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文檔簡介

1、 大 閩 食 品(漳 州)有 限 公 司 DaminFoodstuff(Zhangzhou)Co.,Ltd.文件編號文件名稱無菌灌裝車間清洗、消毒計劃制/修定日期版次頁數(shù)DM-QS-S-992016.12.273.010/10編號工序?qū)ο笄逑醇跋静襟E清洗劑及濃度清洗頻次記錄責任人監(jiān)督人1RO水系統(tǒng)RO設備表面用干凈的抹布將表面擦洗干凈清水每天RO水處理線作業(yè)管制表操作員班長RO貯桶內(nèi)壁人工刷洗每月設備清洗、消毒記錄RO設備五步法清洗25-30水洗/30min30-351-2堿洗/60min25-30水洗/30min30-351.2-1.3%酸洗/60min25-30水洗至清洗末梢水進出PH值

2、偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。1-2氫氧化鈉1.2-1.3%檸檬酸1、 開機前;2、 連續(xù)運行時每月;3、 停產(chǎn)時每周;當標準化產(chǎn)水量降低15%以上、RO膜的進出口壓差大于0.3MPA、RO膜產(chǎn)水的微生物、理化等不合格時,需五步法清洗或拆洗/更換膜元件(密封圈、RO膜)后再五步法清洗。數(shù)據(jù)異常時1RO水系統(tǒng)管道(RO純水桶熱水桶)純水桶熱水桶三步法清洗25-30水洗/10min30-352%-2.5%堿洗/浸泡30min25-30水洗/30min 200-300ppm次氯酸鈉消毒液/浸泡30min25-30水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異

3、味。2%-2.5%氫氧化鈉200-300ppm次氯酸鈉每月設備清洗、消毒記錄操作員操作員班長班長熱水桶熱回收管道三步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/ 30min80水洗至正常。1、 每周(使用時)2、 每月(未用時) 過濾器罐體壓力0.3MPA時,立即清洗、更換。清水壓力異常時雙聯(lián)過濾器檢查記錄表2活性炭系統(tǒng) 活性炭排凈活性炭過濾器內(nèi)的水,用蒸汽給活性炭升溫,待罐體升到95時維持2h,然后自然冷卻到常溫再使用;如果無蒸汽供應可以選擇熱水殺菌,罐體升溫至95后保持2.5 h,可采用板式換熱方式降至常溫后使用。蒸汽/熱水每周活性炭殺菌消毒記錄表對炭罐進行反洗,洗去炭粒表面的

4、吸附物使其恢復活性常溫水3溶糖系統(tǒng)隔膜泵、溶糖罐、過濾器出液管道三步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。2%-2.5%氫氧化鈉1、 每批2、8小時3、停產(chǎn)時每周設備清洗、消毒記錄操作員操作員班長班長五步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗/10min60-701.5-2.0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。2%-2.5%氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸轉(zhuǎn)換品種時管式加熱器、貯桶、及管道五步

5、法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗/10min60-701.5-2.0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。2%-2.5%氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸1、 每批2、8小時3、停產(chǎn)時每周雙聯(lián)過濾器1、 生產(chǎn)前拆檢一次,并檢查完整性。2、 進出管壓差0.3MPA時,立即清洗或更換。清水每批雙聯(lián)過濾器檢查記錄表4調(diào)配系統(tǒng)調(diào)配罐過濾器供料線三步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。2%-2.5%氫

6、氧化鈉1、 每批2、8小時3、停產(chǎn)時每周設備清洗、消毒記錄操作員班長五步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗/10min60-701.5-2.0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。2%-2.5%氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸轉(zhuǎn)換品種時雙聯(lián)過濾器1、 生產(chǎn)前拆檢一次,并檢查完整性。2、 罐體壓差0.3MPA時,立即清洗或更換。清水每批雙聯(lián)過濾器檢查記錄表5UHT、灌裝系統(tǒng)UHT、灌裝設備五步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗/10min60-701.5-2.

7、0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。 2%-2.5%氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸1、每批2、8小時3、停產(chǎn)時每周殺菌機運行記錄表灌裝機運行記錄表設備清洗、消毒記錄操作員班長轉(zhuǎn)換品種清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水洗/10min60-701.5-2.0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味,若有異味再次安排五步法清洗,直至合格為止。2%-2.5% 氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸轉(zhuǎn)換品種時清洗結(jié)束后,用蒸汽(溫度125)對設備進行SIP殺

8、菌消毒,時間30min。蒸汽生產(chǎn)前CIP/SIP完成后4h內(nèi)必須生產(chǎn),否則需重新三步法CIP/SIP:80水洗/10min80-902.0-2.5%堿洗/20min80水洗至正常。2.0-2.5%氫氧化鈉CIP/SIP完成后超過4小時5UHT、灌裝系統(tǒng)密封性對UHT-灌裝設備管道密封性進行目視檢查,若有滲漏立即停機,產(chǎn)品隔離處理,待檢修后重新 CIP/SIP。/每班BIB無菌灌裝間、UHT設備計劃保養(yǎng)點檢表操作員班長保壓測試/每月UHT保壓測試記錄表 CIP清洗流速須為正常生產(chǎn)流速的1.2-1.5倍。6無菌罐系統(tǒng)無菌罐五步法清洗80水洗/10min80-902%-2.5%堿洗/20min80水

9、洗/10min60-701.5-2.0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。 2%-2.5%氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸1、每批2、8小時3、停產(chǎn)時每周灌裝機運行記錄表設備清洗、消毒記錄清洗結(jié)束后,用蒸汽(溫度125)對設備進行SIP殺菌消毒,時間30min。蒸汽生產(chǎn)前CIP/SIP完成后4h內(nèi)必須生產(chǎn),否則需重新三步法CIP/SIP:80水洗/10min80-902.0-2.5%堿洗/20min80水洗至正常。2.0-2.5%氫氧化鈉CIP/SIP完成后超過4小時7自動CIP系統(tǒng)CIP站貯桶管道五步法清洗80水洗/10min80-

10、902%-2.5%堿洗/20min80水洗/10min60-701.5%-2.0%酸洗/10min80水洗至清洗末梢水進出PH值偏差在±0.2內(nèi),感官:透明、無異味。2%-2.5%氫氧化鈉1.5%-2.0%檸檬酸每周設備清洗、消毒記錄操作員操作員班長班長8包材無菌袋使用前用臭氧對無菌袋進行殺菌(時間30分鐘),臭氧濃度2.5-10ppm2.5-10ppm臭氧使用前包材殺菌情況記錄表無菌袋表面灌裝后的無菌袋用50-100ppm次氯酸鈉溶液清洗, 消毒水有顏色須立即更換。50-100ppm次氯酸鈉每袋BIB產(chǎn)品無菌袋表面清洗記錄表9BIB車間空間用臭氧對空間進行殺菌(時間30分鐘),臭氧

11、濃度2.5-10ppm2.5-10ppm臭氧1、生產(chǎn)前2、每班臭氧消毒情況記錄表地板用干凈的抹布擦洗地面250-300ppm次氯酸鈉每天無菌灌裝間清洗、消毒記錄表用250-300ppm次氯酸鈉溶液清洗消毒每周墻壁、窗戶、天花板、燈罩、配電箱表面、傳遞窗、門簾用干凈的抹布擦洗表面 每周用250-300ppm次氯酸鈉溶液清洗消毒每月9BIB車間垃圾桶垃圾桶8分滿時,就清空,更換塑料袋 /1、8分滿2、每天車間不可回收垃圾桶清理記錄表衛(wèi)生員班長墊板、 塑料筐1、內(nèi)包間使用的墊板、塑料筐要求刷洗后自然晾干,后開啟空間臭氧(時間30分鐘),臭氧濃度2.5-10ppm進行殺菌,2、外包間使用的墊板、塑料筐

12、要求刷洗后自然晾干。 清水、2.5-10ppm臭氧每周無菌灌裝間清洗、消毒記錄表 操作員操作員班長班長10設備外表面貯桶、UHT灌裝機等用清洗干凈的抹布擦洗設備表面清水每天11工器具表面電子秤、烘干器、叉車、不銹鋼平臺、不銹鋼架、小推車、不銹鋼桶、勺子、自動噴淋消毒機等1、 用清洗干凈的抹布將表面擦洗干凈 2、 用75%酒精消毒液噴灑表面消毒,后自然晾干。75%酒精1、每天2、更換品種12空調(diào)凈化系統(tǒng)設備參數(shù)對空氣凈化系統(tǒng)運行情況進行記錄。/每班空氣凈化系統(tǒng)運行記錄操作員班長初、中、高效過濾器1、停風機打開初、中效檢查口,拆下初、中效過濾網(wǎng); 2、用80熱水對初、中效過濾網(wǎng)正反沖洗至無色; 3

13、、用250-300ppm次氯酸鈉消毒液噴淋消毒,靜置5分鐘; 4、再用80熱水漂洗初、中效過濾網(wǎng),自然晾干。80熱水250-300ppm次氯酸鈉1、每周(初、中效清洗)2、每年(高效更換)無菌灌裝間清洗、消毒記錄表對空調(diào)出風纖維濾袋拆洗每15天進風口及回風口濾網(wǎng)1、 拆開前面板蓋,取出過濾網(wǎng); 2、 用80熱水沖洗過濾網(wǎng)表面,沒有雜物、 污漬;3、 用75%酒精消毒液噴淋噴灑,靜置5分鐘;后自然晾干。80熱水75%酒精每周13人員個人衛(wèi)生1、按個人衛(wèi)生制度執(zhí)行; 2、按進車間的消毒程序執(zhí)行; 3、人員操作過程中搬運物料、工器具、設備等有可能產(chǎn)生交叉污染時,須到清洗消毒區(qū)按洗手消毒程序重新清洗消

14、毒后再進入車間進行生產(chǎn)操作; 4、 生產(chǎn)過程中每2小時用75%的酒精噴灑消毒。75%酒精生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中每2小時消毒情況記錄表操作員班長工作服、雨鞋將工作服、雨鞋拿到洗衣房進行單獨清洗、消毒。按洗衣房操作規(guī)程進行清洗每班工作服、鞋清潔記錄洗衣員班長14更衣室潔凈服消毒柜、鞋柜、隔離桌用干凈的抹布擦洗更衣柜表面、鞋柜內(nèi)外表面、隔離桌清水每天無菌灌裝車間更衣室清洗、消毒記錄表衛(wèi)生員班長潔凈服消毒柜用臭氧對其進行殺菌(時間30分鐘),臭氧濃度2.5-10ppm2.5-10ppm臭氧每班地板、洗手消毒區(qū)、風淋室、用干凈的抹布擦洗干凈250-300ppm次氯酸鈉每天用250-300ppm次氯酸鈉溶液清

15、洗消毒每周1.0清洗劑配制方法: 1.1 清洗劑配制方法:清洗液濃度要求偏差范圍0.5%。2%- 2.5%堿液:由CIP站自動配制清洗堿的濃度,并由在線電導率儀檢測,配制的清洗堿電導率是否在范圍內(nèi);配制濃度不夠或超出,則由CIP系統(tǒng)自動調(diào)整。1.5%-2.0%酸液:由CIP站自動配制清洗酸的濃度,并由在線電導率儀檢測,配制的清洗酸電導率是否在范圍內(nèi);配制濃度不夠或超出,則由CIP系統(tǒng)自動調(diào)整。1.2 濃度驗證:每月取樣至檢驗部檢測配置濃度,確保電導率與清洗劑對應曲線圖正常。1.3 75%酒精配制:向標有“75酒精消毒液”字樣的配制桶內(nèi)加入“95%酒精”母液至標準線,在注水至加水線,用酒精計驗證

16、濃度。75%酒精消毒液配制儲存時間7天。1.4 次氯酸鈉消毒液配制:次氯酸鈉現(xiàn)配現(xiàn)用,按照配制計算公式進行配制,公式:次氯酸鈉的母液濃度*V1=稀釋后次氯酸鈉的濃度*V2 例如:配置10L的300ppm(0.0003)次氯酸鈉消毒液,次氯酸鈉的母液濃度為10.44%(0.1044),根據(jù)公式得出V1=0.0003*10/0.1044=0.02874L,相當于母液添加28.7ml。  1.5消毒液容器盛放消毒液時必須加蓋密封;配制的消毒液每周取樣送檢驗部驗證濃度。2.0 注意事項: 2.1為了防止交叉污染,器具、設備清洗、消毒程序應根據(jù)潔凈程度由高到底、由里至外的順序進行。

17、2.2 消毒后的設備、設施、工器具必須保潔儲存。 2.3 二次更衣室區(qū)分:從隔離凳劃分為更衣室內(nèi)(包括洗手區(qū)、二次更衣柜、二次鞋柜、工作服消毒柜)、更衣室外,并在更衣室標識。3.0 抹布區(qū)分標識:擦拭無菌袋外表面及無菌灌裝間內(nèi)設備使用白色毛巾,地板擦洗使用藍色毛巾;擦洗無菌灌裝間外設備表面使用紅色毛巾,地板擦洗使用灰色毛巾。4.0 清潔桶區(qū)分:無菌灌裝間、更衣室內(nèi)使用不銹鋼桶,并標有專用字體;更衣室外、溶糖間、外包間使用塑料桶(框),并標有更衣室外、溶糖間、外包間專用字體;5.0掃把區(qū)分標識:灌裝間、更衣室內(nèi)使用不銹鋼柄掃把,并標有專用字體;更衣室外、溶糖間、外包間使用不銹鋼柄掃把,并標有更衣室外、溶糖間、外包間專用字體;6.0 手套:灌裝間、配料間生產(chǎn)操作使用黃色手套,溶糖間及外包裝使用紅色手套,清洗使用黑

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