PQC質(zhì)量控制程序

1、PQC質(zhì)量控制程序(ISO9001-2015)1 .目的：為有效控制產(chǎn)品制造過程的質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶的要求。2 .范圍：所有產(chǎn)品包裝前制造過程各個(gè)階段的質(zhì)量檢驗(yàn)。3 .定義：3.1. 自檢：生產(chǎn)過程中作業(yè)員按規(guī)定的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自主檢驗(yàn)。3.2. 巡檢：PQ點(diǎn)規(guī)定的要求巡回檢驗(yàn)在制的產(chǎn)品。3.3. 首件檢驗(yàn)：PQC寸每道工序制作的第一個(gè)產(chǎn)品經(jīng)自檢合格后的 質(zhì)量再確認(rèn)。3.4. 終檢：PQC4零部件或產(chǎn)品完成加工的移轉(zhuǎn)前，按規(guī)定要求對(duì) 其進(jìn)行的檢驗(yàn)。4 .職責(zé)：4.1. 品管部：4.1.1. 品管部QEA.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、限度樣的建立和提供。B.質(zhì)量異常的稽核和提報(bào)，提出糾正預(yù)防

2、措施，并追蹤改善成效。C.進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析及追蹤改善，以及質(zhì)量記錄的整理存檔；D.質(zhì)量教育需求的提出和進(jìn)行；E.檢具的設(shè)計(jì)及測量器具的管理。4.1.2. 品檢人員：A.首件檢驗(yàn)、巡檢、終檢的檢驗(yàn)進(jìn)行。B.制程檢驗(yàn)記錄的填寫；質(zhì)量記錄整理存檔。C.質(zhì)量問題的反饋、處理；跟蹤糾正預(yù)防措施的落實(shí)。D.不合格品的管制、標(biāo)識(shí)。4.2. 制造部各工序：4.2.1. 負(fù)責(zé)首件品、在制品、成品的自檢、互檢。4.2.2. 提出制程不合格品的糾正預(yù)防措施；4.2.3. 質(zhì)量異常的處理。4.3. 技術(shù)部：4.3.1. 技術(shù)文件/圖紙的提供。4.3.2. 制作過程的技術(shù)輔導(dǎo)。4.3.3. 工藝執(zhí)行狀況的檢查。4.4. 各

3、部門：本部門造成的質(zhì)量異常的糾正預(yù)防措施的提出和執(zhí)行； 其它部門提出的糾正預(yù)防措施的執(zhí)行。5 .作業(yè)內(nèi)容：5.1. 檢驗(yàn)依據(jù)：品管部根據(jù)制程質(zhì)量控制需要，在各制造單位設(shè)立 相應(yīng)的QCfi,執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)。制程檢驗(yàn)依據(jù)首件品、限度樣、技術(shù) 文件、抽樣計(jì)劃結(jié)合等進(jìn)行。5.2. 品管部Q或?qū)M(jìn)行受控管理，對(duì)限度樣要建立專門的貯存室并 形成限度樣一覽表，指定品保員進(jìn)行管理.5.3. 首件檢驗(yàn)：5.3.1. 制程過程中各生產(chǎn)組別應(yīng)執(zhí)行首件檢驗(yàn)，首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)包 括：A.制程在每班次生產(chǎn)開始；交接班產(chǎn)品未切換的仍須重新執(zhí)行首件 檢驗(yàn)。B.材料、工序變更；C.作業(yè)員變更；D.產(chǎn)品更換；E.換模；異常處理后（如

4、：模夾具維修、機(jī)器維修、質(zhì)量異常等） 等情況。5.3.2. 首件檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)全面，應(yīng)當(dāng)對(duì)本加工工序所涉及的品質(zhì)項(xiàng)目進(jìn) 行全面檢驗(yàn)并記錄。5.3.3. 首件生產(chǎn)前準(zhǔn)備：生產(chǎn)單位應(yīng)準(zhǔn)備用于生產(chǎn)的技術(shù)文件，質(zhì) 量依據(jù)文件及必要的外觀限度樣和量具。生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)作業(yè)員進(jìn) 行必要的產(chǎn)品培訓(xùn)，以確保作業(yè)人員熟悉操作手法，明確品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)， 掌握重點(diǎn)注意事項(xiàng)。5.3.4. 首件生產(chǎn)的自檢：作業(yè)員或調(diào)模工對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢，首 件檢驗(yàn)應(yīng)含產(chǎn)品的加工尺寸和外觀、加工方法、工模夾具及所使用 物料等方面。5.3.5. 首件檢驗(yàn)合格后，PQQ4首件標(biāo)識(shí)卡合格欄上判定并簽 名，產(chǎn)品方可開始批量生產(chǎn)。5.3.6. 首件產(chǎn)品確認(rèn)時(shí)

5、，PQC寸首件產(chǎn)品確認(rèn)無把握時(shí)，應(yīng)及時(shí)逐 級(jí)上報(bào)解決。5.4. 自檢、互檢：5.4.1. 作業(yè)員在生產(chǎn)過程中應(yīng)依據(jù)首件產(chǎn)品或檢驗(yàn)依據(jù)文件、限度 樣對(duì)所生產(chǎn)的零件進(jìn)行自檢。自檢發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，作業(yè)員應(yīng)立即 暫停作業(yè)并向組長報(bào)告，即時(shí)反饋 PQC寸已制品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，由 品檢人員判定后作業(yè)員依要求處理。生產(chǎn)組長須確保作業(yè)員執(zhí)行一 小時(shí)一次的自檢，防止出現(xiàn)批量不良。5.4.2. 自檢發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)按不合格品管理辦法處理。5.5. 巡檢：5.5.1. PQC應(yīng)巡查作業(yè)員的作業(yè)方法，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的掌握、使用容器、 工件的擺放及防護(hù)是否正確，同時(shí)監(jiān)督作業(yè)員自檢動(dòng)作是否執(zhí)行。5.5.2. 首件合格批量生產(chǎn)時(shí)，PQ

6、O據(jù)首件品、限度樣、技術(shù)文件 進(jìn)行巡檢，檢驗(yàn)內(nèi)容包括首件檢驗(yàn)項(xiàng)目（本工序加工項(xiàng)目）、組合 件整體性能檢驗(yàn)，同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品試組裝、特殊性能測試。檢驗(yàn)結(jié)果 記錄于制程檢驗(yàn)記錄表上。5.5.3. PQC巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)異常狀況時(shí)，應(yīng)立即要求作業(yè)員暫停生產(chǎn)， 并立即反饋QCS長和制造單位主管，經(jīng) QCS長判定為不合格品時(shí), 要求責(zé)任單位進(jìn)行糾正和糾正措施。異常排除后，經(jīng)重新首件檢驗(yàn) 確認(rèn)方可繼續(xù)生產(chǎn)。5.5.4. 巡檢發(fā)現(xiàn)且判定為不合格品時(shí)按不合格品管理辦法處理5.6. 移出判定：5.6.1. 制造單位生產(chǎn)的半成品、成品由物料組人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)。要跨 課移轉(zhuǎn)到下一工序時(shí)，由物料組通知 PQC故移出判定。5.6.2

7、. 品檢人員對(duì)巡檢合格的產(chǎn)品，物料移轉(zhuǎn)時(shí)，PQ須判定產(chǎn)品是否合格，標(biāo)識(shí)卡上簽認(rèn)，判定為不合格品時(shí)，物料不得移轉(zhuǎn)。5.7. 庫存物料的檢驗(yàn)：5.7.1. 資材課依倉儲(chǔ)管理辦法進(jìn)行倉庫管理，定期對(duì)庫存物料 進(jìn)行核查。對(duì)于超過保存期限、需移出的物料或呆滯物料的轉(zhuǎn)用等 由資材課報(bào)品檢人員檢驗(yàn)。5.7.2. 品檢人員依相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范對(duì)物料進(jìn)行檢驗(yàn)，物料經(jīng) 檢驗(yàn)合格，由品檢人員于相應(yīng)的標(biāo)識(shí)卡上簽認(rèn)以示負(fù)責(zé)。5.7.3. 當(dāng)判定不合格時(shí)必須立即通知倉管員進(jìn)行物料的隔離，并依 不合格品管理辦法相應(yīng)的處理。5.8. 不合格品的處理：品檢人員執(zhí)行不合格品的判定。對(duì)于不合格 品須挑選、返工、返修的，品管部應(yīng)明

8、確其標(biāo)準(zhǔn)并追蹤至重新判定 合格。具體不合格品的管理依不合格品管理辦法進(jìn)行。5.9. 制程質(zhì)量異常管理：5.9.1. 出現(xiàn)質(zhì)量異常，PQQS立即通知生產(chǎn)組長停止生產(chǎn)不合格品， 并要求采取糾正預(yù)防措施。并對(duì)產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行追溯、標(biāo)識(shí)、 隔離等措施。5.9.2. 制程出現(xiàn)以下質(zhì)量異常時(shí)，PQCS開具質(zhì)量異常通知單， 經(jīng)品管主管確認(rèn)后和制造單位主管一起組織進(jìn)行異常處理。A工藝圖紙異常；B、工模夾具異常不能即時(shí)現(xiàn)場調(diào)整須停產(chǎn)送修；C加工時(shí)發(fā)生連續(xù)異常時(shí)。5.9.3. 質(zhì)量異常責(zé)任單位應(yīng)及時(shí)回復(fù)質(zhì)量異常通知單，品管部 應(yīng)追蹤糾正預(yù)防措施的完整落實(shí)。包括追蹤重新首件檢驗(yàn)合格、不 合格品處理完成，模夾具的改善、技術(shù)資料和、限度樣的標(biāo)準(zhǔn)化。5.10. 品管部Q臣據(jù)制程檢驗(yàn)的各類檢驗(yàn)記錄表整理成周、月的制 程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，經(jīng)品管部經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)制造部、管理部、技術(shù) 部，作為制程質(zhì)量改善的參考依據(jù)。5.11. 制程異常狀況的分析與改善措施情況，品管部 QE應(yīng)記入質(zhì)量 履歷。5.12. 其他單位對(duì)于品檢人員的判定存在爭議時(shí)，品管部經(jīng)理應(yīng)主導(dǎo) 在滿足客戶要求的