實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可政策及申請(qǐng)準(zhǔn)備

1、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可政策及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可政策及申請(qǐng)準(zhǔn)備申請(qǐng)準(zhǔn)備中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二六年八月中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS

2、CNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n四、認(rèn)可的政策四、認(rèn)可的政策n重點(diǎn)介紹：重點(diǎn)介紹：nCNASCL06量值溯源要求量值溯源要求nCNASCL07 測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求求nCNASRL02能力驗(yàn)證規(guī)則能力驗(yàn)證規(guī)則nCNAS RL01實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)

3、家認(rèn)可量值溯源要求量值溯源要求1前言前言2適用范圍適用范圍本要求規(guī)定了量值溯源要求，適用于已認(rèn)可機(jī)構(gòu)從事的測(cè)量活動(dòng)，也適用于CNAS對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)量值溯源方面的評(píng)估和報(bào)告。1.1量值溯源的一致性是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)，CNAS對(duì)量值溯源的要求與國(guó)際規(guī)范的相關(guān)要求一致。1.2 在量值溯源方面，CNAS要求已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)應(yīng)遵循我國(guó)有關(guān) 法律法規(guī)的規(guī)定。1.3 CNAS承認(rèn)一切能夠證實(shí)與國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)存在有效關(guān)系的境內(nèi)外量值溯源途徑。1.4 CNAS承認(rèn)國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。中國(guó)合格

4、評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可3. 引用文件引用文件下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅適用引用的版本；未注明日期的，適用引用文件的最新版本（包括任何修訂）。3.1 中華人民共和國(guó)計(jì)量法（1986年7月1日施行）3.2 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則（1987年2月1日發(fā)布）3.3 International Vocabul

5、ary of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM,IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 2nd edition, 1993. 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)3.4 JJF1001-1998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義3.5 ILACP10：2002ILAC關(guān)于測(cè)量結(jié)果溯源性政策3.6 ISO/IEC 17011：2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求3.7 CNASRL01實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則3.8 CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditati

6、on Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可4. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義本要求引用ISO/IEC導(dǎo)則2中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義：4.1 量值：一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位所表示的特定量的大小。4.2 溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。4.3 測(cè)量：以確定量值為目的的一組操作。4.4 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)

7、所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。4.5 計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)：為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值，用作參考的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、參考物質(zhì)或測(cè)量系統(tǒng)。4.6 國(guó)際計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)：經(jīng)國(guó)際協(xié)議承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可4.

8、10 法制計(jì)量： 計(jì)量的一部分，即與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對(duì)計(jì)量單位、測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。4.11 法定計(jì)量機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)在法制計(jì)量領(lǐng)域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)的機(jī)構(gòu)。4.9 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其中一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度 。4.7 國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)：經(jīng)國(guó)家決定承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家內(nèi)作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。4.8 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料附值的一種材料或物質(zhì)。

9、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可5. 量值溯源要求量值溯源要求5.1 量值溯源的基（標(biāo)）準(zhǔn)量值溯源的基（標(biāo)）準(zhǔn)5.1.1已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證實(shí)其測(cè)量活動(dòng)所涉及的全部量值能溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基標(biāo)）準(zhǔn)。5.1.2 CNAS承認(rèn)符合計(jì)量法規(guī)定的國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。5.1.3 CNAS承認(rèn)BIPM（國(guó)際計(jì)量局）框架下，簽署MRA（互認(rèn)協(xié)議）并能證明可溯源至SI國(guó)

10、際單位制的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體的最高計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。5.2 量值溯源的途徑量值溯源的途徑5.2.1 由CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所提供的溯源性是有效的。5.2.2 CNAS承認(rèn)我國(guó)法定計(jì)量體系量值溯源的有效性（見(jiàn)附圖）。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 d) 必要時(shí)，工作計(jì)量器具的量值可直接溯源至工作基準(zhǔn)、國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。 e) 當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)

11、物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須追溯至SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，CNAS承認(rèn)經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。5.2.3 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以通過(guò)多種途徑直接或間接實(shí)現(xiàn)量值溯源，包括： a) 依據(jù)計(jì)量法規(guī)建立的內(nèi)部最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（即參考標(biāo)準(zhǔn)，通常應(yīng)取得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)的證明），通過(guò)使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)所建立的適當(dāng)?shù)燃?jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)或定期檢定，溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)；獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，需要時(shí)按照國(guó)家量值傳遞的要求實(shí)施向下傳遞，直至工作計(jì)量器具。 b) 將工作計(jì)量器具送至被認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，通過(guò)使用相應(yīng) 等級(jí)的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期計(jì)

12、量檢定或校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源。 c) 將工作計(jì)量器具（需要時(shí)）按照國(guó)家量值溯源體系的要求溯源至本部門（本行業(yè)）的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可5.3.1 境外已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的量值應(yīng)能溯源至BIPM（國(guó)際計(jì)量局）框架下，簽署MRA（互認(rèn)協(xié)議）并能證明可溯源至SI國(guó)際單位制的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體的最高計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。5.3.2

13、CNAS承認(rèn)APLAC、ILAC 多邊承認(rèn)協(xié)議成員所認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的量值溯源性。5.3.3 當(dāng)境內(nèi)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的進(jìn)口設(shè)備無(wú)法溯源到中國(guó)國(guó)家基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)提供有效的證明以證實(shí)其能夠溯源至滿足本要求5.1.3要求的境外計(jì)量基準(zhǔn)。5.2.4 特殊情況下的量值溯源當(dāng)溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)不可能或不適用時(shí)，則應(yīng)溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑提供證明。5.3 境外已認(rèn)可機(jī)構(gòu)量值溯源的要求境外已認(rèn)可機(jī)構(gòu)量值溯源的要求中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNA

14、SCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可5.4 校準(zhǔn)的要求5.4.1已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇溯源體系圖中適當(dāng)?shù)燃?jí)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或滿足本要求5.3.2 要求的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)服務(wù)。在CNAS有要求時(shí)，應(yīng)能提供該法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)能力的證明，如依據(jù)ISO/IEC 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可證書及相應(yīng)認(rèn)可范圍。5.4.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)證書（報(bào)告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息，包括不確定度及其包含因子的說(shuō)明。5.4.3 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)其測(cè)量設(shè)備進(jìn)行自校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的規(guī)定，并能證實(shí)其具備從事校準(zhǔn)的能力。自校準(zhǔn)

15、的方法必須形成文件并經(jīng)過(guò)評(píng)審和確認(rèn)，校準(zhǔn)結(jié)果必須加以記錄，校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的資格。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可中國(guó)量值溯源體系圖中國(guó)量值溯源體系圖附圖：附圖： 國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)工作計(jì)量基準(zhǔn)（或國(guó)家社會(huì)公用標(biāo)準(zhǔn)）社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（省級(jí)）社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（市級(jí)）社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（縣級(jí)） 企業(yè)、事業(yè)單位計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)工作計(jì)量器具 （

16、企業(yè)、事業(yè)、市場(chǎng)等）部門最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)部門計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家專業(yè)計(jì)量站） 社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（專業(yè)計(jì)量站） 被測(cè)量對(duì)象（產(chǎn)品、樣品、其他被測(cè)物體） 企業(yè)、事業(yè)單位最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二六年六月 測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求通用要求CNASCL07中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)

17、可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求 1前言前言 1.1 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）充分考慮目前國(guó)際上與合格評(píng)定相關(guān)的各方對(duì)測(cè)量不確定度的關(guān)注，以及測(cè)量不確定度對(duì)測(cè)量、試驗(yàn)結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響，特別是這種影響和關(guān)注可能會(huì)造成消費(fèi)者、工業(yè)界、政府和市場(chǎng)對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)提出更高的要求。

18、因此，CNAS在認(rèn)可體系的運(yùn)行中給予測(cè)量不確定度評(píng)估以足夠的重視，以滿足客戶、消費(fèi)者和其他各有關(guān)方的期望和需求。 1.2 CNAS在測(cè)量不確定度評(píng)估和應(yīng)用政策方面將始終遵循國(guó)際規(guī)范的相關(guān)要求，與國(guó) 際相關(guān)組織的要求保持一致，并在國(guó)際規(guī)范和有關(guān)行業(yè)制定的相關(guān)導(dǎo)則框架內(nèi)制訂具 體的測(cè)量不確定度要求。2適用范圍適用范圍 . 本文件適用于CNAS對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。同時(shí)也適用于其它涉及校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)的申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNA

19、SCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可3引用文件引用文件 下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅適用引用的版本；未注明日期的，適用引用文件的最新版本（包括任何修訂）。 3.1 Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM). BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, lst edition, 1995. 測(cè)量不確定度表示指南 3.2 International Vocabulary

20、 of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 2nd edition, 1993. 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ) 3.3 JJF1001-1998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)和定義 3.4 JJF 1059-1999測(cè)量不確定度評(píng)定和表示 3.5 ISO/IEC 17011：2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求 3.6 CNASRL01 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則 3.7 CNASCL 01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accredita

21、tion Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 4.3 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干個(gè)其他分量求得時(shí)，按其他各量的方差或（和）協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 4.4 擴(kuò)展不確定度確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測(cè)量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。4術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本文件引用ISO/IEC指南 2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義： 4.1 測(cè)量不確定度表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，

22、與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 4.2 標(biāo)準(zhǔn)不確定度以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 5.1 CNAS在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí)，必須要求校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和開(kāi)展自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室制定測(cè)量不確定度評(píng)估程序并將其用于所有類型的校準(zhǔn)工作，必須要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)估程序，并將其用于不同類型的檢測(cè)工作。 5.2 C

23、NAS在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室組織校準(zhǔn)或檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)估相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度，要求具體實(shí)施校準(zhǔn)或檢測(cè)人員正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度。還應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室建立維護(hù)評(píng)估測(cè)量不確定度有效性的機(jī)制。 5.3 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其測(cè)量不確定度的評(píng)估程序和方法應(yīng)符合引用文件3.1和3.4中的有關(guān)規(guī)定，對(duì)用于校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)所建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)方法均須提供測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告，對(duì)承擔(dān)量值傳遞的標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備，應(yīng)在其校準(zhǔn)證書上報(bào)告測(cè)量不確定度。 5. 要求要求中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity Asse

24、ssmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 5.4 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)、當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)（如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定），檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。 5.5 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須建立測(cè)量不確定度的評(píng)估程序。對(duì)于不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)對(duì)象，可以采用不同的評(píng)估方法。 5.6 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測(cè)方法之前，應(yīng)制定相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)

25、量不確定度的評(píng)估方法。 5.7 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過(guò)擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)估。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 5.8 對(duì)于某些廣泛公認(rèn)的檢測(cè)方法，如果該方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來(lái)源的極限值和計(jì)算結(jié)果的表示形式時(shí)，實(shí)驗(yàn)室只要按照該檢測(cè)方法的

26、要求操作，并出具測(cè)量結(jié)果報(bào)告，即被認(rèn)為符合本要求。 5.9 由于某些檢測(cè)方法的性質(zhì)，決定了無(wú)法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評(píng)估，這時(shí)至少應(yīng)通過(guò)分析方法，列出各主要的不確定度分量，并作出合理的評(píng)估。同時(shí)應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)使用戶造成對(duì)所給測(cè)量不確定度的誤解。 5.10 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)估所需的嚴(yán)密程度取決于： a） 檢測(cè)方法的要求； b） 用戶的要求； c） 用來(lái)確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。 5.11 為了便于用戶比較實(shí)驗(yàn)室的能力和水平，對(duì)于一般應(yīng)用，擴(kuò)展不確定度應(yīng)對(duì)應(yīng)95的置信水平。在表述實(shí)驗(yàn)室的能力時(shí)，一般采用最佳測(cè)量能力，即根據(jù)日常校準(zhǔn)或檢

27、測(cè)系統(tǒng)，被?；虮粶y(cè)樣品接近理想狀態(tài)時(shí)評(píng)估的最小測(cè)量不確定度。在校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告上應(yīng)出具測(cè)量結(jié)果的不確定度。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可CNASRL02能力驗(yàn)證規(guī)則能力驗(yàn)證規(guī)則中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二六年六月中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity

28、 AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅適用引用的版本；未注明日期的，適用引用文件的最新版本（包括任何修訂）。2.1 ISO/IEC 17011：2004合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求2.2 ISO/IEC指南43：1997利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證（GB/T15483，IDT）1.目的和范圍目的和范圍 1.1 為了確保中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）認(rèn)可的有效性，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量，CNAS依據(jù)IS

29、O/IEC有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）的相關(guān)要求制定本規(guī)則。 1.2 本規(guī)則闡述了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循的能力驗(yàn)證政策和要求，以及CNAS在實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可活動(dòng)中對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的使用規(guī)則。2.參考文件參考文件中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可2.3 ISO13528：2005利用實(shí)驗(yàn)室

30、間比對(duì)的能力驗(yàn)證中的統(tǒng)計(jì)方法2.4 ISO/IEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(CNAS/CL01，IDT)2.5 ILAC-P9：2005ILAC參加國(guó)家和國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)的政策2.6 ILAC-G13：2000ILAC能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的能力要求指南(CNAS/CL03，IDT)2.7 ILAC-G22：2004ILAC應(yīng)用能力驗(yàn)證作為檢測(cè)認(rèn)可的手段2.8 APLAC MR001 建立和保持APLAC多邊互認(rèn)協(xié)議的程序要求2.9 APLAC PT003APLAC能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者目錄 本規(guī)則引用ISO/IEC17000、ISO/IEC指南43和ILAC-G13等國(guó)際

31、文件中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義： 3.1能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。 3.2能力驗(yàn)證活動(dòng)：被認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于評(píng)審能力的所有活動(dòng)，包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)組織或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證和測(cè)量審核。3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 3.3能力驗(yàn)證計(jì)劃：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)

32、域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 3.4實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。 3.5測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。 3.6 不滿意結(jié)果：CNAS通過(guò)能力驗(yàn)證活動(dòng)，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)＜夜h等技術(shù)手段，判定參加者的能力為不滿意的結(jié)果。 3.7暫停認(rèn)可：使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無(wú)效的過(guò)程。 3.8撤銷認(rèn)可：取消全部認(rèn)可的過(guò)程。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity Assessme

33、ntCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 4.1 能力驗(yàn)證是評(píng)定和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要手段之一，與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了CNAS互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)方式。 4.要求要求 4.2 能力驗(yàn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，是一種有效的外部質(zhì)量保證活動(dòng)，也是內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的補(bǔ)充。 4.3 能力驗(yàn)證是CNAS維持國(guó)際間認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)協(xié)議（ILAC-MRA和APLAC-MRA）的基礎(chǔ)要求。 4.4.能力驗(yàn)證結(jié)果是CNAS判定申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要技術(shù)依據(jù)之一。CNAS的能力驗(yàn)證政策遵守實(shí)驗(yàn)室

34、認(rèn)可國(guó)際合作組織的要求（包括互認(rèn)要求），能力驗(yàn)證活動(dòng)的開(kāi)展符合相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 4.5 CNAS要求申請(qǐng)認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)（包括CNAS組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核）證明其技術(shù)能力。只有在能力驗(yàn)證活動(dòng)中表現(xiàn)滿意，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開(kāi)展了有效糾正措施的實(shí)驗(yàn)室，C

35、NAS方受理或予以認(rèn)可；對(duì)于未按規(guī)定的頻次和領(lǐng)域參加能力驗(yàn)證的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，CNAS將采取警告、暫停、撤銷資格等處理措施。CNAS要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少滿足以下能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次的要求： 4.5.1只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，凡申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在獲得認(rèn)可之前，至少有一個(gè)主要子領(lǐng)域參加過(guò)一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。 4.5.2只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其獲得認(rèn)可的領(lǐng)域的主要子領(lǐng)域每四年至少參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。四年是最低頻次要求，當(dāng)不同認(rèn)可領(lǐng)域有特定要求時(shí)，執(zhí)行特定要求。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service f

36、or Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 4.5.3當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備或認(rèn)可范圍發(fā)生重大變化，或者由于其他原因?qū)?shí)驗(yàn)室的能力產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，CNAS將根據(jù)情況縮短實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的時(shí)間間隔。 4.6 CNAS按照ISO/IEC指南43-1建立程序并運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃，開(kāi)展測(cè)量審核活動(dòng)。CNAS在認(rèn)可活動(dòng)中利用由CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)亦承認(rèn)經(jīng)CNAS確認(rèn)的其他能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。CNAS建立和維持有效的能力驗(yàn)證計(jì)劃和

37、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)項(xiàng)目清單，為實(shí)驗(yàn)室提供參加能力驗(yàn)證途徑。 4.7 CNAS根據(jù)ISO/IEC指南43-2建立能力驗(yàn)證結(jié)果利用程序，以確保在評(píng)審過(guò)程和作出認(rèn)可決定時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況及其在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)。對(duì)參加了CNAS組織及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)且有穩(wěn)定滿意表現(xiàn)的機(jī)構(gòu)，在CNAS的各類評(píng)審中可適當(dāng)根據(jù)情況考慮簡(jiǎn)化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)過(guò)程。 4.8實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，CNAS要求其立即停止在相關(guān)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用CNAS的認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并按其體系文件規(guī)定程序?qū)嵤┯行У募m正措施。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Servic

38、e for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 4.8.1實(shí)驗(yàn)室只有將實(shí)施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)CNAS確認(rèn)后，方可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。糾正措施有效性的證明包括：再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、與CNAS指定的參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，以及申請(qǐng)CNAS的測(cè)量審核或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)的材料。對(duì)于逾期未提交糾正措施記錄和糾正措施有效性證明的實(shí)驗(yàn)室，CNAS可撤銷其認(rèn)可資格。 4.8.2如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的判定要

39、求，實(shí)驗(yàn)室可向CNAS提出，經(jīng)CNAS確認(rèn)后，可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但實(shí)驗(yàn)室仍需采取相關(guān)改進(jìn)措施；對(duì)于出現(xiàn)可疑結(jié)果的機(jī)構(gòu)，CNAS將建議其采取相應(yīng)的自查措施.。 4.9 對(duì)于出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室， CNAS可以懷疑與不滿意結(jié)果相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)能力（例如使用同類設(shè)備/儀器的項(xiàng)目），并告知實(shí)驗(yàn)室，要求實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向CNAS提交相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢查的原因分析和可消除懷疑的證明材料。對(duì)于在規(guī)定期限內(nèi)未提交證明材料的實(shí)驗(yàn)室，CNAS可撤銷其被列入懷疑范圍內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Confo

40、rmity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 4.10 CNAS要求申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件中有參加能力驗(yàn)證的書面程序，其內(nèi)容應(yīng)包括定期參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃安排、如何利用能力驗(yàn)證的結(jié)果來(lái)證明實(shí)驗(yàn)室的能力，以及發(fā)現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)應(yīng)開(kāi)展的糾正措施等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存參加能力驗(yàn)證的記錄，包括對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)的調(diào)查結(jié)論及其后續(xù)開(kāi)展的糾正措施和預(yù)防措施。5.CNAS承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)5.1 CNAS承認(rèn)按照ISO/IEC指南43-1或ILA

41、C-G13開(kāi)展的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃，其結(jié)果可應(yīng)用于CNAS的能力判定活動(dòng)。CNAS現(xiàn)已承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃包括：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際合作組織，如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）等開(kāi)展的能力驗(yàn)證活動(dòng)；國(guó)際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）等開(kāi)展的國(guó)際比對(duì)活動(dòng)；中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)

42、家認(rèn)可國(guó)際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國(guó)際性比對(duì)活動(dòng)；我國(guó)國(guó)家計(jì)量院和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃；CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃；與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；在CNAS備案的、與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃。5.2 對(duì)于我國(guó)各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃，只要計(jì)劃組織方能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13要求，CNAS也予以承認(rèn)。CNAS的能力驗(yàn)證計(jì)劃為非營(yíng)利性活動(dòng)，但參加者需承擔(dān)相應(yīng)的成本費(fèi)。CNAS在計(jì)劃開(kāi)始前應(yīng)將費(fèi)用情況告知參加實(shí)驗(yàn)室。6.費(fèi)用說(shuō)明費(fèi)用說(shuō)明中國(guó)

43、合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可7.1 本規(guī)則經(jīng)全體委員會(huì)審議通過(guò)，并由CNAS主任批準(zhǔn)后實(shí)施。7.2 本規(guī)則的修訂和廢止需履行相同的程序。7.3 本規(guī)則由CNAS負(fù)責(zé)解釋。 7.附則附則中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNA

44、SCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可五、認(rèn)可程序和五、認(rèn)可程序和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)準(zhǔn)備中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可 組織性質(zhì) 職責(zé)任務(wù) 工作方針 組織結(jié)構(gòu) 議事規(guī)則章程是認(rèn)可委員會(huì)的法律文件章程是認(rèn)可委員會(huì)的法律文件規(guī)定采用規(guī)定采用中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accredi

45、tation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n一、CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則n認(rèn)可條件認(rèn)可條件n申請(qǐng)方人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：n a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。n b) 符合認(rèn)可委員會(huì)頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則。n c) 遵守認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。例如,要求申請(qǐng)和已認(rèn)可機(jī)構(gòu)必須參加能力驗(yàn)證等.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditatio

46、n Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n申請(qǐng)條件申請(qǐng)條件：n實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位； n按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求建立質(zhì)量體系并至少運(yùn)行六個(gè)月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，申請(qǐng)方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)。n在申請(qǐng)范圍內(nèi)具有檢測(cè)/校準(zhǔn)能力； n具有支配所需資源的權(quán)力。 n文件要求文件要求：n1、質(zhì)量體系文件（、質(zhì)量體系文件（受控的質(zhì)量手冊(cè)和 程序文件各一套）；n2、申請(qǐng)書及相關(guān)資料。、申請(qǐng)書及相關(guān)資料。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)

47、家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可CNAS評(píng)審類型（四種類型）1、初次評(píng)審2、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審3、監(jiān)督評(píng)審4、復(fù)評(píng)審注意：監(jiān)督評(píng)審分定期監(jiān)督評(píng)審和不定期監(jiān)督評(píng)審。定期監(jiān)督評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可后至少12月,隨后18個(gè)月和12個(gè)月，不定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)按CNAS的有關(guān)規(guī)定，如認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大變化、申/投訴等。復(fù)評(píng)審應(yīng)在證書到期前6個(gè)月提出。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)與定期監(jiān)督評(píng)審結(jié)合一并進(jìn)行。中國(guó)合格

48、評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n認(rèn)可程序分三個(gè)過(guò)程：n申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和評(píng)定批準(zhǔn)申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和評(píng)定批準(zhǔn)n典型認(rèn)可周期 6個(gè)月中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS

49、CNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可認(rèn)可程序認(rèn)可程序1.申請(qǐng)申請(qǐng) Application認(rèn)可意向申請(qǐng)認(rèn)可意向申請(qǐng) Inquiry for Application 認(rèn)可準(zhǔn)備認(rèn)可準(zhǔn)備 Marking Preparation出訪出訪Preliminary visit (if necessary)正式申請(qǐng)正式申請(qǐng) Formal Application資料審查資料審查Review of documents若需要時(shí)，能力驗(yàn)證若需要時(shí)，能力驗(yàn)證Require to participate in PT if available中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation

50、 Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可2. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（On-site Assessment Stage）n組派評(píng)審組組派評(píng)審組Organize assessment teamn文件審查文件審查Document reviewn現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃Planning for the on-site visit n現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審On-site assessmentn選擇現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審項(xiàng)目選擇現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審項(xiàng)目n驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證糾正措施Follo

51、w up Corrective actions中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可3、 認(rèn)可評(píng)定批準(zhǔn)認(rèn)可評(píng)定批準(zhǔn)Accreditation granting stagen評(píng)定委員會(huì)評(píng)定評(píng)定委員會(huì)評(píng)定Appraisal committee reviews assessment reportn作出認(rèn)可作出認(rèn)可 決定決定Making decisions on ac

52、creditationn 頒發(fā)認(rèn)可證書頒發(fā)認(rèn)可證書Issuing Certificate中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可4.監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審Surveillance visits初次認(rèn)可后第初次認(rèn)可后第1次監(jiān)督在次監(jiān)督在1年內(nèi)年內(nèi)First visit no more than 1 year after gaining accreditation第第2次

53、和第次和第3次監(jiān)督評(píng)審間隔分別為至少在次監(jiān)督評(píng)審間隔分別為至少在18個(gè)個(gè)月和月和12個(gè)月內(nèi)完成個(gè)月內(nèi)完成From the second visit on, the interval is no more than 18 months for Second, no more than 12 months for third不定期監(jiān)督不定期監(jiān)督Non-scheduled visit if possible and necessary中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASC

54、NASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可5.能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證Proficiency testing(詳見(jiàn)能力驗(yàn)詳見(jiàn)能力驗(yàn)證政策證政策)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證Require lab to take part in PT whenever organized如果可能的話如果可能的話,在每在每4年內(nèi)每個(gè)主要的分領(lǐng)域的年內(nèi)每個(gè)主要的分領(lǐng)域的主要項(xiàng)目至少參加一次主要項(xiàng)目至少參加一次PT At least once every 4 years in each major sub-area of major discipl

55、ines, if available如果不滿意結(jié)果如果不滿意結(jié)果,需要不定期監(jiān)督需要不定期監(jiān)督May cause extra visit if the result is unsatisfactory中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可6. 復(fù)評(píng)審復(fù)評(píng)審Re-assessment認(rèn)可周期為認(rèn)可周期為5年年 Every 5 years after accred

56、itation覆蓋所有項(xiàng)目覆蓋所有項(xiàng)目Covers all scopes of accreditation程序與初次評(píng)審相同程序與初次評(píng)審相同Procedure is similar to the initial assessment中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n7. 擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍Extending or reducing t

57、he accreditation scopen由于監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不能持續(xù)滿由于監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不能持續(xù)滿足認(rèn)可要求足認(rèn)可要求Normally assessed during surveillance or reassessment visitsn需要單獨(dú)提出需要單獨(dú)提出Require separate application中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)

58、驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n8 認(rèn)可的變更認(rèn)可的變更n變更的通知n已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生以下變化時(shí)，應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面的形式通報(bào)CNASn名稱、地址、法律地位n高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人n認(rèn)可范圍內(nèi)重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)項(xiàng)目n其他變更 n變更處理：?jiǎn)渭冃宰兏?，直接辦理；其他變更通過(guò)監(jiān)督或其他他方式中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)China National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可9 暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可暫停

59、、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可暫停認(rèn)可暫停認(rèn)可 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，如無(wú)故不參加能力驗(yàn)證計(jì)的認(rèn)可條件和要求，如無(wú)故不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和監(jiān)督評(píng)審、或能力驗(yàn)證不符合要求、或不劃和監(jiān)督評(píng)審、或能力驗(yàn)證不符合要求、或不按時(shí)交納費(fèi)用等。暫停期不少于按時(shí)交納費(fèi)用等。暫停期不少于60天，但不大天，但不大于于180天，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得發(fā)出帶天，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)志的檢測(cè)報(bào)告，也不得以任何方式向有認(rèn)可標(biāo)志的檢測(cè)報(bào)告，也不得以任何方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)Chin

60、a National Accreditation Service for Conformity AssessmentCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNASCNAS 實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可n10.恢復(fù)認(rèn)可恢復(fù)認(rèn)可 n被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施并經(jīng)認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審合格后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格。n11.撤銷認(rèn)可撤銷認(rèn)可n在下列情況下，CNAS可以撤銷認(rèn)可：n a) 超過(guò)暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可；n b) 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求；n c) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù).中國(guó)合