![食品良好生產規(guī)范GMP_第1頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/14/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e1.gif)
![食品良好生產規(guī)范GMP_第2頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/14/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e2.gif)
![食品良好生產規(guī)范GMP_第3頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/14/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e3.gif)
![食品良好生產規(guī)范GMP_第4頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/14/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e4.gif)
![食品良好生產規(guī)范GMP_第5頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/14/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e/431ad600-7391-47d2-a618-a052b768028e5.gif)
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、食品良好生產規(guī)范(GMP)良好生產規(guī)范(GoodManufacturingPractice,簡稱GMP)是為保障食品安全而制定的貫穿食品生產全過程一系列措施、方法和技術要求,也是一種注重制造過程中產品質量和安全衛(wèi)生的自主性管理制度。良好生產規(guī)范在食品中的應用,即食品GMP,主要解決食品生產中的質量問題和安全衛(wèi)生問題。它要求食品生產企業(yè)應具有良好的生產設備、合理的生產過程、完善的衛(wèi)生與質量和嚴格的檢測系統(tǒng),以確保食品的安全性和質量符合標準。第一節(jié)食品良好生產規(guī)范的應用早在第一次世界大戰(zhàn)期間美國食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產的欺騙行徑,促使美國誕生了食品、藥品和化妝品法,開始以法律形式來保證食品、藥
2、品的質量,由此還建立了世界上第一個國家級的食品藥品管理機構-美國食品藥品管理局(FDA)。美國是最早將GMP用于食品工業(yè)生產的國家,美國在食品GMP的執(zhí)行和實施方面做了大量的工作。良好生產規(guī)范(GoodManufacturingPractice)是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量的管理方法。1963年美國食品藥品管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于1964年開始實施。1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會員國家政府制定實施藥品GMP制度,以保證藥藥品質量。同年,美國公布了食品制造、加工、包裝儲存的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,簡稱FGMP(GMP)基本法。FDA于1969年制定的食品良好生產工藝通則(CGM
3、P),為所有企業(yè)共同遵守的法規(guī),1996年版的美國CGMP(近代食品制造、包裝和儲存)第110節(jié)內容包括:定義、現(xiàn)行良好生產規(guī)范、人員、廣房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設施和設備維修、生產過程及控制、倉庫與運銷、食品中天然的或不可避免的危害控制等。自美國實施GMP以來,世界上不少國家和地區(qū)采用了GMP質量管理體系,如日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國臺灣等積極推行食品GMP質量管理體系,并建立了有關法律法規(guī)。日本受美國藥品和食品GMP實施的影響,厚生省、農林水產省、日本食品衛(wèi)生協(xié)會等先后分別制定了種類食品產品的食品制造流通基準、衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生管理要領等。農林水產省制定了食品制造流通基準,其內
4、容包括食用植物油、罐頭食品、豆腐、腌制蔬菜、殺菌袋裝食品、碳酸飲料、紫菜、番茄加工、漢堡包及牛肉餅、水產制品、味精、生面條、面包、醬油、冷食、餅干、通心粉等20多種。厚生省制定了衛(wèi)生規(guī)范,包括雞肉加工衛(wèi)生規(guī)范、食飯及即食菜肴衛(wèi)生規(guī)范、醬腌菜衛(wèi)生規(guī)范、生鮮西點衛(wèi)生規(guī)范、中央廚房及零售連鎖衛(wèi)生規(guī)范和生面食品類衛(wèi)生規(guī)范等。食品衛(wèi)生協(xié)會制定了食品衛(wèi)生管理要領,有豆腐、油炸食品、即食面、面包、壽司面、普通餐館、高級餐廳和民族餐館等。上述“基準”、“規(guī)范”和“要領”均為指導性的,達不到其要求不屬違法。加拿大實施GMP有三種情況:GMP作為食品企業(yè)必須遵守的基本要求被政府機構寫進了法律條文,如加拿大農業(yè)部制
5、定的肉類食品監(jiān)督條例中的有關廠房建筑的規(guī)定屬于強制性GMP。政府部門出版發(fā)行GMP準則,鼓勵食品生產企業(yè)自愿遵守。政府部門可以采用一些國際組織制定的GMP準則,食品生產企業(yè)也可以獨立采用。其他一些國家采取指導的方式推動GMP在本國的實施。如英國推廣GFMP(GoodFoodManufacturingPractice),新加坡由民間組織新加坡標準協(xié)會(SISIR)推廣GMP制度。法國、德國、瑞士、澳大利亞、韓國、新西蘭、馬來西亞等國家和我國臺灣,也都積極推行了食品的GMP。我國食品企業(yè)質量管理規(guī)范的制定工作起步于20世紀80年代中期,從1988年起,先后頒布了19個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,簡稱“衛(wèi)生規(guī)
6、范”。衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對當時我國大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀,重點規(guī)定廠房、設備、設施的衛(wèi)生要求和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理等內容,借以促進我國食品企業(yè)衛(wèi)生狀況的改善。這些規(guī)范制定的指導思想與GMP的原則類似,將保證食品衛(wèi)生質量的重點放在成品出廠前的整個生產過程的各個環(huán)節(jié)上,而不僅僅著眼于最終產品上,針對食品生產全過程提出相應技術要求和質量控制措施,以確保最終產品衛(wèi)生質量合格。自上述規(guī)范發(fā)布以來,我國食品企業(yè)的整體生產條件和管理水平有了較大幅度的提高,食品工業(yè)得到了長足發(fā)展。由于近年來一些營養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產企業(yè)迅速增加,食品花色品種日益增多,單純控制衛(wèi)
7、生質量的措施已不適應企業(yè)品質管理的需要。鑒于制定我國食品企業(yè)GMP的時機已經成熟,1998年衛(wèi)生部發(fā)布了保健食品良好生產規(guī)范(GB17405-1998)和膨化食品良好生產規(guī)范(GB17404-1998),這是我國首批頒布的食品GMP標準,標志著我國食品企業(yè)管理向高層次的發(fā)展。第二節(jié)良好生產規(guī)范的主要內容、良好生產規(guī)范的原則GMP是對食品生產過程中的各個環(huán)節(jié)、各個方面實行嚴格監(jiān)控而提出的具體要求和采取的必要的良好的質量監(jiān)控措施,從而形成和完善質量保證體系。GMP是將保證食品質量的重點放在成品出廠前的整個生產過程的各個環(huán)節(jié)上,而不僅僅是著眼于最終產品上,其目的是從全過程入手,根本上保證食品質量。G
8、MP制度是對生產企業(yè)及管理人員的長期保持和行為實行有效控制和制約的措施,它體現(xiàn)如下基本原則:1 .食品生產企業(yè)必須有足夠的資歷,合格的生產食品相適應的技術人員承擔食品生產和質量管理,并清楚地了解自己的職責;2 .操作者應進行培訓,以便正確地按照規(guī)程操作;3 .按照規(guī)范化工藝規(guī)程進行生產;4 .確保生產廠房、環(huán)境、生產設備符合衛(wèi)生要求,并保持良好的生產狀態(tài);5 .符合規(guī)定的物料、包裝容器和標簽;6 .具備合適的儲存、運輸?shù)仍O備條件;7 .全生產過程嚴密而并有有效的質檢和管理;8 .合格的質量檢驗人員、設備和實驗室;9 .應對生產加工的關鍵步驟和加工發(fā)生的重要變化進行驗證;10 .生產中使用手工或
9、記錄儀進行生產記錄,以證明所有生產步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進行的,產品達到預期的數(shù)量和質量要求,出現(xiàn)的任何偏差都應記錄并做好檢查;11 .保存生產記錄及銷售記錄,以便根據(jù)這些記錄追溯各批產品的全部歷史;12 .將產品儲存和銷售中影響質量的危險性降至最低限度;13 .建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng);14 .了解市售產品的用戶意見,調查出現(xiàn)質量問題的原因,提出處理意見。、良好生產規(guī)范的內容GMP根據(jù)FDA的法規(guī),分為4個部分:總則;建筑物與設施;設備;生產和加工控制。GMP是適用于所有食品企業(yè)的,是常識性的生產衛(wèi)生要求,GMP基本上涉及的是與食品衛(wèi)生質量有關的硬件設施的維護和人
10、員衛(wèi)生管理。符合GMP的要求是控制食品安全的第一步,其強調食品的生產和貯運過程應避免微生物、化學性和物理性污染。我國食品衛(wèi)生生產規(guī)范是在GMP的基礎上建立起來的,并以強制性國家標準規(guī)定來實行,該規(guī)范適用于食品生產、加工的企業(yè)或工廠,并作為制定種類食品廠的專業(yè)衛(wèi)生依據(jù)。GMP實際上是一種包括4M管理要素的質量保證制度,即選用規(guī)定要求的原料(material),以合乎標準的廠房設備(machines),由勝任的人員(man),按照既定的方法(methods),制造出品質既穩(wěn)定又安全衛(wèi)生的產品的一種質量保證制度。其實施的主要目的包括三方面:降低食品制造過程中人為的錯誤;防止食品在制造過程中遭受污染或
11、品質劣變;要求建立完善的質量管理體系。GMP的重點是:確認食品生產過程安全性;防止物理、化學、生物性危害污染食品;實施雙重檢驗制度;針對標簽的管理、生產記錄、報告的存檔建立和實施完整的管理制度。第三節(jié)保健食品及其認證、保健食品的概念及分類保健食品指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。保健食品除具備一般食品的要求之外,最重要的是必須具有功能性,這是保健食品與一般普通食品的最大區(qū)別。一種保健食品至少應該具有調節(jié)人體機能作用的某一種功能,如免疫調節(jié)、延緩衰老、調節(jié)血脂、調節(jié)血糖、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、抑制腫瘤等功能之一。功能不
12、明確、不確定者不能作為保健食品。由于保健食品具有明顯的功能性,因此其適合于特定的人群食用,一般需按照產品說明書規(guī)定的特殊人群食用,不是所有的人都可以食用的食品,如果不按照說明書食用,就可能會造成營養(yǎng)素過量而中毒,或者某種營養(yǎng)素在體內含量過剩而導致體內營養(yǎng)素的平衡,影響人體健康,起不到保健食品應有的食用效果。保健食品作為食品、具有其特殊性,保健食品的原料、功效、安全性、產品形態(tài)都不同于一般食品。除了嚴格規(guī)范對保健食品的功能、毒性、功效成分穩(wěn)定性等進行評審外,如何加強對保健食品企業(yè)的監(jiān)督管理,保證產品能按照審批時的標準進行生產,是一項關系到保健食品是否真正實現(xiàn)規(guī)范化管理的關鍵因素。我國有的學者按照
13、保健食品的應用范圍和服務對象分類,把保健食品分成了三類比較符合我國實際情況。一是以增進健康和各項體能為主要目的的保健食品,食用對象可以是一般健康人群或者亞健康人群;二是以特殊生理需要或特殊工種需要人群為食用對象的保健食品;三是主要供給健康異常的人食用的保健食品,以防病抗病為目的。具體分類如下:(一)營養(yǎng)保健食品1 .營養(yǎng)補充劑(氨基酸、維生素、礦物元素)2 .廣譜性保健食品a.免疫調節(jié)作用b.抗疲勞c.美容(二)專用保健食品1 .嬰兒保健食品2 .兒童益智食品3 .孕婦專用保健食品4 .運動員保健食品5 .特殊工種保健食品(抗輻射、耐缺氧等)(三)防病保健食品1 .抑制腫瘤作用2 .調節(jié)血脂3
14、 .防病腫瘤作用4 .調節(jié)血壓5 .改善骨質疏松等二、我國保健食品良好生產規(guī)范的主要內容參照國際通用的藥品生產質量管理規(guī)范及其認證制度,根據(jù)保健品的特點,制定并實施保健食品良好生產規(guī)范是解決保健食品生產質量管理問題最佳方法,是保健食品優(yōu)良品質和安全衛(wèi)生的可靠保證體系。我國保健食品良好生產規(guī)范與國際上的GMP在制定目的、原則是一致的,因此,該規(guī)范也是可以稱為我國的保健食品GMP。與GMP的大致框架類似,保健食品良好生產規(guī)范主要包括以下內容:(一)基本要求保健食品良好生產規(guī)范具備了較好的實用性和可操作性,它與以往國家制定的十余項食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范有所不同,后者主要以防止污染為主要目的,主要是對衛(wèi)生操
15、作方面的要求,而保健食品良好生產規(guī)范的內容則包括了保健食品生產過程的衛(wèi)生要求和質量規(guī)格要求,既包括生產過程的質量控制又包括防止污染。保健食品良好生產規(guī)范的主要內容包括廠房設計與設施、原料、生產過程、品質管理、成品儲存與運輸、人員、衛(wèi)生管理等7部分內容,其實現(xiàn)質量控制的基本要求是:1 .所有生產加工應有明確的規(guī)定,必須根據(jù)產品和工藝特點進行系統(tǒng)的檢查,并證明能夠按照產品質量要求、工藝要求、規(guī)格標準進行生產;2 .對生產加工的關鍵環(huán)節(jié)和可能的影響因素進行驗證并提前制定必要的控制措施;3 .提供所有必需的設施條件,這包括:(1)資厲合格并經過培訓的人員;(2)適宜的廠房和空何;(3)合適的設備和設施
16、;(4)正確的物料、容器和標簽;(5)經過審核的規(guī)程文本、制度文本和記錄文本;(6)合適的儲存和運輸條件、設備;4 .正確的生產指令和質量控制;5 .符合規(guī)范要求的生產操作、儲存、運輸過程;6 .原料、中間產品、終產品的數(shù)量和質量控制7 .保存的樣品、生產記錄。(二)人員1 .原則。有足夠、合格的人員,能承擔起保證生產出符合標準要求的保健食品的任務。根據(jù)不同人員所發(fā)揮的作用的不同,規(guī)定對企業(yè)技術負責人、生產和質管理部門負貴人、專職技術人員、質檢人員、一般從業(yè)人員不同的要求。2 .重點要求??紤]到保健食品的生產經營比一般的食品生產有更高的技術和質量要求,規(guī)范對保健食品企業(yè)的技術負責人、品質管理部
17、門負貴人及技術人員、生產人員提出了不同的資格要求。應當注意到,由于所發(fā)揮的具體作用和在質量控制體系中承擔的職責不同,這些人員不應當是互相替代的,不同職責人員應一當依據(jù)相應的授權,承擔自己應負的生產或品質管理責任。崗位培訓和正確執(zhí)行是規(guī)范執(zhí)行好壞的基礎。規(guī)范特別規(guī)定,從業(yè)人員上崗前必須經過食品法規(guī)教育及相應技術培訓,企業(yè)應建立培訓及考核檔案,企業(yè)負責人及生產、品質管理部門負責人還應接受省級以上食品監(jiān)督部門有關保健食品的專業(yè)培訓,并取得合格證書。(三)設計與設施1 .原則。保健食品良好生產規(guī)范中規(guī)定的設計與設施的原則是廠房和設備的設計、空間及結構、維護有利于按照規(guī)范要求的質量控制要求實施控制。廠房
18、應避免外界和交叉污染以及其他因素對產品的不良影響,使產生差錯的危險降至最低。2 .重點要求。保健食品的生產條件必須達到國家食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范的要求,在此基礎上,根據(jù)保健食品生產的條件,規(guī)定了不同保健食品的生產所必須具備的硬件設施。本部分的重點內容是關于潔凈廠房和與之相應的輔助設施,潔凈廠房的級別要求參考了我國藥品規(guī)范和國際上通用的潔凈要求,同時,根據(jù)是否有終末消毒環(huán)節(jié),提出了不同的潔凈級別的要求。(四)原料要求1 .原則。保健食品的功效成分的含量和作用是否達到應有的要求,很大程度上取決于原料的質量和控制。原料必須與要求的規(guī)格標準相一致;所有的原料都必須按規(guī)定的內容進行檢查。2 .重點要求。該部
19、分重點從原料采購、儲存、投料等環(huán)節(jié)的鑒定、驗收、發(fā)放和使用等方面的管理制度著手,嚴格控制原料的來源、產地、質量規(guī)格和衛(wèi)生要求。要求原料從進貨到使用前的所有處理過程必須由責任人按照規(guī)程進行,保持其原有的品質,免受污染。對各工序應進行記錄。購買的中間產品和待包裝的產品用做原料的,進貨時視同原料進行管理。(五)生產過程.1 .原則。生產操作應嚴格按規(guī)定的規(guī)程進行,避免盲目性、隨意性。各工序有專門的崗位規(guī)程,流程應按產品數(shù)量、質量規(guī)格的要求層層驗收合格后傳遞,確保預定的要求。2 .重點要求。生產過程包括原輔料的領取和投料,配料與加工,包裝容器的洗滌、,滅菌和保潔,產品殺菌,灌裝或裝填,包裝,標識等內容
20、保健食品良好生產規(guī)范對保健食品生產過程的要求包括制定標準操作規(guī)程,生產人員、設備、物料運轉一的合理配制、防止交叉污染,裝填和灌裝環(huán)境及成品包裝條件等內容。另外,針對某些保健食品生產工藝落后,達不到機械化生產,因而不能保證每批次生產的質量和衛(wèi)生要求等問題,明確規(guī)定了在重點控制的環(huán)節(jié)要采用機械化操作。為保證規(guī)范的正確執(zhí)行,還規(guī)定了對質量和衛(wèi)生安全方面的關鍵控制環(huán)節(jié)要制定量化操作標準和記錄核對制度。(六)成品儲存與運輸1 .原則。按照規(guī)定的條件進行儲存和運輸,保證儲存時間、溫度不對產品構成不良影響。應保留能夠反映產品批次、銷售對象、數(shù)量的記錄,以便核對。2 .重點要求。規(guī)定了保健食品在出廠前后的質量
21、和衛(wèi)生保證措施。(七)品質管理1 .原則。對取樣、規(guī)格標準、檢驗以及各相關機構的規(guī)程的制定和檢查。確定各環(huán)節(jié)執(zhí)行規(guī)程的標準是否一致。品質管理與生產過程對于保證GMP的完整實施同樣重要,品質管理機構與生產機構相互配合和監(jiān)督,構成GMP的完整內容。品質管理是GMP的核心所在。2 .重點要求。品質管理的內容包括:建立獨立的與生產能力相適應的品質管理機構,制定品質管理制度,品質管理制度必須與所有與生產過程的內容相對應與執(zhí)行同一般食品廠生產規(guī)范相比,保健食品生產通用技術規(guī)范對食品企業(yè)的品質管理提出了更高的要求,明確劃定了品質管理部門的權利和責任,對質量檢驗所需的設備條件和人員條件、檢驗要求也作出了具體的
22、規(guī)定。(八)衛(wèi)生管理.1 .原則。工廠的一般衛(wèi)生管理可等同與管理良好的食品企業(yè),達到食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范要求。2 .重點要求。內容包括除蟲、滅害、有毒有害處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產品處理等。食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范對食品廠的衛(wèi)生設施和管理等方面已經做了詳細的規(guī)定,本規(guī)范要求的衛(wèi)生管理內容按照食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。第四節(jié)食品QS市場準入及保健食品GM以證一、食品認證的一般程序食品良好生產規(guī)范是一種自主性的質量保證制度,為了提高消費者對食品良好操作規(guī)范的認知和信賴,一些國家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認證工作。我國臺灣自1989年起開展GMP認證工作,目前經食品GMP認證的食品有飲料、冷飲
23、、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產制品、肉制品等近30種。食品GMP認證工作程序包括申請受理、資料審查、現(xiàn)場勘驗評審、產品抽驗、認證公示,頒發(fā)證書、跟蹤考核等步驟。食品企業(yè)應遞交申請書。申請書包括產品類別、名稱、成分規(guī)格、包裝形式、質量、性能,并附公司注冊登記復印件、工廠廠房配置圖、機械設備配置圖、技術人員學歷證書和培訓證書等。同時食品企業(yè)還應提供質量管理標準書、制造作業(yè)標準、衛(wèi)生管理標準書、顧客投訴處理辦法和成品回收制度等技術文件。二、保健食品GMP審評方法及要求為了規(guī)范保健食品的生產、提高保健食品企業(yè)的自身管理水平,加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度,保障消費者健康,依據(jù)中
24、華人民共和國食品衛(wèi)生法、保健食品管理辦法、食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB-14881)和保健食品良好生產規(guī)范(GB-17405)制定審查方法和評價準則。對保健食品生產企業(yè)保健食品良好生產規(guī)范(以下簡稱GMP)實施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方面,目前仍由省級衛(wèi)生行政部門負責組織實施。具體程序是:(一)提出申請保健食品生產企業(yè)自查結果認為已經或基本達到GMP要求的,可以向各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)衛(wèi)生行政部門申請審查。申請時,應提交以下資料:1 .申請報告2 .保健食品生產管理和自查情況;3 .企業(yè)的管理結構圖4 .營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書的復印件(新建廠無需提供);5 .各劑型主要產品的配方、
25、生產工藝和質量標準,工藝流程圖;6 .企業(yè)專職技術人員情況介紹;7 .企業(yè)生產的產品及生產設備目錄;8 .企業(yè)總平面圖及各生產車間布局平面圖(包括人流、物流圖、潔凈區(qū)域劃分圖、凈化空氣流程圖等);9 .檢驗室人員、設施、設備情況介紹;10 .質量保證體系(包括企業(yè)生產管理、質量管理文件目錄);11 .潔凈區(qū)域技術參數(shù)報告(潔凈度、壓差、溫濕度等);12 .其他相關資科。(二)資料審查1.省級衛(wèi)生行政部門對企業(yè)提交的申請文件在15個工作日內組織進行資料審查,通過資料審查認為申請企業(yè)已經或基本達到GMP要求的,書面通知申請企業(yè),可以安排進行現(xiàn)場審查。如果通過資料審查認為申請企業(yè)不符合現(xiàn)場審查條件的
26、,也應書面通知申請企業(yè),并說明理由。(三)現(xiàn)場審查現(xiàn)場審查人員應為經過一定GMP評價培訓的衛(wèi)生監(jiān)督人員。審查人員以“保健食品良好生產規(guī)范審查表”為基本依據(jù),對被審查企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,對于現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的事實和情況應記錄在案,并要求隨從人員予以確認。(四)出具GMP,審查結果報告審查人員對現(xiàn)場審查的結果進行總結,在現(xiàn)場審查結束5個工作日內,根據(jù)“審查結果判定表”對被審查企業(yè)的GMP實施情況做出審查結論。并上報省級衛(wèi)生行政部門。按照GMP中具體條款對產品衛(wèi)生安全的影響程度,審查方法將審查項目分為關鍵項、重點項和一般項。關鍵項指對保健食品的安全衛(wèi)生有重大影響的項目,重點項是指對保健食品的安全衛(wèi)生有較
27、大影響的項目,其他項目為一般項。具體的關鍵項、重點項、一般項在“保健食品良好生產規(guī)范審查表”中標示。GMP審查結果按照審查結果判定表進行審查結果評定。審查結果為基本符合的保健食品生產企業(yè),責令其限期整改一次,6個月內整改合格者,核發(fā)衛(wèi)生許可證;未進行整改或整改不合格者,不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。審查結果為不符合的保健食品生產企業(yè),核銷其衛(wèi)生許可證。加強保健食品委托生產的管理。經審查不符合GMP的保健食品生產企業(yè),可以委托符合GMP的企業(yè)進行生產,受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產衛(wèi)生許可證,委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托xxxx生產”,并注明受委托生產企業(yè)的地址。三、食品市場準入內容加強食品質童安全監(jiān)管是國際上的慣行做法,美國、日本、加拿大等發(fā)達國家都有自己的食品質童安全監(jiān)管制度,對食品、藥品等涉及安全健康的產品實施嚴格的監(jiān)管制度。格食品和食品生產企業(yè)的市場準入,建立和完善食品質量衛(wèi)生安全市場準人體系是保證人民群眾利益最有效辦法。從2002年8月起,國家對米、面、油
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 四年級下冊數(shù)學口算練習題
- 四年級數(shù)學上冊口算100題
- 2025年白喉、百日咳、破傷風、乙肝四聯(lián)制劑合作協(xié)議書
- 青島求實職業(yè)技術學院《馬克思主義經典著作選讀(二)》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 四川城市職業(yè)學院《儀表自動化》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 云南城市建設職業(yè)學院《EP操作訓練》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 天津理工大學《專家教授讀書心得專題》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 湖北開放職業(yè)學院《社會醫(yī)療保險學》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 重慶電信職業(yè)學院《皮膚性病學》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 云南民族大學《走近醫(yī)學》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 中國氫內燃機行業(yè)發(fā)展環(huán)境、市場運行格局及前景研究報告-智研咨詢(2024版)
- 《自然保護區(qū)劃分》課件
- 2024年湖南高速鐵路職業(yè)技術學院高職單招數(shù)學歷年參考題庫含答案解析
- 上海鐵路局招聘筆試沖刺題2025
- 學校食堂餐廳管理者食堂安全考試題附答案
- 《商用車預見性巡航系統(tǒng)技術規(guī)范》
- 國旗班指揮刀訓練動作要領
- 春季安全開學第一課
- 植物芳香油的提取 植物有效成分的提取教學課件
- 陜鼓集團招聘筆試題目
- 同等學力英語申碩考試詞匯(第六版大綱)電子版
評論
0/150
提交評論