栓劑的制備實驗報告

1、精品文檔栓劑的制備一、實驗目的要求1、學習栓劑的制備方法。2、了解阿司匹林栓起作用的原理。二、實驗儀器與設備1、儀器：電子稱、蒸發(fā)皿、水浴鍋、玻璃棒2、設備：冰箱、栓模三、實驗原理1、概念：飲片提取物或飲片細粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后，在體溫下能融化、軟化或溶化于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。2、栓劑的基質(zhì)：主要分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。A、天然油脂： a、可可豆脂：常溫下為黃白色固體，可塑性好，無刺激性，能與多種藥物配伍使用，熔點為：3134，遇體溫即能融化；b、香果脂； c、烏桕脂（1）油脂性基質(zhì)B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：本

2、次實驗用合成脂肪酸甘油酯C、氫化植物油甘油明膠：實驗室一般不用。（2）水溶性基質(zhì)聚乙二醇類泊洛沙姆（3）乳劑型基質(zhì)：硬脂酸鈉3、制法：栓劑的制備有三種方法：搓捏法、冷壓法及熱熔法。目前栓劑的制備主要以熱熔法為主工藝流程為：熔融基質(zhì)加入藥物（混勻）注模冷卻刮削脫模除潤滑劑質(zhì)量檢查成品栓劑包裝附：潤滑劑的選擇：對于油脂性基質(zhì)的栓劑，用親水性潤滑劑，如硬脂酸鉀；對于水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油類潤滑劑，如液狀石蠟或植物油。四、實驗內(nèi)容1、處方分析。1 歡迎下載精品文檔（1）處方：混合脂肪酸甘油酯10g乙酰水楊酸 3g制成肛門栓 5 枚(2) 性狀：本品為無色或幾乎無色透明或幾乎半透明栓(3) 主

3、治：適用于各種便秘，尤其適用于小兒及年老體弱者(4) 用法用量：每次肛門內(nèi)塞一支，保留半小時后上廁所，效果較好2、制法：（1）將乙酰水楊酸粉末研細（2）80水溶使其基質(zhì)熔融，依次加入藥粉，混勻，放涼至稍粘稠，注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏 20min，取出刮削，脫模，既得（3）稱重五、實驗結(jié)果1、得到六枚栓劑2、栓劑重量1234561.76g1.59g1.95g1.83g1.77g1.71g六、實驗討論1、藥物稱量準確2、把握好水浴鍋的溫度3、灌栓模應一次性灌滿，稍溢出?？跒槎?、注入栓模后要放置凝固后方可移動七、思考題1、在制備脂肪基質(zhì)時，置換價的計算有何意義？置換價指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比，用同一模型所制得的栓劑容積是相同的，但其質(zhì)量則隨基質(zhì)與藥物密度的不同而有差別，根據(jù)置換價可以對藥物置換基質(zhì)的重量進行計算，為了保證投料的準確性，保證栓劑中藥物含量的準確，在使用不同基質(zhì)時，由于基質(zhì)的密度不同，都需要進行置換價的測定，對于主藥含量較大的栓劑，尤具實際意義。2、栓劑為什么要測融變時限？栓劑的崩解依賴于體溫及腔道分泌液使其溶解，測定栓劑融變時限可保證在適宜體溫、適宜腔道環(huán)境以及最佳有效治療時間下，達到最大有效藥物濃度；并能保證栓劑所含藥物的生物利用度，減少藥物損失。2 歡迎下載精品文檔。3 歡迎下載精品