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1、遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司GMP文件 廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程起 草年 月 日文件編號(hào)SMP-BM-40-003部 門(mén) 審核年 月 日版 本 號(hào)00質(zhì)量部審核年 月 日生效日期 2014年 01月01日批 準(zhǔn)年 月 日頁(yè) 碼 1 / 3變更記載 版本號(hào)修訂原因與內(nèi)容生效日期00新制訂2014年01月01日分發(fā)部門(mén):質(zhì)量部 生產(chǎn)部 設(shè)備部 物料供應(yīng)部 人事部 財(cái)務(wù)部 銷售部 綜合制劑車間 提取車間 QC室 QA室 1目的本規(guī)程用于規(guī)范本公司廠房與設(shè)施的維修保養(yǎng)管理工作,保證廠房與設(shè)施處于良好的使用狀態(tài)。2范圍本規(guī)程適用于公司所有廠房與設(shè)施的維修保養(yǎng)管理。3職責(zé)本規(guī)程由設(shè)備部設(shè)備管理員起草和修
2、訂。本規(guī)程由設(shè)備部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核。本規(guī)程由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本規(guī)程的執(zhí)行,由設(shè)備負(fù)責(zé)培訓(xùn)和監(jiān)督實(shí)施。4內(nèi)容4.1維護(hù)保養(yǎng)原則廠房的使用部門(mén)和個(gè)人要愛(ài)護(hù)建筑物及附屬設(shè)施。不得隨意改變其結(jié)構(gòu),凡需改變結(jié)構(gòu)時(shí),需經(jīng)有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行,并將圖紙歸檔。對(duì)于潔凈廠房,改動(dòng)后還要進(jìn)行必要的驗(yàn)收驗(yàn)證,才可投入使用。不得在建筑物周圍挖坑、開(kāi)溝和做有礙建筑基礎(chǔ)的事項(xiàng),不得使酸、堿、汽等滲入建筑物基礎(chǔ)、墻面、地面和下水管道。4.2廠房設(shè)施的檢查設(shè)備部會(huì)同綜合辦公室,每年一次對(duì)廠區(qū)圍墻、大門(mén)、門(mén)衛(wèi)室、廠區(qū)路面、廠房外墻、鍋爐房、變電所等公用工程建筑的使用狀況進(jìn)行檢查,填寫(xiě)檢查記錄。各生產(chǎn)車間主任、
3、質(zhì)量部QC室主任、倉(cāng)庫(kù)主管,每半年一次組織本部門(mén)人員對(duì)所屬?gòu)S房設(shè)施的使用狀況進(jìn)行檢查,填寫(xiě)檢查記錄,上交設(shè)備部。生產(chǎn)車間及各輔助部門(mén)人員隨時(shí)檢查所屬工作場(chǎng)所的廠房設(shè)施有無(wú)異常,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人和設(shè)備部。定期檢查內(nèi)容如下:廠區(qū)圍墻、大門(mén)的金屬欄桿有無(wú)開(kāi)焊開(kāi)裂。建筑物墻體表面墻皮有無(wú)脫落、開(kāi)裂、玻璃有無(wú)破損,門(mén)框、窗框有無(wú)變形。食堂、衛(wèi)生間、浴室等地面、墻面有無(wú)脫落,上水及排水系統(tǒng)有無(wú)堵塞。公用系統(tǒng)的供水、供汽管道及閥門(mén)有無(wú)跑冒滴漏現(xiàn)象。走廊、天棚有無(wú)密封不嚴(yán),產(chǎn)生脫落物的現(xiàn)象,墻面有無(wú)裂縫。彩鋼隔斷連接處、管道穿孔處有無(wú)縫隙,是否產(chǎn)生脫落物、灰塵。建筑物窗有無(wú)損壞。室外水泵房、消防水
4、池、飲用水池外表面是否完好、內(nèi)表面有無(wú)松動(dòng)、脫落。各車間、倉(cāng)庫(kù)及公共區(qū)域地面有無(wú)裂痕,貨架有無(wú)開(kāi)裂。各室內(nèi)樓梯、室外跨梯、電器開(kāi)關(guān)、燈具有無(wú)損壞情況。4.3維修和維護(hù)保養(yǎng)廠房與設(shè)施的定期維護(hù)保養(yǎng)工作由設(shè)備部組織進(jìn)行。設(shè)備部應(yīng)根據(jù)日常檢查情況及相關(guān)規(guī)程,制定廠房與設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和方案。比如鋼構(gòu)件的防腐和防火涂料,潮濕廠房墻面的防霉涂料等的施工計(jì)劃。各廠房設(shè)施的使用部門(mén)應(yīng)對(duì)所在建筑物進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),按相應(yīng)的清潔規(guī)程對(duì)廠房設(shè)施進(jìn)行清潔和清掃,并及時(shí)解決在工作過(guò)程發(fā)現(xiàn)的小問(wèn)題,如不能及時(shí)解決的,應(yīng)上報(bào)設(shè)備部,由設(shè)備部統(tǒng)一安排維修保養(yǎng)工作。設(shè)備部接到各部門(mén)上報(bào)的維修申請(qǐng)后,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn),根據(jù)
5、損壞情況,編制維修計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,立即安排人員進(jìn)行處置;項(xiàng)目較大(兩天處理不完)的工程,報(bào)修部門(mén)還需填寫(xiě)廠房設(shè)施維修審批單,經(jīng)主管經(jīng)理審批后,實(shí)施維修工作。廠房設(shè)施的維修和定期維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)與生產(chǎn)時(shí)間錯(cuò)開(kāi)。不得同時(shí)進(jìn)行。廠房維修工作完成后,應(yīng)填寫(xiě)廠房設(shè)施維修記錄。廠房設(shè)施的檢查記錄和維修記錄,由設(shè)備部人員整理后,統(tǒng)一由綜合辦公室歸檔管理,保存期不得少于5年。5派生記錄廠房設(shè)施檢查記錄R-SMP-BM-40-003-01廠房設(shè)施維修審批單R-SMP-BM-40-003-02廠房設(shè)施維修記錄R-SMP-BM-40-003-036引用文件及記錄無(wú)7附件無(wú)廠房設(shè)施檢查記錄檢查部門(mén)檢查日期檢查人序號(hào)檢查部位檢查內(nèi)容檢查結(jié)果廠房設(shè)施維修審批單申請(qǐng)部門(mén)申報(bào)人申報(bào)時(shí)間年 月 日維修部位:維修原因:預(yù)計(jì)需要資金:預(yù)計(jì)工期:本部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn): 簽 字: 日 期:設(shè)備部部長(zhǎng)意見(jiàn)
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