最新檢驗(yàn)科年度內(nèi)審工作計(jì)劃表

1、檢驗(yàn)科2015年度內(nèi)審工作計(jì)劃表審核月份條款號(hào)/要素名稱一月一月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十一 月4組織要求4.1 組織V4.2 管理體系V4.3 文件控制V4.4 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審V4.5檢測(cè)/校準(zhǔn)的分包（本條款不適用）4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)V4.7 服務(wù)客戶V4.8 投訴V4.9不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制V4.10 改進(jìn)V4.11 糾正措施V4.12 預(yù)防措施V4.13記錄的控制V4.14內(nèi)部審核V4.15管理評(píng)審V5技術(shù)要求5.1 總則V5.2 人員V5.3設(shè)施和環(huán)境條件V5.4檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)V5.5 設(shè)備V5.6測(cè)量溯源性V5.7 抽樣V5.8檢測(cè)/校準(zhǔn)

2、物品的處置V5.9檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證V5.10結(jié)果報(bào)告V編 制：質(zhì)量主管：田光春2015-1-25檢測(cè)中心2011年度第1次管理體系內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表控制編號(hào)：SHJH-G023 NO : 2010-01審核目的 和審核要求根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)審的原則和中心實(shí)驗(yàn)室2011年度的內(nèi)審計(jì)劃，為驗(yàn)證管理體系是否滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則運(yùn)行的符合性、倡烈性和持續(xù)性，根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排，經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管與中心實(shí)驗(yàn)室最高管理者商定2011年第1次內(nèi)審安排在3月1至3日，時(shí)間3天。本次審核要確保獨(dú)立性和系統(tǒng)性，要注重審核效果。審核范圍檢測(cè)中心的業(yè)務(wù)管理、檔案管理、樣品管理、檢測(cè)和試驗(yàn)人員、環(huán)境、檢測(cè)方法等過(guò)程

3、 控制、測(cè)量設(shè)備及檢定/校準(zhǔn)的朔源、質(zhì)量記錄建立與填寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的貫徹與落實(shí)等全 部檢測(cè)活動(dòng)業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域。審核重點(diǎn)質(zhì)量職責(zé)、管理體系文件的有效性、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定與熟知、檢測(cè)、試3檢定/校準(zhǔn)能力和有效性、原始記錄與報(bào)告、認(rèn)證體系內(nèi)的其它內(nèi)容。審核依據(jù) 審核準(zhǔn)則1,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01: 2006 （ idt ISO/IEC 17025: 2005）2 .實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南（ CNAS-GL12 2007）3、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明（CNAS-CL10 2006）4 .質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件；5 .申請(qǐng)認(rèn)

4、可的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì)表。審核時(shí)間2011年3月1日3月3日審核方式審核米取詢問(wèn)、聽(tīng)取意見(jiàn)、請(qǐng)被審核人員回答問(wèn)題、查閱質(zhì)量活動(dòng)的記錄和觀察檢測(cè)、 試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)的活動(dòng)過(guò)程等方式。準(zhǔn)備文件 責(zé)任分工負(fù)責(zé)人：岳XX（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）參加人員：王XX戴XX（技術(shù)負(fù)責(zé)人） 李XX 胡XX1 .準(zhǔn)備內(nèi)審檢查表（岳 XX）2 .實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAS-CL01: 2006（ idt ISO/IEC 17025 : 2005）（岳 XX）3 .實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南（ CNAS-GL12 2007）（岳 XX）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明（CNAS-CL10 2006）（戴XX）4 .質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相

5、關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件；（戴XX）5 .申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì)（中文）（戴XX）6 .準(zhǔn)備內(nèi)審不符合報(bào)告若7份（李XX）7 .準(zhǔn)備糾正/預(yù)防措施要求通知單若干份（李XX）審核人員審核組長(zhǎng)：岳XX內(nèi) 審 員：王XX 戴XX 李XX 胡XX審核內(nèi)容：第1部分：審核管理要求第2部分：審核技術(shù)要求審核日程及要素條款審核工作內(nèi)容3月1 日8: 309: 00（岳XX主持）首次會(huì)議：中心實(shí)驗(yàn)室會(huì)議室召開(kāi)審核組全體成員的首次會(huì)議，包括中心實(shí)驗(yàn)室 最高管理者、質(zhì)量主管、技術(shù)主管、內(nèi)審員、技術(shù)支持以及受審方代表參 加。會(huì)議目的及內(nèi)容：學(xué)習(xí)文件，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，遵循認(rèn)可準(zhǔn)則一年內(nèi)審不少一次的原則，為驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的

6、符合性、有效性和持續(xù)性，根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排， 開(kāi)展為期三天的體系審核。本次審核要確保獨(dú)立性和系統(tǒng)性，認(rèn)真開(kāi)展好 本次內(nèi)部管理體系審核工作。 會(huì)議簽到和會(huì)議記錄。9: 0012: 004.1 4.2 4.3.14.3.2 4.3.3 4.44.6 4.7 4.84.9 4.10 4.114.12 4.13 4.144.15 5.5.55.8.2等要素條款（戴 XX ;李 XX ）審核領(lǐng)導(dǎo)層/管理：查中心實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件，查組織機(jī)構(gòu)代碼和關(guān)鍵崗位人員任命文件。 管理體系文件控制目錄、文件發(fā)放和回收記錄、質(zhì)量手冊(cè)正本及附件、程 序文件正本、各類質(zhì)量記錄表格 /表單正本及目錄；查上級(jí)機(jī)關(guān)、認(rèn)可委

7、、 咨詢中心、能力驗(yàn)證部門來(lái)往公文信函，查實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及有 關(guān)規(guī)定、要求；查上級(jí)下達(dá)的工作任務(wù)，檢測(cè)委托書(shū)，常規(guī)檢測(cè)協(xié)議等； 查各類服務(wù)供方名錄和資質(zhì)證明；查：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及體系運(yùn)行相關(guān)人員技術(shù)履歷及有關(guān)授權(quán)、委 托樣品程序、報(bào)告單發(fā)放記錄等；查客戶調(diào)查記錄和客戶反饋意見(jiàn)及相關(guān) 投訴處理記錄；查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種規(guī)章制度等內(nèi) 部管理體系文件宣貫計(jì)劃和考試等相關(guān)記錄；聽(tīng)取質(zhì)量主管介紹檢測(cè)中心 職責(zé)的分，、管埋體系運(yùn)行和落實(shí)情況，聽(tīng)取室主任、介紹本部門崗位職 責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；查：檔案管理、樣品管理和設(shè)備檔案等查：要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審；服務(wù)和供給

8、品的采購(gòu)控制；服務(wù)客戶的 控制；客戶的投訴；不符合檢測(cè)工作的控制；改進(jìn)；糾正措施；預(yù)防措施； 記錄的控制；內(nèi)部審核；管理評(píng)審等。13: 3016: 005.2 5.3 5.45.5 5.6 5.85.9 5.10等要素條款（王 XX ;岳 XX ;胡XX）審核重金屬檢測(cè)室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；化驗(yàn)、重金屬檢測(cè)儀器設(shè)備配置，檢測(cè)能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證評(píng)審情況。；考問(wèn)授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、消耗 品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處 置、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動(dòng)記錄；詢問(wèn)質(zhì)量 方針

9、和質(zhì)量目標(biāo)，提問(wèn)檢測(cè)方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度 和期間核查評(píng)審等；查：認(rèn)可準(zhǔn)則的： 設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法 確認(rèn)、人員、測(cè)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn) 結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。16: 0017: 00（戴 XX ;李 XX ）查重金屬檢測(cè)室安全、環(huán)保、衛(wèi)生文明生產(chǎn)管理。17: 0017: 30（岳XX主持）審核組全體成員匯總以上要素的審核情況，并做好記錄，形成審核發(fā)現(xiàn)。8: 3011 : 305.2 5.3 5.45.5 5.6 5.75.8 5.9 5.10等要素條款（王 XX ;岳 XX ;胡XX）審核鉛含量檢測(cè)室：

10、查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；鉛含量檢測(cè) 儀器設(shè)備配置，檢測(cè)能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證評(píng)審情況。；考 問(wèn)授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、消耗品使用、 儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測(cè) 原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動(dòng)記錄；詢問(wèn)質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，提問(wèn)檢測(cè)方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核 查評(píng)審等。查：認(rèn)可準(zhǔn)則中的： 設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方 法確認(rèn)、人員、測(cè)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校 準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。3月2日14: 0016

11、: 00查鉛含量檢測(cè)室安全、環(huán)保、衛(wèi)生文明生產(chǎn)管理。（戴 XX ;李 XX ）16: 0017: 00（岳XX主持）8: 3011 : 305.2 5.3 5.45.5 5.6 5.85.9 5.10等要素條款（王 XX ;岳 XX ;胡XX）13: 30T4: 30（戴 XX ;李 XX ）14: 30T5: 30（岳 XX、胡 XX ）審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。（按質(zhì)量職責(zé)分配表中質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)）審核技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)。（按質(zhì)量職責(zé)分配表中技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)）審核組全體成員匯總以上要素審核情況，并做好記錄，形成審核發(fā)現(xiàn)。審核碑含量檢測(cè)室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針白貫徹和執(zhí)行情況；測(cè)量/校準(zhǔn)檢測(cè)儀器

12、設(shè)備配置，檢測(cè)能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證評(píng)審情況。； 考問(wèn)授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、消耗品使用、 儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測(cè) 原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動(dòng)記錄；詢問(wèn)質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，提問(wèn)檢測(cè)方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核 查評(píng)審等。查：認(rèn)可準(zhǔn)則中的： 設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方 法確認(rèn)、人員、測(cè)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校 準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告 等要素條款的控制。15: 30T6: 00（岳 XX、戴 XX ）16: 0017: 15（岳XX主持）

13、17: 1516: 00（岳XX主持）審核最高管理者職責(zé)。（按質(zhì)量職責(zé)分配表中最高管理者職責(zé)）審核組匯總審核結(jié)果:在公司3樓會(huì)議室審核組全體成員內(nèi)部溝通，對(duì)審核情況匯總，對(duì)審 核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)，形成審核結(jié)論，確定不符合報(bào)告和審核報(bào)告等。 末次會(huì)議：檢測(cè)中心最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和審核 組成員參加。重申內(nèi)審目的和范圍，介紹審核情況及審核中出現(xiàn)的問(wèn)題，宣布不符合 和審核結(jié)論，提出采取糾正措施的后續(xù)工作要求。會(huì)議簽到和會(huì)議記錄等。說(shuō)明：1 .本計(jì)劃發(fā)至檢測(cè)中心最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和審核組成員;2 .首、未次會(huì)議參加人員為審核組全體成員、被審核部

14、門領(lǐng)導(dǎo)及檢測(cè)中心最高管理者；3 .被審核部門和人員做好工作計(jì)劃安排，不要缺勤遲到；4 .審核結(jié)束時(shí)本計(jì)劃與其他內(nèi)審文件由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)一并歸檔。編制/日期：岳XX/2010年1 2月22日批準(zhǔn)/日期：王XX/2010.12.23內(nèi)審不符合項(xiàng)記錄表編號(hào)：年/第 次/第號(hào)受審部門或人員：陪同人員：內(nèi)審員：審核日期：年 月 日不符合事實(shí)描述：上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符。內(nèi)審員簽名日期：部門負(fù)責(zé)人簽名： 日期：分析原因，制定糾正活動(dòng)計(jì)劃：（對(duì)需要實(shí)施糾正或預(yù)防措施的，要在本欄中注明“要求通知單”號(hào)）要求完成日期年月一日之前部門負(fù)責(zé)人簽名 日期：年月日?qǐng)?bào)告糾正活動(dòng)的完成情況：部門負(fù)責(zé)人簽名 日期：

15、對(duì)糾正活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證：確認(rèn)是否關(guān)閉內(nèi)審員簽名 日期：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期糾正措施記錄表編號(hào)：年第 號(hào)要求對(duì)象責(zé)任部門責(zé)任人員不符合或 潛在不符合工作事實(shí)描 述在技術(shù)領(lǐng)域 口/管理領(lǐng)域 口不符合類型：體系不符合口 /實(shí)施不符合口 /效果不符合口要求人：年月 日請(qǐng)責(zé)任部 門或責(zé)任 人員確認(rèn)責(zé)任部門口:責(zé)任人員口:簽字：年 月 日分析原因 選擇預(yù)防措施，確7E負(fù)責(zé)和 參加人員 限定完成時(shí)間分析原因；評(píng)價(jià)嚴(yán)重程度：一般口 / 嚴(yán)重口并可能涉及：安全口 /法律口/客戶經(jīng)濟(jì)利益口選擇糾正措施力不：負(fù)責(zé)人員：監(jiān)控人：參加人員：要求完成時(shí)間： 年月日之前部門負(fù)責(zé)人口/技術(shù)主管口/質(zhì)量主管:年 月 日最高管理者

16、 批準(zhǔn) 實(shí)施方案最高管理者：年 月 日?qǐng)?bào)告糾正 措施實(shí)施完 成情況報(bào)：最高管理者口 /技術(shù)主管口 /質(zhì)量主管口實(shí)施負(fù)責(zé)人員：年 月 日對(duì)完成情 況的可接 受性提出 意 見(jiàn)最高管理者口/技術(shù)主管口/質(zhì)量主管:年 月 日驗(yàn)證或?qū)徍私Y(jié)論驗(yàn)證員/審核員:月 日使用說(shuō)明：本通知單適用于監(jiān)督、校核、驗(yàn)證、檢查、審核和評(píng)審活動(dòng)中對(duì)糾正和預(yù)防措施的要求，請(qǐng)?jiān)诳谥写蚬芾眢w系內(nèi)部檢查表子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核4管理要求4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。查實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件：實(shí)驗(yàn)室建制文件；注冊(cè)登記法律文件；法人任命文 件；委托代理法人授權(quán)文件

17、。4.1.2實(shí)驗(yàn)室所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，并能 滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。查質(zhì)量手冊(cè)中實(shí)驗(yàn)室有無(wú)以下承諾：所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，并能 滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)其固 定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋以下工作：在固定設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān) 的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)以外的活動(dòng)， 為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中涉及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)或?qū)z測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。查實(shí)驗(yàn)室除校準(zhǔn)和

18、檢測(cè)外，是否還承擔(dān)生產(chǎn)、商貿(mào) 營(yíng)銷等其他工作，實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測(cè)工作應(yīng)與這些 工作實(shí)行完全隔離，不得有非誠(chéng)實(shí)性的記錄。4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a）有管理人員和技術(shù)人員。他們具有所需的權(quán)力和資源以 履行其職責(zé)、識(shí)別對(duì)質(zhì)量體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離（見(jiàn)5.2）;a）查人員一覽表，管理和技術(shù)人員資質(zhì)、任命、職 責(zé)、權(quán)利以及為履行自己職責(zé)所需的資源；b）有措施保證其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良 影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的 壓力和影響；b）查公正性措施及其執(zhí)行情況；查財(cái)務(wù)相對(duì)獨(dú)立性；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表4管理要求4.1組織條款審 核 內(nèi)容審核結(jié)果

19、審核說(shuō)明4.1.1實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的：如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制 ？如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書(shū)面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作？4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符 合本準(zhǔn)則的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn) 的組織的需求？4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行

20、，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？4.1.4.若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a）有管理和技術(shù)人員， 不考慮他們的其他職責(zé)， 有旗行具職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類編離?b）有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？c）有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果

21、和所有權(quán)得到保護(hù)？d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、具在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）f）規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g）由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人 員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行足夠的監(jiān)督？h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、 所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？i）指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力

22、，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？K）確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？注： " ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保

23、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？質(zhì)量體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？ri人曰曰 h n n u-t 口 口團(tuán) 口 口 -z f曰-a- -v-4左 丁彳/t _u-r. t=p4.2.2實(shí)馱至zh 口在放m丁朋1-p明確闡明與質(zhì)m后天日'J政策,包括質(zhì)量方針聲明，是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a）實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾 ？b）有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c）與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d）實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的

24、質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e）實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守 CNAL/AC01:2005 及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？注：" ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織？4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或注明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維

25、持管理體系的完整性？4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？注：ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.3.1.注 1,注 2。4.3文件控制4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？口 下件 一 p :rr 口治年工印、”著件A什；丁、【卜士丁n z 4、，ASM4.3.2.2正/占庭M J以夙力1J目理休爾中又忤m刖日勺修kPI人心和分區(qū)日勺拄 所用程序是否確保：a）在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b）是否

26、對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適 田千口甘中彳由田價(jià)片市手、4.3.2.3用不口網(wǎng)足1史用U J4小r1實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示4.3.3文件艾更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查4.3.3.14.3.3.2和批準(zhǔn)？如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊?.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫(xiě)修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫(xiě)修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何

27、進(jìn)行更4.4要求、/示書(shū)和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客尸要求、標(biāo)書(shū)和合同？該程序是否確保：4.4.1c）選擇適當(dāng)白檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以滿足客戶耍求？d）工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書(shū)與合同之間的任何注. 余冬 icn/icn店m冶 ，i 在 i 在 o 注 q4.4.2.'.,是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？昂否右在合向也行期間，D客白濟(jì)行的X千客 E夫或工作結(jié)4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所用工作？4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶？4.4.5.工作開(kāi)始后，如果需要修改合同，是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知

28、到所有受影響的人員？4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫 時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特 殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方， 例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書(shū)面同意？4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存具工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程

29、序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有美檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù) 和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng) 過(guò)審查和批準(zhǔn)？注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.6.3.注。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)

30、和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？4.7服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，升在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.7.注 1,注 2。4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是止面的還是負(fù)面的？是否使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.7.2.注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所

31、有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？4.9不符合本測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？該政策和程序是否保證：a）確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在/、符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)注：ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn) 4.9.1.注.4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果

32、、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系，并使之持續(xù)有效4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？注：ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.11.1 注.4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始？1/斗二 ICCILC Y-7CCU.CCCL主二、底 4 ddeg4.11.3：1. 少 IOO/II_y 1 ，U2 J.2UUJ 僅牛 ”.ll.2. I.糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要米取的糾正活動(dòng)，并

33、選擇和實(shí)施最能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)?CNAL/AC01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？注：ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.11.5.注.4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否確定無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的 改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和 監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借

34、 機(jī)改進(jìn)？4.12.2實(shí)驗(yàn)室協(xié)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？注：ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.12.2.注 1,注 2.4.13記錄的控制4.13.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索4.13.1.14.13.1.2，叮也、，叮歸、，叮以、工工少，忤川MUJT切J !所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？注：ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn) 4.13.1.2.注.4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份

35、以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？4.13.2.2：1.勺 IxJO/11_<y I : U乙 J.乙UUJ中 H-.IU.I. LL I ,LL 乙.觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？4.13

36、.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫(xiě)正確值，而/、是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)？對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？4.14內(nèi)部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAL/AC01:2005 的要求？?jī)?nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？注：ISO/IEC

37、 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.14.1.注.4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書(shū)面通知客戶？4.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及功效性?4.15管理評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)？該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)

38、告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮?注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.15.1.注 1,注 2,注 3.4.15.2是否記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？5技術(shù)要求5.1總則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境5.1.2上述因素對(duì)不同（類別）的檢測(cè)和不同（類別）的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確定

39、度的影響明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2人員條款評(píng)審內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員能力？他用 ET博川山的品丁田 尾否對(duì)甘力挑話當(dāng)?shù)钠ザ?/ > 7，1 = 1_ 1i V - 1 1 ' V / 、一' 7 ， / - 1_1 / 7 /1 1 ，- 1 ' , 7 11 注 < ISO/IEC 17025：2005 標(biāo)巡 52 1 注 1,注 2n5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室

40、人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？玲 一B<c / reef- cccl/一、/*心 ,5.2.5iZC , 當(dāng)" ISO/IEC 17 025:2005 7|Zji 5 5.2.4. iZC .管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？寸聆土早杏但初喬右蚌術(shù)Am 右拄

41、較% A目的拓辛屋木口 臺(tái)匕- 11 |/|、l-L-J ) / 1 1 J/ 14 11 AlzL-k J，H J y 1' 口口5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，5.3.2在后關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、 灰塵、電磁干擾、5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔

42、離，并采取措施防止交叉污染？5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？

43、注：ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 5.4.1.注.5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或耳、可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在開(kāi)始

44、檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？早否指字目有足夠落海的有咨格的人田豐進(jìn)行該俯活動(dòng)）5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否征得客5.4.5 .汪：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)7W 5.4.4.汪.方法的確認(rèn)5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方

45、法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合十預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否造十預(yù)期用途的聲明？洋. 蓋率 iQn/ipr i7nQ-9nna / a 2 洋 4 洋 2 洋 25.4.5.3-1- , N . ， ,d vv.v. . 1- *- . *-1- v '對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）母體干擾

46、的交互靈敏度）能適應(yīng)客戶聿池）KU廣注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 5.4.5.3.注 1,注 2,注 3.5.4.6測(cè)量不確定度的評(píng)定樸淮十好空f(shuō) 彳北行 白樸淮 的檸那宜 早不日戶 用所右5.4.6.21 人*1 J 1人1 |_L目 J |m 小!弓乜 ） /J- 1-11 J J 1 ）-） IJtTtM檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量 學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不 確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不 會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)？是否在方法性能的理解和測(cè)

47、量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去 的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？5.4.6.3.注：” ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 5.4.62 注 1,注 2.評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 5.4.6.3.注 1,注 2,注 3.5.4.7數(shù)據(jù)控制5.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a）由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b）建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸

48、入或采集、注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 5.4.7.2.注.5.5設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿5.5.2檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入丁作前 "否杪準(zhǔn)或核杳設(shè)備（句括抽樣設(shè)備） 以訐重5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作？5.5.4度苗使用和維護(hù)日勺最初版說(shuō)明書(shū)（包于度苗制mW提供日勺，目天 適用

49、時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？5.5.5是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？記/至少包括：a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別？b）制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？c）對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見(jiàn) 5.5.2. ） ?5.5.6實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？注：參考 ISO/IEC 17025:2005 標(biāo)準(zhǔn) 5.5.6.注.5.5.7如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷 或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或 加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明5.5.8適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？5.5.9無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？5.5.10如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些