數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序說(shuō)課講解_第1頁(yè)
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1、灌南縣宏遠(yuǎn)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心程序文件控制編號(hào): PF05035-2012第 1頁(yè) 共6頁(yè)標(biāo)題:數(shù)據(jù)保護(hù)程序第6 第0次 修訂實(shí)施日期: 2012 年 09 月 01 日1 目的 對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和計(jì)算處理、自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備及其軟件和檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集、計(jì)算、處理、記錄、報(bào) 告、存儲(chǔ)、傳輸進(jìn)行控制,確保自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備及其軟件和檢測(cè) / 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠、 安全。2 適用范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備及其軟件和檢測(cè) / 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的計(jì)算、存儲(chǔ)和傳輸?shù)目?制。3 職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備及其軟件的確認(rèn)、批準(zhǔn)和對(duì)數(shù)據(jù)的控制;3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查

2、;3.3 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織微機(jī)管理員實(shí)施對(duì)計(jì)算機(jī)日常運(yùn)行的維護(hù)和病毒預(yù)防與清除;3.4 檢測(cè)室負(fù)責(zé)檢測(cè)原始數(shù)據(jù)的采集、記錄、處理等的控制,實(shí)施對(duì)自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備及其軟件 的驗(yàn)證和確認(rèn)。3.5 檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真采集和記錄檢測(cè)原始數(shù)據(jù),按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范計(jì)算和處理數(shù)據(jù)。4 工作程序4.1 數(shù)據(jù)控制4.1.1 數(shù)據(jù)的采集a) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)文件的要求,指導(dǎo)檢測(cè)人員正確填寫(xiě)檢 測(cè)原始記錄;b) 自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備采集或打印原始數(shù)據(jù),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測(cè)室負(fù)責(zé)人對(duì)采集數(shù)據(jù)所用的 相關(guān)測(cè)量系統(tǒng)實(shí)施驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn);c) 人工采集的數(shù)據(jù),應(yīng)及時(shí)記錄在原始記錄本,嚴(yán)禁任何形式的謄抄

3、,確需謄抄的應(yīng)將其 原件附錄其后,采集后的原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或作業(yè)文件的規(guī)定進(jìn)行修改。d) 采集的原始數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行修約或截尾,遵循先修約后運(yùn)算的原則,最終報(bào) 出數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或多出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一位。灌南縣宏遠(yuǎn)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心程序文件控制編號(hào): PF05035-2012第 2頁(yè) 共6頁(yè)標(biāo)題:數(shù)據(jù)保護(hù)程序第6 第0次 修訂實(shí)施日期: 2012 年 09 月 01 日4.1.2 臨界數(shù)據(jù)的處理4.1.2.1 當(dāng)測(cè)得值接近臨界控制值時(shí), 檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)增加測(cè)量次數(shù), 以觀察測(cè)量結(jié)果的發(fā)散趨 勢(shì),如果連續(xù)觀測(cè)到的測(cè)量值趨于平穩(wěn)或收斂,則可以按照數(shù)據(jù)處理的規(guī)定或程序進(jìn)行數(shù)據(jù) 處理后進(jìn)行

4、判定;4.1.2.2 如果連續(xù)觀測(cè)到的測(cè)量值趨于發(fā)散, 應(yīng)查找發(fā)散原因, 以判斷是測(cè)量?jī)x器還是被測(cè)樣 品的問(wèn)題。當(dāng)肯定是被測(cè)樣品的內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題時(shí), 則應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定給出樣品的質(zhì)量判定;4.1.2.3 當(dāng)儀表指示在某一區(qū)間擺動(dòng)時(shí), 檢測(cè)員應(yīng)根據(jù)小風(fēng)險(xiǎn)的原則讀取最大值或讀取最小值;4.1.3 數(shù)據(jù)的處理檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)采集到的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行處理, 數(shù)據(jù)處理應(yīng)首先確認(rèn)使用的物理常數(shù)、 計(jì)算公式、 圖表和曲線等, 數(shù)據(jù)需經(jīng)計(jì)算時(shí), 應(yīng)遵循先修約后運(yùn)算的原則, 檢測(cè)人員應(yīng)列出計(jì)算公式和 簡(jiǎn)略的運(yùn)算過(guò)程,數(shù)據(jù)的修約應(yīng)執(zhí)行 GB8170-87 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.4 數(shù)據(jù)的判定4.1.4.1 檢測(cè)數(shù)據(jù)未超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)

5、、規(guī)范或作業(yè)文件規(guī)定的范圍,檢測(cè)/ 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)有效;4.1.4.2 極限數(shù)據(jù)是指測(cè)得值已接近或可能超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值,對(duì)此類(lèi)數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確 定測(cè)量不確定度, 然后根據(jù)測(cè)量不確定度的大小來(lái)判定臨界數(shù)據(jù)合格與否, 極限數(shù)值的判定 依據(jù) GB1250-89 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.1.4.3 可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的檢測(cè) / 或校準(zhǔn)結(jié)果,此時(shí)可采取以下步驟來(lái)確定 或排除檢測(cè) / 或校準(zhǔn)的可疑因素:a) 用期間核查方法檢查儀器的檢定 / 校準(zhǔn)狀態(tài);b) 檢查檢測(cè) / 或校準(zhǔn)結(jié)果的監(jiān)控結(jié)果;c) 檢查檢測(cè) / 或校準(zhǔn)方法和步驟;d) 對(duì)已測(cè)物品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);e) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。4.1.4.4

6、 如能用以上排除方法找到原因,質(zhì)量監(jiān)督員或檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)存在的問(wèn)題向技 術(shù)負(fù)責(zé)人提出糾正措施的建議,糾正措施的實(shí)施應(yīng)按相關(guān)的程序灌南縣宏遠(yuǎn)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心程序文件 控制編號(hào): PF05035-2012第 3頁(yè) 共6頁(yè)標(biāo)題:數(shù)據(jù)保護(hù)程序第6 第0次 修訂實(shí)施日期: 2012 年 09 月 01 日文件執(zhí)行;4.1.4.5 如使用上述排除方法仍不能找到存在的問(wèn)題,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)中止檢測(cè)活動(dòng)并組織 相關(guān)人員實(shí)施有效的驗(yàn)證方法來(lái)確定偏離的原因。4.1.5 數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移a)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移應(yīng)本著 “文件相關(guān)” 的原則, 即:保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實(shí)查證;b)數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移過(guò)程中應(yīng)按檢測(cè) / 或校準(zhǔn)標(biāo)

7、準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)文件的規(guī)定進(jìn)行修約、變更。4.1.6 數(shù)據(jù)的更改a)數(shù)據(jù)如果出現(xiàn)差錯(cuò),須對(duì)錯(cuò)誤處進(jìn)行更改時(shí),其方法為在有誤的數(shù)據(jù)上劃一條斜線,在 原數(shù)據(jù)的右上方記入更改的數(shù)據(jù), ,不得涂改、擦改、描改,應(yīng)保持更改部分清晰可見(jiàn),所 有的更改均應(yīng)有更改人簽名或蓋章;b)對(duì)電子存儲(chǔ)的技術(shù)記錄 (包括數(shù)據(jù) )的更改, 應(yīng)在保存該記錄的文件夾中復(fù)制一文件, 然后 在新文件中更改,并在文件屬性中加以說(shuō)明,避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。c)對(duì)使用自動(dòng)采集設(shè)備檢測(cè)過(guò)程中,出現(xiàn)突發(fā)異常情況(如:網(wǎng)絡(luò)中斷、臨時(shí)停電、儀器故 障、樣品編號(hào)輸入錯(cuò)誤等) ,使檢測(cè)數(shù)據(jù)上傳異常,需手工錄入時(shí),則檢測(cè)人員以書(shū)面形式 填寫(xiě)計(jì)算機(jī)、

8、文件數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)表 ,詳細(xì)說(shuō)明原因,由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人或指定審核人員到 檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確認(rèn),情況屬實(shí)后,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意。4.2 計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的控制4.2.1 原始數(shù)據(jù)的檢查4.2.1.1 實(shí)驗(yàn)室采用持證人員互相檢查的辦法對(duì)原始記錄進(jìn)行檢查,對(duì)在培人員、 新項(xiàng)目出具的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行較全面的檢查,對(duì)易忽視、易發(fā)生問(wèn)題的應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。檢查的內(nèi)容應(yīng)包括:a)原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,信息的充分性和準(zhǔn)確性;b)檢測(cè)儀器設(shè)備的狀況及影響檢測(cè) /或校準(zhǔn)結(jié)果的環(huán)境條件是否記錄;c)原始記錄是否采用正式表格填寫(xiě),填寫(xiě)是否規(guī)范,字跡是否清晰,更改是否符合規(guī)定,簽名是否齊全;d )臨界值是否異常,數(shù)據(jù)修約是否符合規(guī)

9、定,數(shù)據(jù)的計(jì)算或轉(zhuǎn)換是否規(guī)范;灌南縣宏遠(yuǎn)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心程序文件控制編號(hào): PF05035-2012第 4頁(yè) 共6頁(yè)標(biāo)題:數(shù)據(jù)保護(hù)程序第6 第0次 修訂實(shí)施日期: 2012 年 09 月 01 日e)是否使用法定計(jì)量單位,計(jì)量單位是否正確;f)需要時(shí),不確定度的表述(包括是否會(huì)給客戶(hù)造成誤解) ;g)結(jié)論的準(zhǔn)確性和表述的規(guī)范性。4.2.1.2 復(fù)驗(yàn)a)當(dāng)原始數(shù)據(jù)的檢查發(fā)現(xiàn)下列情況并發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人指定其他持證人員進(jìn)行復(fù)驗(yàn): 二次測(cè)量允許差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或作業(yè)文件規(guī)定的范圍; 單項(xiàng)檢測(cè) /或校準(zhǔn)的結(jié)果的離散程度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或不正常時(shí); 檢測(cè) / 或校準(zhǔn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定不符時(shí)。b

10、)復(fù)驗(yàn)時(shí)由復(fù)驗(yàn)人員和檢測(cè)人員共同檢查樣品抽樣或選樣方法,樣品狀態(tài)、環(huán)境條件、儀 器設(shè)備狀態(tài)等各項(xiàng)參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范的要求, 發(fā)現(xiàn)其中某一方面存在問(wèn)題時(shí), 復(fù)驗(yàn)人 員應(yīng)重新取樣檢測(cè)或?qū)α魳舆M(jìn)行檢測(cè),有條件時(shí)可采用另一同型號(hào)儀器進(jìn)行;c)復(fù)驗(yàn)或重新檢測(cè)與原檢測(cè) / 或校準(zhǔn)結(jié)果相符時(shí), 以原檢測(cè)結(jié)果為最終檢測(cè) /或校準(zhǔn)結(jié)果; 重 新檢測(cè) /或校準(zhǔn)結(jié)果與原檢測(cè)結(jié)果不同時(shí),檢查兩次的操作方法,并確認(rèn)無(wú)誤后,方可采用 復(fù)驗(yàn)結(jié)果;重新檢測(cè) / 或校準(zhǔn)結(jié)果與原檢測(cè)結(jié)果不符,又不能確認(rèn)兩者正誤時(shí),應(yīng)報(bào)技術(shù)負(fù) 責(zé)人處理,采用比對(duì)或其他適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行驗(yàn)證。4.2.1.3 檢查的輸出對(duì)數(shù)據(jù)控制符合要求的, 檢查

11、人員可在記錄上直接簽名, 對(duì)有問(wèn)題情況應(yīng)記錄其不合格事宜, 并報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人按不符合控制和糾正措施程序的要求處置。4.2.2 計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的檢查a)人工采集的數(shù)據(jù)需經(jīng)計(jì)算轉(zhuǎn)換的,報(bào)告編制人應(yīng)列出計(jì)算公式和簡(jiǎn)略的運(yùn)算過(guò)程,并經(jīng)審核;b)自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備采集的數(shù)據(jù),需要時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)證;c)質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)計(jì)算和轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行抽查,必要時(shí)應(yīng)對(duì)計(jì)算或轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)算。4.3 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的保密灌南縣宏遠(yuǎn)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心程序文件控制編號(hào): PF05035-2012第 5頁(yè) 共6頁(yè)標(biāo)題:數(shù)據(jù)保護(hù)程序第6 第0次 修訂實(shí)施日期: 2012 年 09 月 01 日a)在本公司計(jì)算機(jī)、局

12、域網(wǎng)上運(yùn)傳輸涉及檢測(cè)/或校準(zhǔn)結(jié)果、客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室的保密信息應(yīng)加密。b)未經(jīng)許可任何人不得復(fù)制、更改計(jì)算機(jī)中涉及檢測(cè)/或校準(zhǔn)結(jié)果、客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室的保密信息文件和數(shù)據(jù)。4.4 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備的數(shù)據(jù)控制4.4.1 計(jì)算機(jī)中數(shù)據(jù)的控制4.4.1.1 計(jì)算機(jī)的使用按內(nèi)務(wù)管理規(guī)定有關(guān)條款執(zhí)行。4.4.1.2 為確保計(jì)算機(jī)中數(shù)據(jù)的安全、完整和保密,本中心采取以下措施:a)用于傳輸數(shù)據(jù)的局域網(wǎng)服務(wù)器由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理、控制,使用的檢測(cè)軟件應(yīng)設(shè)置不 同的訪問(wèn)權(quán)限,采用不同級(jí)別的密碼保護(hù),并實(shí)施電子簽名制度;b )提供保存數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)的硬件、軟件及環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足使用要求,應(yīng)配備不間斷電源(ups,任何部門(mén)和個(gè)人

13、,未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室中心主任同意,不得擅自安裝、拆卸或改動(dòng)計(jì)算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備;c)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室中心主任同意,不得安裝任何軟件,確需安裝的應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)可、中心 主任同意后安裝正版軟件;d )外來(lái)移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備不得進(jìn)入本中心的計(jì)算機(jī),確須進(jìn)入的,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意,并進(jìn) 行殺毒處理,以防病毒破壞保存的文件;e)數(shù)據(jù)應(yīng)隨時(shí)備份,防止文件丟失,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織業(yè)務(wù)室定期刻錄檢測(cè)原始數(shù)據(jù);f)保存數(shù)據(jù)的文件夾應(yīng)清晰標(biāo)識(shí),使用人應(yīng)設(shè)置自用密碼,將文件設(shè)置為“只讀”屬性, 防止與檢測(cè)無(wú)關(guān)人員、非授權(quán)人接觸或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,保障文件的安全、保密和完整。g)檢測(cè)室應(yīng)對(duì)存入磁盤(pán)的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制,檢測(cè)人員負(fù)責(zé)及時(shí)備份計(jì)算機(jī)中

14、的數(shù)據(jù)并標(biāo)識(shí)文件名稱(chēng),防止文件丟失 ,并定期檢查備份數(shù)據(jù)的完好性,防止信息可能的丟失;h)數(shù)據(jù)內(nèi)部傳輸若采用電子版應(yīng)在計(jì)算機(jī)中保存?zhèn)鬏數(shù)挠涗?;非授?quán)人員不得復(fù)制拷貝數(shù)據(jù),確需復(fù)制拷貝時(shí),應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),中心主任同意;4.4.2 應(yīng)用軟件的控制4.4.2.1 本中心未使用自主開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件,檢測(cè)中使用的自動(dòng)設(shè)備為定型 灌南縣宏遠(yuǎn)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心程序文件 控制編號(hào): PF05035-2012第 6頁(yè) 共6頁(yè)標(biāo)題:數(shù)據(jù)保護(hù)程序第6 第0次 修訂實(shí)施日期: 2012 年 09 月 01 日產(chǎn)品,其軟件程序如:數(shù)據(jù)采集、貯存、傳輸、檢查等均已固化,并經(jīng)行業(yè)主管部門(mén)確認(rèn);4.4.2.2 設(shè)備管理員應(yīng)會(huì)同檢測(cè)人員應(yīng)遵循 設(shè)備的使用、 維護(hù)和管理程序 的要求對(duì)自動(dòng)檢 測(cè)設(shè)備進(jìn)行控制、檢定 / 校準(zhǔn),以滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求,需要時(shí)(包括投入使用前和定期) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施與同類(lèi)儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì),以驗(yàn)證其具有相應(yīng)的能力;4.4.2.3 可行時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測(cè)室負(fù)責(zé)人,定期對(duì)軟件的數(shù)據(jù)采集、修約

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