）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實(shí)施前應(yīng)向發(fā)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。批準(zhǔn)時(shí)間： 批準(zhǔn)件號(hào)：5監(jiān)視測(cè)量分析與改進(jìn)5.1*1.企業(yè)對(duì)原輔材料（零部件）、工序產(chǎn)品（外包產(chǎn)品）、成品的檢驗(yàn)是否按相關(guān)的文件實(shí)施并保存記錄。2.檢驗(yàn)記錄是否反映檢驗(yàn)過程，判定是否準(zhǔn)確。3.是否有放行不符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的現(xiàn)象。4.產(chǎn)品的周期檢測(cè)項(xiàng)目是否按規(guī)定（內(nèi)外部）組織實(shí)施。對(duì)有涂層/油漆等原材料的，現(xiàn)場(chǎng)抽查原材料，按進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。油漆等關(guān)鍵原輔材

11、料、零部件的檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)：5.21.企業(yè)是否建立并保持不合格品控制程序。2.對(duì)不合格品是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)與隔離。3.是否按文件的規(guī)定處置不合格品并記錄。4.對(duì)返修品是否進(jìn)行了重新檢驗(yàn)并記錄。5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品（特別是安全衛(wèi)生項(xiàng)目）已經(jīng)放行時(shí)企業(yè)是否采取了相應(yīng)的適當(dāng)?shù)拇胧┎⒂涗?。（查核是否有相關(guān)控制規(guī)定或條款）5.31.按相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)抽查廠檢合格的每大類產(chǎn)品各2款，按進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。依據(jù)附件2檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并填寫附件3檢測(cè)記錄表5.41.企業(yè)是否建立并保持內(nèi)部檢查程序，是否按規(guī)定進(jìn)行了自查。2.自查是否覆蓋了企業(yè)的所有部門及本要求的所有條款。3.對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析，采取

12、了糾正措施及對(duì)其效果的驗(yàn)證。4.是否有自查計(jì)劃、檢查表、自查記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告等記錄。文件號(hào)：5.51.是否建立了客戶信息、投訴處理的管理程序，對(duì)客戶的投訴是否及時(shí)進(jìn)行了處理并記錄。2.是否定期進(jìn)行了質(zhì)量分析。3.是否對(duì)在采購、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)、用戶反饋及投訴、內(nèi)外部檢查審核等質(zhì)量活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行原因分析，采取了相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。4.是否驗(yàn)證了糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。5.行之有效的糾正/預(yù)防措施是否得以保持。文件號(hào)：企業(yè)名稱：審核員： 審核日期：附件1出口玩具生產(chǎn)企業(yè)必備生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備清單產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單1 童車1-1 兒童自行車生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具（

13、氣動(dòng)、電動(dòng)或手動(dòng)）。適用時(shí)還應(yīng)有：充氣泵、零部件加工設(shè)備、輪輞校正設(shè)備。檢驗(yàn)設(shè)備：外露突出物測(cè)試圓柱棒、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、百分表（連座）、鋼卷尺、測(cè)試圓桿（6mm）、秒表、專用塞尺（2mm(GB14746-1993)、25mm）、20度角度塊。1-2 兒童三輪車生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具（氣動(dòng)、電動(dòng)或手動(dòng)）。適用時(shí)還應(yīng)有：零部件加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)設(shè)備：小零件試驗(yàn)器、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、鋼卷尺、測(cè)試圓桿（5mm、12mm）、秒表、R6.3mm倒圓半徑規(guī)。1-3 兒童推車生產(chǎn)設(shè)備：鉚接設(shè)備、裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：縫紉機(jī)、零部件

14、加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)設(shè)備：檢針機(jī)、小零件試驗(yàn)器、推拉力計(jì)及配套夾具（含拼縫鉗）、卡尺、千分尺、鋼卷尺、秒表、測(cè)試圓桿（5mm、12mm）， R6.3mm倒圓半徑規(guī)、靠背角度測(cè)量裝置、9kg和15kg砝碼。1-4 嬰兒學(xué)步車生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：縫紉機(jī)、鉚接機(jī)、零部件加工設(shè)備。檢驗(yàn)設(shè)備：檢針機(jī)、外露突出物測(cè)試圓柱棒、小零件試驗(yàn)器、推拉力計(jì)及配套夾具（含拼縫鉗）、卡尺、千分尺、鋼卷尺、測(cè)試圓桿（5mm、12mm、3mm）、秒表、專用塞尺（25mm）。1-5 玩具自行車生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：零部件加工設(shè)備、專用噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)

15、設(shè)備：小零件試驗(yàn)器、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、鋼卷尺、測(cè)試圓桿（3mm、5mm、6mm、12mm）、秒表。1-6 電動(dòng)童車生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：塑膠成型設(shè)備、金屬加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)設(shè)備：小零件試驗(yàn)器、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、鋼卷尺、萬用表、測(cè)試圓桿（3mm、5mm、6mm、12mm）。2 電玩具生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：塑膠成型設(shè)備、金屬加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)設(shè)備：小零件試驗(yàn)器、推拉力計(jì)及配套夾具、扭力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、秒表、鋼卷尺、萬用表、溫度檢測(cè)儀器、0.5mm直鋼針、正己烷溶劑、測(cè)試圓桿（3mm、5mm、6mm、12mm）、跌落試驗(yàn)板。適用時(shí)還應(yīng)有：撓曲測(cè)試器。3 塑膠、金屬、竹木、紙質(zhì)玩具；乘騎玩具、類似文具玩具、軟體造型玩具、彈射玩具、生產(chǎn)設(shè)備：裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：塑膠成型設(shè)備（如注塑、搪塑等）、噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)設(shè)備：