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文檔簡介
1、化驗室日常管理制度1. 編號:YLDB-DM/3-ZL-04-071.0目的:為加強化驗室管理、規(guī)范化驗室工作流程,明確檢驗人員職責,提高化驗人員的檢測技能及綜合素質(zhì),滿足檢測實驗室規(guī)定的能力要求,特制定本制度適用范圍:適用丁伊利集團原奶事業(yè)部杜蒙分公司化驗室。2. 工作內(nèi)容:3.1檢驗人員行為規(guī)范3.1.1健康規(guī)范:化驗室所有工作人員上崗須持當年當?shù)匦l(wèi)生防疫部門頒發(fā)的有效健康證,化驗員需持化驗員證。3.1.2著裝規(guī)范:工作時間化驗人員必須穿工衣、戴工帽,按要求佩戴胸卡,工衣干凈、整潔,無衣袋撕裂、無扣等現(xiàn)象,工帽須將頭發(fā)完全覆蓋,長發(fā)應(yīng)束起,不得散露在外。不得穿工衣進入衛(wèi)生問,出工作區(qū)域不允
2、許穿工衣。3.1.3裝飾規(guī)范:工作期間不得濃妝艷抹,應(yīng)妝飾得當,不可佩戴首飾。3.1.4行為規(guī)范:3.1.4.1個人衛(wèi)生習慣良好,不在工作區(qū)內(nèi)隨地吐痰。3.1.4.2工作時間不允許嬉戲打鬧,大聲喧嘩,不得睡覺,聊天、看閑書,不得無故脫崗、竄崗,接私人電話不宜過長,以免影響工作,交接班時秩序井然。3.1.4.3化驗室不得飲食,不得用檢驗用具、器皿盛放食品,不得將私人物品存放在冰箱內(nèi)及化驗室內(nèi),不得將非活真食品帶入廠區(qū)。3.1.4.4 一律不允許在檢驗工作區(qū)活洗晾曬(可在活洗問打曬),暖器、桌椅不得搭放物品,當班人員及衛(wèi)生責任區(qū)人員負責各自衛(wèi)生區(qū)(包括桌面、地面、墻角、水池、窗臺、儀器、容器、試劑
3、架等),檢驗過程中隨時收拾活理物品器也,保持現(xiàn)場整潔。3.1.4.5有事須提前向負責人及當班組長打招呼,準假后方可,無特殊情況不得遲到早退。3.1.5文件規(guī)范3.1.5.1化驗室的文件書籍由體系員保管,工作期間可在現(xiàn)場查閱書籍,在下班前必須交還體系員處;帶出化驗室的書籍,借閱者填寫文件借閱登記表。3.1.5.2對丁企業(yè)內(nèi)部的保密性文件,化驗室以外人員借閱時,必須經(jīng)化驗室主管同意,在借閱過程中不得隨意進行復(fù)印,并嚴禁向企業(yè)外部的人員泄漏。3.1.5.3借閱的文件書籍須在一周內(nèi)歸還,若有續(xù)借需重新辦理登記手續(xù)。3.1.5.4每人借閱的文件書籍保留不得超過兩周,以免影響工作需求。3.1.5.5借閱過
4、程中要保證書籍文件的完整,并不得隨意轉(zhuǎn)借他人。3.1.5.6文件的監(jiān)督檢查:化驗室主管隨機檢查本部門人員的文件執(zhí)行情況。3.1.6現(xiàn)場衛(wèi)生管理3.1.6.1地面無污跡、油膩,無雜物,墻壁無污跡,無亂寫亂畫,墻角、柜底無奶垢、雜物。3.1.6.2工作臺面物品擺放整齊,無牛奶及試劑殘液。3.1.6.3水池內(nèi)無殘留牛奶、藥液、油膩,無玻璃碎渣及雜物;抹布、刷子等干凈整齊放在固定位置;下水道通暢,地漏處無雜物,無異味,異臭。3.1.6.4各種玻璃器也表面潔凈、無污跡,按要求整齊放在指定位置;各類容器內(nèi)壁不得有油膩、雜物、異味、異臭。3.1.6.5試劑瓶標識活晰、無破損,大小適度、端正,填寫規(guī)范;按大小
5、有序排列,位置固定。3.1.6.6檢測儀器表面干凈無污跡、無塵土,標識活晰、無破損;儀器上不得擺放與工作無關(guān)的物品,保持過濾網(wǎng)的活潔;設(shè)備內(nèi)部保持干凈無雜物;天平不可隨意搬動,定期更換干燥劑,天平室隨手關(guān)門。儀器按要求填寫使用記錄。3.1.6.7干燥器內(nèi)物品擺放整齊,定期更換干燥劑、涂凡士林;冰箱、藥品柜等物件擺放整齊,列有詳細藥品目錄。柜的頂部不得擺放物品。3.1.6.8工作臺、微機桌、辦公桌上記錄、物品擺放整齊,人離開即收起,不得無人時仍攤開;椅、凳用完及時歸位。3.1.6.9及時活倒垃圾,不得溢出,衛(wèi)生用具放在指定位置,不得隨意亂放。3.1.6.10卷柜只許存放各種資料、文件,并分類陳列
6、,擺放有序。3.1.6.11冰箱內(nèi)的樣品試劑分類存放,擺放整齊且有標識,不得存放私人物品。3.1.6.12藥品柜內(nèi)試劑按液體、固體及性質(zhì)的不同分類存放,擺放整齊,標識活晰,無塵土。3.1.6.13藥品架上的各種試劑同一性質(zhì)的擺放在一起,且依照試劑瓶的大小由高到低順序擺放,不可放無關(guān)東西。3.1.6.14工作臺柜內(nèi)雜物及時活理,要求干凈整齊。3.1.6.15活洗問物品擺放整齊有序。3.1.6.16每周六衛(wèi)生大活掃。3.1.7其它工作:3.1.7.1用完水后,及時關(guān)好水閥。3.1.7.2電器要求停用時斷電的必須及時斷電,需連續(xù)工作的儀器每日須經(jīng)常檢查電源線有無損壞,插頭是否有虛插現(xiàn)象,線路是否雜亂
7、無章。3.1.7.3做到人人會用消防器材,遇緊急事件冷靜處理。3.1.7.4白天無特殊情況,不允許開燈。3.2化驗室考核制度3.2.1文件控制3.2.1.1兼職體系員未做好文件、記錄的檔案整理歸檔工作,罰款10元/次。3.2.1.2對丁借閱的實驗室書籍,若有破損要按原價的10%對借閱人進行經(jīng)濟罰款,若有丟失必須照價賠償,對丁不易買到的重要書籍要雙倍進行罰款。3.2.1.3工作期間查閱的書籍亂放,看后不及時交還,發(fā)現(xiàn)一次罰款10元。3.2.1.4因檔案保管員失誤造成實驗室書籍資料丟失,檔案保管員須照價賠償。3.2.2申購與供應(yīng)品3.2.2.1相關(guān)人員未及時將需要申購的檢驗物品及時未及時審購,導(dǎo)致
8、檢驗物品短缺,檢驗工作延期,根據(jù)實際情況,對相關(guān)人員警告并罰款10元/次。3.2.2.2體系員未及時送檢玻璃量器,對檢驗工作造成影響,罰款10元/次。3.2.2.3領(lǐng)用檢驗物品時,未填寫或未按要求填寫領(lǐng)用記錄,對組長處以罰款10元/次。如果領(lǐng)用人不簽字,組長可以不給予領(lǐng)用。3.2.2.4化驗員進行藥品配制與標定時,未填寫完整的記錄、盛放試劑的試劑瓶未按要求標識、藥品標識與配制記錄中的配制日期不符、標簽未及時更換等,罰款10元/次。3.2.2.5化驗員未合理使用藥品,造成浪費,罰款10元/次。3.2.2.6庫房物品出、入帳不符,對組長進行罰款30元/次,三次以上降為試用期,一個月后根據(jù)表現(xiàn)決定上
9、崗與否。3.2.2.7辦公品由統(tǒng)計統(tǒng)一負責,出、入帳不符時給相關(guān)責任人10元/次的罰款。3.2.2.8化驗室藥品未按要求進行存放和標識,對組長進行罰款20元/次。造成事故,保管員應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。3.2.3投訴、抱怨制度:為確保相關(guān)業(yè)務(wù)部門及奶戶對化驗室出具的檢驗數(shù)據(jù)的準確性有疑義時,各類抱怨及投訴能及時有效地得到解決,特制定本制度。3.2.3.1票據(jù)、檢驗信息咨詢:3.2.3.1.1關(guān)丁質(zhì)量檢驗票據(jù)類的問題,由統(tǒng)計負責核實、解釋,如因數(shù)據(jù)錄入錯誤,及時更正檢驗數(shù)據(jù)、撤回有誤票據(jù)并電話或書面通知相關(guān)業(yè)務(wù)部門。3.2.3.1.2 關(guān)丁檢驗結(jié)果疑義的問題,由當班化驗員負責解釋、查詢、核對,如因匯總
10、錯誤,負責及時更正并通知統(tǒng)計員,由其按要求執(zhí)行。3.2.3.1.3如奶戶對當日牛奶檢驗結(jié)果有異議,根據(jù)化驗室要求及實際情況予以重新采樣復(fù)檢,以復(fù)檢結(jié)果為準。3.2.3.1.4 關(guān)丁檢驗技術(shù)方面的問題,由化驗員作出盡可能科學、詳盡的答復(fù)。3.2.3.2對相關(guān)業(yè)務(wù)部門提出的關(guān)丁檢驗效率、準確率、信息反饋及時性等問題投訴,化驗室應(yīng)及時合理安排、調(diào)整,滿足要求。3.2.3.3對奶戶反映的各類問題,由負責人及相關(guān)人員及時予以核實,并將核實情況告知奶戶,如情況屆實按照化驗室制度對相關(guān)人員考核。3.2.3.4化驗員被客戶投訴,經(jīng)證實是檢驗人員行為引起的,罰款50元/次。被投訴超過三次,該檢驗員降為試用期,一
11、個月后根據(jù)表現(xiàn)決定上崗與否。3.2.4原始記錄3.2.4.1檢驗員對原始記錄信息填寫不完整,每有一項未填寫,罰款10元/次,兩項未填寫罰款20元/次,以此類推。3.2.4.2檢驗過程中,沒有及時記錄數(shù)據(jù),憑事后記憶填寫或重抄原始記錄,罰款10元/次。3.2.4.3記錄出現(xiàn)錯誤,隨意涂改或不蓋章(簽名),每有一處,罰款10兀/次,兩處罰款20元/次,以此類推。3.2.4.4審核人發(fā)現(xiàn)檢驗員原始記錄結(jié)果計算錯誤,對檢驗員罰款20元/次。3.2.4.5原始記錄中數(shù)據(jù)計量單位錯誤,或有效位數(shù)保留錯誤,罰款10元/次。3.2.4.6檢驗結(jié)果未按要求的時間下發(fā),對檢驗員罰款10元/次。3.2.4.7由丁檢
12、驗員結(jié)果計算錯誤,記錄審核人未發(fā)現(xiàn),從而造成檢驗報告錯誤并下發(fā),則對檢驗員和記錄審核人分別罰款10元/次;3.2.4.8由丁檢驗記錄字跡不活,導(dǎo)致化驗結(jié)果票據(jù)錄入錯誤,對填寫記錄檢驗員,罰款10元/次。3.2.4.9采樣員與樣品管理員未交接好樣品或未認真填寫奶樣交接記錄表,導(dǎo)致樣品丟失或工作延誤,罰款10元/次。3.2.5內(nèi)審:質(zhì)量體系審核每發(fā)生一項不符合,相應(yīng)責任人承擔雙倍罰款。3.2.6人員3.2.6.1培訓人員未按培訓計劃進行培訓工作,罰款10元/次。3.2.6.2培訓人未及時整理培訓檔案,罰款10元/次。3.2.6.3未按要求參加培訓,對當事人罰款20元/次;未按要求參加考試,以不合格
13、計。3.2.6.4培訓后進行理論或操作考核,不合格者給予20元/次的罰款;考核成績95分以上者(包括95分),獎勵20元/次。3.2.6.5在崗人員年度技能考核不合格者降為試用期,一個月后重新進行考核,合格后方可重新上崗,仍不合格則繼續(xù)試用一個月,如果連續(xù)試用三個月后,仍不能重新上崗,則向綜合科提出對該人員的解聘申請。3.2.6.6閉卷考試時,相互說話、抄襲,根據(jù)情況扣當事人考試成績的5-10分。3.2.6.7泄露試題,對當事人罰款50元/次。3.2.7設(shè)施和環(huán)境條件(內(nèi)務(wù)管理部分)3.2.7.1所轄衛(wèi)生區(qū)域不整潔,垃圾活理不及時,罰款10元/次。3.2.7.2實驗完畢后未及時活理實驗現(xiàn)場(所
14、用物品未及時歸位、設(shè)備未活潔、臺面未活潔、未活洗各自實驗所用器也),罰款10元/次。3.2.7.3未按化學藥品管理制度進行危險品排放,罰款10元/次。3.2.7.4辦公室內(nèi)更衣柜門敞開,水杯、毛巾隨處亂放,影響室內(nèi)整潔,處當事人罰款10元/次。3.2.7.5進入檢驗工作區(qū)域不穿工衣、未按要求戴工帽,罰款10元/次。3.2.7.6在檢驗工作區(qū)域吃東西、放日常用品,罰款10元/次。3.2.7.7未經(jīng)化驗室主管許可,隨意領(lǐng)私人進入檢測區(qū)域,罰款10元/次。3.2.7.8工作期間擅自離崗,造成實驗影響,罰款50元/次。3.2.7.9檢驗人員下班前未做安全檢查(關(guān)好水、電、汽、門、窗等),罰款10元/次
15、。3.2.8方法3.2.8.1未嚴格按照檢驗方法進行檢驗,擅自更改檢驗方法,罰款50元/次。3.2.8.2化驗員未按時完成檢驗任務(wù),罰款20元/次。3.2.8.3檢驗結(jié)果誤判(合格判成不合格,不合格判成合格)罰款10元/次。3.2.8.4弄虛作假,虛報結(jié)果,一次降為實習化驗員,兩次退人力資源部。3.2.8.5檢驗結(jié)果(除微生物外)不合格未按要求復(fù)檢,罰款20元/次。3.2.9設(shè)備3.2.9.1未完全按設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書操作,造成儀器損壞,視情節(jié)嚴重罰款50-100元。3.2.9.2未按規(guī)定要求填寫使用記錄,罰款10元/次。3.2.9.3設(shè)備責任人未保管好設(shè)備附件造成丟失,罰款50元/次。3.2.
16、9.4設(shè)備發(fā)生故障時,設(shè)備使用人未填寫設(shè)備損壞維修記錄并通知設(shè)備責任人進行聯(lián)系檢修,罰款30元/次。3.2.9.5未按要求填寫包溫設(shè)備的監(jiān)控記錄,罰款10元/次。3.2.10樣品處置:樣品管理員未按樣品管理制度保留樣品,罰款10元/次。3.2.11質(zhì)量保證3.2.11.2檢驗員對同一樣品進行重復(fù)性檢驗時,兩次檢驗結(jié)果之間差值在允差值范圍以外,罰款20元/次。3.2.11.3檢驗員對保留樣進行重復(fù)檢驗時,兩次檢驗結(jié)果之間差值在允差值范圍以外,罰款20元/次。3.2.12結(jié)果報告3.2.12.1報告編制人未及時出具檢驗報告單,罰款20元/次。3.2.12.2報告編制人編制檢驗報告出現(xiàn)輕微錯誤,罰款
17、10元/次。3.2.12.3報告審核人未認真審核以致報告錯誤并下發(fā),視情節(jié)輕重,對報告編制人和審核人分別罰款10-100元/次。3.3化驗室保密制度3.3.1嚴禁將企業(yè)內(nèi)部的機密向企業(yè)外部人員泄漏,以免造成企業(yè)利益的損失。3.3.2化驗室保密范圍3.3.2.1客戶樣品和客戶的全部資料及商業(yè)秘密等;3.3.2.1檢測原始記錄、結(jié)果報告、各種質(zhì)量活動計劃和記錄;3.3.2.3公司的質(zhì)量手冊、程序文件;3.3.2.4化驗室上報主管單位的有關(guān)數(shù)據(jù)、報告、計劃書等文件;3.3.2.5化驗室擁有的一切檢測技術(shù)和技術(shù)成果;3.3.2.6所有外來密級文件、資料等;3.3.2.7集團產(chǎn)品的企業(yè)標準。3.3.3保
18、密文件及客戶樣品由專人保管,使用后的文件及時存檔。借閱或查閱保密范圍內(nèi)的文件、技術(shù)資料時必須經(jīng)實驗室負責人同意,不經(jīng)同意不得自行外借、復(fù)印、銷毀或個人擅自處理,并嚴禁作為廢物出售。3.3.4檢驗報告簽發(fā)前,結(jié)果應(yīng)對外保密。發(fā)放內(nèi)部各種文件資料按規(guī)定范圍發(fā)放和使用,不準擅自擴大發(fā)放范圍或?qū)⑽募y帶外出。3.3.5實驗室的微機,除內(nèi)部人員使用外,不得向他人泄漏開機密碼并查看相關(guān)文件資料,并嚴禁對微機內(nèi)的文件隨便拷貝、打?。浑娮影娴慕Y(jié)果報告應(yīng)由檔案管理員加文檔保護密碼,嚴禁外人翻閱。3.4微生物實驗室安全管理3.4.1微生物室通向外面的窗戶不得隨意打開,無菌室的門要隨手關(guān)閉,以防外界微生物的進入。3
19、.4.2微生物室內(nèi)應(yīng)保持活潔,不得存放與實驗無關(guān)的物品。3.4.3進入無菌室前要更換專用潔凈的工作衣。3.4.4無菌室內(nèi)應(yīng)備有體積分數(shù)為3%-5%勺來蘇兒溶液或0.1%的新潔爾滅溶液、體積分數(shù)為70%-75%勺灑精棉球,以便樣品表面及意外污染消蠹。3.4.5無菌室內(nèi)應(yīng)備有鑲子、剪刀、接種針或接種環(huán),每次使用前后應(yīng)在灑精燈火焰上灼燒至無菌。3.4.6檢驗人員在實驗過程中需嚴格按照要求進行操作,不得隨意減少工序。3.4.7無菌操作室禁止交談,操作過程中不得用手觸摸其它未消蠹、滅菌的區(qū)域,與該工作無關(guān)人員不得隨便出入無菌室。3.4.8接樣前所用的吸管、平也及培養(yǎng)基必須經(jīng)消蠹滅菌,打開包裝未使用完的器
20、也,不能再繼續(xù)使用,金屆用具應(yīng)高壓滅菌或用灑精燈過火三次后使用。3.4.9切忌用手直接接觸標本及已滅菌的器材內(nèi)部,打開瓶塞或管塞時,應(yīng)夾持在手中適當位置,避免污染。吸過菌液的吸管不可隨意放在潔凈工作臺內(nèi)。3.4.10無菌室每次使用前后,用紫外燈照射30min,要定期(每周)檢測室內(nèi)空氣活潔度,確保其符合實驗條件,環(huán)境不合格時,需要對微生物室進行徹底活洗、消蠹、殺菌。3.4.11微生物檢驗每班必須做空白、對照試驗(細菌總數(shù)做一鹽水對照、一瓊脂對照,大腸菌群做單料、雙料各一空白培養(yǎng)),同時記錄。當有菌生長時須保留樣品及時匯報,分析原因再作外理,如果空白試驗不符合要求,微生物結(jié)果不能出具。3.4.1
21、2每次微生物實驗后,需用體積分數(shù)為2%勺來蘇兒溶液浸手或以肥皂洗手,再用活水沖洗干凈。3.4.13樣品檢驗完畢后,應(yīng)及時活理桌面。凡要丟棄的培養(yǎng)物,應(yīng)先高壓滅菌后,再進行處理,污染的玻璃器也要先高壓滅菌,再洗刷干凈,然后再進行滅菌處理。3.4.14嚴格控制培養(yǎng)箱溫度以及培養(yǎng)時間。3.5化驗室培訓管理制度3.5.1基本原則3.5.1.1外部培訓與內(nèi)部培訓相結(jié)合。3.5.1.2員工的培訓結(jié)果作為獎勵、晉升和淘汰的重要依據(jù)。3.5.2.1 3.5.2培訓內(nèi)容通用性知識:3.5.2.1.4 企業(yè)的歷史與現(xiàn)狀、企業(yè)文化、規(guī)章制度;國家法規(guī)制度;3.5.2.1.3計算機操作;乳品知識。3.5.2.2專業(yè)知
22、識、技能:3.5.2.2.1 檢驗基礎(chǔ)理論知識:化學基礎(chǔ)、分析化學、計量基礎(chǔ)知識、微生物學、乳及乳制品的基礎(chǔ)知識、乳及乳制品的檢驗基礎(chǔ)知識。3.5.2.2.2 檢驗技能:原料乳的檢驗、乳制品的理化指標檢驗、乳及乳制品的微生物學檢驗。3.5.2.2.3 儀器操作:已具備的儀器的操作和新進儀器的操作;如全組組分分析儀、FG凱氏定氮儀、體細胞檢測儀等。3.5.2.3其他:諸如禮儀、道德品質(zhì)、安全、質(zhì)量管理體系等。3.5.3培訓講師3.5.3.1培訓工作采用專職講師、兼職講師與外聘講帥相結(jié)合的方法。3.5.3.2根據(jù)培訓需求,可以聘請外部講帥進行培訓。3.5.3.3根據(jù)培訓需求,參加全國各地的公開課。
23、3.5.4培訓流程3.5.4.1年初,根據(jù)對化驗員進行培訓需求調(diào)查后,制定出培訓計劃草案(包括培訓內(nèi)容、帥資要求、課程設(shè)計及預(yù)計費用)。3.5.4.2計劃內(nèi)的培訓由本部門填寫培訓項目申請表報綜合科,批準后由本部門培訓人員組織實施,綜合科提供必要的支援。計劃外的培訓,首先由該部門負責人簽署意見,并報綜合科審核認可,方可予以培訓。3.5.4.3要求組織者提前2天作出培訓計劃,并通知參加培訓人員,參加培訓人員必須準時到達培訓現(xiàn)場,并簽到;不得遲到、早退,因特殊情況不能參加必須向負責人請假,違反一次罰責任人20元。3.5.4.4培訓老師認真填寫培訓記錄,組織者負責保存、整理相關(guān)記錄,并存檔。3.5.4
24、.5對丁其他部門臨時組織的培訓,根據(jù)具體情況,由主管選派人員參加。3.5.4.6培訓后,由化驗室主管予以審核、評估,計入員工檔案。3.5.4.7組織者定期對所有培訓內(nèi)容進行綜合測評,可根據(jù)培訓對象和內(nèi)容以抽查的方式進行考試??己藘?nèi)容包括理論和操作兩部分,具體為理論考試2月進行1次,操作考試每月進行,操作考核每次抽取人數(shù)不少丁3人,(理論考核滿分100分,60分及格,操作考核滿分100分,80分合格)通過考核來驗證培訓效果和調(diào)整培訓項目,同時提高培訓的積極性,作到按需、有效培訓。3.5.5新進員工培訓3.5.5.1化驗室主任安排新進人員的培訓,要進行崗前培訓。并有化驗室主任評估合格后方可上崗或派
25、出。未經(jīng)崗前培訓者不得上崗、派出,培訓不達標者不得上崗或派出。3.5.5.2崗前培訓內(nèi)容:乳品檢驗基礎(chǔ)知識、實驗室管理制度、實驗室安全管理規(guī)定、規(guī)章制度、檢驗流程。3.5.5.3新聘人員必須參加國家技術(shù)監(jiān)督局組織的化驗員資格證書考試。3.5.5.4崗后培訓內(nèi)容:國際及國家質(zhì)量標準、標準溶液的配制與標定、常用試劑的配制方法、常用檢測設(shè)備的使用及維護、精密儀器的使用及維護。3. 執(zhí)行日期:下發(fā)之日起執(zhí)行。4. 發(fā)放范圍:杜蒙分公司化驗室。化驗室管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:1. 要用
26、圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。2. 要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。3. 采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。4. 更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。5. 數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度一)、目的為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準確性和具有可追溯性,便于抽查、復(fù)查,滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責任,特制定本管理制度。1. 二)、采樣管理要求采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具
27、有代表性和真實性。2. 取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具和相應(yīng)的盛器。取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。3. 采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。1. 三)、留樣管理要求樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。2. 保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL固體成品或原料保留300克。3. 過程控制分析樣品一律保留至下次取樣
28、,特殊情況保留24小時。4. 外購原材料、樣品保留四個月。5. 成品樣品:保留四個月。6. 樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì),應(yīng)作報廢處理。1. 四)、留樣間管理要求留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。2. 留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。3. 樣品要分類、分品種有序擺放。4. 保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗員管理。三、化驗室檢驗和試驗管理制度一)、目的為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。二)、范圍本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與
29、之相關(guān)的活動過程。三)、管理要求檢驗程序1.1按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標識。1.2采樣作業(yè),要執(zhí)行化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度。1.3采樣后,按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。1.4檢驗過程中要嚴格遵守化學檢驗操作規(guī)程,對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。1.5檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。1
30、.6若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。1.7要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時,用“一一”注銷,并在“一一”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。1.8難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。1.9分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認
31、無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給部門負責人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準確性、計算公式及計算結(jié)果的準確性負責。1.10部門負責人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質(zhì)量負責。1. 質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。2. 非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領(lǐng)
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