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文檔簡介

1、 思優(yōu)特科技發(fā)展質(zhì)量體系程序Q/SYT.JN CX 1701部質(zhì)量審核控制程序思優(yōu)特科技發(fā)展2006年1月1日 發(fā)布 2006年1月1日 實施23 / 23思優(yōu)特科技發(fā)展質(zhì)量體系程序部質(zhì)量審核控制程序Q/SYT.JN CX 1701 共5頁第1頁1 目的為完善和改進(jìn)質(zhì)量體系,審核質(zhì)量體系涉與的各部門所開展的質(zhì)量活動與其結(jié)果是否符合要求,確保質(zhì)量體系有效運行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2 適用圍適用于本公司部質(zhì)量體系審核的控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度部質(zhì)量體系審核計劃。3.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)部質(zhì)量體系審核的歸口管理,并制定年度部質(zhì)量體系審核計劃。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核工作,

2、選定審核組長與審核員,并審批審核實施計劃。3.4 審核組長負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實施計劃,提交審核報告,組織審核員跟蹤驗證不合格項糾正、預(yù)防措施的實施情況。3.5 受審核部門配合部質(zhì)量體系審核工作,并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題與時進(jìn)行整改。4 工作程序4.1 審核計劃4.1.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)年度部質(zhì)量體系審核計劃,于每年1月份提交總經(jīng)理審批。其容包括:a) 審核目的、圍和依據(jù);2006年1月1日 發(fā)布 2006年1月1日 實施 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁第2頁b) 受審核部門與審核時間。4.1.2 計劃的制定應(yīng)考慮:所涉與的對象的重要性與其影響和以往審核的結(jié)果,對各個部門所展開的質(zhì)量活動每年至

3、少進(jìn)行二次部質(zhì)量體系審核。4.1.3 在以下幾種情況,需要時應(yīng)進(jìn)行計劃外的臨時審核,由管理者代表臨時決定:a) 公司部機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系與市場環(huán)境有重大變化時;b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或發(fā)生用戶重大質(zhì)量投訴時;c) 質(zhì)量體系接受外部審核前。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 審核是獨立進(jìn)行的,審核組成員必須由與受審核部門無直接責(zé)任的人員擔(dān)任。4.2.2 審核人員必須是接受過審員培訓(xùn)并竟總經(jīng)理任命的審員。4.2.3 由管理者代表任命具有審員資格、具有較強(qiáng)獨立工作能力的審核人員為審核組長。4.2.4 審核前10天,由審核組組長組織召開一次審核小組會議,明確“審核實施計劃”并進(jìn)行任務(wù)分工。4.2.5“審核實施計劃

4、”的容包括:a) 審核的目的、圍和依據(jù);b) 審核組成員與任務(wù)分工;c) 受審核的部門與審核容;d) 審核日期、日程。4.2.6“審核實施計劃”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由審核組提前5天以書面形式下達(dá)到受審核部門。4.2.7 受審核部門接到計劃后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作,如果對審核項目和日期有異議,需在3日通知審核組,經(jīng)協(xié)商另行安排。4.2.8 審核組組長根據(jù)審核實施計劃組織審員編制“部質(zhì)量審核檢查單”。 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁第3頁4.3 審核的實施4.3.1 由審核組長主持召開首次會議,會議履行簽到手續(xù)。其容:a) 向受審核部門說明審核的目的、圍與審核所采用的程序和方法;b

5、) 澄清審核計劃中不明確的容;c) 落實審核組所需的資源。4.3.2 文件和資料的審核a) 審核員檢查與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊的要求,是不是現(xiàn)行有效的受控版本,并檢查其實施情況;b) 審核員檢查受審核部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。4.3.3 現(xiàn)場審核a) 審核員與受審核部門的領(lǐng)導(dǎo)或其代表一起到現(xiàn)場,按“部質(zhì)量審核檢查單”的容,采取面談、查閱、觀察等取證方式,逐項檢查、收集評價質(zhì)量體系的客觀證據(jù),所有證據(jù)都要做好記錄;b) 對面談得到的信息,應(yīng)予以驗證。對于可能有不合格項的線索,即使不在檢查表之列,也要予以記錄并進(jìn)行追蹤調(diào)查。4.3.4 審核

6、過程中發(fā)現(xiàn)問題時,審核員應(yīng)記錄不合格事實,并由受審核部門負(fù)責(zé)人或陪同人員簽字確認(rèn)。4.3.5 現(xiàn)場審核結(jié)束后,由審核組長召開受審核部門負(fù)責(zé)人、有關(guān)人員、審核員會議,綜合分析、評價檢查結(jié)果,按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項,并發(fā)出“不合格項報告”給責(zé)任部門。由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,提出糾正或預(yù)防措施,并經(jīng)審核員確認(rèn)管理者代表批準(zhǔn)后組織實施,審核員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果進(jìn)行檢查驗證。4.3.6 審核組應(yīng)在“不合格項分布情況”表中記錄不合格項分布情況。4.4 審核報告4.4.1 審后一周,由審核組長編寫部質(zhì)量審核報告,經(jīng)管理者代表審 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁第

7、4頁查批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門,其主要容包括:a) 審核的目的、圍和依據(jù);b) 審核組成員和受審核部門代表;c) 審核日期與審核計劃具體實施情況;d) 審核綜述與體系有效性、符合性結(jié)論;e) 不合格項的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度;f) 存在的主要問題與糾正和預(yù)防措施要求。4.4.2 審核報告的發(fā)放圍a) 總經(jīng)理、管理者代表、分管副總經(jīng)理;b) 質(zhì)量管理部;c) 受審核部門;d) 其他相關(guān)部門。4.5 管理者代表組織質(zhì)管部、審核組長在對審核資料匯總整理和對審核結(jié)果進(jìn)行驗證分析的基礎(chǔ)上,編寫年度部質(zhì)量審核報告,并呈報總經(jīng)理,作為管理評審的容。4.6 審核形成的全部記錄由審核組長移交質(zhì)管部,按質(zhì)量記錄控制程

8、序要求進(jìn)行管理。5 相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序6 質(zhì)量記錄年度部質(zhì)量體系審核計劃審核實施計劃部質(zhì)量審核檢查單 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁第5頁不合格項報告不合格項分布情況部質(zhì)量審核報告年度部質(zhì)量審核報告 年度部質(zhì)量審核計劃 日期: 日期: 日期:第1頁 共4頁審核目的:審核圍:審核依據(jù):審核時間安排:第2頁 共4頁審核容:第3頁 共4頁年度部質(zhì)量審核計劃表 月份部門123456789101112第4頁 共4頁 審核實施計劃 日期: 日期: 日期:第1頁 共4頁審核目的:審核圍:審核依據(jù):審核組成員:審核組長:審核員:審核日程安排:第2頁 共4頁受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核時間審核員第3

9、頁 共4頁審核容與要求:第4頁 共4頁部質(zhì)量審核檢查單年 月 日 審核依據(jù)審核圍審核部門審核時間序號檢查容檢查方法審核記錄審核員: 日期:審核組長: 日期:不合格項報告受審核部門部門負(fù)責(zé)人責(zé)任部門審核員審核日期不合格事實描述不合格:GB/T19002-1994 標(biāo)準(zhǔn)不合格類型: A(體系性) B(實施性) C(效果性)嚴(yán)重程度: A(嚴(yán)重的) B(輕微的) 審核員日期管理者代表日期糾正措施計劃原因分析與采取措施: 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人: 日期:計劃完成日期審批審核員日期管理者代表日期糾正措施完成情況 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人: 日期:驗證 審核員: 日期: 部質(zhì)量審核報告審核開始日期:審核結(jié)束日期: 日期: 日期:第1頁 共4頁審核目的:審核圍:審核依據(jù):受審核部門: 第2頁 共4頁 部 質(zhì) 量 審 核 綜 述第3頁 共4頁審 核 報 告 發(fā) 放 圍部 門姓 名職 務(wù)不合格項分布情況表

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