百白破疫苗接種不良反應原因分析及預防對策

1、百白破疫苗接種不良反應原因分析及預防對策 謝亞利 李漢華 李賀蘭 肖瑞摘要 目的：分析百白破疫苗預防接種不良反應的原因和預防對策。 方法：對接種吸附百白破疫苗出現(xiàn)不良反應的病例進行回顧性分析總結。 結果：1824月齡加強免疫組兒童不良反應發(fā)生率（含局部反應發(fā)生率、全身反應發(fā)生率）高于36月齡基礎免疫組兒童（P0.01），夏秋季不良反應發(fā)生率高于冬春季（P0.01），吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗不良反應發(fā)生率高于吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗（P0.01）。 結論：接種吸附百白破疫苗時要注意充分搖勻藥液，選擇正確的接種部位和接種途徑，嚴格消毒接種部位，并做好接種前后的衛(wèi)生保健宣教工作；遇高溫天氣適當推遲接

2、種；推薦使用吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗。關鍵詞 預防接種；不良反應；吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗；吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗。Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine causes adverse reactions and preventive measures. XIE Ya-li, LI Han-hua, LI Huo-lan, et al. (Dongkeng hospital of Dongguan city, Dongguan 523451, Guangdong ,China)Abstract：Objective Analysis of Diphtheria-

3、Pertusis-Tetanus vaccine-preventable cause of adverse reactions to vaccination and preventive measures. Methods Adsorption of Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccination vaccine adverse reaction cases were retrospectively analyzed and summarized. Result 18 24-month-old children to strengthen the immune

4、group the incidence of adverse reactions (including the incidence of local reactions, the incidence of systemic reaction) was higher than 3 to 6-month-old children based on immunohistochemistry (P0.01), summer and autumn is higher than the incidence of adverse reactions winter and spring (P0.01), Ad

5、sorption of whole-cell Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine the incidence of adverse reactions higher than the adsorption of acellular Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine (P0.01). Conclusion Diphtheria-Pertusis-Tetanu vaccine adsorbed vaccine shaken to the attention of the full solution, choose the c

6、orrect way of immunization and vaccination site, strict disinfection of injection site, and do a good job before and after vaccination of health care and education; case of high temperatures appropriate to defer vaccination; recommend the use of adsorption acellular Diphtheria-Pertusis-Tetanu vaccin

7、e.Key Words Vaccination; Adverse reactions; Adsorbed whole-cell Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine; Adsorption acellular Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine.吸附百白破聯(lián)合疫苗是由全細胞或無細胞百日咳菌苗原液、精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素用氫氧化鋁吸附制成的混合疫苗，用于預防百日咳、白喉和_作者單位：東莞市東坑醫(yī)院，廣東，東莞，523451作者簡介：謝亞利（1971-），男，本科，公衛(wèi)主管醫(yī)師，疾病預防控制破傷風3種疾病，是我國現(xiàn)行的

8、計劃免疫程序規(guī)定的針次最多、使用最廣泛的疫苗，同時也有很多不良反應 1。為此，我們對接種吸附百白破疫苗出現(xiàn)不良反應的情況進行回顧性分析，以探討其原因和預防對策。現(xiàn)將結果報道如下： 材料和方法1 資料來源1.1 預防接種不良反應資料 DTaP和DTwP接種后不良反應數(shù)據(jù)來源于廣東省免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)收集的疑似預防接種異常反應（Adverse Events Following Immunization, AEFI）監(jiān)測資料。選擇東莞市東坑鎮(zhèn)20062007年AEFI個案數(shù)據(jù)進行分析。1.2 預防接種資料 DTaP和DTwP預防接種資料，來源于東莞市東坑醫(yī)院預防接種門診2006年1月2007年

9、12月年齡在3個月以上、2歲以內無接種禁忌癥的兒童，按照國家免疫規(guī)劃程序要求完成基礎免疫和加強免疫。1.3 疫苗 DTaP和DTwP均為武漢生物制品研究所和蘭州生物制品研究所生產(chǎn)，均在有效期內使用。2 分析方法2.1 資料整理 將疑似預防接種異常反應（AEFI）監(jiān)測資料中的AEFI監(jiān)測個案數(shù)據(jù)，進行整理和統(tǒng)計。2.2 分析內容 本文主要分析吸附百白破聯(lián)合疫苗引起的不良反應，包括局部反應和全身反應，并對不同組別（基礎免疫組、加強免疫組）、不同季節(jié)（夏秋季、冬春季）和不同成份百白破疫苗（DTaP、DTwP）進行分析比較。2.3 分析方法 采用描述性方法，對DTaP和DTwP不良反應的流行病學特征進

10、行比較，數(shù)據(jù)采用2檢驗進行統(tǒng)計學分析。 結 果1 不良反應發(fā)生情況 不良反應總發(fā)生率2.92%（652/22346）。基礎免疫組161例，發(fā)生率為1.00%（161/16041），加強免疫組491例，發(fā)生率為7.79%，兩組不良反應發(fā)生情況差別有統(tǒng)計學意義（2=735.32，P0.01）；主要不良反應：局部反應（紅腫或硬結）發(fā)生率為1.95%（436/22346），全身反應（主要為發(fā)熱反應）發(fā)生率為0.97%（216/22346）。見表1。表1 基礎免疫組和加強免疫組不良反應發(fā)生情況組 別接種例數(shù)不良反應發(fā)生情況合 計局部反應全身反應例數(shù)發(fā)生率/%例數(shù)發(fā)生率/%例 數(shù)發(fā)生率/%基礎免疫組160

11、411150.72460.291611.00加強免疫組 63053215.091702.704917.792452.69274.50735.32P值0.010.010.012 不良反應發(fā)生與季節(jié)的關系 夏秋季局部不良反應、全身不良反應和夏秋季總不良反應發(fā)生率均高于冬春季（2=58.13，32.03，91.31，P0.01）。見表2。3 兩種百白破疫苗不良反應發(fā)生率比較 全細胞百白破三聯(lián)疫苗局部不良反應、全身不良反應和全細胞百白破三聯(lián)疫苗總不良反應發(fā)生率均高于無細胞百白破三聯(lián)疫苗（2=219.10，42.34，254.32，P0.01）。見表3。表2 不同季節(jié)百白破疫苗不良反應比較組 別接種例數(shù)

12、不良反應發(fā)生情況合 計局部反應全身反應例數(shù)發(fā)生率/%例數(shù)發(fā)生率/%例數(shù)發(fā)生率/%夏秋季109272922.671471.354394.02冬春季114191141.26690.612131.87258.1332.0391.31P值0.010.010.01表3 兩種百白破疫苗接種不良反應比較組 別接種例數(shù)不良反應發(fā)生情況合 計局部反應全身反應例數(shù)發(fā)生率/%例數(shù)發(fā)生率/%例數(shù)發(fā)生率/%DTwP96093393.531401.464794.98DTaP12737970.71760.551731.362219.1042.34254.32P值0.010.010.01 討 論1 不良反應的原因分析 1.1

13、 疫苗本身因素 疫苗對機體來講，本身是一種異體、異物蛋白質，具有生物學活性，可導致機體產(chǎn)生接種反應，如百日咳全菌體疫苗含多種有害成分（如脂多糖）等；同時疫苗中的吸附劑氫氧化鋁佐劑能導致機體出現(xiàn)特異性IgE合成增進，如氫氧化鋁濃度過高或使用不當，可引起注射部位硬結的增多2。1.2 疫苗使用因素 百白破疫苗要求在28運輸儲存，接種時要嚴格掌握接種禁忌癥，按無菌操作要求規(guī)范接種。如果百白破接種劑量過大、注射過淺、接種途徑不正確，每次接種前未充分搖勻或者曾經(jīng)凍結（形成鋁鹽結晶）等都會使注射部位發(fā)生紅腫、硬結甚至無菌性化膿的發(fā)生。1.3 接種針次 百白破疫苗所含的百日咳菌體成分，初免成功后（一般為30天

14、左右），體內產(chǎn)生百日咳抗體，當再次接種時與抗原產(chǎn)生中和作用，幼兒機體因免疫功能不完善而引起發(fā)熱和局部紅腫3；同時，由于局部反復受到刺激，機體對相應抗原或吸附劑敏感性增加；因此，1824月齡加強免疫組兒童不良反應發(fā)生率高于36月齡基礎免疫組。1.4 個體因素 受種者的身體狀況、免疫功能、精神因素等都會對接種反應產(chǎn)生一定的影響，如一些過敏體質的兒童容易發(fā)生變態(tài)反應，肥胖兒童容易發(fā)生局部不良反應。1.5 其他因素 在夏秋炎熱季節(jié)會由于穿短袖使接種部位暴露而受灰塵、贓物的污染或兒童觸摸接種部位以及過度活動時汗液的刺激、大量出汗容易著涼等，也使接種后不良反應增多。 2 不良反應的防制 2.1 仔細檢查

15、抽取吸附百白破疫苗前，一定要將疫苗混懸液充分搖勻并仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)有搖不勻的硬塊或者曾經(jīng)凍結（檢查百白破疫苗是否凍結的方法為：將被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在 510分鐘內與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗凍結）不能使用。2.2 根據(jù)不同的月齡選擇合適的注射器和針頭。一般36月齡基礎免疫組兒童選用1ml注射器和5號針頭，1824月齡加強免疫組兒童選用1ml注射器和5號半6號針頭，以確保將疫苗注進肌層。2.3 嚴格操作規(guī)范，正確選擇接種部位和接種途徑。百白破吸附制劑一定要深部肌肉注射，連續(xù)多次接種百白破疫苗時，應注意更換接種部位，可在兩上臂三角

16、肌輪換注射，與其他疫苗同時接種時應分別用不同的注射器和針頭抽取并在不同的部位進行注射4。2.4 嚴格接種部位的消毒，并做好接種前后的健康教育工作。接種人員在操作時要嚴格執(zhí)行消毒制度，教育家長做好接種前后兒童的保護，接種前后不要讓兒童過分活動，避免局部受汗液刺激或受涼而出現(xiàn)副反應，接種后當天，不要讓兒童室外玩耍，尤其是炎熱季節(jié)，穿短袖時要避免由于接種暴露而受灰塵和臟物的污染，教育兒童不要觸摸接種部位。2.5 嚴格把握禁忌癥。注射后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況或嚴重的不良反應，應停止以后針次的接種。2.6 嚴格執(zhí)行冷鏈技術規(guī)范。運輸、儲存疫苗的所有冷鏈設備都必須符合要求并專用，由經(jīng)過培訓的人員管理，建

17、立必要的冷鏈工作管理制度，對出現(xiàn)故障或老化失效的設備要及時維修保養(yǎng)和更新，避免疫苗因不規(guī)范運輸、儲存而凍結或失效，導致發(fā)生蛋白質變性而增加或加重接種后的反應。2.7 1824月齡組（加強免疫組）接種后的早期干預。有資料表明，早期進行濕熱敷干預，可以明顯降低不良反應的發(fā)生5。具體方法如下：接種后囑其局部保持清潔，并于接種后第2天無論局部有無副反應，均給予早期溫開水濕熱敷（將開水煮過的敷布浸于低于50的溫開水中檸至不滴水為度，放在家長手腕內側試溫，以不燙手為宜，然后折疊數(shù)層敷于注射部位上蓋干毛巾。每35分鐘更換1次敷布，時間1530分鐘，每天3次，并隨時注意觀察局部皮膚顏色、全身情況以防燙傷）1周

18、。2.8 適當推遲接種。遇高溫天氣（氣溫大于35）適當推遲百白破疫苗的接種。2.9 用DTaP替代DTwP。由于吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗去除了百日咳全菌體疫苗中有害成分（如脂多糖等），保持了免疫原性6，兒童接種后不良反應明顯下降；本資料分析的結果與國內多數(shù)研究相似7-9。因此，建議按照擴大國家免疫規(guī)劃實施方案，用吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗逐步取代吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗10。參考文獻1周翠云.減少預防接種百白破疫苗不良反應的措施探討J.臨床和檢驗雜志,2007,6(1):36-37.2曹國強,王堂,賈榮盛等.百白破混合制劑接種反應調查分析與對策J.現(xiàn)代預防醫(yī)學,2003,27(4):449-450.3 董玉坤.百白破混合制劑預防接種不良反應調查分析和對策J.廣西醫(yī)學,2006,28(8):1297-1298.4單金華,袁滿,袁欽發(fā)等.89例百白破疫苗接種不良反應原因分析和對策J.中國保健醫(yī)學研究版,2008,16(21):951-952.5席利平.早期干預可有效降低吸附百白破三聯(lián)疫苗的接種反應J.基層醫(yī)學論壇,2008