陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程

1、 陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程 一、藥品陳設     1藥品陳設的基本要求    藥店在陳設藥品時正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類陳設，類別標簽應放置精確，字跡清楚、醒目，針對詳細品種應參照以下規(guī)定陳設存放：1.1依據銷售需要合理確定藥品陳設數(shù)量；1.2陳設藥品的包裝和質量應符合規(guī)定；1.3藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳設；1.4處方藥與非處方藥分柜擺放；1.5處方藥不得采納開架自選的方式銷售；1.6危急品不得陳設，如因需要必需要陳設時，只能陳設代用品或空包裝；1.7拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝

2、的標簽。    2、藥品陳設檢查    2.1質量管理員對陳設藥品應按月進行檢查并記錄，對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應依據詳細狀況縮短檢查周期。陳設藥品質量檢查記錄應真實、精確，能正確反映陳設檢查的實際狀況。對陳設檢查中發(fā)覺的質量問題應準時實行措施，正確處理，防止消失銷售錯誤或質量事故。    2.2陳設藥品會因陳設時間和環(huán)境的變化而影響質量，因此GSP要求對儲存的藥品必需定期進行質量檢查，并做好記錄。同時應對營業(yè)氣場所的溫濕度條件進行有效的監(jiān)測和調控，做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調控記錄，以確保陳設

3、環(huán)境能符合藥品陳設的基本要求，保證藥品的質量。 二、藥品的養(yǎng)護     1藥品養(yǎng)護的基本要求    藥品養(yǎng)護是一項涉及到質量管理、陳設管理、業(yè)務經營等方面的綜合性工作，根據工作性質及質量職責的不同，要求各相關崗位必需相互協(xié)調與協(xié)作，保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。    1.1質量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導，審定藥品養(yǎng)護工作方案，確定重點養(yǎng)護品種，對藥品養(yǎng)護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護工作的開展狀況實施監(jiān)督考核。1.2營業(yè)員在陳設和銷售藥品過程中，應仔細檢查藥品外觀及包裝質量，

4、發(fā)覺質量問題應準時報告質量管理員，必要時應同時通知養(yǎng)護員核查庫存的相應藥    1.3養(yǎng)護人員負責定期檢查藥品儲存條件及藥品質量，針對藥品的儲存特性實行科學有效的方法養(yǎng)護，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護的質量信息，負責驗收、養(yǎng)護、儲存、陳設的儀器設備管理工作。    1.3重點養(yǎng)護品種    藥品的儲存質量是受儲存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的，在實際工作中，應依據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護工作正常開展的基礎上，應將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種，實行有針

5、對性的特定養(yǎng)護方法。    2養(yǎng)護工作的詳細實施    2.1.1藥品倉儲條件的監(jiān)測與調控內容主要包括：庫內溫濕條件、藥品儲存設備的相宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、平安消防設施的運行狀態(tài)等。    2.1.2每日上、下午應定時對庫房的溫、濕度進行觀看記錄，發(fā)覺庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應準時實行通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控，并予以記錄。    2.2庫存藥品質量的循環(huán)檢查與養(yǎng)護記錄    2.2.1養(yǎng)護員應根據規(guī)定

6、的方法和要求，定期對庫存藥品質量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進行，購進藥品應在入庫后三個月內開頭進行第一次養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中的藥品質量狀況進行精確的記錄。    2.2.2當氣候條件消失特別變化，遇高溫、寒冷、雨季或發(fā)覺藥品有質量變化跡象時，應組織有關人員，由質量管理部組織進行局部或全面檢查。為避開漏查，應嚴格規(guī)定檢查挨次。    2.3養(yǎng)護中發(fā)覺質量問題的處理    藥品養(yǎng)護中發(fā)覺的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容，養(yǎng)護員應對所發(fā)覺的問題進行仔細

7、的分析，準時上報質量管理部核實、處理，根據質量管理部的要求，不斷改進養(yǎng)護方法，提高養(yǎng)護質量，從而有效地保證藥品的儲存質量。養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)覺的有質量問題的藥品，應懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發(fā)貨，上報質量負責人進行處理。3.藥品的效期管理3.1藥店在經營活動和質量掌握過程中，對藥品的質量應嚴格實行按批號管理的制度，堅固樹立批號、質量的概念，實現(xiàn)藥品質量按批號進行有效掌握、追溯的目的。在實際操作過程中，應保證各類文件、記錄所使用的藥品批號的完整性和精確性，不得對組成藥品批號的字母或數(shù)字擅自進行增加或刪減。3.2應將藥品按批號及效期遠近相對集中存放，以便于對藥品實施有效的進出庫掌握及養(yǎng)護的管理，對近效期的藥品和法定效期較短的品種應進行重點養(yǎng)護。