通用的純水標(biāo)準(zhǔn)

1、通用的純水標(biāo)準(zhǔn)目前世界上比較通用的純水標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）,美國臨床病理學(xué)會（CAP試藥級用水標(biāo)準(zhǔn)，美國測試和材料實驗社團組織（ASTM,臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)國際委員會（NCCLS,美國藥學(xué)會（USP等。同時，我國也有相應(yīng)的純水標(biāo)準(zhǔn)：中國國家電子級超純水規(guī)格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-2008等。中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-2008標(biāo)準(zhǔn)PH25C電導(dǎo)率25CpS/cm電阻率25°CMQ*cm可氧化物質(zhì)以（O）計mg/L吸光度254nm,1cm蒸發(fā)殘渣mg/L(105±25°C)可溶性硅以（sio2）計,

2、mg/L一級->10-<二級->1<<三級中國國家電子級超純水規(guī)格GB/電阻率硅銅鋅鍥鈉鉀氯>1pm細(xì)菌硝酸根磷酸根硫酸根TOC25CMQ*cm<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L顆粒0個/ml0個/ml<g/L<gg/L<gg/L<gg/LEW-I>18*2111120EW-II>15*101112215111100注*（95%時間不低于17）,*（95%時間不低于13）體外診斷試劑用水規(guī)格YYT1244-2014形狀電導(dǎo)率微生物總數(shù)總有機碳易氧

3、化物標(biāo)準(zhǔn)澄清、無色液體<cm252<50CFU/ml<L<L備注僅檢測其中一項消毒供應(yīng)中心用水標(biāo)準(zhǔn)2/3-2016口腔科清洗用水標(biāo)準(zhǔn)WS506-2016項目指標(biāo)終末漂洗用水電導(dǎo)率<15us/cm火菌蒸汽供給水蒸發(fā)殘留<10mg/L氧化硅（Si02）<1mg/L鐵<L鎘<L鉛<L除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬<L氯離子（CL-）<2mg/L磷酸鹽（P2o5）<L電導(dǎo)率（25C時）<5aS/cmPH外觀無色、潔凈、無沉淀硬度（堿性金屬離子的總量）<L生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749-2006生活飲用水水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)

4、及限值指標(biāo)限值1、微生物指標(biāo)總大腸菌群(MPN/100m域CFU/100mQ不得檢出耐熱大腸菌群（MPN/100m續(xù)CFU/100mQ不得檢出大腸埃希氏菌（MPN/100m續(xù)CFU/100mQ不得檢出菌落總數(shù)（CFU/mD1002、毒理指標(biāo)碑(mg/L)鎘(mg/L)銘（六價，mg/L）鉛(mg/L)汞(mg/L)硒(mg/L)氧化物（mg/L）氟化物（mg/L）硝酸鹽（以N計，mg/L）10地下水源限制時為20三氯甲烷（mg/L）四氯化碳（mg/L）澳酸鹽（使用臭氧時，mg/L）甲醛（使用臭氧時，mg/L）亞氯酸鹽（使用二氧化氯消毒時，mg/L）氯酸鹽（使用復(fù)合二氧化氯消毒時，mg/L）3、

5、感官性狀和一般化學(xué)指標(biāo)色度（粕鉆色度單位）15渾濁度（NTU-射濁度單位）1水源與凈水技術(shù)條件限制時為3臭和味無異臭、異味肉眼可見物無pH（pH單位）不小于且不大于鋁(mg/L)鐵(mg/L)鎰（mg/L）銅（mg/L）鋅（mg/L）氯化物（mg/L）250硫酸鹽（mg/L）250溶解性總固體（mg/L）1000總硬度（以CaCOit,mg/L）450耗氧量（COD法，以Q計，mg/L）3水源限制，原水耗氧量6mg/L時為5揮發(fā)酚類（以本酚計，mg/L）陰離子合成洗滌劑（mg/L）4、放射性指標(biāo)指導(dǎo)值總a放射性（Bq/L）總3放射性（Bq/L）1MPNft示最可能數(shù)；CFU表示菌落形成單位。當(dāng)

6、水樣檢出總大腸菌群時，應(yīng)進一步檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群；水樣未檢出總大腸菌群，不必檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群。放射性指標(biāo)超過指導(dǎo)值，應(yīng)進行核素分析和評價，判定能否飲用軟式內(nèi)窺鏡清洗用水標(biāo)準(zhǔn)WS507-2016應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749勺規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)010CFU/100ml;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)0,并定期更換無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學(xué)檢測。血液透析和相關(guān)治療用水YY0572-2015微生物要求菌落總數(shù)<100CFU/mL干預(yù)水平應(yīng)建立在系統(tǒng)微生物動力

7、學(xué)知識之上。通常，干預(yù)水平是最大允許水平的50%內(nèi)毒素<EU/mL;必須建立干預(yù)水平，通常，是最大允許水平的50%化學(xué)污染物表1透析用水中有毒化學(xué)物和透析溶液電解質(zhì)的最大允許量表2透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度（mg/La）污染物最高允許濃度（mg/La）污染物最高允許濃度（mg/L）污染物最高允許濃度（mg/L）血液透析中已證明毒性的污染物透析溶液中的電解質(zhì)錦銘鋁鈣2L)碑汞總氯鎂4L)鋼硒銅鉀8L)皺銀氟化物鈉70L)鎘鴕鉛硝酸鹽（氮）2硫酸鹽100鋅a除非有其他注明美國臨床病理學(xué)會CAP式藥級用水標(biāo)準(zhǔn)/美國臨床檢查標(biāo)準(zhǔn)化委員會NCCLS1水標(biāo)準(zhǔn)電阻率25°

8、;CMQ*cm氧化矽mg/重金屬mg/KMnO4W分.min鈉mg/氨mg/微生物PH值CAP-I>1060微少CAP-H60微少CAP-m60微少NCCLS>10-10-美國材料試驗學(xué)會ASTMK質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)TypeITypeIITypeIII比電阻(MQ.0C)>氧化硅（mg/-重金屬（mg/-高鈕酸鉀試驗（分.min）606060鈉(mg/-氮(mg/-散生物-PH值-2015版中國藥典純化水及注射用水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目檢驗項目純化水注射用水酸堿度符合規(guī)定-PH-5-7硝酸鹽<006%同純化水亞硝酸鹽<002%同純化水氨<03%<02%電導(dǎo)率符合規(guī)定，不同

9、溫度有不同的規(guī)定值，例如<SS/cm20C;<aS/cm25C符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如<SS/cm20C;<aS/cm25C;<仙S/cm70C;<sS/cm95C總有機碳L同純化水易氧化物符合規(guī)定一不揮發(fā)物1mg/100ml同純化水重金屬<01%同純化水細(xì)菌內(nèi)毒素一<ml微生物限度100個/1ml10個/100ml注：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項一、純化水（PurifiedWater）純化水H2O本品為飲用水經(jīng)蒸儲法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。二、2010年版藥典檢驗項目1.性狀本品

10、為無色的澄清液體；無臭，無味。2.酸堿度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml,加澳麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。3 .硝酸鹽取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%化鉀溶液與%苯胺硫酸溶液，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml,搖勻，將試管于50°C水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液取硝酸鉀，加水溶解并稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1pgNO3）,加無硝酸鹽的水，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深006%）。4 .亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中

11、，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液（1-100）1ml及鹽酸蔡乙二胺溶液一100）1ml,產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液取亞硝酸鈉（按干燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻，再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1卜gNO2）,加無亞硝酸鹽的水，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（.000002%）。5 .氨取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘；如顯色，與氯化俊溶液（取氯化俊，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml）,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深03%）。6 .電導(dǎo)率電導(dǎo)率02pS/cm（電阻率MQ.CM）7 .總有機碳不得過L（附錄VIIIR）。8 .易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高鈕酸鉀滴定液L）,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。9 .不揮發(fā)物取本品100ml,置105°C恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至包