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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系考試大綱審核部分a.閱讀明白得能力b.觀看感知能力c.分析判定能力d.邏輯推理能力4.審核知識(shí)部分的考試范疇和內(nèi)容4.1 范疇a.注冊準(zhǔn)則2.3.2審核原則a)道德行為:職業(yè)的要出對審核而言,誠信、正直、保守隱秘和慎重應(yīng)是最差不多的。b)公平表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)覺、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。c)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判定力審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核托付方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。d)獨(dú)立性:審核的公平性和審核結(jié)論的客觀

2、性的基礎(chǔ)審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng),同時(shí)不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)覺結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的鄲出上。e)基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)刻內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性緊密相關(guān)。b.注冊準(zhǔn)則2.4.LL臺(tái)理體系審核明白得GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)3、4、6章的內(nèi)容 明白得審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用 明白得受審核方治理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系 明白得如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核 明白得

3、審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 爰護(hù)信息的保定性和安全性 為鼠和高效地實(shí)施治理體系審核,應(yīng)具備的個(gè)人素養(yǎng)的具體表現(xiàn)c.注冊準(zhǔn)則2.4.L4組織狀況 明白得組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)治理與動(dòng)作的基礎(chǔ)知識(shí) 了解總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 了解受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗d.注冊準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范所有注冊人員均有義務(wù)遵守CCAA行為規(guī)范,以提高其職業(yè)水平。符合行為規(guī)范是一項(xiàng)注冊條件要求,在初次申請注冊及每次監(jiān)督和再注冊時(shí),所有注冊人員均應(yīng)簽署聲明,表示其遵守行為準(zhǔn)則。1)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、準(zhǔn)確公平;2)努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù);3)關(guān)心本人所聘用和治理的人員拓展其專業(yè)能力;4)不承擔(dān)本

4、人不能勝任的任務(wù);5)不介入沖突或利益競爭,不向任何托付方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能阻礙公平判定的關(guān)系;6)不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息,除非應(yīng)法律要求或得到托付方和/或聘用單位的書面授權(quán);7)不同意托付方及其職員或任何益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益,也不應(yīng)在知情時(shí)承諾同事同意;8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息;9)不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽(yù),與針對違抗本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作;10)不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。4.2 內(nèi)容4.2.1 質(zhì)量治理體系審核概述a.GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)

5、語和定義:4.3為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評判,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注1:本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說的外部審核,包括"第二方審核"和"第三方審核"。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對與GB/T19001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。注2:當(dāng)質(zhì)量治理體系和其它治理體系被一起審核時(shí),稱為“結(jié)合審核"。注3:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情形稱為“聯(lián)合審核"。2、審核組:審核組:實(shí)施審

6、核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家;技術(shù)專家不作為審核員3、審核員:審核員:有能力實(shí)施審核的人員。4、能力:能力:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素養(yǎng)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。5、審核準(zhǔn)則:審核準(zhǔn)則:用于依據(jù)的一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行匕限的依據(jù)。6、審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的同時(shí)能夠證實(shí)的記錄事實(shí)陳述或其他信息注:審核證據(jù)能夠是定性的或定量的。7、審核發(fā)覺:將收集到的審核證據(jù)對比審核準(zhǔn)則進(jìn)行評判的結(jié)果注:審核發(fā)覺能說明是否符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8、審核結(jié)論:

7、審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)覺后得出的最終審核結(jié)果9、審核托付方:要求審核的組織或人員注:審核托付方能夠是受審核方,也能夠是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的其他組織10、受審核方:被審核的組織11.審核方案: 針對特定時(shí)刻段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所有必要的活動(dòng)12審核打算: 對一次審核活動(dòng)和安排的描述。13審核范疇: 審核的內(nèi)容和界限注:審核范疇通常包括對實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述b.質(zhì)量治理體系審核的類型(第一方、第二方和第三方審核) 內(nèi)部審核(第一方審核)由組織自己或以組織的名義進(jìn)行;作用:1)依據(jù)

8、質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)來評判組織自身的質(zhì)量治理體系是否滿足規(guī)定要求(符合性);2)驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量治理體系是否連續(xù)滿足規(guī)定的要求同時(shí)正在有效運(yùn)行(有效性);3)作為一種重要的治理手段和自我改進(jìn)機(jī)制,及時(shí)發(fā)覺問題,進(jìn)行糾正和預(yù)防,使體系不斷改進(jìn),不斷完善;4)在第二、三方審核前做好預(yù)備。外部審核(第二方審核)由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行;作用:1)當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對供方進(jìn)行初步評判,是否能滿足要求(符合性);2)在有合同關(guān)系的情形下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量治理體系是否連續(xù)滿足規(guī)定的要求同時(shí)正在有效運(yùn)行(有效性);3)作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一;4)溝通和加強(qiáng)供需

9、雙方對質(zhì)量要求的共識(shí)。外部審核(第三方審核)由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,這類組織對體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性?是供認(rèn)證或注冊。作用:1)確定質(zhì)量治理體系或某一部分是否符合審核準(zhǔn)則的要求;2)查證是否滿足法雷去規(guī)和合同要求的能力;3)確定質(zhì)量治理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;4)識(shí)別治理體系潛在的改進(jìn)方面;5)決定受審核方質(zhì)量治理體系是否能夠注冊、認(rèn)證;6)減少許多重復(fù)的第二方審核;7)提高受審組織聲譽(yù),增強(qiáng)競爭力。異同點(diǎn)區(qū)別第一方審核第一方審核第二月申核要緊目的糾正、改進(jìn)合格供方認(rèn)定治理體系認(rèn)證、注冊審核范疇所有產(chǎn)品、過程和場所采購產(chǎn)品及相關(guān)過程和場所申請的產(chǎn)品及其相關(guān)過程和場所要緊依據(jù)質(zhì)量治理體系(

10、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī))合同(標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī))質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)(法律法規(guī)、體系文件)受審核方所有部門(車間)供方組織審核方內(nèi)審組顧客或其他相關(guān)方認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu)審核打算年度審核打算(集中或滾動(dòng))短期內(nèi)集中審核打算短期內(nèi)集中審核打算首、末次會(huì)議內(nèi)容可簡化正規(guī)的全部內(nèi)容正規(guī)的全部內(nèi)容抽樣*相對多一點(diǎn)相對少一點(diǎn)相對少一點(diǎn)不合格項(xiàng)分類體系性、實(shí)施性、成效性(也可嚴(yán)峻、一樣)嚴(yán)峻、一樣嚴(yán)峻、一樣爭吵處理治理者代表或最高治理者仲裁按合同規(guī)定仲裁認(rèn)可委員會(huì)或國家主管部門仲裁C.審核原則與審核員有關(guān)的審核原則道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ);公平表達(dá):真實(shí)準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù);職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判定性。與審核有關(guān)的審核原則獨(dú)

11、立性:審核的公平性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ);基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。d.質(zhì)量治理體系審核的時(shí)期及活動(dòng)審核策劃和預(yù)備時(shí)期;A、審核的啟動(dòng)指定審核組長確定審核目的、范酶和準(zhǔn)則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步的聯(lián)系B、文件評審的實(shí)施評審相關(guān)治理體系文件,包括記錄并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性C、現(xiàn)場審核的預(yù)備編制審核打算審核組工作分配預(yù)備工作文件現(xiàn)場審核實(shí)施時(shí)期;舉行首次會(huì)議在審核中進(jìn)行溝通向?qū)Ш陀^看員的作用和職責(zé)收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)覺預(yù)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)和分發(fā)時(shí)期。編制審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告審核

12、的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施(通常不視為審核的一部分)e.審核方案與審核打算的不同點(diǎn)審核方案審核打算定義針對特定時(shí)刻段所策劃,并具有特定目的的一一項(xiàng)審核活動(dòng)及安排的說明。組(一次或多次)審核。目的針對一組審核的總目的。審核方案的總目的涵蓋了一組審核中多次不同審核的目的。針對一次審核活動(dòng)的具體目的,是審核方案目的一部分。范疇一個(gè)審核方案可涉及多個(gè)審核,可涉及全部體系、全部區(qū)域、全部部門、所有產(chǎn)品和過程。一項(xiàng)打算可能涉及全部體系、全部區(qū)域、全部部門、所有產(chǎn)品和過程,也可能只涉及其中的一部分。要緊內(nèi)容對一個(gè)特定時(shí)刻段的審核進(jìn)行策劃、確定審核的形式、審核的頻次及次數(shù)、確定和提供審核的資源;規(guī)定監(jiān)視、評審、

13、改進(jìn)審核的所有活動(dòng):規(guī)定一次審核活動(dòng)的期限和具體的審核安排,具體的審核日程,審核員的分工;審核路線C部門、要素等。執(zhí)行人最高治理者授權(quán)的審核方案治理人員審核方案治理人員指派的審核組長治理與實(shí)施要對審核方案進(jìn)行PDCA的治理,不斷改進(jìn)審核方案及審核治理。審核打算通過審核托付方批準(zhǔn),受審核方確認(rèn)后,審核組應(yīng)按打算實(shí)施審核,一樣不更換。關(guān)系方案包括對打算的制定與實(shí)施的有關(guān)要求。打算的編制、批準(zhǔn)、實(shí)施應(yīng)符合方案的規(guī)定。打確實(shí)是方案的記錄。4.2.2審核的啟動(dòng)a.指定的審核組長,審核組長和審核員的職責(zé)負(fù)責(zé)治理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長審核組長的職責(zé):審核組長除了應(yīng)承擔(dān)審核員的職責(zé)之外,還

14、應(yīng)承擔(dān)以下職責(zé):1)文件評審2)對審核進(jìn)行策劃,并在審核中有效地利用資源,包括:合理規(guī)定審核要求及所需人員資格協(xié)助選擇審核員-制定審核打算對審核組進(jìn)行任務(wù)分配指導(dǎo)編制檢查表3)代表審核組與審核托付方和受審核方進(jìn)行溝通(包括主持首、末次會(huì)議)4)組織和指導(dǎo)審核組成員(包括組織審核組內(nèi)部會(huì)議)5)領(lǐng)導(dǎo)審核組對審核發(fā)覺作最后評判,得出審核結(jié)論6)對審核過程進(jìn)行操縱,預(yù)防和解決沖突7)編制和完成審核報(bào)告8)在審核后續(xù)活動(dòng)中,組織驗(yàn)證糾正措施的完成情形及有效性審核員的職責(zé):1)預(yù)備審核工作文件;2)參加審核過程中的溝通(如報(bào)告與交流)及首、末次會(huì)議;3)完成分配審核的工作:收集信息、獵取審核證據(jù)與形成審

15、核發(fā)覺(包括做好記錄);4)參加審核發(fā)覺的評審與預(yù)備審核結(jié)論;5)適當(dāng)時(shí),審核后續(xù)活動(dòng),如驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施和有效性。注:當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組長全部適用的職責(zé)b.陰礙確定審核組組成和規(guī)模的因素審核目的、范疇、準(zhǔn)則以及估量的審核時(shí)刻;是否結(jié)合審核或聯(lián)合審核; 為達(dá)到審核目的,審核組所需的整體能力; 法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求(適用時(shí)); 確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并幸免利益沖突; 審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力; 審核所用語言以及對受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的明白得。c.審核目的、范疇和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則1)審核目的、范疇和準(zhǔn)則的內(nèi)容 審

16、核目的:一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范疇和準(zhǔn)則;審核目的確定審核要完成的事項(xiàng),可包括:a)確定受審核方治理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;b)評判治理體系確保滿足法律法規(guī)W合同要求的能力;c)評判治理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性;d)識(shí)別治理體系潛在的改進(jìn)方面。注:審核目的應(yīng)當(dāng)由審核托付方確定; 審核范疇和準(zhǔn)則審核范疇描述了審核的內(nèi)容和界限,例如:實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),能夠包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、治理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。注:審核范疇和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核托付方和審核組長依照審核方案程序確定; 審核

17、目的、范疇和準(zhǔn)則的任何J變更都應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。2)確定范疇 受審核方質(zhì)量治理體系的實(shí)際位置及其覆蓋的產(chǎn)品、過程和場所。注:1、可按審核托付方的特定需要,排除某些范疇。但不能無依據(jù)地放大范疇。2、臨時(shí)不具備條件的過程、場所或產(chǎn)品,可待制造條件后再擴(kuò)大范疇。d.確定審核是否可行的重要性,確定時(shí)需考慮的因素應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性:策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?,受審核方的充分合作,充分的時(shí)刻和資源。參考:1)重要性 是進(jìn)行審核預(yù)備的依據(jù); 是確定認(rèn)證證書和宣傳材料中的認(rèn)證范疇的依據(jù); 是評判和選擇供方的依據(jù)(向顧客悖證宣傳的要緊內(nèi)容2)確定時(shí)需考慮的因素 受審核方質(zhì)

18、量治理體系具體的座落位置; 涉及的產(chǎn)品或服務(wù)的類型; 適當(dāng)時(shí),有關(guān)產(chǎn)品所必要的法規(guī)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或其它引用文件; 受審核方規(guī)模和組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置(包括事實(shí)上際位置); 托付方的特定要求。e.與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人負(fù)責(zé)治理審核方案的人員或?qū)徍私M長應(yīng)當(dāng)與受審核方就審核事宜建立初步聯(lián)系,聯(lián)系的方式除了口頭溝通之外,通常采納書面方式(如審核確認(rèn)透田等),告知受審核方有關(guān)的信息。 建立初步聯(lián)系的目的是:與受審核方的代表建立溝通渠道;確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限提供有關(guān)建議的時(shí)刻安君林口審核組組成的信息;要求接觸相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核做出安排;就觀看員的參與和審核組向?qū)У男枨?/p>

19、達(dá)成一致意見。4.2.3文件評審a.文件評審的時(shí)機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論1)文件評審的時(shí)機(jī):受審核方完成體系文件的編制,體系按照編制的體系文件有效運(yùn)行三個(gè)月以上,向?qū)徍送懈斗教岢錾暾埐⑻峁┫嚓P(guān)文件時(shí);在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件2)文件評審的目的:評判受審核方質(zhì)量治理體系文件是否符合申請認(rèn)證的審核準(zhǔn)則,如質(zhì)量;每里體系標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的法律法規(guī)的要求。了解受審核方質(zhì)量治理體系具體情形,以便進(jìn)行現(xiàn)場審核預(yù)備,包括編制審核打算。3 )文件評審的作用、 文件內(nèi)容是否充分、適宜,是否覆蓋"標(biāo)準(zhǔn)"的所有要求,如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊是否滿足£0900

20、1:2008標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款的要求;標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄是否表述等。 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求; 文件本身是否現(xiàn)行有效,處于受控狀態(tài); 名詞術(shù)語是否符合GB/T19001:2008idtIS09001:2008要求。4 )文件評審的內(nèi)容、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊:a)質(zhì)量治理體系的范瞞,包括過程識(shí)別、有無外包過程,任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;b)質(zhì)量治理體系形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧)質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用的表述(可用文字或流程圖);"標(biāo)準(zhǔn)”要求的記錄;e)受審核方的差不多信息;f)質(zhì)量手冊的操縱。"標(biāo)準(zhǔn)”要求編制的形成文件的程序組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行

21、和操縱所需的文件(通常要求列出清單)和記錄以及往常的審核報(bào)告。5)文件評審的依據(jù)、IS09000:2005標(biāo)準(zhǔn)、£09001:2008標(biāo)準(zhǔn)、受審核方的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊、受審核方適用于其行業(yè)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件。6)文件評審的評審意見對文件作適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改、視文件!卜充和修改情形,決定審核是否連續(xù)進(jìn)行或暫停,直至有關(guān)的文件得到解決7)文件評審的結(jié)論覆蓋"標(biāo)準(zhǔn)”的全部要求,"通過";部分不符合要求,"差不多通過,受審核方對文件進(jìn)行修改,結(jié)合現(xiàn)場審核予以驗(yàn)證"。沒有覆蓋"標(biāo)準(zhǔn)"的要求,"需對

22、文件進(jìn)行修改,并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證符合后,才能進(jìn)行現(xiàn)場審核"b.現(xiàn)場初訪的意圖和時(shí)機(jī)1)現(xiàn)場初訪的時(shí)機(jī)文件評審后2)現(xiàn)場初訪的意圖收集下列信息:質(zhì)量治理體系運(yùn)行進(jìn)展情形;生產(chǎn)或工作特點(diǎn);受審核區(qū)域的分布及交通;審核中的條件限制等。通過現(xiàn)場初訪:進(jìn)一步確定審核的可行性;為現(xiàn)場審核預(yù)備,編制審核打算收集信息。4.2.4現(xiàn)場審核的預(yù)備a.編制審核打算的要求(編制人、作用、提交的時(shí)刻和修改)1)審核打算編制人、審核組長編制審核打算,審核打算應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和和諧;審核打算的詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)反映審核的范疇和復(fù)雜程度。審核打算應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性,以承諾更換,例如隨著現(xiàn)場審核活動(dòng)的進(jìn)展,審核范疇

23、的更換可能是必要的。審核打算為審核托付方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。 關(guān)于審核托付方,要滿足審核方按總目的和審核方按程序的要求,并作為審核方按監(jiān)視的依據(jù)之一。 關(guān)于審核組,要明確審核的具體內(nèi)容和要求包括分工,為審核實(shí)施進(jìn)行預(yù)先安排; 關(guān)于受審核方,要了解審核活動(dòng)的內(nèi)容和日程安排,并提早做好迎審預(yù)備。3)審核打算提交的時(shí)刻和修改審核打算提交的時(shí)刻 再現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前,審核打算應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核托付方評審和同意,并提交受審核方,受審核方的任異議應(yīng)當(dāng)在審核組長、受審核方和審核托付方之間予以解決。審核打算提交的修改 任可經(jīng)修改的審核打算應(yīng)當(dāng)在連續(xù)審核前得到各方同意。b.審核打算應(yīng)包括

24、的內(nèi)容a)審核目的;b)審核準(zhǔn)則和引用文件;c)審核范疇,包括確定受審核的組織單元職能的單元及過程;d)進(jìn)行現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);e)現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)刻和期限,包括與受審核方治理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;f)審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé);g)向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。適當(dāng)時(shí),審核打算還應(yīng)當(dāng)包括:h)確定受審核方的代表;i)當(dāng)審核工作和審核報(bào)告所用語言與審核員和(或)受審核方的語言不同時(shí),審核工作和審核報(bào)告所用的語言;j)審核報(bào)告的主題;k)后勤安排(交通、現(xiàn)場設(shè)施等);m)審核后續(xù)活動(dòng)。c.審核打算在現(xiàn)場審核中的靈活性審核打算在現(xiàn)場審核中承諾更換,但應(yīng)當(dāng)在審核組長、受審核方之間認(rèn)可、

25、同意,予以解決d.審核人日的確定依據(jù)和阻礙因素 受審核方規(guī)模的大??; 產(chǎn)品復(fù)雜程度; 審核范疇和過程刪減情形; 審核場所(多現(xiàn)場)的多少; 受審核方同意審核的預(yù)備情形(如已被另一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證或承認(rèn)1e.審核組工作分配的原則 審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立行和能力的需要,資源的有效利用,以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé); 為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作; 工作分配方式可在審核打算中、在審核預(yù)備會(huì)議上、在審核組內(nèi)部溝通會(huì)議上、在現(xiàn)場審核過程中如有緊急需要可隨時(shí)調(diào)整分工f.審核工作文件的內(nèi)容和使用要求,在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)1)審核工作文件的內(nèi)

26、容和使用要求 審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,預(yù)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件可包括:-檢查表和審核抽樣打算;記錄信息(例如:支持性證據(jù)、審核發(fā)覺和會(huì)議記錄)的表格。如:審核記錄表、不合格報(bào)告表、審核報(bào)告表、會(huì)議簽到表和會(huì)議記錄表等。2)審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)檢查表確定了具體審核任務(wù)實(shí)施的路線、內(nèi)容與方法的框架,用于審核設(shè)施的提示個(gè)參考。是審核員的工作文件、審核提綱(備忘錄)或工具檢查表的適用有助于確保:審核目的的清晰與明確;審核內(nèi)容的周密和完整;審核路線的清晰與邏輯性;審核方法的合理性;審核時(shí)刻分配及審核節(jié)奏的合理性 檢查表不應(yīng)披露給受審核方,更

27、不應(yīng)事前通報(bào)受審核方; 檢查表最好由審核員默記腦中,以自然而巧妙的方式提問。不可逐條照本宣科,變成生硬的我問你答的檢查過程; 如發(fā)覺重大線索,應(yīng)當(dāng)偏離檢查表,跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的"隨意"審核; 檢查表,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存到審核終止。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。 檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。g.編制檢查表的方法和技能(如何表達(dá)審核思路、標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)、抽樣原則、PDCA方法的要求) 依據(jù)"審核準(zhǔn)則”反映過程方法,表達(dá)PDCA循環(huán),列出相應(yīng)的

28、"標(biāo)準(zhǔn)"、"法規(guī)"、"文件"條款 按部門審核時(shí)應(yīng)理出要緊過程和相關(guān)過程;按過程審核時(shí)應(yīng)說明到那些部門去審核。過程的流程應(yīng)當(dāng)清晰,關(guān)鍵過程和整個(gè)過程的有效性必須審核。 注意邏輯JII頁序,明確審核方法和步噱; 識(shí)別關(guān)鍵過程,抓住重點(diǎn),抽樣應(yīng)有代表性;審核思路 到哪兒查場所、部門、過程(活動(dòng)) 找誰查對象 查什么項(xiàng)目或問題 如何查-審核方法標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)應(yīng)覆蓋GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,及其它審核準(zhǔn)則的要求抽樣原則應(yīng)當(dāng)針對審核的項(xiàng)目和問題(信息源或稱母體)的大小或多少,確定抽取有代表性的樣本(子樣)和足夠的樣本量(如抽查3-5份合同

29、評審記錄,5-7件計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)等XPDCA方法的要求"如何查"應(yīng)按過程方法的思路:輸入-活動(dòng)-輸出和P(策劃)-D(實(shí)施)-C(檢查)-A(處置)順序進(jìn)行審核,也可按"標(biāo)準(zhǔn)"條款順序號(hào)進(jìn)行審核(包括抽樣方案),重在審核各過程(活動(dòng))結(jié)果的有效性。4.2.5現(xiàn)場審核的實(shí)施a.舉行首次會(huì)議的目的、時(shí)機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序1)首次會(huì)議的目的 確認(rèn)審核打算 簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施(介紹審核的方法和程序) 建立正式聯(lián)系,確認(rèn)溝通渠道 向受審核方提供詢問機(jī)會(huì)2)首次會(huì)議的時(shí)機(jī) 實(shí)施現(xiàn)場審核前,一樣在30分鐘內(nèi)。首次會(huì)議可能的參加人員 受審核方要緊領(lǐng)導(dǎo)

30、應(yīng)參加首次會(huì)議,有專門情形應(yīng)指定代表參加。3)首次會(huì)議的內(nèi)容及程序與會(huì)者簽到 介紹(雙方與會(huì)人員),包括概述其職責(zé)確認(rèn)審核目的、范疇、準(zhǔn)則 確認(rèn)審核打算中日程和其它安排 介紹審核過程的要緊方法和程序 確認(rèn)審核組和受審核方之間正式的溝通渠道 確認(rèn)審核所使用的語言 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情形 確認(rèn)審核組所需資源和設(shè)施 確認(rèn)有關(guān)保密事宜 確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急安全程序 確認(rèn)向?qū)О才?、作用和身份?bào)告的方法 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息 關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息b.溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的阻礙1)溝通的類型 審核組內(nèi)部的溝通和審核組與受審核方以及

31、審核托付方的溝通2)目的 審核組內(nèi)部溝通的目的:審核組成員之間的交換信息,評定審核進(jìn)展情形,以及需要重新分配組內(nèi)成員的工作 審核組與受審核方以審核及托付方溝通的目的:審核進(jìn)展的通報(bào);風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)告;審核的調(diào)整;重要性以及對審核過程的阻礙 隨著現(xiàn)場審核活動(dòng)的進(jìn)行,假如顯現(xiàn)需要改變審核范疇的情形,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核托付方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評審和批準(zhǔn)。審核組不宜對審核范疇的改變自行做出決定。 現(xiàn)場審核過程中已獲得的審核證據(jù)說明不能達(dá)到審核目的時(shí),需對審核打算中的審核時(shí)刻/日程/人員/目的龐時(shí)作相應(yīng)修改;改變,必要時(shí)終止審核。c.向?qū)Ш陀^看員的作用和職責(zé)1)向?qū)У淖饔煤吐氊?zé):不作為審核組成員,其職責(zé): 建立聯(lián)

32、系并安排面談時(shí)刻 安排對場所或組織的特定部分的訪問 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序 代表受審核方對審核進(jìn)行見證 在收集信息過程中,作出澄清或提供關(guān)心2)觀看員的作用和職責(zé) 觀看員可能來自受審核方、受審核方的顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、政府、咨詢機(jī)構(gòu)等方面 觀看員能夠隨同審核組,但不作為審核組成員 僅對審核組的審核活動(dòng)進(jìn)行觀看,不參與具體審核活動(dòng),不能替代受審核方回答問題 來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評審人員可能會(huì)以觀看員的身份見證認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核活動(dòng)審核組需要與受審核方一起識(shí)別來自各有關(guān)方面的觀看員,就其隨行及限制行要求達(dá)成一致。d.信息與審核證據(jù)的關(guān)系,信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論

33、的過程,收集信息/審核證據(jù)的方法在審核中,與審核目的、范疇和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核I型基于可獲得的信息樣本。信息與審核證據(jù)的關(guān)系 信息:客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的同時(shí)能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程 信息的來源:a)與職員及其他人員的面談;b)又才舌動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀看;0文件,例如方針、目標(biāo)、打算、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、熱照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單;d)記錄,例如檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、

34、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果;e)的匯總、分析和績效指標(biāo);f)受審核方抽樣方案的信息,抽樣和測量過程操縱程序的信息;g)其他方面的報(bào)告,例如顧客反饋、來自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息;h)運(yùn)算機(jī):庫和網(wǎng)站。收集信息/審核證據(jù)的方法:信息收集到形成審核結(jié)論的過程面談(問、聽)對活動(dòng)的觀看追蹤實(shí)測(必要時(shí))記錄信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程:審核發(fā)覺評_信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證f審核證據(jù)一對比審核準(zhǔn)則進(jìn)行評判審審核結(jié)論e.審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果,把握合理抽樣的方法1)審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 樣本策劃合理 辨識(shí)關(guān)鍵過程 評定要緊因素 重視運(yùn)行結(jié)果 注意相關(guān)阻礙 良好的審核氣

35、氛2)合理抽樣的方法隨機(jī)抽樣保證科學(xué)、客觀、公平性、代表性-分層適度均衡一定的數(shù)量(2-12個(gè))獨(dú)立取樣f.有效的人際交往技能和面談技巧,包括聽和問的能力 封閉式:可用簡單的"是"或"否"回答:用以獵取專門的信息;有主動(dòng)權(quán),但信息量小 開放式:答案需要說明或表達(dá):可獵取較大的信息量;有時(shí)會(huì)白費(fèi)時(shí)刻,被動(dòng) 澄清式:用以獲得更多的專門信息或確認(rèn)已獲得的信息,帶主觀導(dǎo)向,不能經(jīng)常用 依照受審核方實(shí)況所預(yù)備的檢查提綱組織提問,但不死板 認(rèn)真有效地聽取回答 及時(shí)抓住信息的線索 注意對方的態(tài)度和表情g.審核發(fā)覺的形成、審核發(fā)覺的評審需求以及記錄的要求1)審核發(fā)覺的形

36、成、審核發(fā)覺的評審需求審核發(fā)覺是指將收集到的審核證據(jù)對比審核準(zhǔn)則進(jìn)行評判的結(jié)果 已可追溯的客觀事實(shí)為基礎(chǔ) 任何道聽途說不能作為審核證據(jù),假如感到有合理的內(nèi)容,審核員能夠納入查證結(jié)果作出結(jié)論 不合格事實(shí)要得到受審核方確認(rèn) 審核組內(nèi)部充分討論,盡可能統(tǒng)一意見 適當(dāng)時(shí),定期向受審核方和審核托付方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情形 必要時(shí),審核組還需與認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行交流2)審核發(fā)覺記錄的要求 時(shí)刻、地點(diǎn) 訪問、調(diào)查的對象 見證人見到的事實(shí)(主題事件、要緊過程和活動(dòng)實(shí)施概要)體系運(yùn)行的有效性信息(專門是要緊過程和關(guān)鍵活動(dòng)的有效性信息)h.不符合的含義,嚴(yán)峻程度分級(jí)(為了便于統(tǒng)一,本大綱分為嚴(yán)峻不符合和一樣不

37、符合)1)不符合的含義未滿足要求2)嚴(yán)峻程度分級(jí)a)嚴(yán)峻(要緊)不符合 體系運(yùn)行顯現(xiàn)系統(tǒng)性失效; 體系運(yùn)行顯現(xiàn)區(qū)域性失效; 阻礙產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)峻的不合格現(xiàn)象b)一樣(次要)不符合 對滿足質(zhì)量治理體系要求或體系文件的要求,屬于個(gè)別的、偶然的,孤立的失效事件 對確保所審區(qū)域的體系的有效性而言,存在一樣性(次要)問題1 .不符合報(bào)告的要緊內(nèi)容,編寫不符合報(bào)告的技能1)不符合報(bào)告的要緊內(nèi)容 不合格事實(shí)陳述(包括時(shí)刻、地點(diǎn)、內(nèi)容) 不合格嚴(yán)竣程度的判定 審核依據(jù)(質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)/體系文件的條款等) 審核員與受審核方雙方確認(rèn)(簽字)2)編寫不符合報(bào)告的技能 描述的事實(shí)要客觀和準(zhǔn)確 依據(jù)恰當(dāng) 定級(jí)

38、正確 盡可能對相同性質(zhì)不合格項(xiàng)加以合并 有利于受審核方采取糾正措施和跟蹤驗(yàn)證j.審核結(jié)論的定義,依照審核發(fā)覺評判質(zhì)量治理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面,認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證舉薦建議(為了便于統(tǒng)一,本大綱采納“舉薦通過”、“有條件舉薦通過”和“不舉薦通過"三種)1)審核結(jié)論的定義 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)覺后得出的最終審核結(jié)果2)依照審核發(fā)覺評判質(zhì)量治理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情形; 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力; 要緊過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情形; 產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)固性; 數(shù)據(jù)的收集、分析與

39、利用,連續(xù)改進(jìn)措施的有效性; 內(nèi)審、治理評審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。3)認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證舉薦建議(為了便于統(tǒng)一,本大綱采納“舉薦通過"、”有條件舉薦通過"和“不舉薦通過"三種) 舉薦認(rèn)證注冊,未發(fā)覺不合格; 有條件舉薦認(rèn)證注冊,必須對所有不合格項(xiàng)采取糾正措施(必要時(shí),個(gè)別過程需復(fù)審)并跟蹤驗(yàn)證其有效性后舉薦; 不予舉薦注冊,發(fā)覺多項(xiàng)嚴(yán)峻不合格項(xiàng)k.末次會(huì)議的時(shí)機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序1)末次會(huì)議的時(shí)機(jī) 現(xiàn)場審核以后2)末次會(huì)議的參加人員原則上受審核方最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加未次會(huì)議,專門情形可有靈活性具體人員由受審核方視需要決定3)末次會(huì)議的內(nèi)容及

40、程序與會(huì)者簽到感謝受審核方協(xié)助重申審核目的與范疇報(bào)告審核發(fā)覺(含不合格報(bào)告綜述和體系有效性評判)宣布審核結(jié)論說明抽樣的公平、客觀以及局限性保密承諾澄清異議提出糾正措施及驗(yàn)證要求說明證后監(jiān)督要求受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)宣布現(xiàn)場審核終止場審核實(shí)施活動(dòng)中需要記錄的內(nèi)容和要求準(zhǔn)確描述觀看到的事實(shí)包括時(shí)刻、地點(diǎn)、人物(用崗位職務(wù)表示事件過程(內(nèi)容)簡明概括,對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要有分析歸納,但不遺漏描述事實(shí),自然帶出結(jié)論必須有可重直行和可追溯性盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語4.2.6審核報(bào)告的編制.批準(zhǔn)和分發(fā).審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容審核目的審核范疇,專門是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元汛職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期

41、審核準(zhǔn)則(質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件和法律法規(guī))明確審核托付方明確審核組組長和成員現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn);審核發(fā)覺;審核結(jié)論。適當(dāng)時(shí),審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容: 審核打算; 受審核方代表名單; 審核過程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙; 確認(rèn)在審核范疇內(nèi),已按審核打算達(dá)到審核目的; 盡管在審核范疇內(nèi),但沒有覆蓋到的區(qū)域; 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見; 假如審核目的有規(guī)定,對改進(jìn)的建議; 商定的審核后續(xù)活動(dòng)打算(假如有); 關(guān)于內(nèi)容保密的聲明; 審核報(bào)告的分發(fā)清單。b.編制審核報(bào)告的要求 審核組長負(fù)責(zé)編寫審核報(bào)告,并對審核報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé); 審核報(bào)告

42、應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄。c.審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求 應(yīng)在商定的時(shí)刻期限內(nèi)提交審核報(bào)告。假如不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍送懈斗酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)依照審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn) 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核托付方指定的同意者 審核報(bào)告屬審核托付方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有同意者都應(yīng)遵守并保持審核的保密性4.2.7 審核的完成a.審核終止的時(shí)刻 當(dāng)審核打算中所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了通速比準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告終止。b.對審核信息的保密要求 審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)依照參與方的協(xié)議,并參照審核方案程序,適用的法律法規(guī)和合同要求予以儲(chǔ)

43、存或銷毀 除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)治理審核方案的人員若沒有得到審核托付方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向彳引可其它方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其它信息或?qū)徍藞?bào)告。假如需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核托付方和受審核方4.2.8 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施a.審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容和要求1)審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容 糾正措施完成情形及有效性驗(yàn)證,屬審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)容 適用時(shí),審核結(jié)論能鱗出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。2)審核后續(xù)活動(dòng)的要求 審核組應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情形及有效性進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證能夠是隨后后審核活動(dòng)的一部分。

44、審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。應(yīng)注意在隨后審核活動(dòng)中保持獨(dú)立性b.糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要 促使受審核方對已發(fā)覺的不合格項(xiàng)(包括顧客埋怨),及時(shí)采取措施,防止其蔓延、擴(kuò)大,造成更大不良后果 促使受審核方及時(shí)對已發(fā)覺的不合格項(xiàng)(包括顧客埋怨),進(jìn)行處理,防止顧客和組織內(nèi)質(zhì)量治理體系運(yùn)行受其阻礙 促使受審核方認(rèn)真分析緣故,采取針對性措施,排除緣故,防止不合格再發(fā)生 促使受審核方連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性c.糾正措施驗(yàn)證的要求 不論審核的結(jié)論屬于舉薦通過依舊推遲舉薦通過,所有在審核中發(fā)覺的不合格項(xiàng),必須由受審核方切實(shí)采取糾正措施,認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟

45、蹤驗(yàn)證,形蝴環(huán),方可批準(zhǔn)發(fā)證4.2.9 質(zhì)量治理體系認(rèn)證過程a.質(zhì)量治理體系認(rèn)證的過程,認(rèn)證與審核的關(guān)系1)質(zhì)量治理體系認(rèn)證的過程 已建立質(zhì)量治理體系并有效運(yùn)行的組織,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出質(zhì)量治理體系認(rèn)證申請; 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)作出是否受理的決定,并以書面的形式通知審核托付方/申請認(rèn)證組織,受理申請后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)與審核托付方簽訂認(rèn)證合同 認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施審核策劃和預(yù)備; 認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場審核預(yù)備和現(xiàn)場審核; 認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證; 認(rèn)證批準(zhǔn)和發(fā)證; 認(rèn)證證書、標(biāo)椀口標(biāo)徽的使用。b.初次審核(第一時(shí)期審核、第二時(shí)期審核)第一時(shí)期第二時(shí)期目的a.了解受審核方環(huán)境治理體系(EMS)的差不多a.評判受審核方的EMS是否全面符合"標(biāo)準(zhǔn)”要狀況;求和認(rèn)證要求;方針、目標(biāo)程序是否有效實(shí)施、b.確定受審核方對審核的預(yù)備程度;實(shí)現(xiàn),體系是否得到有效運(yùn)行和保持;c.確定第二時(shí)期審核的可行性及審核重點(diǎn)b.確定受審核方的EMS能否舉薦通過認(rèn)證注冊。范疇a.受審核方的要緊體系文件和有關(guān)資料;a.全部體系文件和有關(guān)資料;b.要緊治理層、體系的策劃/治理部門、環(huán)境治理b.所有部門部門及其他相關(guān)部門;c

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