各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表*有限公司-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表（由企業(yè)質(zhì)管部選擇與接受考核部門相關(guān)的自查內(nèi)容）編 號(hào)： YKYL QR 011 2008 05自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問題與負(fù)責(zé)人改進(jìn)措施1、每年制定和實(shí)施部門質(zhì)量目標(biāo)，部門經(jīng)理書面下達(dá)部質(zhì)量方針門所有員工；2、質(zhì)量目標(biāo)量化可行，有一定的先進(jìn)性；目標(biāo)管理3、質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定逐級(jí)展開落實(shí)到崗位

2、；制度4、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況定期進(jìn)行自查；5、與獎(jiǎng)懲掛鉤。質(zhì)量管理1、 公司各項(xiàng)質(zhì)量文件的編制、審核、修訂、換版、檢查體系文件等統(tǒng)一由質(zhì)管部負(fù)責(zé)，各部門協(xié)助配合工作；編制和管2、 根據(jù)公司的四類質(zhì)管體系文件，落實(shí)到本部門。理制度1、質(zhì)量管理體系審核工作有歸口管理部門；2、審核工作有計(jì)劃、有實(shí)施、有總結(jié)、有落實(shí)，每年定質(zhì)量體系期進(jìn)行一次；3、按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，內(nèi)容符合計(jì)劃要求；現(xiàn)場(chǎng)審核有記內(nèi)部審核錄；上報(bào)審核報(bào)告；制度4、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施；5、對(duì)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況及效果能進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證各級(jí)質(zhì)量1、明確規(guī)定各級(jí)各類人員的質(zhì)量責(zé)任；2、各級(jí)各類人員對(duì)質(zhì)量責(zé)任了

3、解、熟悉并掌握，能認(rèn)真責(zé)任制執(zhí)行質(zhì)量否決1、質(zhì)量否決部門明確，權(quán)責(zé)清晰，上報(bào)程序規(guī)范；2、能正確、有效行使否決；制度3、能充分發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)。-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-質(zhì)量信息管理制度首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度試劑入庫(kù)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核制度試劑效期管理制度質(zhì)量記錄、票據(jù)管理制度1、質(zhì)量信息歸口管理部門明確；2、信息網(wǎng)絡(luò)體系健全，信息渠道暢通；3、傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確；4、質(zhì)量信息傳遞及時(shí)，反饋迅速，處理正確；5、各類質(zhì)量信息數(shù)據(jù)文件完整、齊全。1、業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門按規(guī)定索取資料，填報(bào)首營(yíng)審批表；2、首營(yíng)企

4、業(yè)、首營(yíng)品種無漏報(bào)、漏審及先購(gòu)后審現(xiàn)象；3、審核職責(zé)明確，管理有效；4、檔案資料齊全，保管妥善。1、職責(zé)明確、責(zé)任到人；2、按規(guī)定逐批驗(yàn)收，方法正確、結(jié)論明確；3、嚴(yán)格把關(guān)，手續(xù)齊全，責(zé)任明確；4、不合格品有效控制；5、驗(yàn)收記錄臺(tái)帳準(zhǔn)確、規(guī)范，妥善保管；6、保管員憑驗(yàn)收人員簽章的入庫(kù)憑證接收試劑；7、試劑按不同貯存要求分類存放；8、試劑按溫濕度要求分別存放于冷庫(kù)、 陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)，溫濕度控制管理有效；9、試劑合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放；10、護(hù)工作到位，確保質(zhì)量完好，資料準(zhǔn)確做好色標(biāo)管理和試劑效期管理；11、做好色標(biāo)管理和試劑效期管理；12 在庫(kù)試劑執(zhí)行日記日清、動(dòng)態(tài)復(fù)核、月對(duì)季盤制度

5、，帳貨相符率達(dá)到 99.8以上；13 試劑出庫(kù)應(yīng)按憑證進(jìn)行復(fù)核，特殊管理試劑實(shí)行雙人發(fā)貨、復(fù)核與簽章制度；14 記錄、憑證真實(shí)、完整，按規(guī)定妥善保管。1、建立近效期試劑警示機(jī)制；2、庫(kù)內(nèi)應(yīng)有近效期藥品示意圖，貨堆上有近效期試劑標(biāo)志；3、試劑按批號(hào)、效期集中堆放，實(shí)行按批號(hào)管理；4、按月填報(bào)近效期試劑報(bào)表，對(duì)近效期試劑應(yīng)加強(qiáng)管理；5、已過效期試劑嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格品庫(kù)；6、已過效期試劑的處理、報(bào)損和銷毀按不合格試劑的規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整。1、管理范圍、內(nèi)容、職責(zé)明確；2、各類質(zhì)量記錄、票據(jù)管理人員明確；3、記錄、票據(jù)由相應(yīng)崗位人員負(fù)責(zé)填寫，記錄按規(guī)定妥善保管；4、對(duì)發(fā)現(xiàn)問題提出改進(jìn)

6、意見，并及時(shí)修訂、完善；5、記錄、票據(jù)控制有效，分類存檔。-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-不合格試劑管理制度退貨試劑管理制度質(zhì)量事故報(bào)告制度質(zhì)量查詢管理制度質(zhì)量投訴管理制度試劑不良反應(yīng)報(bào)告制度1、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫(kù)，應(yīng)單獨(dú)存放于不合格區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯；2、在庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止發(fā)運(yùn)，將試劑移放不合格區(qū)；3、不合格品的銷毀應(yīng)符合規(guī)定，在質(zhì)管機(jī)構(gòu)或有關(guān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行；4、不合格品處理、報(bào)損和銷毀等記錄真實(shí)、 完整，妥善保管。1、退貨試劑專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄；2、所有退貨試劑均應(yīng)重新驗(yàn)收， 明

7、確結(jié)論，合格后方可入庫(kù)；3、凡不合格試劑或有問題試劑應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系， 妥善處理；4、有問題的退貨試劑應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)；5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。1、結(jié)合經(jīng)營(yíng)責(zé)任考核，每月檢查一次質(zhì)量事故隱患，及時(shí)消除質(zhì)量事故苗頭或隱患；2、發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門；3、對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小、損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理；4、如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部應(yīng)在處理完畢后書面上報(bào)主管部門；5、對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任， 嚴(yán)肅處理。1、有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴和試劑退換貨工作；2、門店訪問和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式多樣；3、認(rèn)真對(duì)待處理意見

8、建議，及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施；4、質(zhì)量查詢、投訴，試劑退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。1、試劑質(zhì)量投訴的歸口管理部門為質(zhì)管部；2、接收投訴時(shí)，應(yīng)及時(shí)做好記錄，并按規(guī)定程序調(diào)查和處理；3、經(jīng)確認(rèn)試劑質(zhì)量不合格，向供貨企業(yè)進(jìn)行試劑質(zhì)量查詢程序；1、概念明確，職責(zé)清晰、程序規(guī)范；2、有效收集試劑的不良反應(yīng)信息；3、發(fā)現(xiàn)試劑不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)；4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核的管理制度計(jì)量管理制度試劑業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)銷售管理制度用戶訪問管理制度進(jìn)口試劑管

9、理制度試劑運(yùn)輸管理制度1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房?jī)?nèi)外、輔助場(chǎng)所和辦公地點(diǎn)均定期打掃，環(huán)境整潔；2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，試劑陳列科學(xué)合理，無粉塵、有害氣體等污染；3、庫(kù)房周圍地面平坦整潔，無積水，無垃圾，有防蟲、鼠、鳥等設(shè)施；庫(kù)內(nèi)整潔，試劑堆放有序；4、營(yíng)業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，并勤洗勤換；5、直接接觸試劑和敷料的人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查。 對(duì)其他職工也應(yīng)定期進(jìn)行健康普查，并建立健康檔案。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸試劑崗位。1、質(zhì)量培訓(xùn)歸口管理部門明確，每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，有效實(shí)施；2、培訓(xùn)目標(biāo)明確，工作有效；3、所有員工均持證上崗；4、新錄入職工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)；5、每年應(yīng)按計(jì)劃舉

10、辦質(zhì)量法規(guī)、知識(shí)學(xué)習(xí)班，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求接受繼續(xù)教育培訓(xùn)；6、檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果。1、有專人負(fù)責(zé)計(jì)量器具的檢定管理工作，職責(zé)明確；2、計(jì)量器具的檢定、使用、維護(hù)、保養(yǎng)按規(guī)定進(jìn)行；3、計(jì)量器具按時(shí)校驗(yàn)，不合格或超期的不得使用；4、計(jì)量和檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范；1、嚴(yán)格執(zhí)行公司 “進(jìn)貨質(zhì)量控制程序” 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”原則；2、選擇合格供貨方，對(duì)供貨方法定資格履約能力，質(zhì)量信息進(jìn)行調(diào)查和評(píng)審，并建合格供貨方檔案；3、制定采購(gòu)計(jì)劃，有質(zhì)管人員參加，簽訂有質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書；4、首營(yíng)按有關(guān)規(guī)定審核；5、銷售試劑對(duì)客戶的法定資格，信譽(yù)調(diào)查審核，開合法票

11、據(jù)，正確介紹試劑；6、定期征求，函詢顧客意見，并及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)；1、管理范圍，內(nèi)容職責(zé)明確；2、工作計(jì)劃，訪問方式和措施落實(shí)明確，定期檢查整改措施；3、做好訪問記錄，完善用戶訪問檔案；1、嚴(yán)格審核供貨方合法資質(zhì)，索取，審核蓋有供貨方原印章的合法證照，有明確質(zhì)量條款的合同；2、索取蓋有供貨方質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章 進(jìn)口注冊(cè)證 和進(jìn)口試劑檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；3、進(jìn)口試劑的外包裝，標(biāo)簽、說明書必須符合有關(guān)規(guī)定；1、試劑運(yùn)輸前必須按規(guī)定進(jìn)行，出庫(kù)復(fù)核，妥善放置運(yùn)輸；2、裝卸貨物必須按制度規(guī)定操作；-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-質(zhì)量管理制度的檢查與考核制度實(shí)施 GSP情況的自查評(píng)審制度購(gòu)銷合同管理制度1、檢查考核范圍、內(nèi)容、職責(zé)明確，深入，全面；2、按規(guī)定內(nèi)容檢查考核；3、按規(guī)定程序和方法考核；4、檢查考核的問題要有改進(jìn)和措施，并有完善的記錄；1、內(nèi)審及時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，并采取糾正措施；2、內(nèi)審目的明確，組織完善，有代表性；3、按合同的八項(xiàng)基本考核內(nèi)容評(píng)審；4、按規(guī)定制度評(píng)審計(jì)劃，實(shí)施評(píng)審，確立改進(jìn)方案，出評(píng)審報(bào)告；5、做好自查