第四章 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià)

1、第四章 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià) （The evaluation of evidence-based medicine evidences）循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué) 作者單位作者單位 溫州醫(yī)科大學(xué)溫州醫(yī)科大學(xué) 作者姓名作者姓名 楊新軍楊新軍教學(xué)要求教學(xué)要求掌握掌握: : 1. 1. 臨床研究證據(jù)的分類臨床研究證據(jù)的分類 2. 2. 臨床研究證據(jù)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)臨床研究證據(jù)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 3. 3. 證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素熟悉熟悉: : 1. 1. 臨床研究證據(jù)的來源、證據(jù)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)臨床研究證據(jù)的來源、證據(jù)評(píng)價(jià)的基本內(nèi) 容容 2. 2. 常用的證據(jù)評(píng)價(jià)工具常用的證據(jù)評(píng)價(jià)工具了解了解: : 影響證據(jù)質(zhì)量的

2、因素影響證據(jù)質(zhì)量的因素主要內(nèi)容主要內(nèi)容一、概述一、概述 二、證據(jù)的來源二、證據(jù)的來源 三、證據(jù)的分類三、證據(jù)的分類四、證據(jù)的分級(jí)四、證據(jù)的分級(jí)五、證據(jù)的評(píng)價(jià)五、證據(jù)的評(píng)價(jià)六、影響證據(jù)質(zhì)量的因素六、影響證據(jù)質(zhì)量的因素七、證據(jù)評(píng)價(jià)舉例七、證據(jù)評(píng)價(jià)舉例一、概述一、概述 證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)與核心基礎(chǔ)與核心 證據(jù)質(zhì)量決定循證醫(yī)學(xué)決策的正確性和科學(xué)性證據(jù)質(zhì)量決定循證醫(yī)學(xué)決策的正確性和科學(xué)性 證據(jù)應(yīng)具有證據(jù)應(yīng)具有真實(shí)性、臨床重要性、適用性真實(shí)性、臨床重要性、適用性二、證據(jù)來源二、證據(jù)來源1.1.來自目前已有的證據(jù)資源庫來自目前已有的證據(jù)資源庫 現(xiàn)有證據(jù)資源庫包括各種電子數(shù)據(jù)庫、出版的書籍、

3、現(xiàn)有證據(jù)資源庫包括各種電子數(shù)據(jù)庫、出版的書籍、公開發(fā)表的期刊、網(wǎng)站、會(huì)議文獻(xiàn)等，可以通過計(jì)算機(jī)或公開發(fā)表的期刊、網(wǎng)站、會(huì)議文獻(xiàn)等，可以通過計(jì)算機(jī)或手工檢索的方法，獲取所需證據(jù)。手工檢索的方法，獲取所需證據(jù)。 2.2.生產(chǎn)和創(chuàng)造證據(jù)生產(chǎn)和創(chuàng)造證據(jù) 醫(yī)學(xué)決策者可以根據(jù)臨床實(shí)踐工作中發(fā)現(xiàn)的問題，開展醫(yī)學(xué)決策者可以根據(jù)臨床實(shí)踐工作中發(fā)現(xiàn)的問題，開展原始研究或二次研究來生產(chǎn)和創(chuàng)造證據(jù)。原始研究或二次研究來生產(chǎn)和創(chuàng)造證據(jù)。 三、證據(jù)的分類三、證據(jù)的分類（一）按照產(chǎn)生證據(jù)的研究方法分類（一）按照產(chǎn)生證據(jù)的研究方法分類1.1.原始研究證據(jù)（原始研究證據(jù)（primary research evidencepri

4、mary research evidence） 是指以是指以臨床病人或社區(qū)居民為研究對(duì)象，開展的臨床診斷、治臨床病人或社區(qū)居民為研究對(duì)象，開展的臨床診斷、治療、預(yù)防和干預(yù)等的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究或病例對(duì)療、預(yù)防和干預(yù)等的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究等，獲取原始資料，并進(jìn)行分析、總結(jié)后，獲得照研究等，獲取原始資料，并進(jìn)行分析、總結(jié)后，獲得的研究證據(jù)。的研究證據(jù)。 這類證據(jù)數(shù)量龐大，更新速度快。這類證據(jù)數(shù)量龐大，更新速度快。三、證據(jù)的分類三、證據(jù)的分類2. 2. 二次研究證據(jù)（二次研究證據(jù)（secondary research evidencesecondary research evi

5、dence） 是指是指通過全面收集某一問題的所有原始研究證據(jù)文獻(xiàn)，應(yīng)用通過全面收集某一問題的所有原始研究證據(jù)文獻(xiàn)，應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、MetaMeta分析等方法進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)、分析處理、分析等方法進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)、分析處理、綜合評(píng)估后形成的證據(jù)。綜合評(píng)估后形成的證據(jù)。 這類證據(jù)是對(duì)多個(gè)原始研究證據(jù)再加工后得到的更這類證據(jù)是對(duì)多個(gè)原始研究證據(jù)再加工后得到的更高層次證據(jù)，因此，更新速度較原始研究慢，數(shù)量也少高層次證據(jù)，因此，更新速度較原始研究慢，數(shù)量也少于原始研究。于原始研究。三、證據(jù)的分類三、證據(jù)的分類（二）按照使用證據(jù)者的需求分類（二）按照使用證據(jù)者的需求分類1.1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)2.2.臨床

6、實(shí)踐指南臨床實(shí)踐指南3.3.臨床決策分析臨床決策分析4.4.臨床證據(jù)手冊(cè)臨床證據(jù)手冊(cè)5.5.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估6.6.健康教育材料健康教育材料三、證據(jù)的分類三、證據(jù)的分類（三）按照臨床研究問題的類型分類（三）按照臨床研究問題的類型分類1.1.病因研究病因研究2.2.診斷研究診斷研究3.3.治療研究治療研究4.4.預(yù)后研究預(yù)后研究5.5.預(yù)防研究預(yù)防研究6.6.臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)研究臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)研究四、證據(jù)的分級(jí)四、證據(jù)的分級(jí)證據(jù)質(zhì)量分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和方法：不斷發(fā)展與完善證據(jù)質(zhì)量分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和方法：不斷發(fā)展與完善 1.1.牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 2.2.GRAD

7、EGRADE標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)表表4-1 20014-1 2001年牛津證據(jù)分級(jí)（以病因、治療、預(yù)防部分為例）年牛津證據(jù)分級(jí)（以病因、治療、預(yù)防部分為例）推薦推薦強(qiáng)度強(qiáng)度證據(jù)證據(jù)分級(jí)分級(jí)病因、治療、預(yù)防病因、治療、預(yù)防A A1a1a1b1b1c1c同質(zhì)同質(zhì)RCTsRCTs的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)單個(gè)單個(gè)RCTRCT（可信區(qū)間窄）（可信區(qū)間窄）全或無（傳統(tǒng)治療全部無效）全或無（傳統(tǒng)治療全部無效）B B2a2a2b2b2c2c3a3a3b3b同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)單個(gè)的隊(duì)列研究（包括低質(zhì)量的單個(gè)的隊(duì)列研究（包括低質(zhì)量的RCTRCT，如隨訪率，如隨訪率80%80%）結(jié)局性研究結(jié)局性研究同質(zhì)病

8、例同質(zhì)病例- -對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)單個(gè)病例單個(gè)病例- -對(duì)照研究對(duì)照研究C C4 4病例系列報(bào)告（包括低質(zhì)量隊(duì)列研究及病例病例系列報(bào)告（包括低質(zhì)量隊(duì)列研究及病例- -對(duì)照研究）對(duì)照研究）D D5 5基于經(jīng)驗(yàn)未經(jīng)嚴(yán)格論證的專家意見基于經(jīng)驗(yàn)未經(jīng)嚴(yán)格論證的專家意見表表4-2 20044-2 2004年年GRADEGRADE證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度證據(jù)分級(jí)證據(jù)分級(jí)具體描述具體描述推薦級(jí)別推薦級(jí)別具體描述具體描述高高未來研究幾乎不可能改未來研究幾乎不可能改變現(xiàn)有療效評(píng)估結(jié)果的變現(xiàn)有療效評(píng)估結(jié)果的可信度可信度強(qiáng)強(qiáng)明確顯示干預(yù)措施利大明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利于弊或弊大

9、于利中中未來研究可能對(duì)現(xiàn)有療未來研究可能對(duì)現(xiàn)有療效評(píng)估有重要影響，可效評(píng)估有重要影響，可能改變?cè)u(píng)估結(jié)果的可信能改變?cè)u(píng)估結(jié)果的可信度度弱弱利弊不確定或無論質(zhì)量利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)相當(dāng)?shù)偷臀磥硌芯亢苡锌赡軐?duì)現(xiàn)未來研究很有可能對(duì)現(xiàn)有療效評(píng)估有重要影響有療效評(píng)估有重要影響，改變?cè)u(píng)估結(jié)果可信度，改變?cè)u(píng)估結(jié)果可信度的可能性較大的可能性較大極低極低任何療效的評(píng)估都很不任何療效的評(píng)估都很不確定確定五、證據(jù)的評(píng)價(jià)五、證據(jù)的評(píng)價(jià)（一）評(píng)價(jià)的目的（一）評(píng)價(jià)的目的 證據(jù)評(píng)價(jià)的目的證據(jù)評(píng)價(jià)的目的是明確證據(jù)的真實(shí)性、重要性和適用性，是明確證據(jù)的真實(shí)性、重要性和適用性，更好地指導(dǎo)

10、臨床實(shí)踐。更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。 （二）證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素（二）證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素1真實(shí)性真實(shí)性2臨床重要性臨床重要性（價(jià)值）（價(jià)值）3適用性適用性四、證據(jù)的評(píng)價(jià)四、證據(jù)的評(píng)價(jià) 研究設(shè)計(jì)的因素：研究設(shè)計(jì)的因素： 設(shè)計(jì)的科學(xué)性、可行性，研究方法是否合理等；設(shè)計(jì)的科學(xué)性、可行性，研究方法是否合理等； 研究對(duì)象的因素：研究對(duì)象的因素： 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)、樣本量大小、有無混雜因素；納入及排除標(biāo)準(zhǔn)、樣本量大小、有無混雜因素； 研究方法的因素：研究方法的因素： 測(cè)量指標(biāo)選擇、指標(biāo)的敏感性和特異性，有無測(cè)量偏倚；測(cè)量指標(biāo)選擇、指標(biāo)的敏感性和特異性，有無測(cè)量偏倚； 研究結(jié)果的因素：研究結(jié)果的因素： 基線狀況與可比

11、性，統(tǒng)計(jì)分析方法是否正確，結(jié)果解釋是基線狀況與可比性，統(tǒng)計(jì)分析方法是否正確，結(jié)果解釋是否合理等否合理等1. 1. 影響證據(jù)真實(shí)性的因素影響證據(jù)真實(shí)性的因素 效應(yīng)指標(biāo)的數(shù)值大?。喝缦鄬?duì)危險(xiǎn)度、特異危險(xiǎn)度等效應(yīng)指標(biāo)的數(shù)值大?。喝缦鄬?duì)危險(xiǎn)度、特異危險(xiǎn)度等 可信區(qū)間范圍：可信區(qū)間范圍：95%95%可信區(qū)間可信區(qū)間 檢驗(yàn)效能：檢驗(yàn)檢驗(yàn)效能：檢驗(yàn)powerpower 不同研究類型具體效應(yīng)指標(biāo)不同，如診斷性研究的靈敏度不同研究類型具體效應(yīng)指標(biāo)不同，如診斷性研究的靈敏度、特異度、預(yù)測(cè)值的大小，病因?qū)W研究證據(jù)的、特異度、預(yù)測(cè)值的大小，病因?qū)W研究證據(jù)的OROR或或RRRR值及值及可信區(qū)間范圍的大小等可信區(qū)間范圍的

12、大小等 2. 2. 影響證據(jù)臨床重要性的因素影響證據(jù)臨床重要性的因素 研究人群的人口學(xué)特征研究人群的人口學(xué)特征 研究對(duì)象類型研究對(duì)象類型 社會(huì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境 經(jīng)濟(jì)條件經(jīng)濟(jì)條件3. 3. 影響證據(jù)適用性的因素影響證據(jù)適用性的因素四、證據(jù)的評(píng)價(jià)四、證據(jù)的評(píng)價(jià)（三）證據(jù)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容（三）證據(jù)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容 包括從包括從研究目的研究目的- 研究方法研究方法- - 研究結(jié)果研究結(jié)果 - - 結(jié)論結(jié)論全過程的評(píng)價(jià)全過程的評(píng)價(jià)研究目的研究目的研究方法研究方法 研究對(duì)象研究對(duì)象 研究實(shí)施研究實(shí)施 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 研究結(jié)果研究結(jié)果 結(jié)果分析結(jié)果分析 結(jié)果表達(dá)結(jié)果表達(dá) 研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì) 研究結(jié)論研究結(jié)論 經(jīng)濟(jì)學(xué)

13、分析經(jīng)濟(jì)學(xué)分析 四、證據(jù)的評(píng)價(jià)四、證據(jù)的評(píng)價(jià)表表4-3 4-3 研究類型與設(shè)計(jì)方案研究類型與設(shè)計(jì)方案類型類型研究目的研究目的研究設(shè)計(jì)方案研究設(shè)計(jì)方案病因研究病因研究評(píng)估某因素與疾病發(fā)生是否評(píng)估某因素與疾病發(fā)生是否有關(guān)有關(guān)隊(duì)列研究、病例隊(duì)列研究、病例- -對(duì)照對(duì)照研究，試驗(yàn)研究研究，試驗(yàn)研究診斷性研究診斷性研究評(píng)估新的診斷方法的有效性評(píng)估新的診斷方法的有效性和可靠性和可靠性橫斷面調(diào)查橫斷面調(diào)查( (須同時(shí)進(jìn)須同時(shí)進(jìn)行新方法和金標(biāo)準(zhǔn)方行新方法和金標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)法檢驗(yàn)) )治療性研究治療性研究檢驗(yàn)各種干預(yù)措施如藥物治檢驗(yàn)各種干預(yù)措施如藥物治療、介入或外科手術(shù)的效果療、介入或外科手術(shù)的效果隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（

14、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTRCT）預(yù)后研究預(yù)后研究了解確診病人以后可能發(fā)生了解確診病人以后可能發(fā)生的情況的情況縱向隊(duì)列研究縱向隊(duì)列研究篩檢研究篩檢研究評(píng)估適于大規(guī)模人群檢驗(yàn)和評(píng)估適于大規(guī)模人群檢驗(yàn)和在疾病呈現(xiàn)癥狀早期檢出該在疾病呈現(xiàn)癥狀早期檢出該病的各種檢查方法病的各種檢查方法橫斷面研究橫斷面研究個(gè)案研究個(gè)案研究特殊病例描述和介紹特殊病例描述和介紹個(gè)案報(bào)告、病例分析個(gè)案報(bào)告、病例分析（四）證據(jù)評(píng)價(jià)的工具（四）證據(jù)評(píng)價(jià)的工具 1. 1. 原始研究證據(jù)的評(píng)價(jià)工具原始研究證據(jù)的評(píng)價(jià)工具 四、證據(jù)的評(píng)價(jià)四、證據(jù)的評(píng)價(jià)（1 1）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的評(píng)價(jià)工具）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的評(píng)價(jià)工具 Jadad Jadad量表量表 C

15、ochraneCochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具 表表4-4 Jadad4-4 Jadad量表的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（量表的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（Jadad 1996Jadad 1996） 評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)內(nèi)容描述內(nèi)容描述計(jì)分計(jì)分隨機(jī)隨機(jī)恰當(dāng)：通過計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)序列或隨機(jī)數(shù)字表恰當(dāng)：通過計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)序列或隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生的序列產(chǎn)生的序列不清楚：試驗(yàn)提到隨機(jī)分配，但未描述隨機(jī)分配不清楚：試驗(yàn)提到隨機(jī)分配，但未描述隨機(jī)分配的方法的方法不恰當(dāng)：采用交替分配的方法如按入院順序、出不恰當(dāng)：采用交替分配的方法如按入院順序、出生日期單雙號(hào)等生日期單雙號(hào)等2 21 10 0雙盲法雙盲法恰當(dāng)：描述了實(shí)施雙盲的具體方法

16、并且被認(rèn)為是恰當(dāng)：描述了實(shí)施雙盲的具體方法并且被認(rèn)為是恰當(dāng)?shù)?，如采用了完全一致的安慰劑等恰?dāng)?shù)?，如采用了完全一致的安慰劑等不清楚：試?yàn)僅提及采用盲法，但未描述方法不清楚：試驗(yàn)僅提及采用盲法，但未描述方法不恰當(dāng)：試驗(yàn)提及采用盲法，但方法不恰當(dāng)，如不恰當(dāng)：試驗(yàn)提及采用盲法，但方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較未提到片劑和注射劑比較未提到“雙偽雙偽”的方法的方法2 21 10 0退出與失訪退出與失訪 恰當(dāng)：對(duì)退出與失訪的病例數(shù)和退出理由進(jìn)行了恰當(dāng)：對(duì)退出與失訪的病例數(shù)和退出理由進(jìn)行了詳細(xì)的描述詳細(xì)的描述不恰當(dāng)：沒有提到退出和失訪不恰當(dāng)：沒有提到退出和失訪1 1 0 0表表4-5 Cochrane 4-5

17、 Cochrane 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具 評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)內(nèi)容選擇偏倚選擇偏倚 隨機(jī)序列產(chǎn)生隨機(jī)序列產(chǎn)生 分配隱藏分配隱藏詳細(xì)描述了產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法，以便評(píng)估組間可比性詳細(xì)描述了產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法，以便評(píng)估組間可比性詳細(xì)描述了隱藏隨機(jī)分配序列的方法，詳細(xì)描述了隱藏隨機(jī)分配序列的方法， 以便判斷干預(yù)措施分配以便判斷干預(yù)措施分配情況是否能預(yù)知情況是否能預(yù)知實(shí)施偏倚實(shí)施偏倚 對(duì)研究者和受試者施盲對(duì)研究者和受試者施盲詳細(xì)描述了對(duì)研究者和受試者實(shí)施盲法的方法，以防其知曉受詳細(xì)描述了對(duì)研究者和受試者實(shí)施盲法的方法，以防其知曉受試者的干預(yù)措施。提供了判斷盲法是否有效的信息試

18、者的干預(yù)措施。提供了判斷盲法是否有效的信息測(cè)量偏倚測(cè)量偏倚 研究結(jié)果盲法評(píng)價(jià)研究結(jié)果盲法評(píng)價(jià)詳細(xì)描述了對(duì)研究結(jié)果評(píng)價(jià)者實(shí)施盲法的方法，以防其知曉受詳細(xì)描述了對(duì)研究結(jié)果評(píng)價(jià)者實(shí)施盲法的方法，以防其知曉受試者的干預(yù)措施。提供了判斷盲法是否有效的信息試者的干預(yù)措施。提供了判斷盲法是否有效的信息隨訪偏倚隨訪偏倚 結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性完整地報(bào)告了每個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)，包括失訪及退出的，完整地報(bào)告了每個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)，包括失訪及退出的， 是否明確報(bào)道了失訪及退出，每組人數(shù)是否明確報(bào)道了失訪及退出，每組人數(shù)( (與隨機(jī)入組的總?cè)藬?shù)相與隨機(jī)入組的總?cè)藬?shù)相比比) )，失訪，失訪/ /退出的原因

19、，以便系統(tǒng)評(píng)價(jià)者行相關(guān)的處理退出的原因，以便系統(tǒng)評(píng)價(jià)者行相關(guān)的處理報(bào)告偏倚報(bào)告偏倚 選擇性報(bào)告研究結(jié)果選擇性報(bào)告研究結(jié)果描述的信息可供系統(tǒng)評(píng)價(jià)者判斷選擇性報(bào)告研究結(jié)果的可能性描述的信息可供系統(tǒng)評(píng)價(jià)者判斷選擇性報(bào)告研究結(jié)果的可能性及相關(guān)情況及相關(guān)情況其他偏倚其他偏倚 其他偏倚來源其他偏倚來源除上述偏倚外，提供的信息是否可評(píng)估存在其他引起偏倚的因除上述偏倚外，提供的信息是否可評(píng)估存在其他引起偏倚的因素；如果是先在計(jì)劃書素；如果是先在計(jì)劃書( protocol)( protocol)中提到某個(gè)問題或因素，需中提到某個(gè)問題或因素，需給出對(duì)應(yīng)的回答給出對(duì)應(yīng)的回答（2 2）非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的評(píng)價(jià)工具）非隨機(jī)

20、對(duì)照試驗(yàn)的評(píng)價(jià)工具 MINORSMINORS條目（條目（methodological index for non-randomized methodological index for non-randomized studiesstudies，MINORSMINORS） 評(píng)價(jià)指標(biāo)共評(píng)價(jià)指標(biāo)共1212條條，每一條分為，每一條分為0 02 2分。分。 前前8 8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為1616分；后分；后4 4條與前條與前8 8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共2424分。分。 計(jì)分方法：計(jì)分方法：0 0分表示未報(bào)道；分表示未

21、報(bào)道；1 1分表示報(bào)道了但信息不充分；分表示報(bào)道了但信息不充分；2 2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息分表示報(bào)道了且提供了充分的信息 表表4-6 MINORS4-6 MINORS評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)條目 評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)內(nèi)容1.1.明確地給出了研究目的明確地給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)2.2.納入患者的連貫性納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理由）排除或給出了排除的理由）3.3.預(yù)期數(shù)據(jù)的收集預(yù)期

22、數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4.4.終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯拷K點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯磕康哪康拿鞔_地解釋用來評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)在明確地解釋用來評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估5.5.終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由價(jià)者雙盲法

23、。否則應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由6.6.隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估7.7.失訪率低于失訪率低于5%5%應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映主要終點(diǎn)指標(biāo)應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例的患者比例8.8.是否估算了樣本量是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣本量及其根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣本量及其95%95%可信區(qū)間；且提供的信息能夠從有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算

24、把握度水平，對(duì)預(yù)可信區(qū)間；且提供的信息能夠從有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平，對(duì)預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較 9 91212條用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)條用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)9.9.對(duì)照組的選擇是否恰當(dāng)對(duì)照組的選擇是否恰當(dāng)對(duì)于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的對(duì)于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”；對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn)，應(yīng)是能；對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn)，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施10.10.對(duì)照組是否同步對(duì)照組是否同步對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對(duì)照）對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對(duì)照）11.11.組間基線是否可

25、比組間基線是否可比不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素12.12.統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度（用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度（RRRR）的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配）的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配（3 3）觀察性研究常用的評(píng)價(jià)工具）觀察性研究常用的評(píng)價(jià)工具 NOSNOS量表（量表（The Newcastle-Ottawa ScaleThe Newcastle-Ottawa Scale，NOSNOS）

26、：NOSNOS量量表通過研究人群選擇、可比性、暴露評(píng)價(jià)或結(jié)果評(píng)價(jià)三方面表通過研究人群選擇、可比性、暴露評(píng)價(jià)或結(jié)果評(píng)價(jià)三方面共共8 8個(gè)條目的方法，評(píng)價(jià)病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。個(gè)條目的方法，評(píng)價(jià)病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。 AHRQAHRQ橫斷面研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)橫斷面研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：美國衛(wèi)生保健質(zhì)量和研究機(jī)構(gòu)：美國衛(wèi)生保健質(zhì)量和研究機(jī)構(gòu)（Agency for Healthcare Research and QualityAgency for Healthcare Research and Quality，AHRQAHRQ）推薦評(píng)價(jià)橫斷面研究（推薦評(píng)價(jià)橫斷面研究（cross-sectional studyc

27、ross-sectional study）的標(biāo)準(zhǔn)包）的標(biāo)準(zhǔn)包括括1111個(gè)條目。個(gè)條目。表表4-7 4-7 病例對(duì)照研究的病例對(duì)照研究的NOSNOS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)價(jià)內(nèi)容（條目）評(píng)價(jià)內(nèi)容（條目）星級(jí)數(shù)星級(jí)數(shù)研究人群選擇研究人群選擇 對(duì)于所選擇的病例描述是否充分對(duì)于所選擇的病例描述是否充分 該病例是否有代表性該病例是否有代表性 對(duì)照組的選擇方法對(duì)照組的選擇方法 對(duì)照的描述是否充分對(duì)照的描述是否充分每個(gè)條目最多一個(gè)每個(gè)條目最多一個(gè)可比性可比性 以病例組和對(duì)照組的設(shè)計(jì)或分析為基礎(chǔ)的可以病例組和對(duì)照組的設(shè)計(jì)或分析為基礎(chǔ)的可比性比性對(duì)應(yīng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)給出評(píng)對(duì)應(yīng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)給出評(píng)價(jià)但是最多兩個(gè)價(jià)但是最多兩個(gè)暴露

28、暴露 暴露的確定方法暴露的確定方法 是否用相同的方法確定對(duì)照和病例組的暴露是否用相同的方法確定對(duì)照和病例組的暴露 無反應(yīng)率的相關(guān)問題無反應(yīng)率的相關(guān)問題每個(gè)條目最多一個(gè)每個(gè)條目最多一個(gè)表表4-8 4-8 隊(duì)列研究的隊(duì)列研究的NOSNOS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)價(jià)內(nèi)容（條目）評(píng)價(jià)內(nèi)容（條目）星級(jí)數(shù)星級(jí)數(shù)研究人群選擇研究人群選擇 暴露隊(duì)列的代表性如何暴露隊(duì)列的代表性如何 非暴露組的選擇方法非暴露組的選擇方法 暴露的確定方法暴露的確定方法 是否有證實(shí)在研究開始時(shí)所關(guān)注結(jié)果確實(shí)還沒是否有證實(shí)在研究開始時(shí)所關(guān)注結(jié)果確實(shí)還沒 有出現(xiàn)有出現(xiàn)每個(gè)條目最多一個(gè)每個(gè)條目最多一個(gè)可比性可比性 以設(shè)計(jì)和分析為基礎(chǔ)的隊(duì)列之間

29、的可比性以設(shè)計(jì)和分析為基礎(chǔ)的隊(duì)列之間的可比性對(duì)應(yīng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)給出評(píng)對(duì)應(yīng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)給出評(píng)價(jià)但是最多兩個(gè)價(jià)但是最多兩個(gè)結(jié)果結(jié)果 研究對(duì)于結(jié)果的評(píng)價(jià)是否充分研究對(duì)于結(jié)果的評(píng)價(jià)是否充分 結(jié)果發(fā)生后隨訪是否足夠長結(jié)果發(fā)生后隨訪是否足夠長 隊(duì)列群體隨訪是否充分隊(duì)列群體隨訪是否充分每個(gè)條目最多一個(gè)每個(gè)條目最多一個(gè) 1 1）是否明確了資料的來源（調(diào)查，文獻(xiàn)回顧）是否明確了資料的來源（調(diào)查，文獻(xiàn)回顧）? ? 2 2）是否列出了暴露組和非暴露組（病例和對(duì)照）的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)或參考）是否列出了暴露組和非暴露組（病例和對(duì)照）的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)或參考 以往的出版物？以往的出版物？ 3 3）是否給出了鑒別患者的時(shí)間階段？）是否給

30、出了鑒別患者的時(shí)間階段？ 4 4）如果不是人群來源的話，研究對(duì)象是否連續(xù)？）如果不是人群來源的話，研究對(duì)象是否連續(xù)？ 5 5）評(píng)價(jià)者的主觀因素是否掩蓋了研究對(duì)象其他方面情況？）評(píng)價(jià)者的主觀因素是否掩蓋了研究對(duì)象其他方面情況？ 6 6）描述了任何為保證質(zhì)量而進(jìn)行的評(píng)估（如對(duì)主要結(jié)局指標(biāo)的檢測(cè)）描述了任何為保證質(zhì)量而進(jìn)行的評(píng)估（如對(duì)主要結(jié)局指標(biāo)的檢測(cè)/ /再檢再檢測(cè)）；測(cè)）； 7 7）解釋了排除分析的任何患者的理由；）解釋了排除分析的任何患者的理由； 8 8）描述了如何評(píng)價(jià)和（或）控制混雜因素的措施；）描述了如何評(píng)價(jià)和（或）控制混雜因素的措施； 9 9）如果可能，解釋了分析中是如何處理丟失數(shù)據(jù)的；

31、）如果可能，解釋了分析中是如何處理丟失數(shù)據(jù)的； 1010）總結(jié)了患者的應(yīng)答率及數(shù)據(jù)收集的完整性；）總結(jié)了患者的應(yīng)答率及數(shù)據(jù)收集的完整性； 1111）如果有隨訪，查明預(yù)期的患者不完整數(shù)據(jù)所占的百分比或隨訪結(jié)果。）如果有隨訪，查明預(yù)期的患者不完整數(shù)據(jù)所占的百分比或隨訪結(jié)果。AHRQAHRQ橫斷面研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)橫斷面研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 2. 2. 二次研究證據(jù)的評(píng)價(jià)工具二次研究證據(jù)的評(píng)價(jià)工具 （1 1）系統(tǒng)評(píng)價(jià)）系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta/Meta分析的評(píng)價(jià)工具分析的評(píng)價(jià)工具 AMSTARAMSTAR量表量表 AMSTARAMSTAR量表包括如下量表包括如下1111個(gè)條目，每個(gè)條目均采用個(gè)條目，每個(gè)條目均采用“是是

32、”、“否否”、“不知道不知道”和和“不適用不適用”進(jìn)行判定。進(jìn)行判定。 1. 1.是否提供了前期方案？是否提供了前期方案？ 2. 2.納入研究的選擇和資料提取是否具有可重復(fù)性？納入研究的選擇和資料提取是否具有可重復(fù)性？ 3. 3.是否進(jìn)行了全面的文獻(xiàn)檢索？是否進(jìn)行了全面的文獻(xiàn)檢索？ 4. 4.發(fā)表狀態(tài)是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中，如灰色文獻(xiàn)？發(fā)表狀態(tài)是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中，如灰色文獻(xiàn)？ 5. 5.是否提供了納入和排除的研究清單？是否提供了納入和排除的研究清單？ 6. 6.是否描述納入研究的基本特征？是否描述納入研究的基本特征？ 7. 7.是否評(píng)價(jià)和報(bào)道了納入研究的科學(xué)性？是否評(píng)價(jià)和報(bào)道了納入研究的科

33、學(xué)性？ 8. 8.是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用納入研究的科學(xué)性推導(dǎo)結(jié)論？是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用納入研究的科學(xué)性推導(dǎo)結(jié)論？ 9. 9.合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)? ? 10.10.是否評(píng)估了發(fā)表偏倚的可能性？是否評(píng)估了發(fā)表偏倚的可能性？ 11.11.是否報(bào)告了利益沖突？是否報(bào)告了利益沖突？AMSTARAMSTAR量表評(píng)價(jià)條目量表評(píng)價(jià)條目 （2 2）臨床實(shí)踐指南的評(píng)價(jià)工具）臨床實(shí)踐指南的評(píng)價(jià)工具最常用的工具是最常用的工具是 臨床指南研究與評(píng)價(jià)系統(tǒng)臨床指南研究與評(píng)價(jià)系統(tǒng)( Appraisal of Guidelines for Research and ( Appraisal of Gu

34、idelines for Research and Evaluation, AGREE)Evaluation, AGREE)，即，即AGREEAGREE工具工具評(píng)價(jià)內(nèi)容和方法：評(píng)價(jià)內(nèi)容和方法： 具體評(píng)價(jià)的具體評(píng)價(jià)的6 6個(gè)領(lǐng)域（個(gè)領(lǐng)域（2323個(gè)條目）個(gè)條目）, ,每個(gè)條目的評(píng)分每個(gè)條目的評(píng)分為為1 17 7 分，分，1 1分表示指南完全不符合該條目，分表示指南完全不符合該條目，7 7 分代表分代表指南完全符合該條目，指南完全符合該條目，2 26 6分代表指南不完全符合該條分代表指南不完全符合該條目，得分越高說明該條目符合程度越高目，得分越高說明該條目符合程度越高表表4-9 AGREE4-9

35、AGREE工具的評(píng)價(jià)內(nèi)容工具的評(píng)價(jià)內(nèi)容 領(lǐng)域領(lǐng)域條目條目領(lǐng)域領(lǐng)域1. 1. 范圍和目的范圍和目的條目條目1 1 明確描述指南的總目的明確描述指南的總目的條目條目2 2 明確描述指南涵蓋的衛(wèi)生問題明確描述指南涵蓋的衛(wèi)生問題條目條目3 3 明確描述指南應(yīng)用的人群明確描述指南應(yīng)用的人群( (患者和公眾等患者和公眾等) )領(lǐng)域領(lǐng)域2. 2. 參與人員參與人員條目條目4 4 指南制定小組包括來自于所有相關(guān)專業(yè)的人員指南制定小組包括來自于所有相關(guān)專業(yè)的人員條目條目5 5 收集目標(biāo)人群收集目標(biāo)人群( (患者和公眾等患者和公眾等) ) 的觀點(diǎn)和優(yōu)先選擇的觀點(diǎn)和優(yōu)先選擇條目條目6 6 明確界定指南的目標(biāo)使用者明

36、確界定指南的目標(biāo)使用者領(lǐng)域領(lǐng)域3. 3. 制定的嚴(yán)謹(jǐn)性制定的嚴(yán)謹(jǐn)性條目條目7 7 應(yīng)用系統(tǒng)方法學(xué)檢索證據(jù)應(yīng)用系統(tǒng)方法學(xué)檢索證據(jù)條目條目8 8 清楚描述檢索證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)清楚描述檢索證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條目條目9 9 清楚描述證據(jù)主體的優(yōu)點(diǎn)和局限性清楚描述證據(jù)主體的優(yōu)點(diǎn)和局限性條目條目10 10 清楚描述形成推薦建議的方法清楚描述形成推薦建議的方法條目條目11 11 形成推薦建議時(shí)考慮對(duì)健康的益處、不良反應(yīng)和危險(xiǎn)形成推薦建議時(shí)考慮對(duì)健康的益處、不良反應(yīng)和危險(xiǎn)條目條目12 12 推薦建議和支持證據(jù)之間有明確聯(lián)系推薦建議和支持證據(jù)之間有明確聯(lián)系條目條目13 13 指南發(fā)表前已經(jīng)過外部專家評(píng)審指南發(fā)表前已經(jīng)過外部專

37、家評(píng)審條目條目14 14 提供指南更新的步驟提供指南更新的步驟領(lǐng)域領(lǐng)域4. 4. 清晰性清晰性條目條目15 15 推薦建議明確推薦建議明確, , 且不含糊且不含糊條目條目16 16 明確列出不同的選擇或臨床問題明確列出不同的選擇或臨床問題條目條目17 17 重要的推薦建議容易識(shí)別重要的推薦建議容易識(shí)別領(lǐng)域領(lǐng)域5. 5. 應(yīng)用性應(yīng)用性條目條目18 18 在指南中描述應(yīng)用過程中的促進(jìn)和阻礙因素在指南中描述應(yīng)用過程中的促進(jìn)和阻礙因素條目條目19 19 在指南中提供如何應(yīng)用于實(shí)踐的推薦建議和在指南中提供如何應(yīng)用于實(shí)踐的推薦建議和( (或或) )工具工具條目條目20 20 考慮推薦建議應(yīng)用中可能需要的相

38、關(guān)資源考慮推薦建議應(yīng)用中可能需要的相關(guān)資源條目條目21 21 指南提供監(jiān)測(cè)和指南提供監(jiān)測(cè)和( ( 或或) )稽查標(biāo)準(zhǔn)稽查標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域領(lǐng)域6. 6. 編輯的獨(dú)立性編輯的獨(dú)立性條目條目22 22 贊助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容贊助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容條目條目23 23 記錄并公開指南制定小組成員的利益沖突記錄并公開指南制定小組成員的利益沖突六、影響證據(jù)質(zhì)量的因素六、影響證據(jù)質(zhì)量的因素 證據(jù)質(zhì)量受研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、樣本量、統(tǒng)計(jì)方法以證據(jù)質(zhì)量受研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、樣本量、統(tǒng)計(jì)方法以及偏倚及混雜的控制等多項(xiàng)因素影響。及偏倚及混雜的控制等多項(xiàng)因素影響。（一）可能增加證據(jù)質(zhì)量的因素（一）可能增加證據(jù)質(zhì)量

39、的因素 效應(yīng)值很大效應(yīng)值很大 有劑量有劑量- -效應(yīng)關(guān)系效應(yīng)關(guān)系 可能的混雜因素會(huì)降低療效可能的混雜因素會(huì)降低療效 （二）可能降低證據(jù)質(zhì)量的因素（二）可能降低證據(jù)質(zhì)量的因素 研究的局限性研究的局限性 研究結(jié)果異質(zhì)性研究結(jié)果異質(zhì)性 間接證據(jù)間接證據(jù) 精確度不夠精確度不夠 發(fā)表偏倚發(fā)表偏倚 七、證據(jù)評(píng)價(jià)舉例七、證據(jù)評(píng)價(jià)舉例 例：某醫(yī)生欲了解目前關(guān)于激素類藥物治療絕經(jīng)期綜合征例：某醫(yī)生欲了解目前關(guān)于激素類藥物治療絕經(jīng)期綜合征的效果如何？是否有合適的藥物可以治療、治療效果是否的效果如何？是否有合適的藥物可以治療、治療效果是否肯定？肯定？于是醫(yī)生進(jìn)行了證據(jù)檢索，以期回答上述問題于是醫(yī)生進(jìn)行了證據(jù)檢索，以

40、期回答上述問題 實(shí)施步驟：實(shí)施步驟： 檢索現(xiàn)有證檢索現(xiàn)有證據(jù)資源庫據(jù)資源庫 證據(jù)分類、證據(jù)分類、分級(jí)分級(jí) 證據(jù)評(píng)價(jià)、證據(jù)評(píng)價(jià)、應(yīng)用應(yīng)用 檢索結(jié)果：檢索結(jié)果：1.1.單用孕激素：單用孕激素： 有有5 5項(xiàng)項(xiàng)RCTRCT研究研究發(fā)現(xiàn)，單用孕激素和安慰劑相比，可減輕血發(fā)現(xiàn)，單用孕激素和安慰劑相比，可減輕血管收縮癥狀；管收縮癥狀； 有有1 1項(xiàng)項(xiàng)RCTRCT研究研究發(fā)現(xiàn)，單用孕激素和安慰劑相比，在血管收發(fā)現(xiàn)，單用孕激素和安慰劑相比，在血管收縮癥狀方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；縮癥狀方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異； 有有1 1項(xiàng)項(xiàng)RCTRCT研究研究發(fā)現(xiàn)，單用孕激素和安慰劑相比，在精神癥發(fā)現(xiàn)，單用孕激素和安慰劑相比，在精神癥狀或在生活質(zhì)量上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；狀或在生活質(zhì)量上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；2.2.單用雌激素單用雌激素： 系統(tǒng)綜述和系統(tǒng)綜述和RCTRCT研究發(fā)現(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)，雌激素短時(shí)期應(yīng)用（，雌激素短時(shí)期應(yīng)用（3-63-6個(gè)月）個(gè)月）與安慰劑相比，可改善血管收縮癥狀、泌尿生殖器癥狀、精與安慰劑相比，可改善血管收縮癥狀、泌尿生殖器癥狀、精神癥狀及生活