醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

1、精品文檔醫(yī)療器械質(zhì)量保證書1 、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格 產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。xx-xxx-xxx醫(yī)用 設(shè)備有 限公司 xx-xx 年 xx月 xx日醫(yī)療器械質(zhì)量保證書篇2為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格 遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì) 所銷售的醫(yī)療器械（清洗

2、類耗材）質(zhì)量向你們作如下承諾：1 、我方所從事醫(yī)療器械（清洗類耗材）銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）符合質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）均提供規(guī)范 的售后服務(wù)；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。XXXX公司2015 年X月X日醫(yī)療器械質(zhì)量保證書篇3為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格 遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì) 所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾

3、：1 、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格 產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采 取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。xx-xx-x-xx-x 醫(yī)用設(shè)備有 限公司xx-xx年xx月xx日醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書供貨方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：購(gòu)貨方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方 的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲、乙雙方必須是證

4、照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具 有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等 必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷人員的法人委托書及委 托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)（is013485） o貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國(guó)家有關(guān) 規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的 質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條 件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng) 造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨 品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械

5、中若發(fā)生質(zhì) 量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做 好調(diào)查取證工作和善后處理工作。六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。九、本協(xié)議有效期：年 月 日至年 月 日止甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：日期：醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書我xx-xx-x醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品 做如下承諾。一、售后服務(wù)方案1 、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。2 、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由 xx-xx本 地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)（xx-xx-x-x 醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費(fèi)為甲方 提供合同設(shè)備的

6、技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。3 、我方保證在合同設(shè)備由故障和缺陷時(shí)，或接到甲方 提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求 或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠 更換損壞部件或排由故障。4 、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提 供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì) 合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由 我方承擔(dān)。5 、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同 設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付 相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的

7、價(jià)格向貴方提供備品條件。二、質(zhì)保承諾1 、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn) 品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型 號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生 的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé)，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為 2年2 、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品由現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。3 、我方中標(biāo)后，保證在 10個(gè)工作日內(nèi)到貨。投標(biāo)人名稱：xx-xx-x-x 醫(yī)療設(shè)備有限公司投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書（范本）1甲方（供貨方）：乙方（進(jìn)貨方）：加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具， 是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效

8、益和經(jīng)濟(jì) 效益，樹立良好的企業(yè)形象，依楣醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān) 規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合 國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完 整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào) 告書或其他復(fù)印件。五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、 人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā) 生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。七、本

9、協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。八、 本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方應(yīng)認(rèn)真履行，執(zhí)行中由現(xiàn) 問題，雙方應(yīng)協(xié)議解決，協(xié)商不成由上級(jí)主管部門調(diào)解或仲 裁解決。九、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：年 月 日年月 日醫(yī)療器械質(zhì)量保證書篇4為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。 依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：1 、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格 產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械

10、均提供規(guī)范的售后服務(wù)；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采 取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。XXXXXXXX醫(yī)用設(shè)備有限公司XXXX年XX月XX日6 、醫(yī)療器械質(zhì)量保證書為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)保證：一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理 念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定，依法 規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可由廠，未經(jīng)檢 驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不由廠。四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家 的相關(guān)規(guī)定。五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍

11、，開展醫(yī)療器 械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦由現(xiàn)質(zhì)量問題 或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大 消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。如違反以上 承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和 責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二0 XX年月日7 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全保證書為進(jìn)一步貫徹落實(shí)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條 例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械 質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本 醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán) 格遵守藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械 監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械，購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，按規(guī)定索取并保留供 貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確 保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械 陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過 期、變質(zhì)、被污染的藥械。五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械