年度世界藥業(yè)資料

1、2004 年世界藥業(yè)2004 年估計世界藥品市場的增長在6%左右，其中美國市場由于美國經(jīng)濟增長在4%左右，藥品市場的增長在10%以上，歐洲的增長在6-7%，除日本之外的亞洲國家的增長在10%以上， 中國藥品市場的增長在14%以上，特別是跨國制藥企業(yè)在中國的增長比較迅速。日本在多年幾乎沒有增長的情況下， 2004 年可能有 2-4% 的增長。2004 年世界藥品市場的特點有以下幾個：1，研究開發(fā)仍然回報太低，新的重磅炸彈式新產(chǎn)品尚沒有出現(xiàn)。生物技術(shù)公司重新得到市場認可，但是融資的情況仍然不容樂觀?？鐕扑幑竞蜕锛夹g(shù)企業(yè)的合作更加緊密，但是，融資的資金數(shù)量已經(jīng)不象1990 年代那樣高，而且融資

2、的難度增加。新產(chǎn)品中生物技術(shù)產(chǎn)品的比例仍然繼續(xù)增加。對于沒有市場前景的研發(fā)化合物，希望能及早終止開發(fā)，以節(jié)約費用和有效地使用研究開發(fā)費。2，研究開發(fā)費的增長速度進一步放緩，制藥企業(yè)更將精力放在產(chǎn)品引進和與其他小企業(yè)合作上。3，原來的拳頭產(chǎn)品和重磅炸彈銷售開始下降，新的、能夠代替專利到期老產(chǎn)品的產(chǎn)品比較難開發(fā)。4，曾經(jīng)是拳頭產(chǎn)品的COX-2 抑制劑面臨全面調(diào)查，心血管副作用成為COX-2 抑制劑的滑鐵 盧 。說明各國的制藥企業(yè)和藥品管理部門對藥物副作用的重視程度加強。5，經(jīng)過 2000 年以來 FDA 及 SEC(美國證券委員會)的監(jiān)管加強，制藥企業(yè)在市場運作、庫存管理、商業(yè)道德、藥品促銷等方面

3、多比較謹慎。自檢的力度也加強了。程序上更加嚴格。6，各國的醫(yī)療體制改革繼續(xù)進行，藥政管理部門和制藥企業(yè)的溝通強化，一起尋找雙方可以接受的條件，達成協(xié)議。如意大利、德國等歐洲國家。7，參考價格、鼓勵使用仿制藥、進行價格調(diào)整、限制處方和醫(yī)生處方量限制是各國常用的方法和手段。意大利等國家對于銷售特別好的品種和藥物進行限量和降價措施。日本基本上也是采取同樣的手段。歐洲對于藥品專利持積極態(tài)度，實際上也是鼓勵使用仿制藥。8，美國由于實施商業(yè)醫(yī)療保險，所以為了節(jié)約醫(yī)療保險費用，國民自動地使用仿制藥。因為在3 級醫(yī)療保險中，不同的藥物不同的自費部分。美國的仿制藥使用已經(jīng)達到49%，接近 1/2。歐洲的仿制藥使

4、用也有很大的進步。2003 年仿制藥增長達到24%，商品名藥物增長僅6%，估計 2004 年仍然保持這樣的勢頭。所以，進入仿制藥的企業(yè)越來越多，使這個領(lǐng)域的競爭從2004 年年初起就很激烈。9，對于天然藥物和傳統(tǒng)藥物，一方面各國持越來越開放的態(tài)度，同時也強化了對于它們的副作用的跟蹤，及時發(fā)出警報。10，默克制藥公司的沒落，有分析家認為默克制藥公司堅持不走兼并的路， 可能是錯誤的。 2004 年大型的制藥企業(yè)兼并重新開始， 其中包括世界性的兼并： 法國賽諾菲 -圣德拉堡制藥公 司 兼并 安萬特制藥公司，新成立的賽諾菲 -安萬特制藥公司成為世界第3 位的制藥公司，而且，由于賽諾菲制藥公司的研究開發(fā)

5、存儲產(chǎn)品比較多，前景比較看好。日本的山之內(nèi)制藥公司和藤澤制藥公司合并成為Astellas 制藥公司；大日本制藥公司和住友制藥公司兼并成立新的住友制藥公司，銷售可以達到 30 億美元以上。生物制藥企業(yè)也在進行兼并和重組。但是，看好兼并的人并不多，一般不超過30%的受訪者，筆者多年前曾經(jīng)有文章認為兼并成功的比例在20-30% ，看來，近年來沒有明顯 的 變 化 。相當多的受訪者認為中小型生物技術(shù)企業(yè)在創(chuàng)新方面比較好(42%) ，其次為大型生物技術(shù)企業(yè)和大學科研人員建立的生物技術(shù)企業(yè) (分別為 25%)，對于大型制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力評價最低(3%) ，這從一個方面說明，大型制藥企業(yè)的官僚主義和科研大鍋

6、飯現(xiàn)象。為了改變這個情況，近年的趨勢是大型制藥企3 / 7業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)及大學、 美國國家衛(wèi)生研究院 (NIH) 的合作開發(fā)。企業(yè)更注重于研究開發(fā)的績效，研究開發(fā)和市場的結(jié)合，研究開發(fā)的戰(zhàn)略性等；研究開發(fā)的區(qū)域性特點也受到越來越多的重視，這和世界經(jīng)濟的轉(zhuǎn)移有一定的關(guān)聯(lián)。2004 年跨國制藥企業(yè)喜憂參半， 有拳頭產(chǎn)品的企業(yè)仍然蒸蒸日上，拳頭產(chǎn)品專利到期，新產(chǎn)品業(yè)績不理想的企業(yè)日子比較難過，也包括產(chǎn)品的副作用受到訴訟的企業(yè)。傳統(tǒng)制藥企業(yè)參與生物技術(shù)、收購生物技術(shù)企業(yè)或和生物技術(shù)企業(yè)合作仍然繼續(xù)推進。由于萬洛召回，默克制藥公司受到很大的挫折，市值下降 40%，公司失去一個年銷售在25 億美元以上的

7、產(chǎn)品， 不能不說是公司的巨大損失。2005 年美國默克制藥公司將決定如何生存的問題。如果有大的兼并動作，就是默克制藥公司。 萬洛的召回也影響了其他的COX-2 抑制劑。 阿斯利康制藥公司的西樂 葆 也因為是 COX-2 抑制劑類產(chǎn)品，雖然也在臨床試驗中證明長期使用有心血管副作用，但是 ，并沒有召回的跡象。盡管公司方面堅持不召回，然而各國藥政管理部門對此都采取了謹慎的態(tài)度，要求加強副作用觀察，建議長期使用西樂葆的病人和醫(yī)生研究換藥的問題。阿斯利康制藥公司由于西樂葆， 股票價格下降了11%。對于 2004 年的銷售業(yè)績可能影響不大，但是。對于2005 年的銷售一定會有影響。同時，受到影響的還有輝瑞

8、制藥公司的 COX-2 抑 制劑 Bextra 。在中國促紅細胞生長素早已經(jīng)有仿制藥面世，但是，在西方國家，盡管 EPO 的專利即將到期， 安進制藥公司并不擔心仿制藥出現(xiàn)，因為一般認為生物制品和合成藥物不同，其類似性比較難以確定，當然，也有不同意見。這主要要看各國藥政管理部門的態(tài)度。歐洲的藥政管理部門比較主張一視同仁。歐洲在藥品管理方面 2004 年采取了比較明智的態(tài)度，如鼓勵使用非專利名藥物，限制他丁類等消費和增長比較快的藥物使用，限制藥品通過衍生物的方式延長專利的保護時間等。世界上，美國仍然是世界最大的藥品市場，雖然非專利名藥物在美國很流行，商品名藥物的市場仍然很大，藥品銷售的增長速度可能

9、在 10%左右。歐洲藥政管理部門仍然將進行醫(yī)療體制改革，推廣非專利名藥物的使用。以節(jié)約藥品費用。中國的大型兼并活動仍然在進行，但是，關(guān)鍵和難點還是在兼并后的重組，提高企業(yè)的業(yè)績水平，所以人才又成為重要的問題。醫(yī)藥批發(fā)業(yè)和零售業(yè)的發(fā)展仍然不會很快，盡管中國已經(jīng)對外資全面開放了零售業(yè)和批發(fā)業(yè)等服務性行業(yè)，外資的進入會比較謹慎和緩慢，所以，我們有時間考慮我們應該怎么做？5 / 7制藥企業(yè)而言，中國企業(yè)仍然不會有創(chuàng)新藥物產(chǎn)生，所以，OTC 產(chǎn)品、仿制藥做得好，特別品牌做得好，仍然可以擴大市場占有率， 2004 年已經(jīng)有這樣的實例。走出去仍然需要謹慎，但是，走出去至少可以讓我們更好的了解世界，也讓世界了

10、解我們?？从惺裁春献鞯目赡堋Ｓ袀€別品種可能有希望走出去，和海外企業(yè)合作。關(guān)于中醫(yī)藥問題，根據(jù)筆者的觀察，由于清談的人多，實際做的人少， 2004 年沒有驚人的事件發(fā)生， 個別保健品可能可以做得比較好，但是，中醫(yī)藥一定要科學一點，光是糊弄老百姓，宰了一個是一個，也難以持久。中醫(yī)藥走向世界，我們做了很多工作， 但是收效甚微， 2004 年一些原來在海外的臨床試驗都終止了。筆者仍然是老觀念，中藥的發(fā)展應該依賴于中醫(yī)的發(fā)展和普及、提高。中醫(yī)歷來是“驗方”，如果千篇一律，將失去中醫(yī)藥的特色。中醫(yī)仍然需要學校培養(yǎng)和“名師帶高徒”相結(jié)合。中醫(yī)界中藥界和其他領(lǐng)域一樣，有浮躁的傾向，這不利于中醫(yī)藥的發(fā)展和走向世界。中醫(yī)的特點是因人而異，比較符合國際上的 “個體治療” (individual therapy) 的理念， 應該在疑難雜癥， 無 病防病， 治標和治本相結(jié)合等方面， 如果，中醫(yī)藥能夠在防治愛滋病和 HIV 、癌癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、肝病、白血病等方面有突破，一定可以走向世界。世界已經(jīng)開始打開了中醫(yī)藥進入世界的大門，