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文檔簡介

1、一次性醫(yī)療用品管理制度1、醫(yī)院用一次性醫(yī)療用品必須由設備部門統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。2、醫(yī)院采購一次性醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、工業(yè)產品生產許可證、醫(yī)療器械產品注冊證和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產企業(yè)或取得醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的經營企業(yè)購進合格產品：進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產品注冊證。3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，定貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業(yè)/經營企業(yè)相一致，并查驗每箱產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標示和失效期等，無菌醫(yī)療用品應具滅菌日期

2、、失效期等中文標識。4、嚴格遵守采購驗收制度，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期等。5、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物價上，距地面n20cm,距墻壁n5cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放至使用科室。6、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。7、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測辦公室（設備科），由設備科根據調查結果報告溫嶺市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。8、若發(fā)現(xiàn)不合格的無菌器械，應立即停止使用，封存保管，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，由所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。9、若發(fā)現(xiàn)小包裝破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用，并及時與生產廠家或供貨商聯(lián)系，予以調換。10 、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形、并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行集中回收，統(tǒng)一處理，禁止重復使用和回流市場。11 、院感科須履行對一次性使用無菌

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