新材料及2nd source導(dǎo)入程序

1、文件編號：QE/AMD-CX7.3-02共6頁第1頁主題：新材料及2nd source導(dǎo)入程序第A版第0次修改一、目的： 為了規(guī)范新材料導(dǎo)入作業(yè)流程，協(xié)調(diào)公司各部門的關(guān)系，降低成本提高良率特制訂定本程序。二、范圍：2.1直接原物料(但不包含新產(chǎn)品開發(fā)的材料、設(shè)備零配件、無塵室耗材)。2.2間接物料(如硅膠墊片等)，如供貨發(fā)生問題，將對生產(chǎn)造成直接沖擊者。3、 定義： 新材料：生產(chǎn)過程中引入之前生產(chǎn)中不曾出現(xiàn)的材料；已使用材料設(shè)計、規(guī)格、制程等改變后的材料；新開發(fā)供應(yīng)商生產(chǎn)的材料；原供應(yīng)商的新增供貨材料。三、權(quán)責(zé)：3.1采購部/實驗室/相關(guān)生產(chǎn)部門: 采購部在相關(guān)需求單位提出新材料需求后進(jìn)行供貨

2、商檢索并協(xié)同實驗室和相關(guān)生產(chǎn)部門及提出新材料導(dǎo)入需求單位進(jìn)行效益分析并生產(chǎn)評估建議書，評估建議書務(wù)必與實驗室、相關(guān)生產(chǎn)部門三方共同確認(rèn)會簽。評估建議書生效后，采購部在評估試做以及小/大量試做階段協(xié)助需求單位取得樣品及其相關(guān)資料的收集，與供應(yīng)商之間信息的溝通。3.2 物流部/相關(guān)生產(chǎn)部門: 負(fù)責(zé)樣品及試用材料的存儲。3.3設(shè)備部: 評估新材料及2nd Source對廠務(wù)設(shè)備及機臺設(shè)備的影響，提出可能影響之相關(guān)項目，協(xié)助需求單位進(jìn)行各階段試作之需求。3.4相關(guān)生產(chǎn)部門/實驗室/需求部門： 實驗室和相關(guān)生產(chǎn)部門根據(jù)制程穩(wěn)定性、效率及良率影響等提出前期規(guī)劃與構(gòu)想，提出評估計劃驗證新材料及2nd Sou

3、rce的可能性。最后由新材料導(dǎo)入需求部門生成測試評估計劃相關(guān)文件。3.5質(zhì)量部：依據(jù)新材料的導(dǎo)入，評估可能的質(zhì)量影響及未來認(rèn)證需求并協(xié)助評估試做報告以驗證新材料及2nd Source可靠度與穩(wěn)定性。同時負(fù)責(zé)參與樣品的評鑒，試用過程的跟蹤，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告的制作；進(jìn)料檢驗操作指導(dǎo)書及其他相關(guān)檢驗文件的制作發(fā)行。 3.6相關(guān)生產(chǎn)部門: 依生產(chǎn)與設(shè)備部的人力需求，配合各階段試作之生產(chǎn)，并評估新材料導(dǎo)入對產(chǎn)能、現(xiàn)場作業(yè)程序與良率的影響。3.7銷售部/市場部：負(fù)責(zé)確認(rèn)市場或客戶需求建議，并及時通知相關(guān)部門。四、作業(yè)程序：4.1 請參照新材料及2nd Source導(dǎo)入辦法流程。4.2 需求提出暨可行性確認(rèn)

4、(P1): 新材料/ 2nd Source需求提出到可行性確認(rèn)，經(jīng)相關(guān)單位召開審查會議確認(rèn)可行性之后進(jìn)入評估試做階段。4.3 評估試做階段(P2): 需求單位依評估試做計劃，進(jìn)行材料測試評估后提出工程評估報告。經(jīng)審查會議確認(rèn)評估報告后，討論是否可進(jìn)入下一量產(chǎn)核準(zhǔn)階段。4.4 量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3): 需求單位依小/大量試做計劃，進(jìn)行材料測試評估后提出工程評估報告。經(jīng)審查會議確認(rèn)評估報告后，討論是否可進(jìn)入量產(chǎn)。五、新材料及2nd Source導(dǎo)入辦法流程：權(quán)責(zé)部門作業(yè)流程重點提示相關(guān)文件/窗體 需求單位 采購部實驗室/技術(shù)部相關(guān)生產(chǎn)部門YN新材料導(dǎo)入申請表 評估建議書P1需求單位提出新材料導(dǎo)入申請

5、表，由采購部提出評估建議書，并與實驗室及相關(guān)生產(chǎn)部門共同評估可行性與風(fēng)險。新材料導(dǎo)入申請表評估建議書實驗室/技術(shù)部 有無材料規(guī)范欲導(dǎo)入的新材料可參考現(xiàn)行材料規(guī)范，若無，依據(jù)后續(xù)試做報告建立材料規(guī)范。實驗室/技術(shù)部確認(rèn)有無材料規(guī)范生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部銷售部采購部N確定規(guī)格Sourcing實驗室/技術(shù)部確認(rèn)材料與制程搭配性規(guī)范，設(shè)備部確認(rèn)材料與設(shè)備搭配性規(guī)范，生產(chǎn)部門確認(rèn)材料與生產(chǎn)搭配性規(guī)范，銷售部/市場部確認(rèn)市場或客戶需求建議，采購部負(fù)責(zé)Sourcing與評估效益分析并提出評估建議書。材料規(guī)范書評估建議書生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部質(zhì)量部可行性確認(rèn)YP1各相關(guān)部門按該部門規(guī)范進(jìn)行可行性評

6、估，由需求單位召開審查會議，確定是否提出評估計劃并進(jìn)行試做。審查會議紀(jì)錄生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部評估試作計劃P2由提出需求單位擬訂評估試作計劃，并協(xié)調(diào)其他部門參與評估。測試評估計劃表測試時程管制表生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部Y工程評估報告NP2由需求單位執(zhí)行試做計劃后，撰寫評估試作報告，并召開審查會議會同其他部門參予評估是否進(jìn)行小/大量試做。評估試做報告審查會議生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部小/大量試做評估計劃書P3由需求單位擬訂小/大量試做評估計劃書，并協(xié)調(diào)其他部門參與評估。測試評估計劃表測試時程管制表生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部小/大量試做報告NY由需求單位執(zhí)行試做計劃后，撰寫小/大量試

7、做報告，并召開審查會議會同其他部門參予評估是否導(dǎo)入量產(chǎn)。評估試做報告問題點/對策報告審查會議生產(chǎn)部門實驗室/技術(shù)部設(shè)備部P3導(dǎo)入量產(chǎn)將新材料完整數(shù)據(jù)建文件，例如:安全物質(zhì)數(shù)據(jù)表、圖面數(shù)據(jù)，采購備料計劃，與供貨商訂定品保手法等事項。6、 補充說明6.1 新材料/2nd Source需求來源(1)市場: 因應(yīng)市場趨勢，滿足客戶產(chǎn)品設(shè)計之需求(2)產(chǎn)品: 提高產(chǎn)品效率，改善產(chǎn)品質(zhì)量。(3)生產(chǎn): 增加生產(chǎn)良率及彈性；確保產(chǎn)能充分利用。(4)設(shè)備: 確保設(shè)備充分發(fā)揮，提升妥善率及安全性。(5)成本: 增加供貨調(diào)度彈性，增強議價能力以持續(xù)成本下降。(6)營運考慮: 風(fēng)險管理 6.2 新材料/2nd So

8、urce需求提出暨可行性確認(rèn)階段(P1)：6.2.1 新材料/2nd Source需求單位(以下簡稱需求單位)提出新材料導(dǎo)入申請表，說明需求原因及材料規(guī)格，由采購部進(jìn)行供貨商檢索及評估效益分析，并提出評估建議書，評估建議書務(wù)必由采購、實驗室和相關(guān)生產(chǎn)部門共同商討并共同會簽，評估建議書由三方共同確定后采購部方可進(jìn)行新材料的購買。完成申請表與建議書會簽后確認(rèn)廠內(nèi)是否有相關(guān)材料規(guī)范書。若廠內(nèi)材料規(guī)范書有定義該材料規(guī)格，由需求單位召集實驗室、生產(chǎn)部等相關(guān)部門位進(jìn)行審查會議，討論該材料是否進(jìn)入評估試做階段。6.2.2 材料規(guī)范書無定義該材料規(guī)格者，由需求單位向廠商確認(rèn)是否有相關(guān)實績或?qū)嶒瀳蟾嬉岳飨嚓P(guān)部

9、門評估產(chǎn)線機臺、廠務(wù)設(shè)備、現(xiàn)場作業(yè)方式是否適合進(jìn)行新材料試做。若評估新材料試做對產(chǎn)線機臺、設(shè)備、現(xiàn)場作業(yè)方式無風(fēng)險，則所缺材料規(guī)范可待第二階段的試做評估階段建立新材料規(guī)范。相關(guān)數(shù)據(jù)經(jīng)審查會議通過仍可進(jìn)入下一階段試做。6.2.3 需求單位應(yīng)針對新材料/2nd Source提供實驗數(shù)據(jù)或相關(guān)業(yè)界實績作為新材料導(dǎo)入申請表之附件以證明該材料有利產(chǎn)品良率、信賴性、效率提升或成本下降等需求因素。 6.2.4 需求提出暨可行性確認(rèn)階段(P1)資料內(nèi)容包括:輸出/輸入文件/窗體名稱負(fù)責(zé)單位輸入新材料導(dǎo)入申請表需求提出部門輸出評估建議書采購部、需求提出部門輸出審查會議紀(jì)錄采購部、實驗室/技術(shù)部、相關(guān)生產(chǎn)部、設(shè)備

10、部、銷售部6.3 試做評估階段(P2): 6.3.1 由需求部門擬訂評估試作計劃，依產(chǎn)線制程制定測試評估計劃表，并擬定測試時程表，包含制程規(guī)劃、工作分派、測試日程、驗證項目及相關(guān)規(guī)劃等。6.3.2 需求單位提出測試評估計劃表與測試時程管制表后，召集相關(guān)相關(guān)生產(chǎn)部門、實驗室/技術(shù)部、設(shè)備部、銷售部、采購部等部門舉行審查會議并決議是否通過該測試評估計劃。6.3.3 若測試評估計劃通過，則需求單位依測試時程管制表，進(jìn)行各項驗證項目測試；若測試評估計劃無法通過，由會審單位提出具體補充意見，由需求單位修改、增加驗證項目，再次召開審查會議或直接在會議中修改、增加驗證項目內(nèi)容并經(jīng)與會各單位同意后，仍可進(jìn)行各

11、項驗證項目測試。6.3.4 需求部門執(zhí)行測試評估計劃完畢后提出工程評估報告，針對測試結(jié)果與現(xiàn)行使用材料性能差異填寫問題點/對策報告并工程評估報告作為審查會議決定是否進(jìn)入量產(chǎn)核準(zhǔn)階段之參考，并以此測試評估數(shù)據(jù)作為量產(chǎn)試制前之參考數(shù)據(jù)。6.3.5 審查會議依據(jù)工程評估報告就生產(chǎn)工法、制程變更、信賴性測試等相關(guān)事項提出討論或補充說明，待決議通過后方可進(jìn)入量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3)，審查會議紀(jì)錄留存?zhèn)浒浮Ｈ粼摬牧现u估經(jīng)審查會議否決，由需求單位視測試評估結(jié)果自行決定是否依據(jù)會審單位意見改進(jìn)驗證手法、內(nèi)容，并針對該新材料/2nd Source重提評估計劃，或者放棄導(dǎo)入該材料。6.3.6 試做評估階段(P2)數(shù)

12、據(jù)內(nèi)容包括:輸出/輸入文件/窗體名稱負(fù)責(zé)單位輸入測試評估計劃表需求部門輸入測試時程管制表需求部門輸出審查會議紀(jì)錄采購部、實驗室/技術(shù)部、相關(guān)生產(chǎn)部、設(shè)備部、業(yè)務(wù)部6.4 量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3): 6.4.1 由需求單位擬訂小/大量試做計劃，依產(chǎn)線制程制定測試評估計劃(表)，并擬定測試時程表，包含制程規(guī)劃、工作分派、測試日程、驗證項目及相關(guān)規(guī)劃等。 6.4.2 需求單位提出測試評估計劃(表)與測試時程管制表后，召集相關(guān)生產(chǎn)部、實驗室/技術(shù)部、設(shè)備部、銷售部、采購部等部門舉行審查會議并決議是否通過該測試評估計劃。 6.4.3 若測試評估計劃通過，則需求單位依測試時程管制表進(jìn)行各項驗證項目測試；若測試

13、評估計劃無法通過，由會審單位提出具體補充意見，需求單位修改、增加驗證項目，再次召開審查會議或直接在會議中修改、增加驗證項目內(nèi)容并經(jīng)與會各單位同意后，仍可進(jìn)行各項驗證項目測試。6.4.4 審查會議依據(jù)工程評估報告就生產(chǎn)工法、制程變更、信賴性測試、認(rèn)證等相關(guān)事項提出討論或補充說明，待決議通過后核準(zhǔn)量產(chǎn)，審查會議紀(jì)錄留存?zhèn)浒?。若該材料之評估經(jīng)審查會議否決，由需求單位視測試評估結(jié)果自行決定是否依據(jù)會審單位意見改進(jìn)驗證手法內(nèi)容，并針對該新材料/2nd Source重提評估計劃，或者放棄導(dǎo)入該材料。 6.4.5 部份新材料/2nd Source無法僅以少量樣品進(jìn)行評估試做(如助焊劑、互聯(lián)條、Junctio

14、n Box等 )，需一定量之模塊測試方能進(jìn)行評估。此類材料，第二階段的評估試做與第三階段的小/大量試做評估會有所重迭，針對此類材料在通過第一階段的審查會議后可以直接進(jìn)行小量試做，并以小量試做的工程評估報告做為第二階段審查會議的參考數(shù)據(jù)。該類材料在第三階段中毋需重復(fù)小量試做，可直接進(jìn)行大量試做評估。 6.4.7 經(jīng)審查會議通過可導(dǎo)入量產(chǎn)之新材料/2nd Source，由需求單位明確訂定該材料規(guī)范書并提供導(dǎo)入產(chǎn)線生產(chǎn)所需基本數(shù)據(jù)予相關(guān)單位，如:物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS, Material Safety Data Sheet)、材料圖面等資料，并檢討相關(guān)生產(chǎn)站點是否需更新標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP)、廠務(wù)

15、及制程設(shè)備是否需更新維修保養(yǎng)作業(yè)流程等事項。 6.4.8 量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3)數(shù)據(jù)內(nèi)容包括:輸出/輸入文件/窗體名稱負(fù)責(zé)單位輸入測試評估計劃表需求單位輸入測試時程管制表需求單位輸出審查會議紀(jì)錄采購部、實驗室/技術(shù)部、相關(guān)生產(chǎn)部、設(shè)備部、銷售部輸出材料規(guī)范書、MSDS材料圖面、作業(yè)指導(dǎo)書需求單位及相關(guān)單位6.5 新材料/2nd Source導(dǎo)入流程中之文件依文件控制程序QE/AMD-CX4.2-01保存。七、使用窗體 7.1 新材料/2nd Source 導(dǎo)入申請表 QE/AMD-JL-7.3-116 7.2 評估建議書 QE/AMD-JL-7.3-119 7.3 審查會議紀(jì)錄表 QE/AMD-JL-7.3-111 7.4 新材料/2nd Source 測試評估計劃表 QE/AMD-JL-7.3-117 7.5 新材料/2nd Source 測試時程管制表 QE