質(zhì)量管理體系說明

1、謝謝觀賞iso9000質(zhì)量管理體系說明1iso9000質(zhì)量管理體系ISO9000認證概述ISO9000認證是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準，它不是指一個標(biāo)準，而是一組標(biāo)準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9000認證標(biāo)準是國際標(biāo)準化組織（ISO）在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750質(zhì)量標(biāo)準，是指由ISO/Tc176（國際標(biāo)準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準。ISO9000不是指一個標(biāo)準，而是一族標(biāo)準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義

2、：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準。”ISO9000質(zhì)量管理體系ISO9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標(biāo)準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。質(zhì)量保證標(biāo)準，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨

3、中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準，即BS5750。隨后歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實行質(zhì)量保證標(biāo)準并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準和實施細則。ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會在

4、總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準ISO9000系列標(biāo)準。該標(biāo)準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。ISO9000認證特點及適用范圍標(biāo)準特點隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準進行了兩次全面的修訂。由于該標(biāo)準吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品

5、和服務(wù)的供需雙方具有很強的實踐性和指導(dǎo)性。所以，標(biāo)準一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準，有50多個國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO9000認證。ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標(biāo)準，現(xiàn)在最新標(biāo)準為2008年執(zhí)行標(biāo)準，有四個核心標(biāo)準：ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2

6、008質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011:2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南其中ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求是認證機構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準，也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準。認證的好處公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處：強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)

7、的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作；明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理

8、體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作；獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。適用范圍ISO9001：2008標(biāo)準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標(biāo)準，在標(biāo)準的適用范圍中明確本標(biāo)準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。申請認證的條件組織申請認證須具備以下基本條件：（1）具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立

9、的法人授權(quán)的組織；（2）按照ISO9001：2008標(biāo)準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；（3）已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；現(xiàn)在的iso9000:2008體系里有22個標(biāo)準和3個指導(dǎo)性文件，從87年到目前為止iso9000體系一直都在增加標(biāo)準，最新的標(biāo)準是2008年版本，整體條文并未改變，細節(jié)有所加強質(zhì)量就是健康，優(yōu)質(zhì)才是生存之本。-盧世運2011.1.20ISO9000族標(biāo)準的內(nèi)容一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準主要針對質(zhì)量管

10、理，同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。ISO9000族標(biāo)準并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準。具體地講ISO9000族標(biāo)準就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管相關(guān)書籍理：1 .機構(gòu)：標(biāo)準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。2 .程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。3 .過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等

11、，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。4 .總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。ISO9000質(zhì)量管理體系認證的意義企業(yè)組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證具有如下意義：1 .可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；2 .表明尊重消費者權(quán)益和對社會負責(zé)，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；3.ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟，擴大市場占有

12、率，是政府采購等招投標(biāo)項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿(mào)易壁壘的強有力的武器；4 .通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；5 .通過ISO9000認證可以一舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。ISO9000族標(biāo)準的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)認證證書重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準非常適宜我國國情。因此，國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO

13、9000族標(biāo)準。ISO9000族標(biāo)準認證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準的、公正的第三方機構(gòu)認證機構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準，對組織的質(zhì)量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。ISO9000族標(biāo)準不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族標(biāo)準

14、并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。國際標(biāo)準化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準進行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標(biāo)準，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準和2000版標(biāo)準將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認證的組織，從2001年開始可按2000版申請認證。2000版標(biāo)準四個標(biāo)準組成1.ISO9000作為選用標(biāo)準，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準，即94版ISO9000-1標(biāo)準與ISO8402的結(jié)合。2.ISO9001標(biāo)準代替94版三個質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準獲證的組織在復(fù)審時，允許對2000版IS09001標(biāo)準進行刪剪。3.ISO9004標(biāo)準彳弋替94版IS09004-1多項分標(biāo)準。4.ISO/CD標(biāo)準代替94版ISO10011標(biāo)準和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。ISO9001標(biāo)準的主要變化1 .思路和結(jié)構(gòu)上的變化(1)把過去三個外部保證模式ISO