廣東骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告范文

1、泓域咨詢/廣東骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告廣東骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 項(xiàng)目背景分析8一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)8二、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)10三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘10四、 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展 加快建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系13五、 建設(shè)現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施體系 提升發(fā)展支撐能力15六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性16第二章 項(xiàng)目承辦單位基本情況18一、 公司基本信息18二、 公司簡(jiǎn)介18三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)19四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)22公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)22公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)22五、 核心人員介紹22六、 經(jīng)營(yíng)宗旨24七、 公司發(fā)展規(guī)劃24第三章 項(xiàng)目緒論26一、 項(xiàng)目概述2

2、6二、 項(xiàng)目提出的理由28三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成28四、 資金籌措方案29五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)29六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃30七、 環(huán)境影響30八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則30九、 研究范圍31十、 研究結(jié)論32十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表32主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表32第四章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)34一、 我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模34二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性35三、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)36第五章 建筑工程方案分析44一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求44二、 建設(shè)方案44三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)45建筑工程投資一覽表45第六章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案47一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容47二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及

3、生產(chǎn)綱領(lǐng)47產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表47第七章 項(xiàng)目選址方案50一、 項(xiàng)目選址原則50二、 建設(shè)區(qū)基本情況50三、 聚焦高水平開放 增創(chuàng)全面開放合作新優(yōu)勢(shì)54四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)55第八章 SWOT分析57一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）57二、 劣勢(shì)分析（W）59三、 機(jī)會(huì)分析（O）59四、 威脅分析（T）60第九章 發(fā)展規(guī)劃68一、 公司發(fā)展規(guī)劃68二、 保障措施69第十章 項(xiàng)目節(jié)能方案72一、 項(xiàng)目節(jié)能概述72二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析73能耗分析一覽表74三、 項(xiàng)目節(jié)能措施74四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)77第十一章 原輔材料成品管理78一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況78二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管

4、理78第十二章 安全生產(chǎn)80一、 編制依據(jù)80二、 防范措施83三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)87第十三章 項(xiàng)目投資分析88一、 投資估算的編制說明88二、 建設(shè)投資估算88建設(shè)投資估算表90三、 建設(shè)期利息90建設(shè)期利息估算表91四、 流動(dòng)資金92流動(dòng)資金估算表92五、 項(xiàng)目總投資93總投資及構(gòu)成一覽表93六、 資金籌措與投資計(jì)劃94項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表95第十四章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益97一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取97二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算97營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表97綜合總成本費(fèi)用估算表99利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表101三、 項(xiàng)目盈利能力分析102項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表103四、 財(cái)務(wù)生存能力分析

5、105五、 償債能力分析105借款還本付息計(jì)劃表106六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論107第十五章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施108一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析108二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策110第十六章 總結(jié)說明113第十七章 附表附錄115主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表115建設(shè)投資估算表116建設(shè)期利息估算表117固定資產(chǎn)投資估算表118流動(dòng)資金估算表119總投資及構(gòu)成一覽表120項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表121營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費(fèi)用估算表122利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表123項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表124借款還本付息計(jì)劃表126第一章 項(xiàng)目背景分析一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)技術(shù)水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生

6、產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù)，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多個(gè)學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言，技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長(zhǎng)期停留在人體內(nèi)，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學(xué)性能，另一方面需要具備良好的疲勞強(qiáng)度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學(xué)性能。隨著科研水平的進(jìn)步和臨床應(yīng)用的發(fā)展，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生

7、物金屬使用范圍不斷擴(kuò)展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標(biāo)、清洗、滅菌、包裝等多項(xiàng)工藝，對(duì)各類加工工藝的技術(shù)要求較高。隨著高精度加工設(shè)備的廣泛運(yùn)用和金屬3D打印技術(shù)的快速發(fā)展，骨科醫(yī)療器械相關(guān)的加工工藝不斷優(yōu)化，能夠更好地滿足不斷增長(zhǎng)的臨床需求。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長(zhǎng)期植入人體內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對(duì)于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言，需要在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中建立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創(chuàng)技術(shù)與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比

8、，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡(jiǎn)單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境，提高患者術(shù)后的切口與運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)；同時(shí)也更加注重個(gè)體化治療，更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生，提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外，非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于國(guó)外骨科器械巨頭來說，其進(jìn)入行業(yè)較早，擁有著豐富的技術(shù)積累和較強(qiáng)的研發(fā)能力，在市場(chǎng)上具有先天優(yōu)勢(shì)。盡管國(guó)外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位，但近年來隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展，二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領(lǐng)域

9、，國(guó)產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多，需要準(zhǔn)備足夠多的品類規(guī)格，對(duì)于代理商資金流動(dòng)性要求較高，外資公司在代理商管理、全國(guó)學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國(guó)產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢(shì)。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，進(jìn)口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化程度低。二、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與

10、但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科。三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴(yán)格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國(guó)際出口則一般需要取得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA許可或出口地相關(guān)認(rèn)證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時(shí)較長(zhǎng)。對(duì)于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn)，部分骨科植入物產(chǎn)品會(huì)長(zhǎng)期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生

11、，因而骨科植入物的發(fā)展受到國(guó)家更為嚴(yán)格的監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)，需要4-5年的時(shí)間，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會(huì)向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的知識(shí)密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，不斷提升技術(shù)水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求

12、的產(chǎn)品。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平，進(jìn)入市場(chǎng)的難度進(jìn)一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實(shí)力緊密相關(guān)。對(duì)于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國(guó)內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品的實(shí)力以滿足市場(chǎng)需求的變化，從而逐漸被市場(chǎng)淘汰。4、營(yíng)銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認(rèn)可，先進(jìn)入市場(chǎng)的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位，擠壓新進(jìn)入者的生存空間，還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理，在品牌獲得認(rèn)可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場(chǎng)。面對(duì)品牌知名度較高的成

13、熟企業(yè)時(shí)，新進(jìn)入者面臨較高的進(jìn)入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外，經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進(jìn)入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對(duì)一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠

14、商配套的手術(shù)工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險(xiǎn)問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應(yīng)較為可觀。四、 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展 加快建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅(jiān)持發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)不動(dòng)搖，堅(jiān)定不移建設(shè)制造強(qiáng)省、質(zhì)量強(qiáng)省，積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，深度融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，加快先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展，推動(dòng)廣東制造向廣東智造轉(zhuǎn)型，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。（一）推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展圍繞建設(shè)全球先進(jìn)制造業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，培育發(fā)展一批戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群，著力打造國(guó)際一

15、流的制造業(yè)發(fā)展環(huán)境高地，鞏固提升制造業(yè)在全省經(jīng)濟(jì)中的支柱地位。鞏固提升戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。繼續(xù)做強(qiáng)做優(yōu)新一代電子信息產(chǎn)業(yè)，加快5G產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，培育自主軟件生態(tài)，建設(shè)超高清視頻產(chǎn)業(yè)發(fā)展試驗(yàn)區(qū)。堅(jiān)持傳統(tǒng)與新能源汽車共同發(fā)展，推廣新能源及智能網(wǎng)聯(lián)汽車，提升純電動(dòng)汽車研發(fā)水平，建立安全可控的關(guān)鍵零部件配套體系。加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?！笆奈濉逼陂g，新一代電子信息等十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群營(yíng)業(yè)收入年均增速與全省經(jīng)濟(jì)增速基本同步。前瞻布局戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。加快培育半導(dǎo)體與集成電路產(chǎn)業(yè)，布局建設(shè)高端特色模擬工藝生產(chǎn)線和SOI（硅晶絕緣體技術(shù)）工

16、藝研發(fā)線，積極發(fā)展第三代半導(dǎo)體、高端SOC（系統(tǒng)級(jí)）等芯片產(chǎn)品。加快培育高端裝備制造產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展高端數(shù)控機(jī)床、航空裝備、衛(wèi)星及應(yīng)用、軌道交通裝備、智能機(jī)器人、精密儀器等產(chǎn)業(yè)。加快培育氫能產(chǎn)業(yè)，建設(shè)燃料電池汽車示范城市群，突破燃料電池關(guān)鍵零部件核心技術(shù)，打造多渠道、多元化氫能供給體系?！笆奈濉逼陂g，十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群營(yíng)業(yè)收入年均增長(zhǎng)10%以上。圍繞未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)支持引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術(shù)突破，積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)、技術(shù)交叉融合發(fā)展，在區(qū)塊鏈、量子通信、人工智能、信息光子、太赫茲、新材料、生命健康等領(lǐng)域努力搶占未來發(fā)展制高點(diǎn)。（二）增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力著力抓好產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、

17、控鏈工作，打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅(jiān)戰(zhàn)，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和質(zhì)量品牌建設(shè)，推動(dòng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)加快邁向全球價(jià)值鏈中高端。五、 建設(shè)現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施體系 提升發(fā)展支撐能力聚焦結(jié)構(gòu)優(yōu)化、集約高效、智能綠色、安全可靠，完善基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)體系，發(fā)揮新型基礎(chǔ)設(shè)施牽引作用，與傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施融合發(fā)展，強(qiáng)化資源共享、空間共用、互聯(lián)互通、協(xié)同高效，為構(gòu)建新發(fā)展格局戰(zhàn)略支點(diǎn)、推進(jìn)全省高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。（一）構(gòu)筑新型基礎(chǔ)設(shè)施體系以整體優(yōu)化、協(xié)同高效、融合創(chuàng)新為導(dǎo)向，加快建設(shè)信息基礎(chǔ)設(shè)施，適度超前部署創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施，穩(wěn)步發(fā)展融合基礎(chǔ)設(shè)施，全力構(gòu)建高水平新型基礎(chǔ)設(shè)施體系。（二）建設(shè)現(xiàn)代化綜合交通運(yùn)輸體系貫徹落實(shí)交通強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)

18、略，構(gòu)建內(nèi)聯(lián)外通的綜合交通網(wǎng)絡(luò)，建設(shè)世界級(jí)綜合交通樞紐，提升綜合運(yùn)輸服務(wù)水平，加快形成“12312”交通圈 ，建設(shè)安全、便捷、高效、綠色、經(jīng)濟(jì)的現(xiàn)代化綜合交通運(yùn)輸體系。（三）構(gòu)建高質(zhì)量綠色低碳能源保障體系堅(jiān)持以能源安全新戰(zhàn)略為統(tǒng)攬，深入推進(jìn)能源供給、消費(fèi)、技術(shù)、體制革命和對(duì)外合作，努力構(gòu)建清潔低碳、安全高效、智能創(chuàng)新的現(xiàn)代化能源體系，實(shí)現(xiàn)能源高質(zhì)量發(fā)展。（四）建立現(xiàn)代化水安全保障體系堅(jiān)持水利改革發(fā)展總基調(diào)，推進(jìn)廣東水網(wǎng)建設(shè)，強(qiáng)化涉水事務(wù)監(jiān)管，構(gòu)建節(jié)約高效、保障有力、人水和諧、風(fēng)險(xiǎn)可控的水安全保障體系，實(shí)現(xiàn)水利大省向水利強(qiáng)省的跨越。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作

19、為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提

20、高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第二章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：廖xx3、注冊(cè)資本：620萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2011-5-87、營(yíng)業(yè)期限：2011-5-8至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事骨科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制

21、類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化

22、、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí)，通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建全

23、產(chǎn)品系列，并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求，不斷升級(jí)技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中，公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí)，公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，有效提高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過了

24、產(chǎn)品認(rèn)證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高端客戶的要求，而且部分產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說，實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。（四）營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)

25、勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn)，公司營(yíng)銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)了解客戶需求，為客戶提供貼身服務(wù)，達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng)，

26、帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3917.743134.192938.30負(fù)債總額2222.911778.331667.18股東權(quán)益合計(jì)1694.831355.861271.12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入9733.507786.807300.13營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2037.941630.351528.45利潤(rùn)總額1738.921391.141304.19凈利潤(rùn)1304.191017.27939.02歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1304.191017.27939.02五

27、、 核心人員介紹1、廖xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、崔xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、龔xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、郝xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)

28、事。5、覃xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。6、姜xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、曾xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994

29、年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、田xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質(zhì)量服務(wù)樹品牌；致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國(guó)際知名企業(yè)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)

30、和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況，擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面

31、優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制

32、度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第三章 項(xiàng)目緒論一、 項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：廣東骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以選址意見書為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：廖xx（二）主辦單位基本情況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度

33、，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重”的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng)，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加

34、，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)

35、頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 （三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約27.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，

36、達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：xxx套骨科醫(yī)療器械/年。二、 項(xiàng)目提出的理由與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡(jiǎn)單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境，提高患者術(shù)后的切口與運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)；同時(shí)也更加注重個(gè)體化治療，更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生，提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外，非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資9836.84萬元，其中：建設(shè)投資8012.38萬元，占項(xiàng)

37、目總投資的81.45%；建設(shè)期利息95.95萬元，占項(xiàng)目總投資的0.98%；流動(dòng)資金1728.51萬元，占項(xiàng)目總投資的17.57%。四、 資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資9836.84萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）5920.41萬元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額3916.43萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：18000.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：15368.60萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：1916.66萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：12

38、.90%。5、全部投資回收期（Pt）：6.68年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：8691.94萬元（產(chǎn)值）。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。七、 環(huán)境影響本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，符合宜規(guī)劃要求，項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量良好，項(xiàng)目在運(yùn)營(yíng)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)環(huán)保法規(guī)，采取切實(shí)可行的環(huán)境保護(hù)措施，各項(xiàng)污染物都能達(dá)標(biāo)排放，將環(huán)境管理納入日常生產(chǎn)管理渠道，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響較小，不會(huì)引起區(qū)域環(huán)境質(zhì)量的改變，從環(huán)境影響角度考慮，本評(píng)價(jià)認(rèn)為該項(xiàng)目建設(shè)是可行的。八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、本

39、期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。（二）編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。九、 研究范圍投資必要性：主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià)；財(cái)務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)

40、方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值，評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策：主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策，為項(xiàng)目全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。十

41、、 研究結(jié)論本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積18000.00約27.00畝1.1總建筑面積32301.721.2基底面積11160.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝280.012總投資萬元9836.842.1建設(shè)投資萬元8012.382.1.1工程費(fèi)用萬元6822.542.1.2其他費(fèi)用萬元953.632.1.3預(yù)備費(fèi)萬元236.212.2建設(shè)期利息萬元95.952.3流動(dòng)資金萬元1728.513資金籌措萬元98

42、36.843.1自籌資金萬元5920.413.2銀行貸款萬元3916.434營(yíng)業(yè)收入萬元18000.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元15368.60""6利潤(rùn)總額萬元2555.54""7凈利潤(rùn)萬元1916.66""8所得稅萬元638.88""9增值稅萬元632.21""10稅金及附加萬元75.86""11納稅總額萬元1346.95""12工業(yè)增加值萬元4691.68""13盈虧平衡點(diǎn)萬元8691.94產(chǎn)值14回收期年6.6815內(nèi)部收益

43、率12.90%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-39.96所得稅后第四章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國(guó)醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為607億元，2019年至2024

44、年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2019年我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細(xì)分市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)85.80%的市場(chǎng)份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細(xì)分市場(chǎng)，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長(zhǎng)，根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為70億元、86億元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16.87%。由

45、于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對(duì)較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長(zhǎng)，關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)脊柱類植入醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸增長(zhǎng)。根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國(guó)脊柱類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分別為73億元、87億元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)脊柱類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場(chǎng)開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2018年、2019年我國(guó)創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為

46、77億元、92億元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為13.15%。二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對(duì)原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級(jí)原材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少，該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。國(guó)內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對(duì)下游的

47、醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價(jià)權(quán)。三、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí)，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2016年，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力；明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。2017年，國(guó)家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版），明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入

48、材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國(guó)家層面對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)施“兩票制”進(jìn)行了聲明。2018年8月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器

49、械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2019年10月，國(guó)家醫(yī)療保障局出臺(tái)關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，在零加成背景下，利用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)，加速進(jìn)口替代。（2）老齡化社會(huì)日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國(guó)65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長(zhǎng)，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到12.57%

50、，較2013年上升2.90個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān)，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國(guó)首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國(guó)40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達(dá)32.0

51、%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng)，人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2019年，我國(guó)居民人均可支配收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.01%，中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增

52、長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。此外，2016年后，伴隨著全國(guó)醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費(fèi)額度和報(bào)銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時(shí)，遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)保控費(fèi)現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實(shí)現(xiàn)城市市場(chǎng)的部分進(jìn)口替代。（4）新醫(yī)改和分級(jí)診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長(zhǎng)新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢(shì)。2015年，分級(jí)診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.

53、30%；縣級(jí)醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為37.30%。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號(hào)），2018年度，縣級(jí)醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術(shù)8,526臺(tái)次，較上年增長(zhǎng)約39%。因此，預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級(jí)診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院集中，而國(guó)產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場(chǎng)放量的進(jìn)程。（5）多學(xué)科進(jìn)步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步，我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原

54、材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。從原材料的使用上來看，我國(guó)骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國(guó)骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步；此外，我國(guó)部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進(jìn)一步

55、優(yōu)化和提升。（6）骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大，可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國(guó)每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國(guó)骨科醫(yī)院總診療人次達(dá)1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國(guó)骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高，達(dá)654家，較2013年的505家大幅提高；我國(guó)骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國(guó)產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說，我國(guó)骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn)，積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢(shì)，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時(shí)