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1、Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse艘配料稱量記錄肇年月日薇品名莆苯磺酸左旋氨氯地平片躊規(guī)格蟄案批號要腿指令單號市曹批量菱萬片膂設備名稱何腿設備編號鬟著操作開始螞時分黑操作結(jié)束蛔時分耀操作指令聿操作參數(shù)1、生產(chǎn)指令;清場合格證;設備完好狀態(tài)標示;包裝容器、物料合格證齊全方可操作齊全口不齊全口2、核對待加工物料的品名、批號、重量等與物料標示卡是否T是口不是口物料名稱批號及生產(chǎn)指令單數(shù)量預交化淀粉3、根據(jù)工藝要求稱定各種物料。配料稱量實行兩人復核制度。碳酸鈣竣甲淀粉鈉聚維酮K304.清場:執(zhí)行清場SOP合格口不合格口5.質(zhì)
2、監(jiān)員對整個操作過程進行監(jiān)控合格口不合格口備注:取處方量的粉碎后的苯磺酸左旋氨氯地平kg加入等量的各種輔料在料斗內(nèi)混合均勻,得混合物kg.再取與混合物等量輔料kg,在料斗內(nèi)混合均勻,依次等量遞加混合均勻。操作人復核人質(zhì)監(jiān)員制粒工序生產(chǎn)記錄年月日品名苯磺酸左旋氨氯地平片規(guī)格批號指令單號批量萬片設備名稱設備編號操作開始時分操作結(jié)束時分操作指令操作參數(shù)1、生產(chǎn)指令;清場合格證;設備完好狀態(tài)標示;包裝容器、物料合格證齊全方可操作齊全口不齊全口2、核對待加工物料的品名、批號、重量等與物料標示卡是否T是口不是口3、根據(jù)崗位SOP和設備操作規(guī)程進行操作。少量多次將30%純化水加入到槽型混合機中,制成適宜的軟材
3、,然后將制的的軟材加入搖擺式顆粒機中,裝上30目篩網(wǎng)制顆粒,制成的濕顆粒及時轉(zhuǎn)往干燥崗位。槽數(shù)混合制粒時間1時分時分2時分時分3時分時分4時分時分5時介時分6時介時分7時介時分8時介時分9時分時分10時分時分濕潤劑(kg)4.清場:執(zhí)行清場SOP合格口不合格口5.質(zhì)監(jiān)員對整個操作過程進行監(jiān)控合格口不合格口操作人復核人壓片工序生產(chǎn)記錄(一)年月日品名苯磺酸左旋氨氯地平片規(guī)格批號指令單號批量萬片設備名稱設備編號操作開始時分操作結(jié)束時分操作指令操作記錄1、生產(chǎn)指令;清場合格證;設備完好狀態(tài)標示;包裝容器、物料合格證齊全方可操作。齊全口不齊全口2、核對物料結(jié)存卡與實物的一致性,無誤后方可操作。致不致口
4、3、按照崗位SOP和設備操作規(guī)程操作,根據(jù)SOP規(guī)定選好相應規(guī)格的沖頭和沖模。沖頭沖模規(guī)格為ZP6淺,壓力為56.5KN,轉(zhuǎn)速為1530轉(zhuǎn)/分.沖頭沖模規(guī)格:壓力合格口不合格口轉(zhuǎn)速合格口不合格口4、按生產(chǎn)指令規(guī)定的片重進行壓制;壓出的片為棕褐色。經(jīng)過篩后,置于潔凈密閉的容器內(nèi),稱定重量,操作者在容器外掛上物料標示卡,標明物料名稱、產(chǎn)品批號、重量、日期和操作者、復核者姓名顆粒量kg應壓片重g/片合格片子總凈重kg件數(shù)件合格片子總毛重kg余料量kg次片量kg等,入中轉(zhuǎn)站。不良品量kg取樣量kg備注:按凈重kg,毛重kg升-件,共稱件;凈重kg,毛重kg/-件,共稱件;凈重kg,毛重kg/-件,共稱
5、件。5、不良品銷毀管理:按銷毀管理程序進行。本工序收集不良品kg,已經(jīng)銷毀,不轉(zhuǎn)入下道工序。銷毀人:質(zhì)監(jiān)員:銷毀日期:年月日6、清場:執(zhí)行清場SOP合格口不合格口7、質(zhì)監(jiān)員對半成品檢驗合格后,發(fā)放合格證。合格口不合格口8、質(zhì)監(jiān)員對整個操作過程進行監(jiān)控合格口不合格口以下無正文僅供個人用于學習、研究;不得用于商業(yè)用途tojibkoAJiajiioAeakpTOpwenojibsymaisaidyHeHMiac,1eaob團hhhaojikheiHcnojib3OBaTbCHbKOMMepnecKHxuejiax.Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfurdenpers?nlichenfurStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourletudeetlarechercheuniquementfinspdesonn
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